Использование стимуляции слюны для немедленного улучшения ощущения жажды у пациентов с сердечной недостаточностью
Использование стимуляции слюны для немедленного улучшения ощущения жажды у пациентов с сердечной недостаточностью: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Пребывание в больнице более 24 часов;
- 2. NYHA III-IV;
- 3. Слизистая оболочка полости рта интактна, без язв и ран;
- 4. Сознание и нормальная когнитивная функция;
- 5. Лица старше 20 лет, способные устно или письменно ответить на вопросы анкеты на китайском или тайваньском языке;
- 6. Нормальная функция глотания;
- 7. Стабильные показатели жизнедеятельности и поддержание систолического артериального давления выше 90 мм рт.ст.;
- 8. Тем, кому по совету врача необходимо ограничить употребление воды
Критерий исключения:
- 1. Имеющие эндотрахеальную трубку и респиратор;
- 2. С постоянным назогастральным зондом;
- 3. Те, кто постился по совету врача;
- 4. Те, у кого был диагностирован сухой синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лимонадные кубики льда
10 мл лимонадных кубиков льда во рту, 45 секунд, 90 секунд, 135 секунд, 180 секунд соответственно
|
Смешав 1 часть лимонного сока и 6 частей кипятка, приготовьте 10 мл лимонадных кубиков льда.
Экспериментальной группе дали кубик льда из лимонада объемом 10 мл.
Кубики льда сначала взвешивали, а затем давали.
От испытуемых требовалось держать во рту лимонадный кубик льда, не ломая его, и не глотать слюну.
Через 45 секунд после вмешательства медсестра будет использовать пинцет, чтобы вынуть кубик льда изо рта испытуемого и взвесить его, а затем поместить сухой ватный тампон в отверстие подъязычной железы в ротовой полости, вынуть его после 1 минуту и соберите слюну, записанный объем слюны = объем собранной слюны минус (10 мл веса кубика льда минус оставшийся вес кубика льда); Экспериментальной группе дали новый 10-миллилитровый кубик льда для лимонада.
На 90 секундах, 135 секундах и 180 секундах описанный выше метод сбора слюны повторяли в общей сложности 5 раз.
|
|
Плацебо Компаратор: кубики водяного льда
10 мл кубиков водяного льда во рту, 45 секунд, 90 секунд, 135 секунд, 180 секунд соответственно
|
сделать 10 мл кубиков водяного льда.
Контрольной группе давали кубик льда объемом 10 мл.
Кубики льда сначала взвешивали, а затем давали.
От испытуемых требовалось держать кубик льда во рту, не ломая его, и не глотать слюну.
Через 45 секунд после вмешательства медсестра будет использовать пинцет, чтобы вынуть кубик льда изо рта испытуемого и взвесить его, а затем поместить сухой ватный тампон в отверстие подъязычной железы в ротовой полости, вынуть его после 1 минуту и соберите слюну, записанный объем слюны = объем собранной слюны минус (10 мл веса кубика льда минус оставшийся вес кубика льда); Контрольной группе дали новый 10-миллилитровый кубик льда.
На 90 секундах, 135 секундах и 180 секундах описанный выше метод сбора слюны повторяли в общей сложности 5 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность жажды измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: базовая линия и 180 секунд
|
VAS представляет собой линию длиной 100 мм с опорными точками слева (оценка: 0 мм, жажда отсутствует) и справа (оценка: 100 мм, сильная жажда). Изменение = (180-секундный балл - базовый балл) |
базовая линия и 180 секунд
|
|
Стресс от жажды, измеренный с использованием Тайваньской версии Шкалы страданий от жажды и сердечной недостаточности (TDS-HF)
Временное ограничение: базовая линия и 180 секунд
|
TDS-HF состоит из 8 утверждений о том, как больной испытывает жажду в течение последних 2-3 дней (всего 8 пунктов). 8 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Пациентов просят внимательно прочитать каждое утверждение и выбрать один из 5 возможных ответов для каждого утверждения, который лучше всего описывает переживание пациентом жажды, между «полностью не согласен» (слева, номер 1) и «полностью согласен» (справа, номер 5). . Изменение = (180-секундный балл - базовый балл) |
базовая линия и 180 секунд
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в измерении количества слюны через 45 секунд.
Временное ограничение: базовый уровень и 45 секунд
|
Использует сухую ватную палочку, чтобы поместить отверстие подъязычной железы в ротовую полость субъекта на 1 минуту, и собирает количество слюны (базовое измерение; T0); затем проводится вмешательство Меры, 45 секунд (Т1) после вмешательства Во время теста медсестра достала кубики льда изо рта испытуемого пинцетом и взвесила его, а затем приложила сухой ватный тампон к отверстию подъязычной железы в ротовой полости, вынули через 1 мин и собрали слюну. Взвесьте его на электронных весах с минимальным весом 0,01 грамма и примите, что 1 грамм равен 1 миллилитру. Изменение = (45-секундный балл - базовый балл) |
базовый уровень и 45 секунд
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в измерении количества слюны через 90 секунд.
Временное ограничение: исходный уровень и 90 секунд
|
Использует сухую ватную палочку, чтобы поместить отверстие подъязычной железы в ротовую полость субъекта на 1 минуту, и собирает количество слюны (базовое измерение; T0); затем проводится вмешательство Меры, 90 секунд (Т2) после вмешательства Во время теста медсестра достала кубики льда изо рта испытуемого пинцетом и взвесила его, а затем приложила сухой ватный тампон к отверстию подъязычной железы в ротовой полости, вынули через 1 мин и собрали слюну. Взвесьте его на электронных весах с минимальным весом 0,01 грамма и примите, что 1 грамм равен 1 миллилитру. Изменение = (оценка за 90 секунд - исходная оценка) |
исходный уровень и 90 секунд
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в измерении количества слюны через 135 секунд.
Временное ограничение: базовая линия и 135 секунд
|
Использует сухую ватную палочку, чтобы поместить отверстие подъязычной железы в ротовую полость субъекта на 1 минуту, и собирает количество слюны (базовое измерение; T0); затем проводится вмешательство Меры, 135 секунд (Т3) после вмешательства Во время теста медсестра достала кубики льда изо рта испытуемого пинцетом и взвесила его, а затем приложила сухой ватный тампон к отверстию подъязычной железы в ротовой полости, вынули через 1 мин и собрали слюну. Взвесьте его на электронных весах с минимальным весом 0,01 грамма и примите, что 1 грамм равен 1 миллилитру. Изменение = (135-секундный балл - исходный балл) |
базовая линия и 135 секунд
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в измерении количества слюны через 180 секунд.
Временное ограничение: базовая линия и 180 секунд
|
Использует сухую ватную палочку, чтобы поместить отверстие подъязычной железы в ротовую полость субъекта на 1 минуту, и собирает количество слюны (базовое измерение; T0); затем проводится вмешательство Измерения, 180 секунд (Т4) после вмешательства Во время теста медсестра достала кубики льда изо рта испытуемого пинцетом и взвесила его, а затем приложила сухой ватный тампон к отверстию подъязычной железы в ротовой полости, вынули через 1 мин и собрали слюну. Взвесьте его на электронных весах с минимальным весом 0,01 грамма и примите, что 1 грамм равен 1 миллилитру. Изменение = (180-секундный балл - базовый балл) |
базовая линия и 180 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: LI-JU Chen, Self
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201901556B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .