Sylkistimulaation käyttö sydämen vajaatoimintapotilaan janotuntemuksen välittömään parantamiseen
Sylkistimuloinnin käyttö sydämen vajaatoiminnan kohentamiseen välittömästi: Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guishan
-
Taoyuan, Guishan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Sairaalassa yli 24 tuntia;
- 2. NYHA III-IV;
- 3. Suun limakalvo on ehjä, ilman haavaumia tai haavoja;
- 4. Tietoisuus ja normaali kognitiivinen toiminta;
- 5. Ne, jotka ovat yli 20-vuotiaita ja voivat vastata kyselyyn kiinaksi tai taiwaniksi suullisesti tai kirjallisesti;
- 6. Normaali nielemistoiminto;
- 7. Vakaat elintoiminnot ja ylläpitää systolinen verenpaine yli 90 mmHg;
- 8. Ne, joiden on rajoitettava vettä lääkärin ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Ne, joilla on endotrakeaalinen letku ja hengityssuojain;
- 2. Ne, joilla on pysyvä nenämahaletku;
- 3. Ne, jotka paastosivat lääkärin ohjeiden mukaan;
- 4. Ne, joilla on diagnosoitu kuivaoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: limonadijääkuutioita
10 ml limonadijääkuutioita suussa, 45 sekuntia, 90 sekuntia, 135 sekuntia ja 180 sekuntia
|
Sekoita 1 osa sitruunamehua ja 6 osaa kiehuvaa vettä, tee 10 ml limonadijääkuutioita.
Koeryhmälle annettiin 10 ml limonadijääkuutio.
Jääpalat punnittiin ensin ja sitten annettiin.
Koehenkilöitä vaadittiin pitämään limonadijääkuutiota suussaan rikkomatta sitä, eivätkä he saaneet niellä sylkeä.
45 sekuntia toimenpiteen jälkeen hoitaja ottaa jääpalan pinseteillä pois koettavan suusta ja punnitsee sen ja asettaa sitten kuivan vanupuikon suuontelon kielenalaiseen rauhasen aukkoon ja ottaa sen pois sen jälkeen, kun 1 minuutti ja kerää sylki, tallennettu syljen tilavuus = kerätyn syljen tilavuus miinus (10 ml jääkuution paino miinus jääpalan jäljellä oleva paino); Koeryhmälle annettiin upouusi 10 ml:n limonadijääkuutio.
90 sekunnin, 135 sekunnin ja 180 sekunnin kohdalla yllä oleva syljenkeräysmenetelmä toistettiin yhteensä 5 kertaa syljenkeräystä.
|
|
Placebo Comparator: vesijääkuutioita
10 ml vesijääkuutioita suussa, 45 sekuntia, 90 sekuntia, 135 sekuntia ja 180 sekuntia
|
tee 10 ml vesijääkuutioita.
Kontrolliryhmälle annettiin 10 ml:n vesijääkuutio.
Jääpalat punnittiin ensin ja sitten annettiin.
Koehenkilöitä vaadittiin pitämään vesijääkuutiota suussaan rikkomatta sitä, eivätkä he saaneet niellä sylkeä.
45 sekuntia toimenpiteen jälkeen hoitaja ottaa jääpalan pinseteillä pois koettavan suusta ja punnitsee sen ja asettaa sitten kuivan vanupuikon suuontelon kielenalaiseen rauhasen aukkoon ja ottaa sen pois sen jälkeen, kun 1 minuutti ja kerää sylki, tallennettu syljen tilavuus = kerätyn syljen tilavuus miinus (10 ml jääkuution paino miinus jääpalan jäljellä oleva paino); Kontrolliryhmälle annettiin upouusi 10 ml:n vesijääkuutio.
90 sekunnin, 135 sekunnin ja 180 sekunnin kohdalla yllä oleva syljenkeräysmenetelmä toistettiin yhteensä 5 kertaa syljenkeräystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Janon voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 sekuntia
|
VAS on 100 mm:n linja, jonka ankkurilauseet vasemmalla (pistemäärä: 0 mm, ei janoa) ja oikealla (pistemäärä: 100 mm, äärimmäinen jano). Muutos = (180 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 180 sekuntia
|
|
Janohäiriö mitattuna Thirst Distress Scale-Heart Failure Taiwan -versiolla (TDS-HF)
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 sekuntia
|
TDS-HF koostuu 8 lausunnosta siitä, kuinka potilas kokee janonsa viimeisen 2-3 päivän aikana (yhteensä 8 kohtaa). Nämä 8 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. Potilaita neuvotaan lukemaan jokainen väite huolellisesti ja valitsemaan kullekin väitteelle yksi viidestä mahdollisesta vastauksesta, joka parhaiten kuvaa potilaiden janokokemusta täysin eri mieltä (vasemmalla puolella, numero 1) ja täysin samaa mieltä (oikealla, numero 5) välillä. . Muutos = (180 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 180 sekuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta mittaa syljen määrä 45 sekunnin kohdalla.
Aikaikkuna: perusviiva ja 45 sekuntia
|
Aseta kuivalla vanupuikolla sublingvaalisen rauhasen aukon kohteen suuonteloon 1 minuutiksi ja kerää syljen määrän (perusmittaus; T0); sitten interventio suoritetaan Toimenpiteet, 45 sekuntia (T1) toimenpiteen jälkeen Testin aikana sairaanhoitaja otti pinseteillä jääpalat tutkittavan suusta ja punnisi ne ja asetti sitten kuivan vanupuikon kielenalaisen rauhasen aukkoon. suuonteloon, otin sen pois 1 minuutin kuluttua ja keräsi sylkeä. Punnitse se elektronisella vaa'alla, jonka vähimmäispaino on 0,01 grammaa, ja oletetaan, että 1 gramma on yhtä kuin 1 millilitra. Muutos = (45 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 45 sekuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta mittaa syljen määrä 90 sekunnin kohdalla.
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 sekuntia
|
Aseta kuivalla vanupuikolla sublingvaalisen rauhasen aukon kohteen suuonteloon 1 minuutiksi ja kerää syljen määrän (perusmittaus; T0); sitten interventio suoritetaan Toimenpiteet, 90 sekuntia (T2) toimenpiteen jälkeen Testin aikana sairaanhoitaja otti pinseteillä jääkuutioita tutkittavan suusta ja punnisi ne ja asetti kuivan vanupuikon kielenalaisen rauhasen aukkoon. suuonteloon, otin sen pois 1 minuutin kuluttua ja keräsi sylkeä. Punnitse se elektronisella vaa'alla, jonka vähimmäispaino on 0,01 grammaa, ja oletetaan, että 1 gramma on yhtä kuin 1 millilitra. Muutos = (90 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 90 sekuntia
|
|
Muutos lähtötasosta Syljen määrän mittaamiseksi 135 sekuntia.
Aikaikkuna: perusviiva ja 135 sekuntia
|
Aseta kuivalla vanupuikolla sublingvaalisen rauhasen aukon kohteen suuonteloon 1 minuutiksi ja kerää syljen määrän (perusmittaus; T0); sitten interventio suoritetaan Toimenpiteet, 135 sekuntia (T3) toimenpiteen jälkeen Testin aikana sairaanhoitaja otti pinseteillä jääpalat tutkittavan suusta ja punnisi ne ja asetti sitten kuivan vanupuikon kielenalaisen rauhasen aukkoon. suuonteloon, otin sen pois 1 minuutin kuluttua ja keräsi sylkeä. Punnitse se elektronisella vaa'alla, jonka vähimmäispaino on 0,01 grammaa, ja oletetaan, että 1 gramma on yhtä kuin 1 millilitra. Muutos = (135 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 135 sekuntia
|
|
Muutos lähtötilanteesta mittaa syljen määrä 180 sekunnin kohdalla.
Aikaikkuna: perusviiva ja 180 sekuntia
|
Aseta kuivalla vanupuikolla sublingvaalisen rauhasen aukon kohteen suuonteloon 1 minuutiksi ja kerää syljen määrän (perusmittaus; T0); sitten interventio suoritetaan Toimenpiteet, 180 sekuntia (T4) toimenpiteen jälkeen Testin aikana sairaanhoitaja otti pinseteillä jääpalat tutkittavan suusta ja punnisi ne ja asetti sitten kuivan vanupuikon kielenalaisen rauhasen aukkoon. suuonteloon, otin sen pois 1 minuutin kuluttua ja keräsi sylkeä. Punnitse se elektronisella vaa'alla, jonka vähimmäispaino on 0,01 grammaa, ja oletetaan, että 1 gramma on yhtä kuin 1 millilitra. Muutos = (180 sekunnin pisteet - peruspisteet) |
perusviiva ja 180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LI-JU Chen, Self
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901556B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .