Utilisation de la stimulation salivaire pour améliorer immédiatement la sensation de soif des patients hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque
Utilisation de la stimulation salivaire pour améliorer immédiatement la sensation de soif des patients hospitalisés souffrant d'insuffisance cardiaque : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guishan
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Taoyuan, Guishan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Séjour hospitalier de plus de 24 heures ;
- 2. NYHA III-IV ;
- 3. La muqueuse buccale est intacte, sans ulcères ni plaies ;
- 4. Conscience et fonction cognitive normale ;
- 5. Ceux qui ont plus de 20 ans et peuvent répondre au questionnaire en chinois ou en taïwanais verbalement ou par écrit ;
- 6. Fonction de déglutition normale ;
- 7. Stabilité des signes vitaux et maintien de la tension artérielle systolique au-dessus de 90 mmHg ;
- 8. Ceux qui ont besoin de limiter l'eau selon les conseils du médecin
Critère d'exclusion:
- 1. Ceux qui ont un tube endotrachéal et un respirateur ;
- 2. Ceux qui ont une sonde nasogastrique à demeure ;
- 3. Ceux qui ont jeûné selon les conseils du médecin ;
- 4. Ceux qui ont reçu un diagnostic de syndrome sec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: glaçons de limonade
10 ml de glaçons de limonade en bouche, 45 secondes, 90 secondes, 135 secondes, 180 secondes respectivement
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En mélangeant 1 part de jus de citron et 6 parts d'eau bouillante, préparez 10 ml de glaçons à la limonade.
Le groupe expérimental a reçu un glaçon de limonade de 10 ml.
Les glaçons ont d'abord été pesés puis distribués.
Les sujets devaient tenir le glaçon de limonade dans leur bouche sans le casser, et ne pas avaler de salive.
45 secondes après l'intervention, l'infirmière utilisera une pince à épiler pour retirer le glaçon de la bouche du sujet et le pesera, puis placera le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, le retirera après 1 minute, et recueillir la salive, le volume de salive enregistré = le volume de salive recueilli moins (10 ml de poids de glaçons moins le poids de glaçons restant) ; Le groupe expérimental a reçu un tout nouveau glaçon de limonade de 10 ml.
A 90 secondes, 135 secondes et 180 secondes, la méthode de collecte de salive ci-dessus a été répétée pour un total de 5 collectes de salive.
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Comparateur placebo: glaçons d'eau
10 ml de glaçons d'eau dans la bouche, 45 secondes, 90 secondes, 135 secondes, 180 secondes respectivement
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faire 10 ml de glaçons à l'eau.
Le groupe témoin a reçu un glaçon d'eau de 10 ml.
Les glaçons ont d'abord été pesés puis distribués.
Les sujets devaient tenir le glaçon d'eau dans leur bouche sans le casser et ne pas avaler de salive.
45 secondes après l'intervention, l'infirmière utilisera une pince à épiler pour retirer le glaçon de la bouche du sujet et le pesera, puis placera le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, le retirera après 1 minute, et recueillir la salive, le volume de salive enregistré = le volume de salive recueilli moins (10 ml de poids de glaçons moins le poids de glaçons restant) ; Le groupe témoin a reçu un tout nouveau glaçon d'eau de 10 ml.
A 90 secondes, 135 secondes et 180 secondes, la méthode de collecte de salive ci-dessus a été répétée pour un total de 5 collectes de salive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la soif mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base et 180 secondes
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L'EVA est une ligne de 100 mm avec des énoncés d'ancrage à gauche (score : 0 mm , pas de soif) et à droite (score : 100 mm, soif extrême). Changement = (score de 180 secondes - score de base) |
ligne de base et 180 secondes
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Détresse de soif mesurée à l'aide d'une version taïwanaise de l'échelle de détresse de la soif (TDS-HF)
Délai: ligne de base et 180 secondes
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Le TDS-HF se compose de 8 déclarations sur la façon dont le patient ressent sa soif au cours des 2-3 derniers jours (un total de 8 items). Les 8 items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points. Les patients sont invités à lire attentivement chaque énoncé et à choisir l'une des 5 réponses possibles pour chaque énoncé qui décrit le mieux l'expérience de soif des patients entre fortement en désaccord (à gauche, numéro 1) et fortement d'accord (à droite, numéro 5) . Changement = (score de 180 secondes - score de base) |
ligne de base et 180 secondes
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Changement par rapport à la ligne de base dans Mesurer la quantité de salive à 45 secondes.
Délai: ligne de base et 45 secondes
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Utilise un bâtonnet de coton sec pour placer l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale du sujet pendant 1 minute et recueille la quantité de salive (mesure de base ; T0) ; puis l'intervention est effectuée Mesures, 45 secondes (T1) après l'intervention Pendant le test, l'infirmière a sorti les glaçons de la bouche du sujet avec une pince à épiler et les a pesés, puis a placé le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, l'a retiré après 1 minute et a recueilli la salive. Pesez-le avec une balance électronique d'un poids minimum de 0,01 gramme et supposez que 1 gramme équivaut à 1 millilitre. Changement = (score de 45 secondes - score de base) |
ligne de base et 45 secondes
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Changement par rapport à la ligne de base dans Mesurer la quantité de salive à 90 secondes.
Délai: ligne de base et 90 secondes
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Utilise un bâtonnet de coton sec pour placer l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale du sujet pendant 1 minute et recueille la quantité de salive (mesure de base ; T0) ; puis l'intervention est effectuée Mesures, 90 secondes (T2) après l'intervention Pendant le test, l'infirmière a sorti les glaçons de la bouche du sujet avec une pince à épiler et les a pesés, puis a placé le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, l'a retiré après 1 minute et a recueilli la salive. Pesez-le avec une balance électronique d'un poids minimum de 0,01 gramme et supposez que 1 gramme équivaut à 1 millilitre. Changement = (score de 90 secondes - score de base) |
ligne de base et 90 secondes
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Changement par rapport à la ligne de base dans Mesurer la quantité de salive à 135 secondes.
Délai: ligne de base et 135 secondes
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Utilise un bâtonnet de coton sec pour placer l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale du sujet pendant 1 minute et recueille la quantité de salive (mesure de base ; T0) ; puis l'intervention est réalisée Mesures, 135 secondes (T3) après l'intervention Pendant le test, l'infirmière a sorti les glaçons de la bouche du sujet avec une pince à épiler et les a pesés, puis a placé le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, l'a retiré après 1 minute et a recueilli la salive. Pesez-le avec une balance électronique d'un poids minimum de 0,01 gramme et supposez que 1 gramme équivaut à 1 millilitre. Changement = (score de 135 secondes - score de base) |
ligne de base et 135 secondes
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Changement par rapport à la ligne de base dans Mesurer la quantité de salive à 180 secondes.
Délai: ligne de base et 180 secondes
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Utilise un bâtonnet de coton sec pour placer l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale du sujet pendant 1 minute et recueille la quantité de salive (mesure de base ; T0) ; puis l'intervention est réalisée Mesures, 180 secondes (T4) après l'intervention Pendant le test, l'infirmière a sorti les glaçons de la bouche du sujet avec une pince à épiler et les a pesés, puis a placé le coton-tige sec à l'ouverture de la glande sublinguale dans la cavité buccale, l'a retiré après 1 minute et a recueilli la salive. Pesez-le avec une balance électronique d'un poids minimum de 0,01 gramme et supposez que 1 gramme équivaut à 1 millilitre. Changement = (score de 180 secondes - score de base) |
ligne de base et 180 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: LI-JU Chen, Self
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201901556B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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