唾液刺激を使用して、心不全入院患者の喉の渇きを即座に改善
唾液刺激を使用して心不全入院患者の喉の渇きを即座に改善する: 二重盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guishan
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Taoyuan、Guishan、台湾、333
- Chang Gung memorial hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1. 24 時間以上の入院。
- 2.NYHA III-IV;
- 3. 口の粘膜は無傷で、潰瘍や傷はありません。
- 4.意識と正常な認知機能;
- 5.満20歳以上の方で、中国語または台湾語の質問票に口頭または書面で回答できる方。
- 6.通常の嚥下機能;
- 7. バイタルサインが安定し、収縮期血圧が 90mmHg を超えている。
- 8.医師の指示により水分制限が必要な方
除外基準:
- 1. 気管内チューブと人工呼吸器を装着している人。
- 2.経鼻胃管を留置している患者;
- 3. 医師の指示に従って絶食した者。
- 4.ドライ症候群と診断された方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レモネードアイスキューブ
口の中に 10 ml のレモネード アイス キューブ、それぞれ 45 秒、90 秒、135 秒、180 秒
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レモン汁1部と熱湯6部を混ぜて、10mlのレモネードアイスキューブを作ります。
実験グループには、10mlのレモネードアイスキューブが与えられました.
角氷は、最初に重さを量ってから与えました。
被験者は、レモネードの角氷を口にくわえ、唾液を飲み込まないようにする必要がありました。
介入が行われてから 45 秒後に、看護師はピンセットを使用して被験者の口から角氷を取り出して計量し、乾いた綿棒を口腔内の舌下腺の開口部に置き、その後取り出します。 1 分間、唾液を採取します。記録された唾液量 = 採取された唾液量から (10 ml の角氷の重量から残りの角氷の重量を差し引いたもの)。実験グループには、新品の 10ml のレモネード アイス キューブが与えられました。
90秒、135秒、180秒で上記の唾液採取方法を繰り返し、合計5回の唾液採取を行った。
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プラセボコンパレーター：水アイスキューブ
10 ml の水の氷を口に含み、それぞれ 45 秒、90 秒、135 秒、180 秒
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10mlの水の氷を作ります。
対照群には10mlの水の氷を与えました。
角氷は、最初に重さを量ってから与えました。
被験者は、氷を割らずに口に含み、唾液を飲み込まないようにする必要がありました。
介入が行われてから 45 秒後に、看護師はピンセットを使用して被験者の口から角氷を取り出して計量し、乾いた綿棒を口腔内の舌下腺の開口部に置き、その後取り出します。 1 分間、唾液を採取します。記録された唾液量 = 採取された唾液量から (10 ml の角氷の重量から残りの角氷の重量を差し引いたもの)。対照群には、新品の 10ml のウォーター アイス キューブが与えられました。
90秒、135秒、180秒で上記の唾液採取方法を繰り返し、合計5回の唾液採取を行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して測定された喉の渇きの強さ
時間枠：ベースラインと 180 秒
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VAS は 100 mm の線で、左側 (スコア: 0 mm、喉の渇きなし) と右側 (スコア: 100 mm、極度の喉の渇き) にアンカーステートメントがあります。 Change= (180 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 180 秒
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Thirst Distress Scale-Heart Failure台湾版（TDS-HF）を使用して測定した喉の渇き
時間枠：ベースラインと 180 秒
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TDS-HF は、患者が過去 2 ～ 3 日間に喉の渇きをどのように経験したかについての 8 つのステートメント (合計 8 項目) で構成されています。 8 つの項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。 患者は、各文を注意深く読み、患者の喉の渇きの経験を最もよく表している 5 つの可能な回答から 1 つを選択するように指示されます。 . Change= (180 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 180 秒
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45 秒での唾液量の測定のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 45 秒
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乾いた綿棒を使用して、舌下腺開口部を被験者の口腔内に 1 分間置き、唾液の量を収集します (ベースライン測定; T0)。測定、介入後 45 秒 (T1) テスト中、看護師は被験者の口からピンセットで角氷を取り出し、重さを量り、乾いた綿棒を舌下腺の開口部に置きました。 1分後に取り出し、唾液を採取した。 最小重量が 0.01 グラムの電子スケールで重量を量り、1 グラムが 1 ミリリットルに等しいと仮定します。 Change= (45 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 45 秒
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90 秒での唾液量の測定のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 90 秒
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乾いた綿棒を使用して、舌下腺開口部を被験者の口腔内に 1 分間置き、唾液の量を収集します (ベースライン測定; T0)。測定、介入後 90 秒 (T2) テスト中、看護師は被験者の口からピンセットで角氷を取り出して重量を量り、乾いた綿棒を舌下腺の開口部に置きました。 1分後に取り出し、唾液を採取した。 最小重量が 0.01 グラムの電子スケールで重さを量り、1 グラムが 1 ミリリットルに等しいと仮定します。 Change= (90 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 90 秒
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135 秒での唾液量の測定のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 135 秒
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乾いた綿棒を使用して、舌下腺開口部を被験者の口腔内に 1 分間置き、唾液の量を収集します (ベースライン測定; T0)。測定、介入後 135 秒 (T3) テスト中、看護師は被験者の口からピンセットで角氷を取り出して重量を量り、乾いた綿棒を舌下腺の開口部に置きました。 1分後に取り出し、唾液を採取した。 最小重量が 0.01 グラムの電子スケールで重さを量り、1 グラムが 1 ミリリットルに等しいと仮定します。 Change= (135 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 135 秒
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180 秒での唾液量の測定のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインと 180 秒
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乾いた綿棒を使用して、舌下腺開口部を被験者の口腔内に 1 分間置き、唾液の量を収集します (ベースライン測定; T0)。測定、介入後 180 秒 (T4) テスト中、看護師は被験者の口からピンセットで角氷を取り出し、重さを量り、乾いた綿棒を舌下腺の開口部に置きました。 1分後に取り出し、唾液を採取した。 最小重量が 0.01 グラムの電子スケールで重さを量り、1 グラムが 1 ミリリットルに等しいと仮定します。 Change= (180 秒のスコア - ベースライン スコア) |
ベースラインと 180 秒
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：LI-JU Chen、Self
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
レモネードアイスキューブの臨床試験
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Philips Clinical & Medical Affairs Global積極的、募集していない
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-Nürnbergわからない
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Oxford University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.完了
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Ruijin Hospital募集
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Centre of Postgraduate Medical Education募集