Klinická zkouška výkonu a bezpečnosti jednorázového poháněného artikulačního lineárního řezacího sešívačky a nabíjení při totální torakoskopické anatomické lobektomii (segmentektomie)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty ve věku 18-70 let (včetně), bez omezení pohlaví;
2. Předmět plánuje podstoupit torakoskopickou anatomickou plicní lobektomii (plicní segment);
3. Subjekty nebo jejich opatrovníci mohou rozumět účelu studie, prokázat dostatečnou shodu s protokolem studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty mají kontraindikace videoasistované torakoskopie;
2. Výsledky předoperačních zobrazovacích vyšetření subjektů naznačovaly přítomnost závažné pleurální adheze a významné kalcifikované hilové lymfatické uzliny;
3. krevní destičky (PLT) subjektů <60x 10 %/l nebo INR > 1,5;
4. Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)/očekávaná hodnota ≤50 % nebo objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1)/použití vitální kapacity (FVC) ≤60 %;
5. Srdeční ejekční frakce ≤ 50 %;
6. Selhání velkých orgánů nebo jiná závažná onemocnění (včetně klinicky relevantních kardiovaskulárních onemocnění nebo během 12 měsíců před zařazením do studie) Infarkt myokardu; Těžké neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze; Přítomnost závažné infekce před operací, která musí být kontrolována léky; Šíření aktivity Sexuální intravaskulární koagulace; Při vysokém riziku krevních sraženin);
7. Subjektem je těhotná nebo kojící žena;
8. Subjekt se účastnil klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení během 1 měsíce před zkouškou;
9. Další podmínky, které výzkumník považoval za nevhodné pro zařazení. .