Ensayo clínico sobre el rendimiento y la seguridad de la grapadora de corte lineal articulado motorizada desechable y las recargas en la lobectomía anatómica toracoscópica total (segmentectomía)

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de 18 a 70 años (inclusive), sin limitación de género;
2. El sujeto planea someterse a una lobectomía pulmonar anatómica toracoscópica (segmento pulmonar);
3. Los sujetos o sus tutores pueden comprender el propósito del estudio, demostrar un cumplimiento suficiente del protocolo del estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos tienen contraindicaciones para la toracoscopia asistida por video;
2. Los resultados de las imágenes preoperatorias de los sujetos indicaron la presencia de adherencia pleural severa y ganglios linfáticos hiliares calcificados significativos;
3. Plaquetas de los sujetos (PLT) <60x 10 %/L o INR > 1,5;
4. Sujetos volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/valor esperado ≤50%, o volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)/uso Capacidad vital (FVC)≤60%;
5. fracción de eyección cardíaca ≤50%;
6. Insuficiencia orgánica importante u otras enfermedades graves (incluidas enfermedades cardiovasculares clínicamente relevantes o dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción) Infarto de miocardio; Antecedentes de enfermedad neurológica o psiquiátrica grave; La presencia de una infección grave antes de la cirugía que debe controlarse con medicamentos; Difusión de la actividad Coagulación intravascular sexual; con alto riesgo de coágulos de sangre);
7. El sujeto es una mujer embarazada o lactante;
8. El sujeto participó en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos dentro de 1 mes antes del ensayo;
9. Otras condiciones que el investigador juzgó inapropiadas para su inclusión. .