Клинические испытания производительности и безопасности одноразового механизированного артикуляционного линейного степлера и перезагрузки при тотальной торакоскопической анатомической лобэктомии (сегментэктомии)

Критерии включения:

1. Субъекты в возрасте 18-70 лет (включительно), без ограничения по полу;
2. Субъекту планируется провести торакоскопическую анатомическую лобэктомию легкого (легочный сегмент);
3. Субъекты или их опекуны могут понять цель исследования, продемонстрировать достаточное соблюдение протокола исследования и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Субъекты имеют противопоказания к видеоторакоскопии;
2. Предоперационные результаты визуализации субъектов показали наличие тяжелых плевральных спаек и значительных кальцифицированных прикорневых лимфатических узлов;
3. Тромбоциты субъекта (PLT) <60x 10%/л или МНО > 1,5;
4. Субъекты: объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/ожидаемое значение ≤50% или объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)/использование Жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≤60%;
5. Фракция сердечного выброса ≤50%;
6. Серьезная органная недостаточность или другие серьезные заболевания (включая клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания или в течение 12 месяцев до включения в исследование) Инфаркт миокарда; Наличие в анамнезе тяжелых неврологических или психических заболеваний; Наличие серьезной инфекции перед операцией, которую необходимо контролировать с помощью лекарств; Распространение активности Половое внутрисосудистое свертывание крови; При высоком риске образования тромбов);
7. Субъект представляет собой беременную или кормящую женщину;
8. Субъект участвовал в клинических испытаниях других лекарств или устройств в течение 1 месяца до испытания;
9. Другие условия, которые исследователь счел неподходящими для включения. .