Badanie kliniczne dotyczące wydajności i bezpieczeństwa jednorazowego zszywacza liniowego z napędem przegubowym i przeładowań w całkowitej torakoskopowej anatomicznej lobektomii (segmentektomii)

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby w wieku 18-70 lat (włącznie), bez ograniczeń płci;
2. Pacjent planuje poddać się torakoskopowej anatomicznej lobektomii płucnej (odcinek płucny);
3. Pacjenci lub ich opiekunowie mogą zrozumieć cel badania, wykazać wystarczającą zgodność z protokołem badania i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci mają przeciwwskazania do torakoskopii wspomaganej wideo;
2. Przedoperacyjne wyniki badań obrazowych badanych wskazywały na obecność silnego zrostu opłucnej i znacznych zwapnień węzłów chłonnych wnękowych;
3. Płytka krwi pacjenta (PLT) <60x 10%/l lub INR > 1,5;
4. Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)/wartość oczekiwana ≤50% lub natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)/wykorzystanie Pojemność życiowa (FVC)≤60%;
5. frakcja wyrzutowa serca ≤50%;
6. Niewydolność głównych narządów lub inne poważne choroby (w tym istotne klinicznie choroby układu krążenia lub w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem) Zawał mięśnia sercowego; Historia ciężkiej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej; Obecność poważnej infekcji przed operacją, którą należy kontrolować za pomocą leków; Rozpowszechnianie aktywności Seksualne wykrzepianie wewnątrznaczyniowe; z dużym ryzykiem zakrzepów krwi);
7. Pacjentem jest kobieta w ciąży lub karmiąca;
8. Uczestnik brał udział w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń w ciągu 1 miesiąca przed badaniem;
9. Inne warunki, które badacz uznał za nieodpowiednie do włączenia. .