Essai clinique sur les performances et la sécurité de l'agrafeuse coupante linéaire articulée à moteur jetable et des recharges dans la lobectomie anatomique thoracoscopique totale (segmentectomie)

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de 18 à 70 ans (inclus), sans limitation de sexe ;
2. Le sujet envisage de subir une lobectomie pulmonaire anatomique thoracoscopique (segment pulmonaire);
3. Les sujets ou leurs tuteurs peuvent comprendre le but de l'étude, montrer une conformité suffisante avec le protocole d'étude et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets ont des contre-indications à la thoracoscopie vidéo-assistée ;
2. Les résultats d'imagerie préopératoire des sujets ont indiqué la présence d'une adhérence pleurale sévère et d'importants ganglions lymphatiques hilaires calcifiés ;
3. Plaquette des sujets (PLT) < 60 x 10 %/L ou INR > 1,5 ;
4. Sujets volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)/valeur attendue ≤50 %, ou volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)/utilisation Capacité vitale (FVC) ≤60 % ;
5. Fraction d'éjection cardiaque ≤50 % ;
6. Défaillance d'un organe majeur ou autres maladies graves (y compris les maladies cardiovasculaires cliniquement pertinentes ou dans les 12 mois précédant l'inscription) Infarctus du myocarde ; Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique grave ; La présence d'une infection grave avant la chirurgie qui doit être contrôlée par des médicaments ; Dissémination de l'activité Coagulation intravasculaire sexuelle ; À haut risque de caillots sanguins);
7. Le sujet est une femme enceinte ou allaitante ;
8. Le sujet a participé à des essais cliniques d'autres médicaments ou dispositifs dans le mois précédant l'essai ;
9. Autres conditions que le chercheur a jugées inappropriées pour l'inclusion. .