Sperimentazione clinica sulle prestazioni e la sicurezza della suturatrice meccanica monouso con taglierina lineare articolata e ricariche nella lobectomia anatomica toracoscopica totale (segmentectomia)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi), senza limiti di genere;
2. Il soggetto intende sottoporsi a lobectomia polmonare anatomica toracoscopica (segmento polmonare);
3. I soggetti o i loro tutori possono comprendere lo scopo dello studio, mostrare sufficiente rispetto del protocollo dello studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti hanno controindicazioni alla toracoscopia videoassistita;
2. I risultati di imaging preoperatorio dei soggetti indicavano la presenza di grave adesione pleurica e significativi linfonodi ilari calcificati;
3. Piastrine dei soggetti (PLT) <60x 10%/L o INR > 1,5;
4. Soggetti volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/valore atteso ≤50% o volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/uso Capacità vitale (FVC)≤60%;
5. Frazione di eiezione cardiaca ≤50%;
6. Insufficienza d'organo grave o altre malattie gravi (comprese malattie cardiovascolari clinicamente rilevanti o entro 12 mesi prima dell'arruolamento) Infarto del miocardio; Una storia di grave malattia neurologica o psichiatrica; La presenza di una grave infezione prima dell'intervento chirurgico che deve essere controllata con i farmaci; Diffusione dell'attività Coagulazione intravascolare sessuale; Ad alto rischio di coaguli di sangue);
7. Il soggetto è una donna incinta o in allattamento;
8. Il soggetto ha partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi entro 1 mese prima della sperimentazione;
9. Altre condizioni che il ricercatore ha giudicato inappropriate per l'inclusione. .