- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05333224
Efektivita telerehabilitace u vysoce rizikových kojenců
Efektivita telerehabilitačního přístupu zaměřeného na rodinu zaměřeného na cílovou fyzioterapii u vysokého rizika kojenců a role rodinných faktorů ve fyzioterapii.
Přehled studie
Detailní popis
Děti, u kterých negativní biologické a environmentální faktory způsobují neuromotorické vývojové problémy, jsou definovány jako „rizikové děti“. Riziková miminka jsou klasifikována různě. Tato klasifikace; může být podle gestačního věku, porodní hmotnosti a patofyziologických problémů. Zejména předčasně narozené děti narozené ve 32. týdnu a pod 1500 g, děti s periventrikulární leukomalacií, hypoxicko-ischemickou encefalopatií, intraventrikulárním krvácením a intrauterinní růstovou retardací patří do vysoce rizikové skupiny.
Úmrtnost rizikových dětí se v posledních letech výrazně snížila, ale s tímto poklesem se u těchto dětí, které žijí předčasně, objevují neurovývojové poruchy včetně motorických problémů, nekoordinovanosti, kognitivních poruch, problémů s pozorností nebo vývojových problémů a rizika dětské mozkové obrny. (CP). CP je obecný název skupiny neprogresivních trvalých poruch, které primárně vedou k narušení vývoje pohybu a držení těla a omezení aktivity a které lze pozorovat kromě smyslových a kognitivních problémů také v důsledku trvalého poškození vyvíjejícího se mozku. . Primární podmínkou pro včasnou intervenci je identifikace dětí, které mohou mít CP. Včasná detekce může být přínosem pro zahájení včasné intervence v období, kdy je vysoká neuroplasticita. Na základě poznatků o neuroplasticitě se má za to, že bude prospěšná pro riziková miminka během vývoje a že může být možné předcházet neurovývojovým problémům a trvalým postižením včasnou intervencí a ochrannými přístupy. Obecně platí, že přístup včasné intervence zahrnuje podporu vývoje dětí, které jsou ohroženy vývojovým zpožděním nebo postižením, poskytováním nezbytné podpory, léčby a školení, počínaje novorozeneckým obdobím až do 24 měsíců. Metody rané intervence mají mnoho složek a vyžadují multidisciplinární přístup. Metody se mohou zaměřit na různé přístupy podle stanovených cílů. Fyzioterapeutické a rehabilitační přístupy mají velký význam pro podporu rozvoje a zlepšení funkčních výsledků v časné intervenci. Cílem je poskytnout normální smyslový vstup a získat normální funkční pohyby pomocí schopnosti rychlého učení pocházející z plasticity mozku a dosáhnout co nejsamostatnější úrovně, které dítě může dosáhnout z hlediska fyzických, kognitivních a psychosociálních aspektů v rámci anatomických a fyziologické nedostatky a environmentální omezení. Existuje mnoho časných fyzioterapeutických a rehabilitačních přístupů, které se zaměřují na motorický vývoj a normalizaci.
Cílově orientovaná terapie; je známý jako přístup, který usnadňuje účast a adaptaci kojenců a dětí s opožděným motorickým vývojem na každodenní aktivity. Cílově orientovaný přístup neuromotorické terapie; Je to soubor pohybů organizovaných kolem funkčního cíle a prostředí umožňuje, aby k pohybu došlo. Studie o rehabilitaci se v poslední době zaměřily na léčebné přístupy, které se zaměřují na funkčnost v souladu s oblastí „Aktivita a participace“ ICF. Je známo, že děti mají také úrovně funkčnosti, které jim umožňují účastnit se činností každodenního života. Ve studii, ve které byla v časných rehabilitačních aplikacích aplikována cílově orientovaná neuromotorická terapie, bylo konstatováno, že tento přístup může aplikovat jak fyzioterapeut, tak rodina pod kontrolou fyzioterapeuta. Fyzioterapeutické aplikace zaměřené na rodinu se v posledních letech dostávají do popředí zájmu, jde o léčebný přístup, který se zaměřuje na prostředí a na to, co dítě umí a praktikuje rodina. Motorické reakce jsou aktivovány poskytnutím normálního senzorického vstupu. Telerehabilitace je poskytování rehabilitačních služeb pomocí počítačových technologií a komunikačních nástrojů rehabilitačními specialisty. Jedná se o nově vznikající metodu, která poskytuje rehabilitační služby snížením času, vzdálenosti a nákladových bariér a využitím technologických nástrojů.
Ačkoli je dnes význam časných fyzioterapeutických přístupů znám, při zkoumání literatury se ukazuje, že počet studií je nedostatečný a dosud nebylo dosaženo konsenzu o tom, který terapeutický přístup je úspěšnější. Nebyla nalezena žádná studie, ve které by rodinná výchova rizikových kojenců dříve navazovala na telerehabilitaci.
Pro realizaci časného vývojového screeningu je velmi důležitá spolupráce rodiny. Vnímání důležitosti sledování ze strany rodiny může být jedním z faktorů ovlivňujících účast na kontrolách v klinickém prostředí. Stresující prostředí neonatální intenzivní péče; může ovlivnit porozumění komplexním informacím, které jsou v současné době k dispozici, včetně optimalizace vývojových výsledků a přínosu dlouhodobého neurovývojového sledování. Doba informování rodiny o riziku zdravotního postižení se může u různých osob lišit. Někteří rodiče nemusí vždy uvítat informace o riziku zdravotního postižení při příjmu na akutní novorozeneckou jednotku intenzivní péče. Jiní mohou ocenit včasnou prezentaci těchto informací, protože jim umožňuje emocionálně se přizpůsobit, naplánovat včasnou intervenci a provést úpravy tak, aby vyhovovaly potřebám jejich dítěte, a preferují včasné odhalení vývojových nedostatků/postižení pro snadný přístup k včasné intervenci. I když je to potenciálně přínosné pro včasnou intervenci, existují určité obavy, že rozšířené programy screeningu mozkové obrny mohou způsobit zbytečnou úzkost rodičů. Proto je kritické zahrnout do programů včasného screeningu vývojového opoždění reagující rodiče a lékaře. Vysokou míru opotřebení u pečovatelů lze částečně vysvětlit rodinnými charakteristikami. Draper a kol. Ve studii provedené M.D. mladší (méně než 24 let), vysoce plodné a cizí matky méně často odpovídaly na rodičovské kontrolní dotazníky. Mezi další faktory uváděné v literatuře patří nižší socioekonomický status, nižší sociální podpora a nižší úroveň vzdělání matek. Existují důkazy, že jak nízký socioekonomický status, tak specifické biologické proměnné jsou rizikovými faktory pro špatné výsledky vývoje u předčasně narozené populace. Současné studie zkoumající vliv socioekonomické úrovně zdůrazňují důležitý vliv vzdělanostního statusu na výsledky neurovývoje. Bylo hlášeno, že jak vzrůstá vzdělání pečovatele u dětí narozených mladších než 29. týdne těhotenství, kognitivní a jazykové skóre se zvyšuje a skóre se blíží průměrné hodnotě 100 pouze u dětí narozených matkám s nejvyšší úrovní vzdělání. Stejné výsledky byly pozorovány u vývoje chování. Situace jako úroveň vzdělání matek, příjem, povolání a domácnost s jedním rodičem jako nezávislé nebo složené proměnné vykazují podobné vztahy s kognitivními a behaviorálními výsledky. Pozitivní duševní zdraví je utvářeno různými socioekonomickými a fyzickými prostředími a je nedílnou součástí obohacených vztahů, zejména pro dyádu matka-dítě. Mateřská deprese, úzkost a stres; byla spojována s nízkou mateřskou sebeúčinností, která je definována jako víra matky ve své rodičovské schopnosti.
Při propuštění z neonatologické jednotky intenzivní péče bylo hlášeno, že sebevědomí matek s anamnézou duševní poruchy se snížilo ve srovnání s matkami, které ji neměly. Ještě důležitější je mateřská deprese a úzkost v prvním roce života; porucha regulace kojenců je spojována s poruchami chování a spánkem, stejně jako s rizikovými interakcemi mezi rodiči a dětmi a neadekvátními postupy péče o rodiče. Bylo navrženo, že rodiče rizikových dětí pociťují v průběhu času zvýšenou hladinu stresu. Mezi mediátory mateřského stresu, deprese a úzkosti však patří nízká porodní váha, nízké vzdělání matek, potíže s chováním kojenců a dětí, nedostatek sociální podpory rodiny a špatný zdravotní stav dětí, které jsou častější u předčasně narozené populace. V důsledku toho výzkum zaměřený na psycho-socio-ekonomická rizika poskytuje příležitosti ke zlepšení stavu zranitelných předčasně narozených dětí. Důkaz; ukazuje, že rané intervence, zejména ty, které se zaměřují na posílení vztahů mezi rodiči a dětmi, mají pozitivní vliv na motorické, kognitivní a behaviorální výsledky a mohou snížit příznaky deprese a úzkosti rodičů. Důležitost podpory duševního zdraví rodičů je nyní široce uznávána a pokyny doporučují začít ji na jednotce intenzivní péče pro novorozence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra Pehlivan, Assoc. Prof.
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefonní číslo: 3431 02162803333
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Nábor
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefonní číslo: 3431 0216 280 33 33
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Telefonní číslo: 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve narozená miminka
- Kojenci s neurologickými abnormalitami (svalová hypertonie, hypotonie, hyperarousal a abnormální celkové pohyby nebo lebeční ultrazvukové abnormality) se středním až vysokým rizikem dětské mozkové obrny
- Děti odkazovaly na fyzioterapii kvůli opoždění motorického vývoje a neurologické dysfunkci
- Děti, jejichž věkové rozmezí je mezi 0-12 měsíci (u předčasně narozených dětí bude vypočítán opravený věk)
- Být diagnostikován jako neurologicky a vývojově rizikové miminko
- Děti, které dokončily léčbu a nejsou v novorozenecké intenzivní péči
- Děti rodin, které souhlasily s účastí ve studii a schválily formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozenými cyanotickými srdečními problémy nebo cystickou fibrózou
- Děti s genetickým onemocněním nebo vrozenou anomálií
- Kojenci na ventilátoru
- Děti z rodin, které nepřijímají do práce
- Děti z rodin, které nemohou přijít ke kontrole
- Rodiny, které nelze kontaktovat každý týden
- Děti chodí do speciálně pedagogického a rehabilitačního centra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Telerehabilitace
Cvičební skupina založená na telerehabilitaci, kde terapeut trénuje rodinu, provádí individuální cvičení s rodinami s panenkou v ruce a může provádět nezbytné intervence, jako je propagace osvědčených postupů a prevence špatných postupů, a další 2 dny kde rodiny ukazují svá cvičení zasláním videí terapeutovi a opět poskytují terapeutovu intervenci a sledování prostřednictvím videí
|
Budou aplikovány rané fyzioterapeutické přístupy zaměřené na rodinu a cíle.
|
Jiný: Řízení
Kontrolní skupina, která bude mít pohybový trénink v 1., 4., 8. a 12. týdnu.
|
Budou aplikovány rané fyzioterapeutické přístupy zaměřené na rodinu a cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bayley III
Časové okno: Den 0
|
Bude hodnocen kognitivní, motorický a jazykový vývoj kojenců.
Tato skóre se z velké části používají pro screening, který pomáhá identifikovat potřebu dalšího pozorování a intervence, protože kojenci s velmi nízkým skóre jsou ohroženi budoucími vývojovými problémy.
|
Den 0
|
Změna na Bayley III po 1 měsíci
Časové okno: Den 30
|
Bude hodnocen kognitivní, motorický a jazykový vývoj kojenců.
Tato skóre se z velké části používají pro screening, který pomáhá identifikovat potřebu dalšího pozorování a intervence, protože kojenci s velmi nízkým skóre jsou ohroženi budoucími vývojovými problémy.
|
Den 30
|
Změna na Bayley III po 2 měsících
Časové okno: Den 60
|
Bude hodnocen kognitivní, motorický a jazykový vývoj kojenců.
Tato skóre se z velké části používají pro screening, který pomáhá identifikovat potřebu dalšího pozorování a intervence, protože kojenci s velmi nízkým skóre jsou ohroženi budoucími vývojovými problémy.
|
Den 60
|
Změna na Bayley III ve 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Bude hodnocen kognitivní, motorický a jazykový vývoj kojenců.
Tato skóre se z velké části používají pro screening, který pomáhá identifikovat potřebu dalšího pozorování a intervence, protože kojenci s velmi nízkým skóre jsou ohroženi budoucími vývojovými problémy.
|
Den 90
|
Hammersmithovo kojenecké neurologické vyšetření (HINE)
Časové okno: Den 0
|
Bude hodnocen neurologický vývoj kojenců.
Skóre HINE lze také použít k detekci vysokého rizika dětské mozkové obrny (DMO) v raném věku a predikci samostatného sezení a chůze u dětí s DMO.
|
Den 0
|
Změna na HINE po 1 měsíci
Časové okno: Den 30
|
Bude hodnocen neurologický vývoj kojenců.
Skóre HINE lze také použít k detekci vysokého rizika dětské mozkové obrny (DMO) v raném věku a predikci samostatného sezení a chůze u dětí s DMO.
|
Den 30
|
Změna na HINE po 2 měsících
Časové okno: Den 60
|
Bude hodnocen neurologický vývoj kojenců.
Skóre HINE lze také použít k detekci vysokého rizika dětské mozkové obrny (DMO) v raném věku a predikci samostatného sezení a chůze u dětí s DMO.
|
Den 60
|
Změna na HINE po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Bude hodnocen neurologický vývoj kojenců. Skóre HINE lze také využít k detekci vysokého rizika dětské mozkové obrny (DMO) v raném věku a predikci samostatného sezení a chůze u dětí s DMO.
|
Den 90
|
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Den 0
|
Bude hodnocen cílově orientovaný přístup.
Tento cílově orientovaný měřicí nástroj vytváří specifické provozní ukazatele pokroku a může se zaměřit na plánování případu a léčbu.
|
Den 0
|
Změna na GAS po 1 měsíci
Časové okno: Den 30
|
Bude hodnocen cílově orientovaný přístup.
Tento cílově orientovaný měřicí nástroj vytváří specifické provozní ukazatele pokroku a může se zaměřit na plánování případu a léčbu.
|
Den 30
|
Změna na GAS po 2 měsících
Časové okno: Den 60
|
Bude hodnocen cílově orientovaný přístup.
Tento cílově orientovaný měřicí nástroj vytváří specifické provozní ukazatele pokroku a může se zaměřit na plánování případu a léčbu.
|
Den 60
|
Změna na GAS po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Bude hodnocen cílově orientovaný přístup.
Tento cílově orientovaný měřicí nástroj vytváří specifické provozní ukazatele pokroku a může se zaměřit na plánování případu a léčbu.
|
Den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
Časové okno: Den 0
|
Zhodnotit úroveň vnímání rodiny.
Rozsah celkových skóre je 15 až 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň všímavosti.
|
Den 0
|
Změna na stupnici všímavosti po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Zhodnotit úroveň vnímání rodiny.
Rozsah celkových skóre je 15 až 90, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň všímavosti.
|
Den 90
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS 21)
Časové okno: Den 0
|
Zhodnotit úroveň duševního zdraví.
Hraniční skóre ≥60 (pro DASS-total) a ≥21 (pro subškálu deprese) jsou označena jako „vysoká“ nebo „závažná“.
|
Den 0
|
Změna na DASS 21 za 3 měsíce
Časové okno: Den 90
|
Pro hodnocení úrovně duševního zdraví. Hraniční skóre ≥60 (pro DASS-total) a ≥21 (pro subškálu deprese) jsou označeny jako „vysoké“ nebo „závažné“.
|
Den 90
|
Parent Self-Efficacy Scale
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnotit úrovně vlastní účinnosti související s duševním zdravím.
Používá se k měření vnímání sebeúčinnosti rodičů dětí s postižením ohledně rodičovských dovedností.[29]
Škála je 7bodová škála Likertova typu a skládá se celkem ze 17 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 17 bodů, zatímco nejvyšší skóre je 119 bodů.
|
Den 0
|
Změna na Parent Self-Efficacy Scale po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
K hodnocení úrovní sebeúčinnosti souvisejících s duševním zdravím. Používá se k měření vnímání vlastní účinnosti rodiči dětí s postižením ohledně rodičovských dovedností.[29]
Škála je 7bodová škála Likertova typu a skládá se celkem ze 17 položek.
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 17 bodů, zatímco nejvyšší skóre je 119 bodů.
|
Den 90
|
Škála podpory manžela
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnotit vnímanou podporu.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 27, zatímco nejvyšší je 81.
S výjimkou tří položek s opačným skóre znamenají vyšší skóre více vnímané manželské podpory.
|
Den 0
|
Změna na stupnici podpory manžela po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Vyhodnotit vnímanou podporu.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 27, zatímco nejvyšší je 81.
S výjimkou tří položek s opačným skóre znamenají vyšší skóre více vnímané manželské podpory.
|
Den 90
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnotit vnímanou podporu.
Původní verze MSPSS je 12položková škála se 7 možnými odpověďmi na každý výrok (skóre 0-6), což dává skóre z maxima 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sociální podporu.
|
Den 0
|
Změna na vícerozměrné škále vnímané sociální podpory po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Vyhodnotit vnímanou podporu.
Původní verze MSPSS je 12položková škála se 7 možnými odpověďmi na každý výrok (skóre 0-6), což dává skóre z maxima 72, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou sociální podporu.
|
Den 90
|
Stupnice vazby mezi matkou a dítětem
Časové okno: Den 0
|
Vyhodnotit vazbu mezi rodičem a dítětem.
MIB se skládá z 8 výroků popisujících emocionální reakci, jako je „milující“ nebo „zklamaný“, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od velmi (skóre ¼ 0) po vůbec ne (skóre ¼ 3).
Pět položek popisuje negativní emocionální reakce a jsou skórovány obráceně.
Nízké skóre značí dobré spojení.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24.
|
Den 0
|
Změna na stupnici vazby mezi matkou a dítětem po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Vyhodnotit vazbu mezi rodičem a dítětem.
MIB se skládá z 8 výroků popisujících emocionální reakci, jako je „milující“ nebo „zklamaný“, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od velmi (skóre ¼ 0) po vůbec ne (skóre ¼ 3).
Pět položek popisuje negativní emocionální reakce a jsou skórovány obráceně.
Nízké skóre značí dobré spojení.
Skóre se může pohybovat od 0 do 24.
|
Den 90
|
Dyadický inventář zvládání
Časové okno: Den 0
|
Zhodnotit postoj ke stresu.
Celkové skóre nižší než 111 znamená nízké dyadické zvládání, skóre vyšší než 145 znamená vyšší dyadické zvládání než obvykle.
|
Den 0
|
Změna na Dyadic Coping Inventory po 3 měsících
Časové okno: Den 90
|
Zhodnotit postoj ke stresu.
Celkové skóre nižší než 111 znamená nízké dyadické zvládání, skóre vyšší než 145 znamená vyšší dyadické zvládání než obvykle.
|
Den 90
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum spokojenosti s telerehabilitací
Časové okno: Den 90
|
K hodnocení spokojenosti
|
Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayca Evkaya Acar, MSc, Istanbul Medeniyet University
- Vrchní vyšetřovatel: Evrim Karadag Saygi, Prof., Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cameron EC, Maehle V, Reid J. The effects of an early physical therapy intervention for very preterm, very low birth weight infants: a randomized controlled clinical trial. Pediatr Phys Ther. 2005 Summer;17(2):107-19. doi: 10.1097/01.pep.0000163073.50852.58.
- Asztalos EV, Church PT, Riley P, Fajardo C, Shah PS; Canadian Neonatal Network and Canadian Neonatal Follow-up Network Investigators. Association between Primary Caregiver Education and Cognitive and Language Development of Preterm Neonates. Am J Perinatol. 2017 Mar;34(4):364-371. doi: 10.1055/s-0036-1592080. Epub 2016 Aug 29.
- Beaino G, Khoshnood B, Kaminski M, Marret S, Pierrat V, Vieux R, Thiriez G, Matis J, Picaud JC, Roze JC, Alberge C, Larroque B, Breart G, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Predictors of the risk of cognitive deficiency in very preterm infants: the EPIPAGE prospective cohort. Acta Paediatr. 2011 Mar;100(3):370-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.02064.x. Epub 2011 Jan 17.
- Draper ES, Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Edstedt Bonamy AK, Maier R, Koopman-Esseboom C, Gadzinowski J, Boerch K, van Reempts P, Varendi H, Johnson SJ; EPICE group. EPICE cohort: two-year neurodevelopmental outcomes after very preterm birth. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jul;105(4):350-356. doi: 10.1136/archdischild-2019-317418. Epub 2019 Nov 5.
- Guellec I, Lapillonne A, Renolleau S, Charlaluk ML, Roze JC, Marret S, Vieux R, Monique K, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Neurologic outcomes at school age in very preterm infants born with severe or mild growth restriction. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e883-91. doi: 10.1542/peds.2010-2442. Epub 2011 Mar 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Zápis na pozvánkuMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong