- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05333224
A telerehabilitáció hatékonysága magas kockázatú csecsemőknél
A telerehabilitációs alapú, családközpontú, célirányos fizioterápia hatékonysága a magas kockázatú csecsemőknél és a családi tényezők szerepe a fizioterápiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a csecsemőket, akiknél negatív biológiai és környezeti tényezők neuromotoros fejlődési problémákat okoznak, „veszélyeztetett csecsemőknek” nevezik. A kockázatos babákat másképpen osztályozzák. Ez a besorolás; a terhességi kortól, a születési súlytól és a patofiziológiai problémáktól függhet. Különösen a 32. héten született és 1500 g alatti koraszülöttek, a periventrikuláris leukomalaciában, hipoxiás-ischaemiás encephalopathiában, intraventrikuláris vérzésben és intrauterin növekedési retardációban szenvedő csecsemők tartoznak a magas kockázatú csoportba.
A kockázatos csecsemők halálozási aránya jelentősen csökkent az elmúlt években, de ezzel a csökkenéssel idegfejlődési rendellenességek, köztük motoros problémák, koordinációs zavarok, kognitív zavarok, figyelemzavarok vagy fejlődési problémák jelentkeznek ezeknél a koraszülött csecsemőknél, valamint az agyi bénulás kockázata. (CP) fordul elő. A CP a nem progresszív maradandó rendellenességek csoportjának általános elnevezése, amelyek elsősorban a mozgás- és tartásfejlődés károsodásához, aktivitáskorlátozáshoz vezetnek, és amelyek az érzékszervi és kognitív problémák mellett a fejlődő agy maradandó károsodása miatt is jelentkezhetnek. . A korai beavatkozás elsődleges feltétele a CP-ben szenvedő babák azonosítása. A korai felismerés előnyös lehet a korai beavatkozás megkezdéséhez abban az időszakban, amikor a neuroplaszticitás magas. A neuroplaszticitási ismeretek alapján úgy gondolják, hogy ez előnyös lesz a kockázatos babák számára a fejlődés során, és korai beavatkozással és védekezési megközelítésekkel megelőzhető az idegrendszeri fejlődési problémák és a maradandó fogyatékosság. Általában a korai intervenciós megközelítés magában foglalja a fejlődési késleltetés vagy fogyatékosság kockázatának kitett csecsemők fejlődésének támogatását a szükséges támogatás, kezelés és képzés biztosításával, az újszülött kortól egészen 24 hónapig. A korai beavatkozási módszerek sok összetevőből állnak, és multidiszciplináris megközelítést igényelnek. A módszerek a kitűzött céloknak megfelelően különböző megközelítésekre fókuszálhatnak. A fizioterápiás és rehabilitációs megközelítések nagy jelentőséggel bírnak a fejlődés támogatásában és a funkcionális eredmények javításában a korai beavatkozás során. Célja, hogy az agy plaszticitásából fakadó gyors tanulási képesség felhasználásával a normál érzékszervi bemenetet biztosítsa, normális funkcionális mozgásokat szerezzen, és a gyermek anatómiai és pszichoszociális szempontból a lehető legönállóbb szintet érje el fizikai, kognitív és pszichoszociális szempontból. élettani hiányosságok és környezeti korlátok. Számos korai fizioterápiás és rehabilitációs megközelítés létezik, amelyek a motoros fejlődésre és normalizálásra összpontosítanak.
Célorientált terápia; Olyan megközelítésként ismert, amely megkönnyíti a mozgásfejlődésben késleltetett csecsemők és gyermekek részvételét és a mindennapi életben való alkalmazkodását. Célorientált neuromotoros terápia megközelítés; Ez egy funkcionális cél köré szerveződő mozgások összessége, és a környezet lehetővé teszi a mozgás létrejöttét. A rehabilitációval kapcsolatos tanulmányok a közelmúltban olyan kezelési megközelítésekre összpontosítottak, amelyek a funkcionalitásra összpontosítanak az ICF „Tevékenység és részvétel” területével összhangban. Ismeretes, hogy a csecsemőknek is vannak olyan szintű funkcionalitásai, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy részt vegyenek a mindennapi tevékenységekben. Egy tanulmányban, amelyben a célorientált neuromotoros terápiát alkalmazták a korai rehabilitációs alkalmazásokban, megállapították, hogy ezt a megközelítést a gyógytornász és a család is alkalmazhatja a gyógytornász irányítása mellett. Az elmúlt években előtérbe kerültek a családközpontú fizioterápiás alkalmazások, ez az a kezelési szemlélet, amely a környezetre, a gyermek által gyakorolható és gyakorolható terápiára helyezi a hangsúlyt. A motoros reakciókat a normál szenzoros bemenet aktiválja. A telerehabilitáció rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt számítógépes technológiákkal és kommunikációs eszközökkel rehabilitációs szakemberek által. Egy feltörekvő módszer, amely az idő-, távolság- és költségkorlátok csökkentésével, technológiai eszközök felhasználásával rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt.
Bár ma már ismert a korai fizioterápiás megközelítések jelentősége, a szakirodalmat áttekintve látható, hogy a vizsgálatok száma nem elegendő, és még nem sikerült konszenzusra jutni arról, hogy melyik terápiás megközelítés a sikeresebb. Nem találtak olyan tanulmányt, amelyben korábban a kockázatos csecsemők családi oktatását követték volna telerehabilitációval.
A korai fejlődési szűrés megvalósítása szempontjából nagyon fontos a családi együttműködés. A nyomon követés fontosságának családi megítélése lehet az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a klinikai körülmények között végzett nyomon követési találkozókon való részvételt. Stresszes újszülött intenzív terápiás környezet; befolyásolhatja a jelenleg rendelkezésre álló összetett információk megértését, beleértve a fejlődési eredmények optimalizálását és a hosszú távú idegrendszeri fejlődési nyomon követés előnyeit. A rokkantság kockázatáról a család tájékoztatásának ideje személyenként eltérő lehet. Előfordulhat, hogy egyes szülők nem mindig fogadják szívesen a fogyatékosság kockázatával kapcsolatos információkat az akut újszülött intenzív osztályra történő felvételkor. Mások értékelhetik ezen információk korai bemutatását, mivel ez lehetővé teszi számukra, hogy érzelmileg alkalmazkodjanak, megtervezzék a korai beavatkozást, és kiigazításokat hajtsanak végre, hogy megfeleljenek gyermekük szükségleteinek, és előnyben részesítik a fejlődési hiányosságok/fogyatékosság korai felismerését a korai beavatkozáshoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében. Bár ez potenciálisan előnyös a korai beavatkozás szempontjából, némi aggodalomra ad okot, hogy a széles körben elterjedt cerebrális bénulás szűrőprogramok szükségtelen szülői szorongást okozhatnak. Ezért kulcsfontosságú, hogy a fejlődési késleltetés korai szűrési programjaiba beépítsék a szülők és a klinikusok reagáló részvételét. A gondozók magas lemorzsolódási aránya részben a családi sajátosságokkal magyarázható. Draper et al. Egy M.D. által végzett vizsgálatban a fiatalabb (24 évesnél fiatalabb), erősen termékeny és külföldi anyák kevésbé válaszoltak a szülői követési kérdőívekre. Az irodalomban közölt további tényezők közé tartozik az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz, az alacsonyabb szociális támogatottság és az anyák alacsonyabb iskolai végzettsége. Bizonyíték van arra, hogy mind az alacsony társadalmi-gazdasági státusz, mind a specifikus biológiai változók kockázati tényezői a koraszülött populáció rossz fejlődési eredményeinek. A jelenlegi tanulmányok, amelyek a társadalmi-gazdasági szint hatásait vizsgálják, hangsúlyozzák az iskolai végzettségnek az idegrendszeri fejlődési eredményekre gyakorolt fontos hatását. Beszámoltak arról, hogy ahogy a 29. terhességi hétnél fiatalabb csecsemőknél nő a gondozónő iskolai végzettsége, nőnek a kognitív és nyelvi pontszámok, és csak a legmagasabb iskolai végzettségű anyáktól született csecsemőknél közelítik meg a 100-as átlagértéket. Ugyanezt az eredményt kaptuk a viselkedésfejlődésben is. Az olyan helyzetek, mint az anyai iskolai végzettség, a jövedelem, a foglalkozás és az egyszülős háztartás, mint független vagy összetett változók hasonló kapcsolatot mutatnak a kognitív és viselkedési eredményekkel. A pozitív mentális egészséget különféle társadalmi-gazdasági és fizikai környezet alakítja, és a gazdag kapcsolatok szerves részét képezi, különösen az anya-csecsemő diád esetében. Anyai depresszió, szorongás és stressz; alacsony anyai énhatékonysággal hozták összefüggésbe, amelyet az anya szülői képességébe vetett hiteként határoznak meg.
Az újszülött intenzív osztályról való elbocsátást követően a beszámolók szerint a mentális betegségben szenvedő anyák önbizalma csökkent azokhoz képest, akiknél nem. Ami még fontosabb, az anyai depresszió és szorongás az első életévben; A csecsemőszabályozási zavart viselkedési nehézségekkel és alvászavarokkal, valamint kockázatos szülő-csecsemő interakciókkal és nem megfelelő szülői gondozási gyakorlattal társították. Felmerült, hogy a veszélyeztetett csecsemők szülei idővel fokozott stresszt tapasztalnak. Az anyai stressz, a depresszió és a szorongás közvetítői azonban az alacsony születési súly, az alacsony iskolai végzettség, a csecsemők és gyermekek viselkedési nehézségei, a családi szociális támogatás hiánya és a gyermekek rossz egészségi állapota, amelyek mind gyakoribbak a koraszülött populációban. Következésképpen a pszicho-szocio-ökonómiai kockázatokat célzó kutatások lehetőséget adnak a veszélyeztetett koraszülöttek állapotának javítására. Bizonyíték; azt mutatja, hogy a korai beavatkozások, különösen azok, amelyek a szülő-csecsemő kapcsolatok erősítésére összpontosítanak, pozitív hatással vannak a motoros, kognitív és viselkedési eredményekre, és csökkenthetik a szülők depressziós és szorongásos tüneteit. A szülők mentális egészségének támogatásának fontossága ma már széles körben elismert, és az irányelvek arra ösztönzik, hogy ezt az újszülött intenzív osztályon kezdjék.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Pehlivan, Assoc. Prof.
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefonszám: 3431 02162803333
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34899
- Toborzás
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefonszám: 3431 0216 280 33 33
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Telefonszám: 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban született babák
- Neurológiai rendellenességekkel (izomhipertónia, hipotónia, túlzott izgatottság és kóros általános mozgások vagy koponya-ultrahang rendellenességek) szenvedő csecsemők, akiknél közepes vagy magas az agyi bénulás kockázata
- A csecsemőket mozgásfejlődési késés és neurológiai diszfunkció miatt fizioterápiára utalták
- 0-12 hónapos korú csecsemők (koraszülöttekre számítják ki a korrigált életkort)
- Neurológiailag és fejlődési szempontból kockázatos babaként diagnosztizálták
- Olyan csecsemők, akik befejezték orvosi kezelésüket, és nincsenek újszülött intenzív osztályon
- Olyan családok csecsemői, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és jóváhagyták a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett cianotikus szívproblémákkal vagy cisztás fibrózissal küzdő csecsemők
- Genetikai betegségben vagy veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők
- Csecsemők lélegeztetőgépen
- Olyan családok babái, akik nem vállalnak munkát
- Olyan családok csecsemői, akiket nem tudnak irányítani
- Családok, akikkel nem lehet minden héten kapcsolatba lépni
- Gyógypedagógiai és rehabilitációs központba járó babák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs alapú gyakorlatcsoport, ahol a terapeuta a család edzőjét, egy-egy gyakorlatot végez családokkal babával a kezében, és elvégezheti a szükséges beavatkozásokat, mint például a jó gyakorlatok népszerűsítése és a rossz gyakorlatok megelőzése, a másik 2 nap ahol a családok videót küldve mutatják be gyakorlataikat a terapeutának, és ismét videón keresztül biztosítják a terapeuta beavatkozását és nyomon követését.
|
Családközpontú, célorientált korai fizioterápiás megközelítések kerülnek alkalmazásra.
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport, amely az 1., 4., 8. és 12. héten fog gyakorlati képzésben részesülni.
|
Családközpontú, célorientált korai fizioterápiás megközelítések kerülnek alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bayley III
Időkeret: 0. nap
|
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik.
Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
|
0. nap
|
Változás a Bayley III-on 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
|
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik.
Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
|
30. nap
|
2 hónapos változás a Bayley III-on
Időkeret: 60. nap
|
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik.
Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
|
60. nap
|
3 hónapos változás a Bayley III-on
Időkeret: 90. nap
|
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik.
Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
|
90. nap
|
Hammersmith csecsemőneurológiai vizsgálat (HINE)
Időkeret: 0. nap
|
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik.
A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
|
0. nap
|
Változás a HINE-n 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
|
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik.
A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
|
30. nap
|
Változás a HINE-n 2 hónapos korban
Időkeret: 60. nap
|
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik.
A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
|
60. nap
|
Változás a HINE-n 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelni fogják. A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
|
90. nap
|
Célelérési skála (GAS)
Időkeret: 0. nap
|
A célorientált megközelítést értékelik.
Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
|
0. nap
|
GÁZ váltás 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
|
A célorientált megközelítést értékelik.
Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
|
30. nap
|
2 hónapos gázcsere
Időkeret: 60. nap
|
A célorientált megközelítést értékelik.
Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
|
60. nap
|
3 hónapos gázcsere
Időkeret: 90. nap
|
A célorientált megközelítést értékelik.
Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
|
90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindful Attention Awareness Scale
Időkeret: 0. nap
|
A család észlelési szintjének értékelése.
Az összpontszám 15-től 90-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintre utalnak.
|
0. nap
|
Változás az éber figyelemfelhívó skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
A család észlelési szintjének értékelése.
Az összpontszám 15-től 90-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintre utalnak.
|
90. nap
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS 21)
Időkeret: 0. nap
|
A mentális egészség szintjének értékelése.
A ≥60-as (a DASS-összesen) és a ≥21-es (a depresszió alskála esetében) határértékeket „magas” vagy „súlyos” jelöléssel látják el.
|
0. nap
|
Változás a DASS 21-en 3 hónap után
Időkeret: 90. nap
|
A mentális egészségi állapot értékeléséhez. A ≥60-as (a DASS-összesen) és a ≥21-es (a depresszió alskála esetében) határértékeket „magas” vagy „súlyos” jelöléssel látják el.
|
90. nap
|
Szülői önhatékonysági skála
Időkeret: 0. nap
|
A mentális egészséggel kapcsolatos önhatékonysági szintek értékelése.
Arra használják, hogy mérjék a fogyatékos gyermekek szüleinek a szülői készségekkel kapcsolatos önhatékonysági megítélését.[29]
A skála egy 7 pontos Likert típusú skála, összesen 17 tételből áll.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 17 pont, míg a legmagasabb pontszám 119 pont.
|
0. nap
|
Változás a szülői önhatékonysági skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
A mentális egészséggel kapcsolatos önhatékonysági szintek értékelésére. A fogyatékos gyermekek szüleinek a szülői készségekkel kapcsolatos önhatékonysági megítélésének mérésére szolgál.[29]
A skála egy 7 pontos Likert típusú skála, összesen 17 tételből áll.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 17 pont, míg a legmagasabb pontszám 119 pont.
|
90. nap
|
Házastárs támogatási skála
Időkeret: 0. nap
|
Az észlelt támogatás értékelése.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 27, míg a legmagasabb 81.
A három fordított pontozású elem kivételével a magasabb pontszámok jobban érzékelik a házastársi támogatást.
|
0. nap
|
A házastárs támogatási skála változása 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
Az észlelt támogatás értékelése.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 27, míg a legmagasabb 81.
A három fordított pontozású elem kivételével a magasabb pontszámok jobban érzékelik a házastársi támogatást.
|
90. nap
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 0. nap
|
Az észlelt támogatás értékelése.
Az MSPSS eredeti változata egy 12 tételből álló skála, minden állításra 7 válaszlehetőséggel (0-6-ig) adható pontszám a maximum 72-ből, a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
|
0. nap
|
Változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
Az észlelt támogatás értékelése.
Az MSPSS eredeti változata egy 12 tételből álló skála, minden állításra 7 válaszlehetőséggel (0-6-ig) adható pontszám a maximum 72-ből, a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
|
90. nap
|
Anyától csecsemőig kötődő skála
Időkeret: 0. nap
|
A szülő-csecsemő kötődés értékelése.
A MIB 8 olyan állításból áll, amelyek egy érzelmi reakciót írnak le, mint például a „szerető” vagy „csalódott”, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, a nagyon soktól (¼0 pont) az egyáltalán nem (3. pont)ig.
Öt tétel írja le a negatív érzelmi válaszokat, és fordított pontozású.
Az alacsony pontszámok jó kötést jeleznek.
A pontszám 0 és 24 között lehet.
|
0. nap
|
Változás az anya-csecsemő közötti kötődési skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
|
A szülő-csecsemő kötődés értékelése.
A MIB 8 olyan állításból áll, amelyek egy érzelmi reakciót írnak le, mint például a „szerető” vagy „csalódott”, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, a nagyon soktól (¼0 pont) az egyáltalán nem (3. pont)ig.
Öt tétel írja le a negatív érzelmi válaszokat, és fordított pontozású.
Az alacsony pontszámok jó kötést jeleznek.
A pontszám 0 és 24 között lehet.
|
90. nap
|
Diadikus megküzdési leltár
Időkeret: 0. nap
|
A stresszhez való hozzáállás értékelése.
A 111-nél alacsonyabb összpontszám alacsony diádikus megküzdést jelent, a 145-nél nagyobb pontszám a szokásosnál magasabb diádikus megküzdést jelent.
|
0. nap
|
Változás a Diadic Coping Inventory-ban 3 hónap után
Időkeret: 90. nap
|
A stresszhez való hozzáállás értékelése.
A 111-nél alacsonyabb összpontszám alacsony diádikus megküzdést jelent, a 145-nél nagyobb pontszám a szokásosnál magasabb diádikus megküzdést jelent.
|
90. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Telerehabilitációs elégedettségi felmérés
Időkeret: 90. nap
|
Az elégedettség értékelésére
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
- Kutatásvezető: Ayca Evkaya Acar, MSc, Istanbul Medeniyet University
- Kutatásvezető: Evrim Karadag Saygi, Prof., Marmara University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cameron EC, Maehle V, Reid J. The effects of an early physical therapy intervention for very preterm, very low birth weight infants: a randomized controlled clinical trial. Pediatr Phys Ther. 2005 Summer;17(2):107-19. doi: 10.1097/01.pep.0000163073.50852.58.
- Asztalos EV, Church PT, Riley P, Fajardo C, Shah PS; Canadian Neonatal Network and Canadian Neonatal Follow-up Network Investigators. Association between Primary Caregiver Education and Cognitive and Language Development of Preterm Neonates. Am J Perinatol. 2017 Mar;34(4):364-371. doi: 10.1055/s-0036-1592080. Epub 2016 Aug 29.
- Beaino G, Khoshnood B, Kaminski M, Marret S, Pierrat V, Vieux R, Thiriez G, Matis J, Picaud JC, Roze JC, Alberge C, Larroque B, Breart G, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Predictors of the risk of cognitive deficiency in very preterm infants: the EPIPAGE prospective cohort. Acta Paediatr. 2011 Mar;100(3):370-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.02064.x. Epub 2011 Jan 17.
- Draper ES, Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Edstedt Bonamy AK, Maier R, Koopman-Esseboom C, Gadzinowski J, Boerch K, van Reempts P, Varendi H, Johnson SJ; EPICE group. EPICE cohort: two-year neurodevelopmental outcomes after very preterm birth. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jul;105(4):350-356. doi: 10.1136/archdischild-2019-317418. Epub 2019 Nov 5.
- Guellec I, Lapillonne A, Renolleau S, Charlaluk ML, Roze JC, Marret S, Vieux R, Monique K, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Neurologic outcomes at school age in very preterm infants born with severe or mild growth restriction. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e883-91. doi: 10.1542/peds.2010-2442. Epub 2011 Mar 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2021.853
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Korai beavatkozás
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag Lever Darm Stichting és más munkatársakBefejezveHCC | Early Stage HCCHollandia
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada