Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A telerehabilitáció hatékonysága magas kockázatú csecsemőknél

2022. szeptember 30. frissítette: Saglik Bilimleri Universitesi

A telerehabilitációs alapú, családközpontú, célirányos fizioterápia hatékonysága a magas kockázatú csecsemőknél és a családi tényezők szerepe a fizioterápiában.

Míg a koraszülések halálozási aránya az orvostudomány legújabb fejleményeinek köszönhetően csökkent, a fogyatékosság kockázati tényezői nőnek a koraszülötteknél. A koraszülés, az alacsony születési súly és az ezzel járó összes probléma felfedi a kockázatos baba fogalmát. A korai beavatkozás nagyon fontos ezeknél a csecsemőknél, akiknél fennáll az idegrendszeri fejlődési problémák kockázata. Bár a korai beavatkozás általános fogalom, a vizsgálók a korai fizioterápiás megközelítésekre összpontosítanak. A korai fizioterápiás megközelítések számos módszert tartalmaznak. A közelmúltban azonban a családközpontú megközelítések kerültek előtérbe, és tanulmányok is születtek ebben a kérdésben; Hasonlóképpen vizsgálják a célorientált terápiás megközelítést is, amely magas szintű bizonyítékokkal rendelkező kezelés. A telerehabilitáció ezzel szemben a technológiai módszerek elterjedésével egyre gyakoribb módszerré vált. A családközpontú, célorientált fizioterápiás megközelítések hatékonyságát a témával kapcsolatos korábbi tanulmányok ismerik; A telerehabilitáció céljára létrehozott, távfelügyelettel vezérelt hordozható intelligens rendszeren végeztek tanulmányokat, de nem találtak olyan tanulmányokat, amelyekben a telerehabilitációt valós idejű videokonferencia módszerrel alkalmazták volna. A szakirodalomban arról is beszámoltak, hogy a kockázatos csecsemők fejlődését olyan tényezők befolyásolják, mint a családok iskolai végzettsége, gazdasági helyzete, mentális egészsége, az észlelt támogatási szint és az anya-csecsemő kapcsolat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Azokat a csecsemőket, akiknél negatív biológiai és környezeti tényezők neuromotoros fejlődési problémákat okoznak, „veszélyeztetett csecsemőknek” nevezik. A kockázatos babákat másképpen osztályozzák. Ez a besorolás; a terhességi kortól, a születési súlytól és a patofiziológiai problémáktól függhet. Különösen a 32. héten született és 1500 g alatti koraszülöttek, a periventrikuláris leukomalaciában, hipoxiás-ischaemiás encephalopathiában, intraventrikuláris vérzésben és intrauterin növekedési retardációban szenvedő csecsemők tartoznak a magas kockázatú csoportba.

A kockázatos csecsemők halálozási aránya jelentősen csökkent az elmúlt években, de ezzel a csökkenéssel idegfejlődési rendellenességek, köztük motoros problémák, koordinációs zavarok, kognitív zavarok, figyelemzavarok vagy fejlődési problémák jelentkeznek ezeknél a koraszülött csecsemőknél, valamint az agyi bénulás kockázata. (CP) fordul elő. A CP a nem progresszív maradandó rendellenességek csoportjának általános elnevezése, amelyek elsősorban a mozgás- és tartásfejlődés károsodásához, aktivitáskorlátozáshoz vezetnek, és amelyek az érzékszervi és kognitív problémák mellett a fejlődő agy maradandó károsodása miatt is jelentkezhetnek. . A korai beavatkozás elsődleges feltétele a CP-ben szenvedő babák azonosítása. A korai felismerés előnyös lehet a korai beavatkozás megkezdéséhez abban az időszakban, amikor a neuroplaszticitás magas. A neuroplaszticitási ismeretek alapján úgy gondolják, hogy ez előnyös lesz a kockázatos babák számára a fejlődés során, és korai beavatkozással és védekezési megközelítésekkel megelőzhető az idegrendszeri fejlődési problémák és a maradandó fogyatékosság. Általában a korai intervenciós megközelítés magában foglalja a fejlődési késleltetés vagy fogyatékosság kockázatának kitett csecsemők fejlődésének támogatását a szükséges támogatás, kezelés és képzés biztosításával, az újszülött kortól egészen 24 hónapig. A korai beavatkozási módszerek sok összetevőből állnak, és multidiszciplináris megközelítést igényelnek. A módszerek a kitűzött céloknak megfelelően különböző megközelítésekre fókuszálhatnak. A fizioterápiás és rehabilitációs megközelítések nagy jelentőséggel bírnak a fejlődés támogatásában és a funkcionális eredmények javításában a korai beavatkozás során. Célja, hogy az agy plaszticitásából fakadó gyors tanulási képesség felhasználásával a normál érzékszervi bemenetet biztosítsa, normális funkcionális mozgásokat szerezzen, és a gyermek anatómiai és pszichoszociális szempontból a lehető legönállóbb szintet érje el fizikai, kognitív és pszichoszociális szempontból. élettani hiányosságok és környezeti korlátok. Számos korai fizioterápiás és rehabilitációs megközelítés létezik, amelyek a motoros fejlődésre és normalizálásra összpontosítanak.

Célorientált terápia; Olyan megközelítésként ismert, amely megkönnyíti a mozgásfejlődésben késleltetett csecsemők és gyermekek részvételét és a mindennapi életben való alkalmazkodását. Célorientált neuromotoros terápia megközelítés; Ez egy funkcionális cél köré szerveződő mozgások összessége, és a környezet lehetővé teszi a mozgás létrejöttét. A rehabilitációval kapcsolatos tanulmányok a közelmúltban olyan kezelési megközelítésekre összpontosítottak, amelyek a funkcionalitásra összpontosítanak az ICF „Tevékenység és részvétel” területével összhangban. Ismeretes, hogy a csecsemőknek is vannak olyan szintű funkcionalitásai, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy részt vegyenek a mindennapi tevékenységekben. Egy tanulmányban, amelyben a célorientált neuromotoros terápiát alkalmazták a korai rehabilitációs alkalmazásokban, megállapították, hogy ezt a megközelítést a gyógytornász és a család is alkalmazhatja a gyógytornász irányítása mellett. Az elmúlt években előtérbe kerültek a családközpontú fizioterápiás alkalmazások, ez az a kezelési szemlélet, amely a környezetre, a gyermek által gyakorolható és gyakorolható terápiára helyezi a hangsúlyt. A motoros reakciókat a normál szenzoros bemenet aktiválja. A telerehabilitáció rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt számítógépes technológiákkal és kommunikációs eszközökkel rehabilitációs szakemberek által. Egy feltörekvő módszer, amely az idő-, távolság- és költségkorlátok csökkentésével, technológiai eszközök felhasználásával rehabilitációs szolgáltatásokat nyújt.

Bár ma már ismert a korai fizioterápiás megközelítések jelentősége, a szakirodalmat áttekintve látható, hogy a vizsgálatok száma nem elegendő, és még nem sikerült konszenzusra jutni arról, hogy melyik terápiás megközelítés a sikeresebb. Nem találtak olyan tanulmányt, amelyben korábban a kockázatos csecsemők családi oktatását követték volna telerehabilitációval.

A korai fejlődési szűrés megvalósítása szempontjából nagyon fontos a családi együttműködés. A nyomon követés fontosságának családi megítélése lehet az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a klinikai körülmények között végzett nyomon követési találkozókon való részvételt. Stresszes újszülött intenzív terápiás környezet; befolyásolhatja a jelenleg rendelkezésre álló összetett információk megértését, beleértve a fejlődési eredmények optimalizálását és a hosszú távú idegrendszeri fejlődési nyomon követés előnyeit. A rokkantság kockázatáról a család tájékoztatásának ideje személyenként eltérő lehet. Előfordulhat, hogy egyes szülők nem mindig fogadják szívesen a fogyatékosság kockázatával kapcsolatos információkat az akut újszülött intenzív osztályra történő felvételkor. Mások értékelhetik ezen információk korai bemutatását, mivel ez lehetővé teszi számukra, hogy érzelmileg alkalmazkodjanak, megtervezzék a korai beavatkozást, és kiigazításokat hajtsanak végre, hogy megfeleljenek gyermekük szükségleteinek, és előnyben részesítik a fejlődési hiányosságok/fogyatékosság korai felismerését a korai beavatkozáshoz való hozzáférés megkönnyítése érdekében. Bár ez potenciálisan előnyös a korai beavatkozás szempontjából, némi aggodalomra ad okot, hogy a széles körben elterjedt cerebrális bénulás szűrőprogramok szükségtelen szülői szorongást okozhatnak. Ezért kulcsfontosságú, hogy a fejlődési késleltetés korai szűrési programjaiba beépítsék a szülők és a klinikusok reagáló részvételét. A gondozók magas lemorzsolódási aránya részben a családi sajátosságokkal magyarázható. Draper et al. Egy M.D. által végzett vizsgálatban a fiatalabb (24 évesnél fiatalabb), erősen termékeny és külföldi anyák kevésbé válaszoltak a szülői követési kérdőívekre. Az irodalomban közölt további tényezők közé tartozik az alacsonyabb társadalmi-gazdasági státusz, az alacsonyabb szociális támogatottság és az anyák alacsonyabb iskolai végzettsége. Bizonyíték van arra, hogy mind az alacsony társadalmi-gazdasági státusz, mind a specifikus biológiai változók kockázati tényezői a koraszülött populáció rossz fejlődési eredményeinek. A jelenlegi tanulmányok, amelyek a társadalmi-gazdasági szint hatásait vizsgálják, hangsúlyozzák az iskolai végzettségnek az idegrendszeri fejlődési eredményekre gyakorolt ​​fontos hatását. Beszámoltak arról, hogy ahogy a 29. terhességi hétnél fiatalabb csecsemőknél nő a gondozónő iskolai végzettsége, nőnek a kognitív és nyelvi pontszámok, és csak a legmagasabb iskolai végzettségű anyáktól született csecsemőknél közelítik meg a 100-as átlagértéket. Ugyanezt az eredményt kaptuk a viselkedésfejlődésben is. Az olyan helyzetek, mint az anyai iskolai végzettség, a jövedelem, a foglalkozás és az egyszülős háztartás, mint független vagy összetett változók hasonló kapcsolatot mutatnak a kognitív és viselkedési eredményekkel. A pozitív mentális egészséget különféle társadalmi-gazdasági és fizikai környezet alakítja, és a gazdag kapcsolatok szerves részét képezi, különösen az anya-csecsemő diád esetében. Anyai depresszió, szorongás és stressz; alacsony anyai énhatékonysággal hozták összefüggésbe, amelyet az anya szülői képességébe vetett hiteként határoznak meg.

Az újszülött intenzív osztályról való elbocsátást követően a beszámolók szerint a mentális betegségben szenvedő anyák önbizalma csökkent azokhoz képest, akiknél nem. Ami még fontosabb, az anyai depresszió és szorongás az első életévben; A csecsemőszabályozási zavart viselkedési nehézségekkel és alvászavarokkal, valamint kockázatos szülő-csecsemő interakciókkal és nem megfelelő szülői gondozási gyakorlattal társították. Felmerült, hogy a veszélyeztetett csecsemők szülei idővel fokozott stresszt tapasztalnak. Az anyai stressz, a depresszió és a szorongás közvetítői azonban az alacsony születési súly, az alacsony iskolai végzettség, a csecsemők és gyermekek viselkedési nehézségei, a családi szociális támogatás hiánya és a gyermekek rossz egészségi állapota, amelyek mind gyakoribbak a koraszülött populációban. Következésképpen a pszicho-szocio-ökonómiai kockázatokat célzó kutatások lehetőséget adnak a veszélyeztetett koraszülöttek állapotának javítására. Bizonyíték; azt mutatja, hogy a korai beavatkozások, különösen azok, amelyek a szülő-csecsemő kapcsolatok erősítésére összpontosítanak, pozitív hatással vannak a motoros, kognitív és viselkedési eredményekre, és csökkenthetik a szülők depressziós és szorongásos tüneteit. A szülők mentális egészségének támogatásának fontossága ma már széles körben elismert, és az irányelvek arra ösztönzik, hogy ezt az újszülött intenzív osztályon kezdjék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Esra Pehlivan, Assoc. Prof.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban született babák
  • Neurológiai rendellenességekkel (izomhipertónia, hipotónia, túlzott izgatottság és kóros általános mozgások vagy koponya-ultrahang rendellenességek) szenvedő csecsemők, akiknél közepes vagy magas az agyi bénulás kockázata
  • A csecsemőket mozgásfejlődési késés és neurológiai diszfunkció miatt fizioterápiára utalták
  • 0-12 hónapos korú csecsemők (koraszülöttekre számítják ki a korrigált életkort)
  • Neurológiailag és fejlődési szempontból kockázatos babaként diagnosztizálták
  • Olyan csecsemők, akik befejezték orvosi kezelésüket, és nincsenek újszülött intenzív osztályon
  • Olyan családok csecsemői, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és jóváhagyták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett cianotikus szívproblémákkal vagy cisztás fibrózissal küzdő csecsemők
  • Genetikai betegségben vagy veleszületett rendellenességben szenvedő csecsemők
  • Csecsemők lélegeztetőgépen
  • Olyan családok babái, akik nem vállalnak munkát
  • Olyan családok csecsemői, akiket nem tudnak irányítani
  • Családok, akikkel nem lehet minden héten kapcsolatba lépni
  • Gyógypedagógiai és rehabilitációs központba járó babák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telerehabilitáció
Telerehabilitációs alapú gyakorlatcsoport, ahol a terapeuta a család edzőjét, egy-egy gyakorlatot végez családokkal babával a kezében, és elvégezheti a szükséges beavatkozásokat, mint például a jó gyakorlatok népszerűsítése és a rossz gyakorlatok megelőzése, a másik 2 nap ahol a családok videót küldve mutatják be gyakorlataikat a terapeutának, és ismét videón keresztül biztosítják a terapeuta beavatkozását és nyomon követését.
Családközpontú, célorientált korai fizioterápiás megközelítések kerülnek alkalmazásra.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport, amely az 1., 4., 8. és 12. héten fog gyakorlati képzésben részesülni.
Családközpontú, célorientált korai fizioterápiás megközelítések kerülnek alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bayley III
Időkeret: 0. nap
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik. Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
0. nap
Változás a Bayley III-on 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik. Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
30. nap
2 hónapos változás a Bayley III-on
Időkeret: 60. nap
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik. Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
60. nap
3 hónapos változás a Bayley III-on
Időkeret: 90. nap
A csecsemők kognitív, motoros és nyelvi fejlődését értékelik. Ezeket a pontszámokat nagyrészt a szűréshez használják, segítve a további megfigyelés és beavatkozás szükségességének azonosítását, mivel a nagyon alacsony pontszámot elérő csecsemők jövőbeli fejlődési problémák kockázatának vannak kitéve.
90. nap
Hammersmith csecsemőneurológiai vizsgálat (HINE)
Időkeret: 0. nap
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik. A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
0. nap
Változás a HINE-n 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik. A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
30. nap
Változás a HINE-n 2 hónapos korban
Időkeret: 60. nap
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelik. A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
60. nap
Változás a HINE-n 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
A csecsemők neurológiai fejlődését értékelni fogják. A HINE pontszámai arra is használhatók, hogy korai életkorban felismerjék a cerebrális bénulás (CP) magas kockázatát, és előre jelezzék a CP-s gyermekek önálló ülését és járását.
90. nap
Célelérési skála (GAS)
Időkeret: 0. nap
A célorientált megközelítést értékelik. Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
0. nap
GÁZ váltás 1 hónap múlva
Időkeret: 30. nap
A célorientált megközelítést értékelik. Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
30. nap
2 hónapos gázcsere
Időkeret: 60. nap
A célorientált megközelítést értékelik. Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
60. nap
3 hónapos gázcsere
Időkeret: 90. nap
A célorientált megközelítést értékelik. Ez a célorientált mérőeszköz specifikus működési mutatókat hoz létre az előrehaladásról, és az esetek tervezésére és kezelésére összpontosíthat.
90. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mindful Attention Awareness Scale
Időkeret: 0. nap
A család észlelési szintjének értékelése. Az összpontszám 15-től 90-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintre utalnak.
0. nap
Változás az éber figyelemfelhívó skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
A család észlelési szintjének értékelése. Az összpontszám 15-től 90-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb éberségi szintre utalnak.
90. nap
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS 21)
Időkeret: 0. nap
A mentális egészség szintjének értékelése. A ≥60-as (a DASS-összesen) és a ≥21-es (a depresszió alskála esetében) határértékeket „magas” vagy „súlyos” jelöléssel látják el.
0. nap
Változás a DASS 21-en 3 hónap után
Időkeret: 90. nap
A mentális egészségi állapot értékeléséhez. A ≥60-as (a DASS-összesen) és a ≥21-es (a depresszió alskála esetében) határértékeket „magas” vagy „súlyos” jelöléssel látják el.
90. nap
Szülői önhatékonysági skála
Időkeret: 0. nap
A mentális egészséggel kapcsolatos önhatékonysági szintek értékelése. Arra használják, hogy mérjék a fogyatékos gyermekek szüleinek a szülői készségekkel kapcsolatos önhatékonysági megítélését.[29] A skála egy 7 pontos Likert típusú skála, összesen 17 tételből áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 17 pont, míg a legmagasabb pontszám 119 pont.
0. nap
Változás a szülői önhatékonysági skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
A mentális egészséggel kapcsolatos önhatékonysági szintek értékelésére. A fogyatékos gyermekek szüleinek a szülői készségekkel kapcsolatos önhatékonysági megítélésének mérésére szolgál.[29] A skála egy 7 pontos Likert típusú skála, összesen 17 tételből áll. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 17 pont, míg a legmagasabb pontszám 119 pont.
90. nap
Házastárs támogatási skála
Időkeret: 0. nap
Az észlelt támogatás értékelése. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 27, míg a legmagasabb 81. A három fordított pontozású elem kivételével a magasabb pontszámok jobban érzékelik a házastársi támogatást.
0. nap
A házastárs támogatási skála változása 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
Az észlelt támogatás értékelése. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 27, míg a legmagasabb 81. A három fordított pontozású elem kivételével a magasabb pontszámok jobban érzékelik a házastársi támogatást.
90. nap
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: 0. nap
Az észlelt támogatás értékelése. Az MSPSS eredeti változata egy 12 tételből álló skála, minden állításra 7 válaszlehetőséggel (0-6-ig) adható pontszám a maximum 72-ből, a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
0. nap
Változás az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
Az észlelt támogatás értékelése. Az MSPSS eredeti változata egy 12 tételből álló skála, minden állításra 7 válaszlehetőséggel (0-6-ig) adható pontszám a maximum 72-ből, a magasabb pontszám pedig nagyobb észlelt társadalmi támogatottságot jelez.
90. nap
Anyától csecsemőig kötődő skála
Időkeret: 0. nap
A szülő-csecsemő kötődés értékelése. A MIB 8 olyan állításból áll, amelyek egy érzelmi reakciót írnak le, mint például a „szerető” vagy „csalódott”, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, a nagyon soktól (¼0 pont) az egyáltalán nem (3. pont)ig. Öt tétel írja le a negatív érzelmi válaszokat, és fordított pontozású. Az alacsony pontszámok jó kötést jeleznek. A pontszám 0 és 24 között lehet.
0. nap
Változás az anya-csecsemő közötti kötődési skálán 3 hónapos korban
Időkeret: 90. nap
A szülő-csecsemő kötődés értékelése. A MIB 8 olyan állításból áll, amelyek egy érzelmi reakciót írnak le, mint például a „szerető” vagy „csalódott”, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, a nagyon soktól (¼0 pont) az egyáltalán nem (3. pont)ig. Öt tétel írja le a negatív érzelmi válaszokat, és fordított pontozású. Az alacsony pontszámok jó kötést jeleznek. A pontszám 0 és 24 között lehet.
90. nap
Diadikus megküzdési leltár
Időkeret: 0. nap
A stresszhez való hozzáállás értékelése. A 111-nél alacsonyabb összpontszám alacsony diádikus megküzdést jelent, a 145-nél nagyobb pontszám a szokásosnál magasabb diádikus megküzdést jelent.
0. nap
Változás a Diadic Coping Inventory-ban 3 hónap után
Időkeret: 90. nap
A stresszhez való hozzáállás értékelése. A 111-nél alacsonyabb összpontszám alacsony diádikus megküzdést jelent, a 145-nél nagyobb pontszám a szokásosnál magasabb diádikus megküzdést jelent.
90. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Telerehabilitációs elégedettségi felmérés
Időkeret: 90. nap
Az elégedettség értékelésére
90. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
  • Kutatásvezető: Ayca Evkaya Acar, MSc, Istanbul Medeniyet University
  • Kutatásvezető: Evrim Karadag Saygi, Prof., Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai beavatkozás

3
Iratkozz fel