- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05333224
Effectiviteit van telerevalidatie bij kinderen met een hoog risico
Effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde gezinsgerichte, doelgerichte fysiotherapiebenadering bij kinderen met een hoog risico en de rol van gezinsfactoren in fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Baby's bij wie negatieve biologische en omgevingsfactoren neuromotorische ontwikkelingsproblemen veroorzaken, worden gedefinieerd als "risicobaby's". Risicovolle baby's worden anders geclassificeerd. Deze classificatie; kan afhankelijk zijn van zwangerschapsduur, geboortegewicht en pathofysiologische problemen. Vooral premature baby's geboren na 32 weken en minder dan 1500 g, baby's met periventriculaire leukomalacie, hypoxisch-ischemische encefalopathie, intraventriculaire bloeding en intra-uteriene groeiachterstand behoren tot de risicogroep.
Het sterftecijfer bij risicovolle baby's is de afgelopen jaren aanzienlijk gedaald, maar met deze afname worden neurologische ontwikkelingsstoornissen, waaronder motorische problemen, gebrek aan coördinatie, cognitieve stoornissen, aandachtsproblemen of ontwikkelingsproblemen gezien bij deze baby's die te vroeg leven, en het risico op cerebrale parese (CP) optreedt. CP is de algemene naam van een groep van niet-progressieve blijvende aandoeningen die voornamelijk leiden tot stoornissen in bewegings- en houdingsontwikkeling en activiteitsbeperking, en die naast sensorische en cognitieve problemen ook te zien zijn als gevolg van blijvende schade aan de zich ontwikkelende hersenen . De primaire voorwaarde voor vroege interventie is het identificeren van baby's die mogelijk CP hebben. Vroege detectie kan gunstig zijn voor het starten van vroege interventie in de periode waarin neuroplasticiteit hoog is. Op basis van kennis over neuroplasticiteit wordt aangenomen dat het gunstig zal zijn voor risicovolle baby's tijdens de ontwikkeling, en dat het mogelijk is om neurologische ontwikkelingsproblemen en blijvende handicaps te voorkomen, met vroege interventie en beschermende benaderingen. Over het algemeen omvat de vroege-interventiebenadering het ondersteunen van de ontwikkeling van baby's die het risico lopen op ontwikkelingsachterstand of handicap door de nodige ondersteuning, behandeling en training te bieden, vanaf de neonatale periode tot 24 maanden. Methoden voor vroegtijdige interventie bestaan uit vele componenten en vereisen een multidisciplinaire aanpak. Methoden kunnen zich richten op verschillende benaderingen volgens de vastgestelde doelen. Fysiotherapie en revalidatiebenaderingen zijn van groot belang bij het ondersteunen van de ontwikkeling en het verbeteren van functionele resultaten bij vroege interventie. Het is bedoeld om normale sensorische input te geven en normale functionele bewegingen te verkrijgen door gebruik te maken van het snelle leervermogen dat voortkomt uit hersenplasticiteit, en om het meest onafhankelijke niveau te bereiken dat het kind kan bereiken in termen van fysieke, cognitieve en psychosociale aspecten binnen de anatomische en fysiologische tekortkomingen en omgevingsbeperkingen. Er zijn veel vroege fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen die zich richten op motorische ontwikkeling en normalisatie.
Doelgerichte therapie; staat bekend als een benadering die de participatie en aanpassing van baby's en kinderen met een motorische ontwikkelingsachterstand aan dagelijkse activiteiten vergemakkelijkt. Doelgerichte neuromotorische therapiebenadering; Het is een reeks bewegingen georganiseerd rond een functioneel doel en de omgeving maakt het mogelijk dat de beweging plaatsvindt. Studies over revalidatie hebben zich recentelijk gericht op behandelingsbenaderingen die gericht zijn op functionaliteit in overeenstemming met het gebied "Activiteit en Participatie" van ICF. Het is bekend dat baby's ook functionaliteitsniveaus hebben die hen in staat stellen deel te nemen aan activiteiten van het dagelijks leven. In een onderzoek waarin doelgerichte neuromotorische therapie werd toegepast bij vroege revalidatietoepassingen, werd gesteld dat deze benadering zowel door de fysiotherapeut als door het gezin onder regie van de fysiotherapeut kon worden toegepast. Gezinsgerichte fysiotherapietoepassingen zijn de afgelopen jaren op de voorgrond getreden, het is de behandelbenadering die zich richt op de omgeving en wat het kind kan doen en beoefent door familie. Motorische reacties worden geactiveerd door middel van normale sensorische input. Telerevalidatie is de levering van revalidatiediensten door computergebaseerde technologieën en communicatiemiddelen door revalidatiespecialisten. Het is een opkomende methode die revalidatiediensten biedt door tijds-, afstands- en kostenbarrières te verminderen en technologische hulpmiddelen te gebruiken.
Hoewel het belang van vroege fysiotherapeutische benaderingen tegenwoordig bekend is, blijkt uit literatuuronderzoek dat het aantal onderzoeken onvoldoende is en dat er nog geen consensus is bereikt over welke therapieaanpak succesvoller is. Er is geen studie gevonden waarin gezinseducatie van risicovolle baby's eerder werd gevolgd door telerevalidatie.
Familiesamenwerking is erg belangrijk voor de implementatie van vroege ontwikkelingsscreening. Familieperceptie van het belang van follow-up kan een van de factoren zijn die van invloed zijn op het bijwonen van follow-upafspraken in klinische settings. Een stressvolle neonatale intensive care-omgeving; kan van invloed zijn op het begrip van complexe informatie die momenteel beschikbaar is, inclusief het optimaliseren van ontwikkelingsresultaten en het voordeel van langdurige neurologische follow-up. De tijd om de familie te informeren over het risico op invaliditeit kan van persoon tot persoon verschillen. Sommige ouders zijn niet altijd blij met informatie over het risico op invaliditeit bij opname op de acute neonatale intensive care-afdeling. Anderen waarderen de vroege presentatie van deze informatie misschien omdat het hen in staat stelt zich emotioneel aan te passen, vroegtijdige interventie te plannen en aanpassingen te doen om aan de behoeften van hun kind te voldoen, en geven de voorkeur aan vroege opsporing van ontwikkelingsstoornissen/handicap om de toegang tot vroege interventie te vergemakkelijken. Hoewel dit potentieel gunstig is voor vroegtijdige interventie, bestaat er enige bezorgdheid dat wijdverbreide screeningsprogramma's op hersenverlamming onnodige angst bij ouders kunnen veroorzaken. Daarom is het van cruciaal belang om responsieve ouder- en clinicusbetrokkenheid op te nemen in vroege screeningsprogramma's voor ontwikkelingsachterstand. Het hoge verloop bij mantelzorgers kan deels worden verklaard door gezinskenmerken. Drapper et al. In een studie uitgevoerd door M.D., reageerden jongere (jonger dan 24 jaar), zeer vruchtbare en buitenlandse moeders minder snel op vervolgvragenlijsten van ouders. Andere factoren die in de literatuur worden genoemd, zijn onder meer een lagere sociaaleconomische status, lagere sociale steun en een lager opleidingsniveau van de moeder. Er zijn aanwijzingen dat zowel een lage sociaaleconomische status als specifieke biologische variabelen risicofactoren zijn voor slechte ontwikkelingsresultaten bij prematuren. Huidige studies die de effecten van sociaaleconomisch niveau onderzoeken, benadrukken het belangrijke effect van opleidingsstatus op neurologische ontwikkelingsresultaten. Er is gemeld dat naarmate de opleiding van de verzorger toeneemt voor baby's die geboren zijn jonger dan 29 weken zwangerschap, de cognitieve en taalscores toenemen en de scores de gemiddelde waarde van 100 naderen, alleen voor baby's van moeders met het hoogste opleidingsniveau. Dezelfde resultaten werden gezien voor gedragsontwikkeling. Situaties zoals opleidingsniveau van de moeder, inkomen, beroep en eenoudergezin als onafhankelijke of samengestelde variabelen vertonen vergelijkbare relaties met cognitieve en gedragsresultaten. Positieve geestelijke gezondheid wordt gevormd door verschillende sociaaleconomische en fysieke omgevingen en is een integraal onderdeel van verrijkte relaties, vooral voor de moeder-kind-dyade. Maternale depressie, angst en stress; het is in verband gebracht met een lage zelfredzaamheid van de moeder, die wordt gedefinieerd als het geloof van de moeder in haar opvoedingsbekwaamheid.
Bij ontslag uit de neonatale intensive care-afdeling is gemeld dat het zelfvertrouwen van moeders met een voorgeschiedenis van psychische stoornissen afnam in vergelijking met moeders die dat niet deden. Wat nog belangrijker is, maternale depressie en angst in het eerste levensjaar; een stoornis in de regulatie van zuigelingen is in verband gebracht met gedragsproblemen en slaapstoornissen, evenals risicovolle interacties tussen ouder en kind en ontoereikende praktijken voor ouderzorg. Er is gesuggereerd dat ouders van risicovolle baby's in de loop van de tijd meer stress ervaren. Bemiddelaars van maternale stress, depressie en angst zijn echter onder meer een laag geboortegewicht, een laag opleidingsniveau van de moeder, gedragsproblemen bij baby's en kinderen, gebrek aan sociale steun in het gezin en een slechte gezondheid van het kind, die allemaal vaker voorkomen bij prematuren. Bijgevolg biedt onderzoek gericht op psychosociaal-economische risico's kansen om de toestand van kwetsbare premature baby's te verbeteren. Bewijs; toont aan dat vroege interventies, vooral interventies die gericht zijn op het versterken van ouder-kindrelaties, een positief effect hebben op motorische, cognitieve en gedragsresultaten en de symptomen van depressie en angst bij ouders kunnen verminderen. Het belang van het ondersteunen van de geestelijke gezondheid van ouders wordt nu algemeen erkend, en richtlijnen moedigen aan om hiermee te beginnen op de neonatale intensive care.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esra Pehlivan, Assoc. Prof.
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefoonnummer: 3431 02162803333
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Werving
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ayca Evkaya Acar, MSc
- Telefoonnummer: 3431 0216 280 33 33
- E-mail: aycaevkaya@gmail.com
-
Contact:
- Esra Pehlivan, assoc. prof.
- Telefoonnummer: 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's die eerder zijn geboren
- Baby's met neurologische afwijkingen (spierhypertonie, hypotonie, hyperarousal en abnormale algemene bewegingen of craniale echografie-afwijkingen) met een matig tot hoog risico op hersenverlamming
- Baby's verwezen naar fysiotherapie vanwege motorische ontwikkelingsachterstand en neurologische disfunctie
- Baby's met een leeftijdscategorie tussen 0-12 maanden (gecorrigeerde leeftijd wordt berekend voor te vroeg geboren baby's)
- Gediagnosticeerd worden als een neurologisch en ontwikkelingsrisicovolle baby
- Baby's die hun medische behandeling hebben voltooid en niet op de neonatale intensive care liggen
- Baby's van gezinnen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben goedgekeurd.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met aangeboren cyanotische hartproblemen of cystische fibrose
- Baby's met een genetische ziekte of aangeboren afwijking
- Zuigelingen aan de beademing
- Baby's van gezinnen die niet accepteren om te werken
- Baby's van gezinnen die niet naar de controle kunnen komen
- Gezinnen die niet wekelijks bereikbaar zijn
- Baby's gaan naar een speciaal onderwijs- en revalidatiecentrum
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Telerevalidatie
Een op telerevalidatie gebaseerde oefengroep waarbij de therapeut het gezin coacht, één-op-één oefeningen doet met gezinnen met een pop in zijn hand, en de nodige interventies kan uitvoeren zoals het bevorderen van goede praktijken en het voorkomen van slechte praktijken, en de overige 2 dagen waar de gezinnen hun oefeningen laten zien door video's naar de therapeut te sturen, en opnieuw de interventie en follow-up van de therapeut geven via video's
|
Gezinsgerichte, doelgerichte vroege fysiotherapeutische benaderingen zullen worden toegepast.
|
Ander: Controle
De controlegroep die in 1., 4., 8. en 12. week bewegingstraining krijgt.
|
Gezinsgerichte, doelgerichte vroege fysiotherapeutische benaderingen zullen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bayley III
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cognitieve, motorische en taalontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
Deze scores worden grotendeels gebruikt voor screening en helpen bij het identificeren van de behoefte aan verdere observatie en interventie, aangezien baby's die zeer laag scoren het risico lopen op toekomstige ontwikkelingsproblemen.
|
Dag 0
|
Verander op Bayley III na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
|
Cognitieve, motorische en taalontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
Deze scores worden grotendeels gebruikt voor screening en helpen bij het identificeren van de behoefte aan verdere observatie en interventie, aangezien baby's die zeer laag scoren het risico lopen op toekomstige ontwikkelingsproblemen.
|
Dag 30
|
Verander op Bayley III na 2 maanden
Tijdsspanne: Dag 60
|
Cognitieve, motorische en taalontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
Deze scores worden grotendeels gebruikt voor screening en helpen bij het identificeren van de behoefte aan verdere observatie en interventie, aangezien baby's die zeer laag scoren het risico lopen op toekomstige ontwikkelingsproblemen.
|
Dag 60
|
Verander op Bayley III na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Cognitieve, motorische en taalontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
Deze scores worden grotendeels gebruikt voor screening en helpen bij het identificeren van de behoefte aan verdere observatie en interventie, aangezien baby's die zeer laag scoren het risico lopen op toekomstige ontwikkelingsproblemen.
|
Dag 90
|
Hammersmith Infant Neurologisch Onderzoek (HINE)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De neurologische ontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
De scores van de HINE kunnen ook worden gebruikt om detectie van hoog risico op cerebrale parese (CP) op jonge leeftijd mogelijk te maken en om zelfstandig zitten en lopen bij kinderen met CP te voorspellen.
|
Dag 0
|
Verander op HINE na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
|
De neurologische ontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
De scores van de HINE kunnen ook worden gebruikt om detectie van hoog risico op cerebrale parese (CP) op jonge leeftijd mogelijk te maken en om zelfstandig zitten en lopen bij kinderen met CP te voorspellen.
|
Dag 30
|
Verander op HINE na 2 maanden
Tijdsspanne: Dag 60
|
De neurologische ontwikkeling van zuigelingen zal worden geëvalueerd.
De scores van de HINE kunnen ook worden gebruikt om detectie van hoog risico op cerebrale parese (CP) op jonge leeftijd mogelijk te maken en om zelfstandig zitten en lopen bij kinderen met CP te voorspellen.
|
Dag 60
|
Verander op HINE na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
De neurologische ontwikkeling van baby's zal worden geëvalueerd. De scores van de HINE kunnen ook worden gebruikt om op jonge leeftijd een hoog risico op cerebrale parese (CP) te detecteren en om zelfstandig zitten en lopen bij kinderen met CP te voorspellen.
|
Dag 90
|
Doel Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Doelgericht werken wordt geëvalueerd.
Dit doelgerichte meetinstrument creëert specifieke operationele voortgangsindicatoren en kan zich richten op casusplanning en behandeling.
|
Dag 0
|
Verandering op GAS na 1 maand
Tijdsspanne: Dag 30
|
Doelgericht werken wordt geëvalueerd.
Dit doelgerichte meetinstrument creëert specifieke operationele voortgangsindicatoren en kan zich richten op casusplanning en behandeling.
|
Dag 30
|
Wissel op GAS na 2 maanden
Tijdsspanne: Dag 60
|
Doelgericht werken wordt geëvalueerd.
Dit doelgerichte meetinstrument creëert specifieke operationele voortgangsindicatoren en kan zich richten op casusplanning en behandeling.
|
Dag 60
|
Wissel op GAS na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Doelgericht werken wordt geëvalueerd.
Dit doelgerichte meetinstrument creëert specifieke operationele voortgangsindicatoren en kan zich richten op casusplanning en behandeling.
|
Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mindful Attention Awareness-schaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om het perceptieniveau van het gezin te evalueren.
Het bereik van de totaalscores loopt van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
|
Dag 0
|
Wijziging op Mindful Attention Awareness Scale na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Om het perceptieniveau van het gezin te evalueren.
Het bereik van de totaalscores loopt van 15 tot 90, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van opmerkzaamheid.
|
Dag 90
|
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS 21)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om het niveau van de geestelijke gezondheid te evalueren.
Afkapscores ≥60 (voor DASS-totaal) en ≥21 (voor de subschaal depressie) worden aangeduid als "hoog" of "ernstig".
|
Dag 0
|
Wijziging op DASS 21 op 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Om het niveau van de geestelijke gezondheid te evalueren. Afkapscores ≥60 (voor DASS-totaal) en ≥21 (voor de subschaal depressie) worden aangeduid als "hoog" of "ernstig".
|
Dag 90
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor ouders
Tijdsspanne: Dag 0
|
Zelfeffectiviteitsniveaus met betrekking tot geestelijke gezondheid evalueren.
Het wordt gebruikt om de zelfeffectiviteitspercepties van ouders van kinderen met een handicap met betrekking tot opvoedingsvaardigheden te meten.[29]
De schaal is een 7-punts Likertschaal en bestaat in totaal uit 17 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 17 punten, terwijl de hoogste score 119 punten is.
|
Dag 0
|
Verandering op ouder-zelfeffectiviteitsschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Om zelfeffectiviteitsniveaus met betrekking tot geestelijke gezondheid te evalueren. Het wordt gebruikt om de zelfeffectiviteitspercepties van ouders van kinderen met een handicap met betrekking tot opvoedingsvaardigheden te meten.
De schaal is een 7-punts Likertschaal en bestaat in totaal uit 17 items.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 17 punten, terwijl de hoogste score 119 punten is.
|
Dag 90
|
Partnerondersteuningsschaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gepercipieerde steun evalueren.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 27 en de hoogste is 81.
Met uitzondering van de drie omgekeerd gescoorde items, betekenen hogere scores meer waargenomen partnerondersteuning.
|
Dag 0
|
Verandering op partneralimentatieschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Gepercipieerde steun evalueren.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 27 en de hoogste is 81.
Met uitzondering van de drie omgekeerd gescoorde items, betekenen hogere scores meer waargenomen partnerondersteuning.
|
Dag 90
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: Dag 0
|
Gepercipieerde steun evalueren.
De originele versie van de MSPSS is een schaal van 12 items met 7 mogelijke antwoorden op elke stelling (score 0-6) die een score van maximaal 72 geeft, waarbij een hogere score een grotere waargenomen sociale steun aangeeft.
|
Dag 0
|
Verandering op multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Gepercipieerde steun evalueren.
De originele versie van de MSPSS is een schaal van 12 items met 7 mogelijke antwoorden op elke stelling (score 0-6) die een score van maximaal 72 geeft, waarbij een hogere score een grotere waargenomen sociale steun aangeeft.
|
Dag 90
|
Schaal voor hechting tussen moeder en kind
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om ouder-kind gehechtheid te evalueren.
De MIB bestaat uit 8 stellingen die een emotionele reactie beschrijven, zoals 'liefdevol' of 'teleurgesteld', die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van zeer veel (score¼0) tot helemaal niet (score¼3).
Vijf items beschrijven negatieve emotionele reacties en zijn omgekeerd gescoord.
Lage scores duiden op een goede hechting.
Scores kunnen variëren van 0 tot 24.
|
Dag 0
|
Verandering op de moeder-op-kind-hechtingsschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Om ouder-kind gehechtheid te evalueren.
De MIB bestaat uit 8 stellingen die een emotionele reactie beschrijven, zoals 'liefdevol' of 'teleurgesteld', die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal van zeer veel (score¼0) tot helemaal niet (score¼3).
Vijf items beschrijven negatieve emotionele reacties en zijn omgekeerd gescoord.
Lage scores duiden op een goede hechting.
Scores kunnen variëren van 0 tot 24.
|
Dag 90
|
Dyadische coping-inventaris
Tijdsspanne: Dag 0
|
Om de houding ten opzichte van stress te evalueren.
Een totaalscore lager dan 111 betekent een lage dyadische coping, een score hoger dan 145 betekent een hogere dyadische coping dan normaal.
|
Dag 0
|
Wijziging op Dyadic Coping Inventory na 3 maanden
Tijdsspanne: Dag 90
|
Om de houding ten opzichte van stress te evalueren.
Een totaalscore lager dan 111 betekent een lage dyadische coping, een score hoger dan 145 betekent een hogere dyadische coping dan normaal.
|
Dag 90
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheidsonderzoek telerevalidatie
Tijdsspanne: Dag 90
|
Tevredenheid evalueren
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Esra Pehlivan, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
- Hoofdonderzoeker: Ayca Evkaya Acar, MSc, İstanbul medeniyet University
- Hoofdonderzoeker: Evrim Karadag Saygi, Prof., Marmara University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cameron EC, Maehle V, Reid J. The effects of an early physical therapy intervention for very preterm, very low birth weight infants: a randomized controlled clinical trial. Pediatr Phys Ther. 2005 Summer;17(2):107-19. doi: 10.1097/01.pep.0000163073.50852.58.
- Asztalos EV, Church PT, Riley P, Fajardo C, Shah PS; Canadian Neonatal Network and Canadian Neonatal Follow-up Network Investigators. Association between Primary Caregiver Education and Cognitive and Language Development of Preterm Neonates. Am J Perinatol. 2017 Mar;34(4):364-371. doi: 10.1055/s-0036-1592080. Epub 2016 Aug 29.
- Beaino G, Khoshnood B, Kaminski M, Marret S, Pierrat V, Vieux R, Thiriez G, Matis J, Picaud JC, Roze JC, Alberge C, Larroque B, Breart G, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Predictors of the risk of cognitive deficiency in very preterm infants: the EPIPAGE prospective cohort. Acta Paediatr. 2011 Mar;100(3):370-8. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.02064.x. Epub 2011 Jan 17.
- Draper ES, Zeitlin J, Manktelow BN, Piedvache A, Cuttini M, Edstedt Bonamy AK, Maier R, Koopman-Esseboom C, Gadzinowski J, Boerch K, van Reempts P, Varendi H, Johnson SJ; EPICE group. EPICE cohort: two-year neurodevelopmental outcomes after very preterm birth. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020 Jul;105(4):350-356. doi: 10.1136/archdischild-2019-317418. Epub 2019 Nov 5.
- Guellec I, Lapillonne A, Renolleau S, Charlaluk ML, Roze JC, Marret S, Vieux R, Monique K, Ancel PY; EPIPAGE Study Group. Neurologic outcomes at school age in very preterm infants born with severe or mild growth restriction. Pediatrics. 2011 Apr;127(4):e883-91. doi: 10.1542/peds.2010-2442. Epub 2011 Mar 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2021.853
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vroege interventie
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Restricted Eating) met BCAA | eTRE (Early Time Beperkt eten)Canada
-
Western University, CanadaOnbekendeTRE (Early Time Beperkt eten) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaNog niet aan het werveneTRE (Early Time Beperkt eten) | eTRE met BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério... en andere medewerkersActief, niet wervendHiv, neonatale hiv Early-Infant-Diagnosis (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten