- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05334082
Účinky FIFA 11+ na fyzickou výkonnost a prevenci zranění u ženských futsalových hráček
FIFA 11+ je prevence zranění, která prokazatelně zlepšuje fyzickou výkonnost a předchází zraněním u hráčů futsalu mužů, avšak tento program prevence zranění nebyl testován u futsalistů.
Cílem vyšetřovatelů je otestovat účinky programu FIFA 11+ na fyzickou výkonnost a prevenci zranění u ženských futsalových hráček.
Přehled studie
Detailní popis
Podle FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC) může důsledné provádění programu „11+“ vést k 30-50% snížení počtu zranění. Vzhledem k tomu, že praxe fotbalu zahrnuje riziko zranění, stejně jako F-MARC se domnívá, že během tréninku byste měli také zařadit cvičení ke snížení rizika zranění. Tento zahřívací program má nahradit tradiční předtréninkové zahřívání. Podle F-MARC jsou klíčovými prvky v programech prevence zranění pro fotbalisty základní síla, nervosvalová kontrola a rovnováha, excentrický trénink hamstringů, plyometrie a agility. FIFA 11 prokázala, že zlepšuje fyzickou výkonnost a předchází zraněním u futsalistů mužů, nicméně tento program prevence zranění nebyl testován u ženských futsalistů.
Experimentální, randomizovanou, kontrolovanou a multicentrickou studií mají vědci v úmyslu ověřit, zda FIFA „11+“ snižuje zranění a vyvolává změny v propriocepci, statické a dynamické rovnováze, svalové síle, plyometrických a agilních výsledcích, které se liší od tradičního zahřívání. tréninkové programy používané ve futsalu za 10 týdnů.
Studie bude provedena během sezóny 2021/22, v první divizi seniorského národního šampionátu žen na vzorku 60 sportovkyň. Je určen k implementaci přísného metodologického procesu, který umožňuje řešit metodologické problémy předchozích studií. Vyšetřovatelé budou také charakterizovat profil zranění ženských futsalových hráček v Portugalsku.
Cílem této studie je zahrnout všechna zranění, která hráči utrpěli během výše uvedeného časového období. Zranění budou kategorizována podle typu, místa, mechanismu zranění (traumatické nebo nadměrné), podle toho, zda se jednalo o recidivu, závažnosti a zda se tak stalo během tréninku nebo zápasu. Definice a klasifikace zranění budou stanoveny v souladu s konsenzuální shodou definic zranění: lehké (0 dnů), minimální (1-3 dny), lehké (4-7 dnů), středně těžké (8-28 dnů), těžké (> 28 dní) a ukončení kariéry. Údaje týkající se zranění se budou řídit prohlášením konsensu o definicích zranění.
Antropometrické údaje budou zahrnovat pohlaví, věk, výšku; hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI). Technické údaje budou zahrnovat dominanci dolních končetin; herní pozice hráčů (brankář, krajník, křídlo, pivot a křídlo-pivot) věk zahájení futsalové praxe.
Všechny analýzy budou prováděny na SPSS verze 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normálnost distribuce dat bude testována Shapiro-Wilkovým testem. Pro výpočet průměru a směrodatné odchylky (SD) bude použita deskriptivní statistika. Pro všechny vybrané skupiny bude vypočítána četnost zranění (počet zranění/1000 hráčských hodin).
Rozptyl v těchto proměnných byl vyjádřen jako typická odchylka a/nebo maximální a minimální hodnoty. Normalita byla studována pomocí Kolmogorov-Smirnoffova testu. Kvalitativní proměnné byly vyjádřeny jako absolutní četnost a procenta. Kvantitativní proměnné byly porovnány pomocí Kruskal-Wallisova testu pro nezávislé vzorky. Kvalitativní proměnné byly analyzovány pomocí kontingenčních tabulek a jejich statistická významnost pomocí Pearsonova 12 testu. Všechny provedené kontrasty hypotéz byly bilaterální, přičemž hodnota p<0,05 byla statisticky významná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Futsalisté zapsaní do oficiálního mistrovství ve futsalu Portugalské fotbalové federace;
- Účast alespoň 50 % tréninků;
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika rakoviny, artritidy, onemocnění srdce, plic, neurologická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina FIFA 11+
Týmy nahradí pravidelnou rozcvičku intervenčním protokolem – programem prevence zranění FIFA11+ – během tréninků
|
15 progresivních cvičení pro přípravu na trénink (zahřátí)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Týmy budou udržovat pravidelné rozcvičky během tréninků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Utržená zranění
Časové okno: 6 měsíců
|
zranění, která utrpěla během sledovaného období
|
6 měsíců
|
|
Charakteristika utrpěného zranění
Časové okno: 6 měsíců
|
Trauma/nadužívání, umístění těla, poranění vazů/svalů
|
6 měsíců
|
|
Doba rekonvalescence
Časové okno: 6 měsíců
|
dny zotavení až do návratu do hry
|
6 měsíců
|
|
Tréninková expozice
Časové okno: 6 měsíců
|
minut tréninku
|
6 měsíců
|
|
Odpovídající expozice
Časové okno: 6 měsíců
|
minuty zápasu
|
6 měsíců
|
|
Počet relací FIFA 11+
Časové okno: 6 měsíců
|
počet lekcí FIFA 11+ navštívených během studijního období
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost
Časové okno: 10 týdnů
|
30m sprint (sec)
|
10 týdnů
|
|
Skokový výkon
Časové okno: 10 týdnů
|
test skoků na jednu a dvě nohy (přeskočená vzdálenost - cm)
|
10 týdnů
|
|
Hbitost
Časové okno: 10 týdnů
|
Test T-Agility (s)
|
10 týdnů
|
|
Flexibilita
Časové okno: 10 týdnů
|
test sezení a dosahu (cm)
|
10 týdnů
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 10 týdnů
|
Test Y-balance (%): vzdálenost dosahu dolní končetiny (cm) normalizovaná na délku dolní končetiny (cm)
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIFA11+FemaleFutsal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FIFA 11+
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandDokončeno
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Čína
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Margaret RagniWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; University of North CarolinaDokončenoVon Willebrandova nemocSpojené státy
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)NáborKortikobazální degenerace | Kortikobazální syndrom | Kortikobazální degenerace (CBD) | Kortikobazální syndrom (CBS) | Kortikobazální syndrom (CBS) | Kortikální bazální degeneraceSpojené státy
-
NImmune BiopharmaStaženoEozinofilní ezofagitida
-
University of PittsburghDokončenoHemofilie A | Von Willebrandova nemocSpojené státy
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdDokončenoOnemocnění žaludkuJaponsko
-
NImmune BiopharmaDokončenoUlcerózní kolitidaSpojené státy, Bosna a Hercegovina, Chorvatsko, Polsko, Ukrajina
-
M.D. Anderson Cancer CenterWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerDokončenoLeukémie | Chronická myeloidní leukémie | Chronická myeloidní leukémieSpojené státy