- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05334082
Efectos de FIFA 11+ en el Rendimiento Físico y Prevención de Lesiones en Jugadoras de Fútbol Sala
El FIFA 11+ es un programa de prevención de lesiones que ha demostrado mejorar el rendimiento físico y prevenir lesiones en jugadores de fútbol sala masculino, sin embargo, este programa de prevención de lesiones no ha sido probado en jugadoras de fútbol sala femenino.
Los investigadores pretenden probar los efectos del programa FIFA 11+ sobre el rendimiento físico y la prevención de lesiones en jugadoras de fútbol sala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según el Centro de Investigación y Evaluación Médica de la FIFA (F-MARC), la implementación constante del programa "11+" puede conducir a una reducción del 30-50% de las lesiones. Como la práctica del fútbol implica riesgo de lesión, así como F-MARC, considera que durante el entrenamiento también se deben incluir ejercicios para reducir el riesgo de lesión. Este programa de calentamiento está destinado a reemplazar el calentamiento tradicional previo al entrenamiento. Según F-MARC, los elementos clave en los programas de prevención de lesiones para futbolistas son la fuerza central, el control y el equilibrio neuromuscular, el entrenamiento excéntrico de los isquiotibiales, la pliometría y la agilidad. FIFA 11 ha demostrado mejorar el rendimiento físico y prevenir lesiones en jugadores de fútbol sala masculino, sin embargo, este programa de prevención de lesiones no ha sido probado en jugadoras de fútbol sala.
Con un estudio experimental, aleatorizado, controlado y multicéntrico, los investigadores pretenden comprobar si el FIFA "11+" reduce las lesiones y produce cambios en la propiocepción, el equilibrio estático y dinámico, la fuerza muscular, la pliometría y la agilidad con resultados diferentes a los tradicionales de calentamiento/ programas de entrenamiento utilizados en futsal en 10 semanas.
El estudio se realizará durante la temporada 2021/22, en la primera división de los campeonatos nacionales senior femeninos con una muestra de 60 deportistas. Se pretende implementar un riguroso proceso metodológico que permita solucionar los problemas metodológicos de estudios previos. Los investigadores también caracterizarán el perfil lesional de las jugadoras de fútbol sala en Portugal.
El presente estudio pretende incluir todas las lesiones sufridas por los jugadores a lo largo del período de tiempo mencionado. Las lesiones se clasificarán según el tipo, la ubicación, el mecanismo de la lesión (traumática o por uso excesivo), si la lesión fue una recurrencia, la gravedad y si fue durante el entrenamiento o el partido. La definición y clasificación de lesiones se establecerá de acuerdo con el acuerdo de consenso de definiciones de lesiones: leve (0 días), mínima (1-3 días), leve (4-7 días), moderada (8-28 días), grave (> 28 días) y fin de carrera. Los datos relacionados con las lesiones seguirán la declaración de consenso sobre las definiciones de lesiones.
Los datos antropométricos incluirán, sexo, edad, altura; peso, índice de masa corporal (IMC). Los datos técnicos incluirán dominio de las extremidades inferiores; posición de juego de los jugadores (arquero, último, lateral, pivote y lateral-pivote) edad de inicio en la práctica del fútbol sala.
Todos los análisis se realizarán en SPSS versión 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). La normalidad de la distribución de datos se probará con la prueba de Shapiro-Wilk. Se utilizarán estadísticas descriptivas para calcular la media y la desviación estándar (DE). Se calcularán las tasas de incidencia de lesiones (número de lesiones/1000 horas-jugador) para todos los grupos seleccionados.
La dispersión en estas variables se expresó como desviación típica y/o valores máximos y mínimos. La normalidad se estudió mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnoff. Las variables cualitativas se expresaron como frecuencia absoluta y porcentaje. Las variables cuantitativas se contrastaron mediante la prueba de Kruskal-Wallis para muestras independientes. Las variables cualitativas se analizaron mediante tablas de contingencia y su significación estadística mediante la prueba 12 de Pearson. Todos los contrastes de hipótesis realizados fueron bilaterales, tomándose un valor de p<0,05 como estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de fútbol sala inscritos en el Campeonato Oficial de Fútbol Sala de la Federación Portuguesa de Fútbol;
- Asistencia de al menos el 50% de las sesiones de capacitación;
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer, artritis, enfermedades cardíacas, enfermedades pulmonares, enfermedades neurológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo FIFA 11+
Los equipos sustituirán el calentamiento habitual por el protocolo de intervención -programa de prevención de lesiones FIFA11+- durante las sesiones de entrenamiento
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15 ejercicios de ejercicios progresivos para la preparación del entrenamiento (calentamiento)
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los equipos mantendrán un calentamiento regular durante las sesiones de entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesiones sufridas
Periodo de tiempo: 6 meses
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lesiones sufridas durante el período de estudio
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6 meses
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Características de la lesión sufrida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Trauma/uso excesivo, ubicación del cuerpo, lesión de ligamento/músculo
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6 meses
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 6 meses
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días de recuperación hasta la vuelta al juego
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6 meses
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Exposición al entrenamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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minutos de entrenamiento
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6 meses
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Exposición del partido
Periodo de tiempo: 6 meses
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minutos de partido
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6 meses
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Número de sesiones de FIFA 11+
Periodo de tiempo: 6 meses
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número de sesiones de FIFA 11+ a las que se asistió durante el período de estudio
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Carrera de 30 m (seg)
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10 semanas
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Salto de rendimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de salto de una y dos piernas (distancia saltada - cm)
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10 semanas
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Agilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Test de agilidad T (seg)
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10 semanas
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 10 semanas
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prueba de sentarse y alcanzar (cm)
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10 semanas
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Balance dinámico
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Prueba de equilibrio Y (%): distancia de alcance del miembro inferior (cm) normalizada a la longitud del miembro inferior (cm)
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- FIFA11+FemaleFutsal
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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