- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05334082
Effekter av FIFA 11+ på fysisk ytelse og skadeforebygging hos kvinnelige futsalspillere
FIFA 11+ er en skadeforebygging som har vist seg å forbedre fysisk ytelse og forhindre skader hos mannlige futsalspillere, men dette skadeforebyggende programmet har ikke blitt testet hos kvinnelige futsalspillere.
Etterforskerne tar sikte på å teste effekten av FIFA 11+-programmet på fysisk ytelse og skadeforebygging hos kvinnelige futsalspillere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I følge FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC), kan konsekvent implementering av "11+"-programmet føre til 30-50 % reduksjon i skader. Ettersom fotballutøvelse innebærer risiko for skade, vurderer F-MARC at du under trening også bør inkludere øvelser for å redusere risikoen for skade. Dette oppvarmingsprogrammet er ment å erstatte den tradisjonelle oppvarmingen før trening. I følge F-MARC er nøkkelelementene i skadeforebyggende programmer for fotballspillere kjernestyrke, nevromuskulær kontroll og balanse, eksentrisk hamstringtrening, plyometri og smidighet. FIFA 11 har vist seg å forbedre fysisk ytelse og forhindre skader hos mannlige futsalspillere, men dette skadeforebyggende programmet har ikke blitt testet hos kvinnelige futsalspillere.
Med en eksperimentell, randomisert, kontrollert og multisenterstudie, har etterforskerne til hensikt å verifisere om FIFA "11+" reduserer skader og gir endringer i propriosepsjon, statisk og dynamisk balanse, muskelstyrke, plyometriske og smidighetsresultater som er forskjellige fra tradisjonell oppvarming/ treningsprogrammer brukt i futsal om 10 uker.
Studien vil bli gjennomført i løpet av sesongen 2021/22, i første divisjon av senior-nm for kvinner med et utvalg på 60 utøvere. Det er ment å implementere en streng metodisk prosess som gjør det mulig å løse de metodiske problemene fra tidligere studier. Etterforskerne skal også karakterisere skadeprofilen til kvinnelige futsalspillere i Portugal.
Denne studien har til hensikt å inkludere alle skader påført av spillere gjennom den ovennevnte tidsperioden. Skader vil bli kategorisert etter type, plassering, skademekanisme (traumatisk eller overforbruk), om skaden var et tilbakefall, alvorlighetsgrad og om det var under trening eller kamp. Skadedefinisjon og klassifisering vil bli satt i samsvar med konsensusavtalen for skadedefinisjoner: lett (0 dager), minimal (1-3 dager), mild (4-7 dager), moderat (8-28 dager), alvorlig (> 28 dager) og karriereslutt. Skaderelaterte data vil følge konsensuserklæringen om skadedefinisjoner.
Antropometriske data vil inkludere kjønn, alder, høyde; vekt, kroppsmasseindeks (BMI). Tekniske data vil inkludere dominans i underekstremiteter; spillernes spilleposisjon (keeper, lastman, ving, pivot og wing-pivot) alder for initiering av futsaltrening.
Alle analyser vil bli utført på SPSS versjon 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten av datadistribusjon vil bli testet med Shapiro-Wilk-testen. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne gjennomsnitt og standardavvik (SD). Skadeinsidensrater (antall skader/1000 spillertimer) vil bli beregnet for alle utvalgte grupper.
Spredning i disse variablene ble uttrykt som typiske avvik og/eller maksimums- og minimumsverdier. Normalitet ble studert ved å bruke Kolmogorov-Smirnoff-testen. Kvalitative variabler ble uttrykt som absolutt frekvens og prosentandel. Kvantitative variabler ble kontrastert ved å bruke Kruskal-Wallis-testen for uavhengige prøver. Kvalitative variabler ble analysert ved hjelp av beredskapstabeller og deres statistiske signifikans ved bruk av Pearsons 12-test. Alle utførte hypotesekontraster var bilaterale, og tok en verdi på p<0,05 som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Futsal-spillere meldte seg på det offisielle futsalmesterskapet til det portugisiske fotballforbundet;
- Oppmøte på minst 50 % av treningsøktene;
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av kreft, leddgikt, hjertesykdom, lungesykdom, nevrologisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FIFA 11+ gruppe
Lagene vil erstatte vanlig oppvarming med intervensjonsprotokollen - FIFA11+ skadeforebyggende program - under treningsøkter
|
15 progressive treningsøvelser for treningsforberedelse (oppvarming)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Lagene vil opprettholde regelmessig oppvarming under treningsøktene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skader påført
Tidsramme: 6 måneder
|
skader påført i løpet av studieperioden
|
6 måneder
|
|
Kjennetegn på skaden som ble påført
Tidsramme: 6 måneder
|
Traumer/overforbruk, kroppsplassering, leddbånd/muskelskade
|
6 måneder
|
|
Restitusjonstid
Tidsramme: 6 måneder
|
dager med restitusjon til retur til spill
|
6 måneder
|
|
Treningseksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
minutter med trening
|
6 måneder
|
|
Match eksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
minutter med kampspill
|
6 måneder
|
|
Antall FIFA 11+ økter
Tidsramme: 6 måneder
|
antall FIFA 11+ økter deltatt i løpet av studieperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet
Tidsramme: 10 uker
|
30m sprint (sek)
|
10 uker
|
|
Hopp ytelse
Tidsramme: 10 uker
|
enkelt og dobbel ben hop test (distanse hoppet - cm)
|
10 uker
|
|
Smidighet
Tidsramme: 10 uker
|
T-Agility test (sek)
|
10 uker
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 10 uker
|
sitte-og-rekkevidde-test (cm)
|
10 uker
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 10 uker
|
Y-balansetest (%): nedre limrekkevidde (cm) normalisert til lengden på nedre ekstremitet (cm)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .