- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05334082
Wpływ FIFA 11+ na sprawność fizyczną i zapobieganie kontuzjom u zawodniczek futsalu
FIFA 11 + to produkt zapobiegający kontuzjom, który, jak wykazano, poprawia sprawność fizyczną i zapobiega kontuzjom u mężczyzn grających w futsal, jednak ten program zapobiegania kontuzjom nie był testowany u kobiet grających w futsal.
Śledczy mają na celu przetestowanie wpływu programu FIFA 11+ na wydolność fizyczną i zapobieganie kontuzjom u zawodniczek futsalu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Według FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC) konsekwentna realizacja programu „11+” może doprowadzić do 30-50% redukcji kontuzji. Ponieważ uprawianie piłki nożnej wiąże się z ryzykiem kontuzji, F-MARC uważa, że podczas treningu należy uwzględnić również ćwiczenia zmniejszające ryzyko kontuzji. Ten program rozgrzewkowy ma zastąpić tradycyjną rozgrzewkę przedtreningową. Według F-MARC, kluczowymi elementami programów zapobiegania kontuzjom dla piłkarzy są siła rdzenia, kontrola i równowaga nerwowo-mięśniowa, ekscentryczny trening ścięgien podkolanowych, plyometria i zwinność. Wykazano, że FIFA 11 poprawia wydolność fizyczną i zapobiega kontuzjom mężczyzn grających w futsal, jednak ten program zapobiegania kontuzjom nie był testowany u kobiet grających w futsal.
W eksperymentalnym, randomizowanym, kontrolowanym i wieloośrodkowym badaniu badacze zamierzają sprawdzić, czy FIFA „11+” zmniejsza urazy i powoduje zmiany w propriocepcji, równowadze statycznej i dynamicznej, sile mięśni, plyometrii i zwinności, które różnią się od tradycyjnej rozgrzewki/ programy treningowe stosowane w futsalu w 10 tygodni.
Badanie zostanie przeprowadzone w sezonie 2021/22, w I lidze mistrzostw Polski seniorek na próbie 60 zawodniczek. Ma na celu wdrożenie rygorystycznego procesu metodologicznego, który pozwala rozwiązać problemy metodologiczne poprzednich badań. Badacze scharakteryzują również profil urazów zawodniczek futsalu w Portugalii.
Niniejsze badanie ma na celu objęcie wszystkich urazów odniesionych przez zawodników w wyżej wymienionym okresie. Urazy zostaną sklasyfikowane według rodzaju, lokalizacji, mechanizmu urazu (uraz lub przeciążenie), tego, czy uraz miał charakter nawracający, ciężkości i czy miał miejsce podczas treningu lub meczu. Definicja urazu i klasyfikacja zostaną ustalone zgodnie z konsensusem dotyczącym definicji urazu: lekki (0 dni), minimalny (1-3 dni), łagodny (4-7 dni), umiarkowany (8-28 dni), ciężki (> 28 dni) i zakończenie kariery. Dane dotyczące urazów będą zgodne z oświadczeniem dotyczącym konsensusu w sprawie definicji urazów.
Dane antropometryczne będą obejmować płeć, wiek, wzrost; waga, wskaźnik masy ciała (BMI). Dane techniczne będą obejmować dominację kończyn dolnych; pozycja w grze zawodników (obrońca, ostatni, skrzydłowy, obrotowy i skrzydłowo-pivot), wiek rozpoczęcia treningu futsalu.
Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone na SPSS w wersji 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normalność rozkładu danych zostanie zbadana testem Shapiro-Wilka. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do obliczenia średniej i odchylenia standardowego (SD). Wskaźniki zapadalności na kontuzje (liczba kontuzji/1000 godzin gry) zostaną obliczone dla wszystkich wybranych grup.
Rozrzut tych zmiennych wyrażono jako odchylenie typowe i/lub wartości maksymalne i minimalne. Normalność badano za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnoffa. Zmienne jakościowe wyrażono jako bezwzględną częstość i procent. Zmienne ilościowe skontrastowano za pomocą testu Kruskala-Wallisa dla prób niezależnych. Zmienne jakościowe analizowano za pomocą tablic kontyngencji, a ich istotność statystyczną za pomocą testu 12 Pearsona. Wszystkie przeprowadzone kontrasty hipotez były obustronne, przyjmując wartość p<0,05 jako istotną statystycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aveiro, Portugalia, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawodnicy futsalu zapisani do Oficjalnych Mistrzostw Portugalskiej Federacji Piłki Nożnej;
- Obecność na co najmniej 50% szkoleń;
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka kliniczna nowotworów, artretyzmu, chorób serca, chorób płuc, chorób neurologicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa FIFA 11+
Drużyny zastąpią regularną rozgrzewkę protokołem interwencji - programem zapobiegania kontuzjom FIFA11+ - podczas treningów
|
15 progresywnych ćwiczeń przygotowujących do treningu (rozgrzewka)
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zespoły będą prowadzić regularną rozgrzewkę podczas sesji treningowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odniesione obrażenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
urazy odniesione w okresie studiów
|
6 miesięcy
|
|
Charakterystyka odniesionego urazu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uraz/przeciążenie, umiejscowienie ciała, uraz więzadła/mięśnia
|
6 miesięcy
|
|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
dni rekonwalescencji do powrotu do gry
|
6 miesięcy
|
|
Ekspozycja treningowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
minuty treningu
|
6 miesięcy
|
|
Dopasuj ekspozycję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
minut meczu
|
6 miesięcy
|
|
Liczba sesji FIFA 11+
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba sesji FIFA 11+, w których uczestniczyli w okresie badania
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Sprint na 30 m (s)
|
10 tygodni
|
|
Wydajność skoku
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
próba skoku na jednej i dwóch nogach (skok na odległość - cm)
|
10 tygodni
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test zwinności T (s)
|
10 tygodni
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
test siadania i sięgania (cm)
|
10 tygodni
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test Y-balance (%): zasięg kończyny dolnej (cm) znormalizowany do długości kończyny dolnej (cm)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .