- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334082
FIFA 11+:n vaikutukset naisfutsal-pelaajien fyysiseen suorituskykyyn ja vammojen ehkäisyyn
FIFA 11+ on vammojen ehkäisy, jonka on osoitettu parantavan fyysistä suorituskykyä ja ehkäisevän vammoja miesfutsalpelaajilla, mutta tätä vammojen ehkäisyohjelmaa ei ole testattu naisfutsalpelaajilla.
Tutkijat pyrkivät testaamaan FIFA 11+ -ohjelman vaikutuksia fyysiseen suorituskykyyn ja vammojen ehkäisyyn naisfutsalpelaajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
FIFA:n lääketieteellisen arviointi- ja tutkimuskeskuksen (F-MARC) mukaan "11+"-ohjelman johdonmukainen toteuttaminen voi johtaa 30-50 % vammojen vähenemiseen. Koska jalkapallon harjoitteluun liittyy loukkaantumisriski, samoin kuin F-MARC, katsoo, että harjoitteluun tulisi sisällyttää myös harjoituksia loukkaantumisriskin vähentämiseksi. Tämä lämmittelyohjelma on tarkoitettu korvaamaan perinteisen harjoittelua edeltävän lämmittelyn. F-MARC:n mukaan jalkapalloilijoiden vammojen ehkäisyohjelmien avainelementit ovat ydinvoima, hermo-lihashallinta ja tasapaino, eksentrinen reisilihasten harjoittelu, plyometria ja ketteryys. FIFA 11 on osoittanut parantavan fyysistä suorituskykyä ja ehkäisevän vammoja miesfutsalpelaajilla, mutta tätä vammojen ehkäisyohjelmaa ei ole testattu naisfutsalpelaajilla.
Kokeellisella, satunnaistetulla, kontrolloidulla ja monikeskustutkimuksella tutkijat aikovat varmistaa, vähentääkö FIFA "11+" vammoja ja tuottaa muutoksia proprioseptioon, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon, lihasvoimaan, plyometrisiin ja ketteryystuloksiin, jotka eroavat perinteisestä lämmittelystä/ futsalissa käytettyjä harjoitusohjelmia 10 viikossa.
Selvitys tehdään kaudella 2021/22, naisten SM-sarjan ensimmäisessä sarjassa 60 urheilijan otoksella. Tarkoituksena on toteuttaa tiukka metodologinen prosessi, jonka avulla voidaan ratkaista aikaisempien tutkimusten metodologiset ongelmat. Tutkijat kuvaavat myös Portugalin futsal-naispelaajien loukkaantumisprofiilia.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa huomioon kaikki pelaajien edellä mainitun ajanjakson aikana kokeneet vammat. Loukkaantumiset luokitellaan tyypin, sijainnin, vamman mekanismin (traumaattinen tai liikakäyttö), sen mukaan, oliko vamma toistuva, vaikeusasteen ja sen mukaan, tapahtuiko se harjoituksen tai ottelun aikana. Vamman määritelmä ja luokitus määritellään vamman määritelmien yhteisymmärryksen mukaisesti: lievä (0 päivää), minimaalinen (1-3 päivää), lievä (4-7 päivää), keskivaikea (8-28 päivää), vakava (> 28 päivää) ja ura päättyy. Vahinkoja koskevat tiedot noudattavat vamman määritelmiä koskevaa konsensuslausumaa.
Antropometriset tiedot sisältävät sukupuolen, iän, pituuden; paino, painoindeksi (BMI). Tekniset tiedot sisältävät alaraajojen dominanssin; pelaajien peliasento (vartija, lastman, laitahyökkääjä, pivot ja wing-pivot) futsalharjoittelun aloitusikä.
Kaikki analyysit suoritetaan SPSS-versiolla 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Tietojen jakautumisen normaalia testataan Shapiro-Wilk-testillä. Keskiarvon ja keskihajonnan (SD) laskemiseen käytetään kuvaavia tilastoja. Loukkaantumisluvut (vammojen määrä/1000 pelaajatuntia) lasketaan kaikille valituille ryhmille.
Dispersio näissä muuttujissa ilmaistiin tyypillisenä poikkeamana ja/tai maksimi- ja minimiarvoina. Normaalia tutkittiin Kolmogorov-Smirnoff-testillä. Laadulliset muuttujat ilmaistiin absoluuttisena frekvenssinä ja prosentteina. Kvantitatiiviset muuttujat verrattiin keskenään riippumattomien näytteiden Kruskal-Wallis-testillä. Laadulliset muuttujat analysoitiin kontingenssitaulukoilla ja niiden tilastollinen merkitsevyys Pearsonin 12-testillä. Kaikki suoritetut hypoteesikontrastit olivat kahdenvälisiä, ja arvon p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Portugalin jalkapalloliiton virallisiin futsalmestaruuskilpailuihin ilmoittautuneet futsal-pelaajat;
- Osallistuminen vähintään 50 %:iin harjoituksista;
Poissulkemiskriteerit:
- Syövän, niveltulehduksen, sydänsairauksien, keuhkosairauden, neurologisten sairauksien kliininen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FIFA 11+ -ryhmä
Joukkueet korvaavat harjoitusten aikana säännöllisen lämmittelyn interventioprotokollalla - FIFA11+ vammojen ehkäisyohjelmalla
|
15 progressiivista harjoitusta harjoituksen valmisteluun (lämmittely)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Joukkueet lämmittävät säännöllisesti harjoitusten aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loukkaantumisia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tutkimusjakson aikana sattuneista vammoista
|
6 kuukautta
|
|
Saadun vamman ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Trauma/ylikäyttö, kehon sijainti, nivelsiteiden/lihasvaurio
|
6 kuukautta
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
palautumispäiviä peliin palaamiseen asti
|
6 kuukautta
|
|
Harjoittelun altistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
minuutteja harjoittelusta
|
6 kuukautta
|
|
Sovita altistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
minuuttia ottelua
|
6 kuukautta
|
|
FIFA 11+ -istuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FIFA 11+ -istuntojen lukumäärä tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
30 metrin sprintti (sek.)
|
10 viikkoa
|
|
Hyppy suorituskyky
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
yksi- ja kaksijalkainen hyppytesti (hyppymatka - cm)
|
10 viikkoa
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
T-Agility-testi (s)
|
10 viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
istu ja kurkota -testi (cm)
|
10 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Y-tasapainotesti (%): alarajan ulottumaetäisyys (cm) normalisoituna alaraajan pituuteen (cm)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIFA11+FemaleFutsal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .