- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05334082
Effecten van FIFA 11+ op fysieke prestaties en blessurepreventie bij vrouwelijke zaalvoetbalspelers
FIFA 11+ is een blessurepreventieprogramma waarvan is aangetoond dat het de fysieke prestaties verbetert en blessures voorkomt bij mannelijke zaalvoetballers, maar dit programma voor blessurepreventie is niet getest bij vrouwelijke zaalvoetballers.
De onderzoekers willen de effecten testen van het FIFA 11+-programma op fysieke prestaties en blessurepreventie bij zaalvoetbalsters.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens het FIFA Medical Assessment and Research Centre (F-MARC) kan consistente implementatie van het "11+"-programma leiden tot een vermindering van 30-50% van het aantal blessures. Aangezien het beoefenen van voetbal een risico op blessures met zich meebrengt, is F-MARC van mening dat u tijdens de training ook oefeningen moet opnemen om het risico op blessures te verminderen. Dit warming-up programma is bedoeld om de traditionele pre-workout warming-up te vervangen. Volgens F-MARC zijn kernkracht, neuromusculaire controle en balans, excentrische hamstringtraining, plyometrie en behendigheid de belangrijkste elementen in blessurepreventieprogramma's voor voetballers. Het is aangetoond dat FIFA 11 de fysieke prestaties verbetert en blessures bij mannelijke zaalvoetballers voorkomt, maar dit programma voor het voorkomen van blessures is niet getest bij vrouwelijke zaalvoetballers.
Met een experimentele, gerandomiseerde, gecontroleerde en multicenter studie willen de onderzoekers verifiëren of FIFA "11+" blessures vermindert en veranderingen veroorzaakt in proprioceptie, statische en dynamische balans, spierkracht, plyometrische en behendigheidsresultaten die verschillen van traditionele warming-up/ trainingsprogramma's gebruikt in zaalvoetbal in 10 weken.
De studie zal worden uitgevoerd tijdens het seizoen 2021/22, in de eerste divisie van de senior vrouwelijke nationale kampioenschappen met een steekproef van 60 atleten. Het is bedoeld om een rigoureus methodologisch proces te implementeren waarmee de methodologische problemen van eerdere studies kunnen worden opgelost. De onderzoekers zullen ook het blessureprofiel van zaalvoetbalsters in Portugal karakteriseren.
De huidige studie is bedoeld om alle verwondingen opgelopen door spelers gedurende de bovengenoemde periode te omvatten. Blessures worden gecategoriseerd op basis van type, locatie, mechanisme van de blessure (traumatisch of overmatig gebruik), of de blessure een recidief was, de ernst en of het tijdens training of wedstrijd was. Letseldefinitie en classificatie worden vastgesteld in overeenstemming met de consensusovereenkomst van letseldefinities: licht (0 dagen), minimaal (1-3 dagen), licht (4-7 dagen), matig (8-28 dagen), ernstig (> 28 dagen) en loopbaaneinde. Letselgerelateerde gegevens volgen de consensusverklaring over letseldefinities.
Antropometrische gegevens omvatten geslacht, leeftijd, lengte; gewicht, body mass index (BMI). Technische gegevens omvatten dominantie van de onderste ledematen; speelpositie van spelers (keeper, lastman, vleugelspeler, spil en vleugelpivot) leeftijd waarop met zaalvoetbal wordt begonnen.
Alle analyses worden uitgevoerd op SPSS versie 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS). De normaliteit van de gegevensdistributie wordt getest met de Shapiro-Wilk-test. Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD) te berekenen. Het aantal blessures (aantal blessures/1000 speeluren) wordt berekend voor alle geselecteerde groepen.
Spreiding in deze variabelen werd uitgedrukt als typische afwijking en/of maximale en minimale waarden. Normaliteit werd bestudeerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnoff-test. Kwalitatieve variabelen werden uitgedrukt als absolute frequentie en percentage. Kwantitatieve variabelen werden gecontrasteerd met behulp van de Kruskal-Wallis-test voor onafhankelijke steekproeven. Kwalitatieve variabelen werden geanalyseerd met behulp van contingentietabellen en hun statistische significantie met behulp van Pearson's 12-test. Alle uitgevoerde hypothesecontrasten waren bilateraal, waarbij een waarde van p<0,05 als statistisch significant werd beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Futsal-spelers die zijn ingeschreven voor het officiële zaalvoetbalkampioenschap van de Portugese voetbalbond;
- Aanwezigheid van minimaal 50% van de trainingen;
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van kanker, artritis, hartziekte, longziekte, neurologische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: FIFA 11+ Groep
Teams vervangen tijdens trainingen de reguliere warming-up door het interventieprotocol - FIFA11+ blessurepreventieprogramma
|
15 progressieve oefenoefeningen ter voorbereiding op de training (warming-up)
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Teams zullen tijdens trainingssessies een regelmatige warming-up houden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verwondingen opgedaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verwondingen opgelopen tijdens de studieperiode
|
6 maanden
|
Kenmerken van het opgelopen letsel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Trauma/overmatig gebruik, lichaamslocatie, ligament/spierblessure
|
6 maanden
|
Hersteltijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
dagen van herstel tot terugkeer naar het spel
|
6 maanden
|
Trainingsblootstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minuten trainen
|
6 maanden
|
Match blootstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
|
minuten matchplay
|
6 maanden
|
Aantal FIFA 11+ sessies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal FIFA 11+-sessies bijgewoond tijdens de studieperiode
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
30m sprint (sec)
|
10 weken
|
Prestaties springen
Tijdsspanne: 10 weken
|
enkele en dubbele beensprongtest (afstand gesprongen - cm)
|
10 weken
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
T-Behendigheidstest (sec)
|
10 weken
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 10 weken
|
zit-en-reik-test (cm)
|
10 weken
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 10 weken
|
Y-balanstest (%): reikafstand onderste ledematen (cm) genormaliseerd naar de lengte van de onderste ledematen (cm)
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op FIFA 11+
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandVoltooid
-
University of ManitobaVoltooidVerwonding van de voorste kruisbandCanada
-
Riphah International UniversityWervingHoudingsevenwicht | LetselpreventiePakistan
-
University of Southern DenmarkVoltooid
-
Yeditepe UniversityVoltooid
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenActief, niet wervend
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridVoltooidSportfysiotherapieSpanje
-
Universidad Autónoma de Manizales, ColombiaUniversidad Católica del MauleVoltooidPreventie en controleColombia
-
Mahidol UniversityWerving
-
University Hospital, GhentVoltooid