- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05334082
Effekter av FIFA 11+ på fysisk prestation och förebyggande av skador hos kvinnliga futsalspelare
FIFA 11+ är ett skadeförebyggande program som har visat sig förbättra fysisk prestation och förhindra skador hos manliga futsalspelare, men detta skadeförebyggande program har inte testats hos kvinnliga futsalspelare.
Utredarna syftar till att testa effekterna av FIFA 11+-programmet på fysisk prestation och skadeförebyggande hos kvinnliga futsalspelare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Enligt FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC) kan en konsekvent implementering av programmet "11+" leda till en 30-50 % minskning av skadorna. Eftersom utövandet av fotboll innebär risk för skador, liksom F-MARC, anser att du under träningen också bör inkludera övningar för att minska skaderisken. Detta uppvärmningsprogram är tänkt att ersätta den traditionella uppvärmningen före träningen. Enligt F-MARC är nyckelelementen i skadeförebyggande program för fotbollsspelare kärnstyrka, neuromuskulär kontroll och balans, excentrisk hamstringsträning, plyometri och smidighet. FIFA 11 har visat sig förbättra fysisk prestation och förebygga skador hos manliga futsalspelare, men detta skadeförebyggande program har inte testats på kvinnliga futsalspelare.
Med en experimentell, randomiserad, kontrollerad och multicenterstudie avser utredarna att verifiera om FIFA "11+" minskar skador och ger förändringar i proprioception, statisk och dynamisk balans, muskelstyrka, plyometriska och smidighetsresultat som skiljer sig från traditionella uppvärmnings-/ träningsprogram som används i futsal om 10 veckor.
Studien kommer att genomföras under säsongen 2021/22, i den första avdelningen av seniora kvinnliga nationella mästerskapen med ett urval av 60 idrottare. Det är avsett att implementera en rigorös metodologisk process som gör det möjligt att lösa de metodologiska problemen i tidigare studier. Utredarna kommer också att karakterisera skadeprofilen för kvinnliga futsalspelare i Portugal.
Denna studie avser att inkludera alla skador som spelare ådragit sig under den ovan nämnda tidsperioden. Skador kommer att kategoriseras efter typ, plats, skademekanism (traumatisk eller överanvändning), om skadan var ett återfall, svårighetsgrad och om det var under träning eller match. Skadedefinition och klassificering kommer att fastställas i enlighet med konsensusöverenskommelsen om skadedefinitioner: lätt (0 dagar), minimal (1-3 dagar), mild (4-7 dagar), måttlig (8-28 dagar), svår (> 28 dagar) och karriärens slut. Skaderelaterade data kommer att följa konsensusuttalandet om skadedefinitioner.
Antropometriska data kommer att inkludera kön, ålder, längd; vikt, body mass index (BMI). Tekniska data kommer att inkludera dominans av nedre extremiteter; spelarnas spelposition (keeper, lastman, ytter, pivot och wing-pivot) ålder för initiering av futsalträning.
Alla analyser kommer att utföras på SPSS version 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten i datadistributionen kommer att testas med Shapiro-Wilk-testet. Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna medelvärdet och standardavvikelsen (SD). Skadefrekvensen (antal skador/1000 spelartimmar) kommer att beräknas för alla utvalda grupper.
Dispersion i dessa variabler uttrycktes som typiska avvikelser och/eller maximi- och minimivärden. Normalitet studerades med Kolmogorov-Smirnoff-testet. Kvalitativa variabler uttrycktes som absolut frekvens och procent. Kvantitativa variabler kontrasterades med hjälp av Kruskal-Wallis-testet för oberoende prover. Kvalitativa variabler analyserades med hjälp av oförutsedda tabeller och deras statistiska signifikans med Pearsons 12-test. Alla hypoteskontraster som utfördes var bilaterala och tog ett värde på p<0,05 som statistiskt signifikant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Futsalspelare anmälde sig till det officiella futsalmästerskapet i det portugisiska fotbollsförbundet;
- Närvaro av minst 50 % av träningspassen;
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av cancer, artrit, hjärtsjukdomar, lungsjukdomar, neurologisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FIFA 11+ grupp
Lag kommer att ersätta regelbunden uppvärmning med interventionsprotokollet - FIFA11+ skadeförebyggande program - under träningspass
|
15 progressiva träningsövningar för träningsförberedelser (uppvärmning)
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Lag kommer att hålla regelbunden uppvärmning under träningspass
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skador ådragna
Tidsram: 6 månader
|
skador som ådragits under studieperioden
|
6 månader
|
|
Egenskaper för skadan
Tidsram: 6 månader
|
Trauma/överanvändning, kroppsläge, ligament/muskelskada
|
6 månader
|
|
Återhämtningstid
Tidsram: 6 månader
|
dagar av återhämtning tills återgång till spel
|
6 månader
|
|
Träningsexponering
Tidsram: 6 månader
|
minuters träning
|
6 månader
|
|
Matcha exponering
Tidsram: 6 månader
|
minuters matchspel
|
6 månader
|
|
Antal FIFA 11+ sessioner
Tidsram: 6 månader
|
antal FIFA 11+ sessioner som deltog under studieperioden
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fart
Tidsram: 10 veckor
|
30m sprint (sek)
|
10 veckor
|
|
Hoppprestanda
Tidsram: 10 veckor
|
enkel- och dubbelbenshopptest (hoppad distans - cm)
|
10 veckor
|
|
Rörlighet
Tidsram: 10 veckor
|
T-Agility test (sek)
|
10 veckor
|
|
Flexibilitet
Tidsram: 10 veckor
|
sitt-och-näck-test (cm)
|
10 veckor
|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 10 veckor
|
Y-balanstest (%): nedre gränsens räckvidd (cm) normaliserat till längden på underbenet (cm)
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .