- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05334082
Effekter af FIFA 11+ på fysisk præstation og forebyggelse af skader hos kvindelige futsalspillere
FIFA 11+ er en skadesforebyggelse, der har vist sig at forbedre den fysiske præstation og forhindre skader hos mandlige futsalspillere, men dette skadesforebyggende program er ikke blevet testet hos kvindelige futsalspillere.
Efterforskerne sigter mod at teste virkningerne af FIFA 11+-programmet på fysisk præstation og skadesforebyggelse hos kvindelige futsalspillere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ifølge FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC) kan en konsekvent implementering af "11+"-programmet føre til en 30-50 % reduktion af skader. Da fodboldtræning indebærer risiko for skader, samt F-MARC, mener, at du under træning også bør inkludere øvelser for at reducere risikoen for skader. Dette opvarmningsprogram er beregnet til at erstatte den traditionelle opvarmning før træning. Ifølge F-MARC er nøgleelementerne i skadesforebyggende programmer for fodboldspillere kernestyrke, neuromuskulær kontrol og balance, excentrisk baglårtræning, plyometri og smidighed. FIFA 11 har vist sig at forbedre den fysiske præstation og forhindre skader hos mandlige futsalspillere, men dette skadesforebyggende program er ikke blevet testet hos kvindelige futsalspillere.
Med en eksperimentel, randomiseret, kontrolleret og multicenter undersøgelse har efterforskerne til hensigt at verificere, om FIFA "11+" reducerer skader og producerer ændringer i proprioception, statisk og dynamisk balance, muskelstyrke, plyometriske og smidighedsresultater, der er forskellige fra traditionel opvarmning/ træningsprogrammer brugt i futsal om 10 uger.
Undersøgelsen vil blive udført i løbet af sæsonen 2021/22, i første afdeling af senior kvindelige nationale mesterskaber med et udvalg på 60 atleter. Det er beregnet til at implementere en streng metodisk proces, der gør det muligt at løse de metodiske problemer i tidligere undersøgelser. Efterforskerne vil også karakterisere skadesprofilen for kvindelige futsalspillere i Portugal.
Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere alle skader, som spillere har pådraget sig i den ovennævnte periode. Skader vil blive kategoriseret efter type, placering, skadesmekanisme (traumatisk eller overbelastning), om skaden var en gentagelsesstart, sværhedsgrad og om den var under træning eller kamp. Skadesdefinition og klassificering vil blive fastsat i overensstemmelse med konsensusoverenskomsten af skadesdefinitioner: let (0 dage), minimal (1-3 dage), mild (4-7 dage), moderat (8-28 dage), svær (> 28 dage) og karriereslut. Skaderelaterede data vil følge konsensuserklæringen om skadesdefinitioner.
Antropometriske data vil omfatte køn, alder, højde; vægt, kropsmasseindeks (BMI). Tekniske data vil omfatte dominans i underekstremiteterne; spillernes spilleposition (keeper, lastman, winger, pivot og wing-pivot) alder for påbegyndelse af futsaltræning.
Alle analyser vil blive udført på SPSS version 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Normaliteten af datadistributionen vil blive testet med Shapiro-Wilk testen. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne middelværdien og standardafvigelsen (SD). Skadehyppigheden (antal skader/1000 spillertimer) vil blive beregnet for alle udvalgte grupper.
Spredning i disse variable blev udtrykt som typisk afvigelse og/eller maksimum- og minimumværdier. Normalitet blev undersøgt ved hjælp af Kolmogorov-Smirnoff-testen. Kvalitative variable blev udtrykt som absolut hyppighed og procentdel. Kvantitative variabler blev kontrasteret ved hjælp af Kruskal-Wallis-testen for uafhængige prøver. Kvalitative variabler blev analyseret ved hjælp af kontingenstabeller og deres statistiske signifikans ved hjælp af Pearsons 12-test. Alle udførte hypotesekontraster var bilaterale og tog en værdi på p<0,05 som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Futsalspillere tilmeldte sig det officielle futsalmesterskab i det portugisiske fodboldforbund;
- Deltagelse i mindst 50 % af træningssessionerne;
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnosticering af kræft, gigt, hjertesygdomme, lungesygdomme, neurologisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: FIFA 11+ gruppe
Holdene vil erstatte regelmæssig opvarmning med interventionsprotokollen - FIFA11+ skadesforebyggende program - under træningssessioner
|
15 progressive træningsøvelser til træningsforberedelse (opvarmning)
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Holdene vil opretholde regelmæssig opvarmning under træningssessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skader opstået
Tidsramme: 6 måneder
|
skader pådraget i undersøgelsesperioden
|
6 måneder
|
Karakteristika for den opståede skade
Tidsramme: 6 måneder
|
Traumer/overbelastning, kropsplacering, ledbånd/muskelskade
|
6 måneder
|
Restitutionstid
Tidsramme: 6 måneder
|
dages restitution indtil tilbagevenden til spillet
|
6 måneder
|
Træningseksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
minutters træning
|
6 måneder
|
Match eksponering
Tidsramme: 6 måneder
|
minutters kampspil
|
6 måneder
|
Antal FIFA 11+ sessioner
Tidsramme: 6 måneder
|
antal deltagelse i FIFA 11+ sessioner i løbet af studieperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fart
Tidsramme: 10 uger
|
30m sprint (sek.)
|
10 uger
|
Hop ydeevne
Tidsramme: 10 uger
|
enkelt og dobbelt ben hop test (distance sprunget - cm)
|
10 uger
|
Agility
Tidsramme: 10 uger
|
T-Agility test (sek.)
|
10 uger
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 10 uger
|
sidde-og-række-test (cm)
|
10 uger
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 10 uger
|
Y-balancetest (%): afstand til nedre lem (cm) normaliseret til længden af underekstremitet (cm)
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FIFA 11+
-
Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttetSkade af forreste korsbåndCanada
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostural balance | Forebyggelse af skaderPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern DenmarkAfsluttet
-
Mahidol UniversityRekruttering
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAfsluttetSportsfysioterapiSpanien
-
Universidad Autónoma de Manizales, ColombiaUniversidad Católica del MauleAfsluttetForebyggelse og kontrolColombia
-
University College, LondonNewcastle UniversityUkendt