- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05334082
Auswirkungen von FIFA 11+ auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Verletzungsprävention bei Futsal-Spielerinnen
FIFA 11+ ist ein Verletzungspräventionsprogramm, das nachweislich die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert und Verletzungen bei männlichen Futsalspielern vorbeugt. Dieses Verletzungspräventionsprogramm wurde jedoch nicht bei weiblichen Futsalspielern getestet.
Die Ermittler wollen die Auswirkungen des Programms FIFA 11+ auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Verletzungsprävention bei Futsal-Spielerinnen testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut dem FIFA Medical Assessment and Research Center (F-MARC) kann die konsequente Umsetzung des „11+“-Programms zu einer Verringerung der Verletzungen um 30–50 % führen. Da die Ausübung des Fußballs ein Verletzungsrisiko mit sich bringt, ist F-MARC der Ansicht, dass Sie während des Trainings auch Übungen zur Verringerung des Verletzungsrisikos einbeziehen sollten. Dieses Aufwärmprogramm soll das traditionelle Aufwärmen vor dem Training ersetzen. Laut F-MARC sind die Schlüsselelemente in Programmen zur Verletzungsprävention für Fußballer Kernkraft, neuromuskuläre Kontrolle und Gleichgewicht, exzentrisches Training der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Plyometrie und Beweglichkeit. FIFA 11 hat gezeigt, dass es die körperliche Leistungsfähigkeit verbessert und Verletzungen bei männlichen Futsal-Spielern vorbeugt, dieses Verletzungspräventionsprogramm wurde jedoch nicht bei weiblichen Futsal-Spielern getestet.
Mit einer experimentellen, randomisierten, kontrollierten und multizentrischen Studie beabsichtigen die Forscher zu überprüfen, ob das FIFA „11+“ Verletzungen reduziert und Veränderungen in der Propriozeption, dem statischen und dynamischen Gleichgewicht, der Muskelkraft, den plyometrischen und Beweglichkeitsergebnissen hervorruft, die sich von traditionellen Aufwärm-/ Trainingsprogramme im Futsal in 10 Wochen.
Die Studie wird während der Saison 2021/22 in der ersten Liga der nationalen Meisterschaften der Seniorinnen mit einer Stichprobe von 60 Athletinnen durchgeführt. Es ist beabsichtigt, einen rigorosen methodischen Prozess zu implementieren, der es ermöglicht, die methodischen Probleme früherer Studien zu lösen. Die Ermittler werden auch das Verletzungsprofil von Futsal-Spielerinnen in Portugal charakterisieren.
Die vorliegende Studie beabsichtigt, alle Verletzungen einzubeziehen, die Spieler während des oben genannten Zeitraums erlitten haben. Verletzungen werden nach Art, Ort, Verletzungsmechanismus (traumatisch oder Überbeanspruchung), ob die Verletzung wieder aufgetreten ist, Schweregrad und während des Trainings oder Spiels kategorisiert. Die Verletzungsdefinition und -klassifizierung wird gemäß der Konsensvereinbarung der Verletzungsdefinitionen festgelegt: leicht (0 Tage), minimal (1–3 Tage), leicht (4–7 Tage), mäßig (8–28 Tage), schwer (> 28 Tage) und Karriereende. Verletzungsbezogene Daten folgen der Konsenserklärung zu Verletzungsdefinitionen.
Anthropometrische Daten umfassen Geschlecht, Alter, Größe; Gewicht, Body-Mass-Index (BMI). Technische Daten umfassen die Dominanz der unteren Extremitäten; Spielposition der Spieler (Keeper, Letztmann, Flügelspieler, Dreh- und Flügeldreher) Alter bei Beginn des Futsal-Trainings.
Alle Analysen werden auf SPSS Version 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt. Die Normalität der Datenverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Zur Berechnung des Mittelwerts und der Standardabweichung (SD) werden deskriptive Statistiken verwendet. Die Verletzungshäufigkeitsraten (Anzahl der Verletzungen/1000 Spielerstunden) werden für alle ausgewählten Gruppen berechnet.
Die Streuung dieser Variablen wurde als typische Abweichung und/oder Maximal- und Minimalwerte ausgedrückt. Die Normalität wurde mit dem Kolmogorov-Smirnoff-Test untersucht. Qualitative Variablen wurden als absolute Häufigkeit und Prozentsatz ausgedrückt. Quantitative Variablen wurden unter Verwendung des Kruskal-Wallis-Tests für unabhängige Stichproben gegenübergestellt. Qualitative Variablen wurden unter Verwendung von Kontingenztabellen und ihre statistische Signifikanz unter Verwendung des Pearson-12-Tests analysiert. Alle durchgeführten Hypothesenkontraste waren bilateral, wobei ein Wert von p < 0,05 als statistisch signifikant angesehen wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3810-193
- Escola Superior de Saúde da Universidade de Aveiro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Futsal-Spieler, die bei der offiziellen Futsal-Meisterschaft des portugiesischen Fußballverbands eingeschrieben sind;
- Anwesenheit von mindestens 50 % der Schulungen;
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Krebs, Arthritis, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen, neurologischen Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: FIFA 11+-Gruppe
Die Teams ersetzen das reguläre Aufwärmen während der Trainingseinheiten durch das Interventionsprotokoll – das FIFA11+-Verletzungspräventionsprogramm
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15 progressive Übungsübungen zur Trainingsvorbereitung (Warm-up)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teams werden sich während der Trainingseinheiten regelmäßig aufwärmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verletzungen erlitten
Zeitfenster: 6 Monate
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Verletzungen während der Studienzeit
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6 Monate
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Merkmale der erlittenen Verletzung
Zeitfenster: 6 Monate
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Trauma/Überbeanspruchung, Körperlage, Bänder-/Muskelverletzung
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6 Monate
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Wiederherstellungszeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Tage der Erholung bis zur Rückkehr zum Spiel
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6 Monate
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Trainingsbelastung
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten Training
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6 Monate
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Passen Sie die Belichtung an
Zeitfenster: 6 Monate
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Minuten Matchplay
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6 Monate
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Anzahl der FIFA 11+ Sitzungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der während des Studienzeitraums besuchten FIFA 11+-Sitzungen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
30m Sprint (Sek.)
|
10 Wochen
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Sprungleistung
Zeitfenster: 10 Wochen
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Single- und Double-Leg-Hop-Test (Sprungweite - cm)
|
10 Wochen
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|
Beweglichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
T-Agility-Test (Sek.)
|
10 Wochen
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Sit-and-Reach-Test (cm)
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10 Wochen
|
|
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Y-Balance-Test (%): Reichweite der unteren Extremität (cm) normalisiert auf die Länge der unteren Extremität (cm)
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIFA11+FemaleFutsal
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur FIFA 11+
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Universität des SaarlandesFIFA-Medical Assessment and Research Centre (F-MARC), Zurich, SwitzerlandAbgeschlossen
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Riphah International UniversityRekrutierungPosturales Gleichgewicht | VerletzungspräventionPakistan
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Yeditepe UniversityAbgeschlossenVerletzungspräventionTruthahn
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Cardenal Herrera UniversityUniversity of ValenciaAbgeschlossenSprungleistung | Beweglichkeit | GeschwindigkeitSpanien
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University of ManitobaAbgeschlossenVerletzung des vorderen KreuzbandesKanada
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Monira AldhahiAbgeschlossen
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Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNoch keine Rekrutierung
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Yeditepe UniversityAbgeschlossen
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University of Southern DenmarkAbgeschlossen
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University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAbgeschlossenSportphysiotherapieSpanien