Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení skupiny pro školení sociálních dovedností u dospívajících s poruchou autistického spektra a analýza účinnosti

25. října 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Poruchy autistického spektra (ASD) jsou neurovývojová porucha charakterizovaná přetrvávajícími deficity v sociální komunikaci a sociální interakci a přítomností omezeného, ​​opakujícího se chování a zájmů. Jejich sociální vztahy s vrstevníky mohou zůstat pro jedince s PAS výzvou nebo se dokonce zhoršit v průběhu školních let i po nich. Obzvláště obtížným vývojovým obdobím může být adolescence, protože mohou mít větší motivaci nebo touhu zapojit se s vrstevníky, ale také si více uvědomují své sociální postižení. U dospívajících s PAS se uvádí, že zažívají větší osamělost a poruchy nálady a mají horší kvalitu přátelství a status sociální sítě než jejich typicky vyvíjející se vrstevníci. Rostoucí množství literatury navíc naznačuje, že studenti s PAS mají zvýšené riziko šikany všech druhů. Tato zjištění podtrhují důležitost poskytování tréninku sociálních dovedností. Jedním z empiricky podporovaných intervenčních programů, který se zaměřuje na adolescenty s PAS, je Program pro vzdělávání a obohacování vztahových dovedností (PEERS®). Jedná se o manuální trénink sociálních dovedností za pomoci rodičů, který se zabývá klíčovými oblastmi sociálního fungování dospívajících. Techniky psychoedukace a kognitivně-behaviorální terapie pomáhají dospívajícím rozvíjet ekologicky platné dovednosti pro navazování a udržování přátelství. Navíc docházka pečovatele ve stejnou dobu do pečovatelské skupiny byla povinnou složkou pro posílení zobecnění sociálních dovedností dítěte.

Dospívající s PAS a normálním IQ budou přijati k účasti na 14týdenním skupinovém školení PEERS® společně s rodičem. Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a randomizováni do léčebné (TX) skupiny nebo do skupiny s odloženou léčbou (DTC). Člen týmu nezúčastněný v programu provedl náhodné přidělení náhodnou číslicí vygenerovanou počítačem.

Tato studie zkoumala přijatelnost, proveditelnost a účinnost tchajwanského dospívajícího programu PEERS®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skupinu PEERS® povede PI a učitel speciální pedagogiky (jeden je vedoucím pro náctileté a druhý je vedoucím sezení pro rodiče), oba s významnými zkušenostmi s vedením programů sociálních dovedností pro děti a dospívající a se vzdělávacími skupinami rodičů. na ASD, pod místním dohledem co-PI s komplexním školením prostřednictvím kliniky UCLA PEERS® od vývojáře programu. Tři výzkumní asistenti (jeden je psychiatr, další je pracovní terapeut a další je sociální pracovník) se zúčastní hraní rolí (podle scénáře sociálního scénáře) během intervence PEERS®.

Skupina TX obdržela 14 týdnů intervence PEERS® bezprostředně po základním hodnocení, zatímco skupina DTC obdržela stejnou intervenci po 14týdenní čekací době. Rodiče a dospívající se účastnili souběžných sezení konaných v oddělených místnostech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Puberťáci:

    1. aktuálně zapsaný do školy
    2. klinická diagnóza poruchy autistického spektra (ASD)
    3. zažívat sociální potíže
    4. skóre ≧ 26 na kvocientu autistického spektra hlášeného pečovatelem (AQ)
    5. verbální plynulost v čínštině
    6. s plným IQ > 70 na WAIS-IV
    7. s motivací k účasti na intervenci

  • Rodiče:

    1. verbální plynulost v čínštině
    2. s motivací k účasti na intervenci

Kritéria vyloučení:

  1. závažné duševní onemocnění
  2. závažné poškození zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná (TX) skupina
Skupina TX obdržela 14 týdnů intervence PEERS® bezprostředně po základním hodnocení,
Behaviorální: Školení sociálních dovedností PEERS®

PEERS® se skládal ze 14 týdenních 90minutových didaktických sezení. Adolescenti a jejich rodiče navštěvovali oddělená souběžná sezení.

Každé sezení začínalo zopakováním domácího úkolu z předchozího týdne a poskytlo čas na řešení problémů, které se vyskytly při dokončování behaviorálního úkolu. Následovala didaktická hodina na týdenní téma. Didaktické hodiny zahrnovaly obsah související s různými sociálními dovednostmi a interakcemi s vrstevníky. Povinnou součástí intervence PEERS® byla účast rodičů. Od rodičů se očekávalo, že posílí zobecnění sociálních dovedností prostřednictvím sociálního koučování in vivo v přirozeném sociálním prostředí a zvýší dodržování domácích úkolů i procvičování nově naučených sociálních dovedností. Na konci každého sezení bylo uspořádáno 10minutové znovusjednocení mezi dospívajícími a pečovateli, aby se zhodnotily dovednosti naučené v sezení a zadaly se odpovídající domácí úkoly pro další sezení.
Experimentální: Skupina kontroly zpožděné léčby (DTC).
Skupina DTC obdržela stejný zásah po 14týdenní čekací době. Rodiče a dospívající se účastnili souběžných sezení konaných v oddělených místnostech.
Behaviorální: Školení sociálních dovedností PEERS®

PEERS® se skládal ze 14 týdenních 90minutových didaktických sezení. Adolescenti a jejich rodiče navštěvovali oddělená souběžná sezení.

Každé sezení začínalo zopakováním domácího úkolu z předchozího týdne a poskytlo čas na řešení problémů, které se vyskytly při dokončování behaviorálního úkolu. Následovala didaktická hodina na týdenní téma. Didaktické hodiny zahrnovaly obsah související s různými sociálními dovednostmi a interakcemi s vrstevníky. Povinnou součástí intervence PEERS® byla účast rodičů. Od rodičů se očekávalo, že posílí zobecnění sociálních dovedností prostřednictvím sociálního koučování in vivo v přirozeném sociálním prostředí a zvýší dodržování domácích úkolů i procvičování nově naučených sociálních dovedností. Na konci každého sezení bylo uspořádáno 10minutové znovusjednocení mezi dospívajícími a pečovateli, aby se zhodnotily dovednosti naučené v sezení a zadaly se odpovídající domácí úkoly pro další sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Základní a předintervence
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Základní a předintervence
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Během intervence
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Během intervence
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Ihned po zásahu
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Ihned po zásahu
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Změna z Post-Intervention po 4 měsících
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Změna z Post-Intervention po 4 měsících
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Změna z pozákroku po 8 měsících
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Změna z pozákroku po 8 měsících
Test znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK)
Časové okno: Změna od pozákroku po 16 měsících
TASSK se skládá z 26 položek odvozených z 13 didaktických lekcí v PEERS® k posouzení specifických znalostí sociálních dovedností vyučovaných během intervence. Adolescenti byli požádáni, aby přečetli větné kmeny a vybrali nejlepší odpověď ze dvou možností k doplnění věty v každé položce. Každá správná odpověď byla ohodnocena jedním bodem. Vyšší skóre v tomto úkolu odráželo lepší znalosti společenské etikety a maximální možné skóre bylo 26. Předchozí studie o intervenci PEERS® ukázaly, že TASSK je citlivý na účinky léčby. Původní anglická verze byla uvedena s koeficientem alfa 0,56 a čínská verze (Shum et al., 2019) také získala ronbachovo alfa 0,50. Spolehlivost tohoto měření byla tedy podobná těm, které byly uvedeny v předchozích studiích.
Změna od pozákroku po 16 měsících
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Základní a předintervence
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Základní a předintervence
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Během intervence
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Během intervence
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Ihned po zásahu
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Ihned po zásahu
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Změna z Post-Intervention po 4 měsících
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Změna z Post-Intervention po 4 měsících
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Změna z pozákroku po 8 měsících
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Změna z pozákroku po 8 měsících
Dotazník kvality hry (QPQ)
Časové okno: Změna od pozákroku po 16 měsících
QPQ byl upraven od Frankela a Mintze (2011) a zahrnut do původního návodu k léčbě jako QPQ-P (rodič) a QPQ-A (dospívající). Rodiče a dospívající byli požádáni, aby dotazník vyplnili samostatně. V dotazníku je 12 položek, z nichž 2 hodnotí četnost setkání za předchozí měsíc a zbývajících 10 položek měří míru konfliktu během posledního hostovaného setkání. Položky na stupnici konfliktů například zahrnují „Oni/My se navzájem kritizovali nebo škádlili“. Vyšší skóre na škále konfliktů naznačovalo více konfliktů pozorovaných během posledního setkání.
Změna od pozákroku po 16 měsících
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Základní a předintervence
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Základní a předintervence
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Během intervence
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Během intervence
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Ihned po zásahu
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Ihned po zásahu
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Změna z Post-Intervention po 4 měsících
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Změna z Post-Intervention po 4 měsících
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Změna z pozákroku po 8 měsících
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Změna z pozákroku po 8 měsících
Čínská verze školního dotazníku o zkušenostech se šikanou (C-SBEQ)
Časové okno: Změna od pozákroku po 16 měsících
K hodnocení zapojení účastníků do školní šikany v posledních měsících bylo použito self-reported C-SBEQ s 16 položkami zodpovězenými na Likertově 4-bodové škále, kde 0 znamená „nikdy“, 1 znamená „jen trochu“, 2 znamená „ často“ a 3 označující „vždy“. Tato škála se skládala ze čtyř 4-položkových subškál hodnotících, že jsem se stal obětí pasivní šikany (položky 1 až 4, včetně sociálního vyloučení, byl nazýván podlou přezdívkou a bylo o něm špatně řečeno), že jsem byl obětí aktivní šikany (položky 5 až 8, včetně bití, nucení k práci a odebrání peněz, školních pomůcek a svačiny), pachatele pasivní šikany (body 9 až 12) a aktivního šikanování (body 13 až 16).
Změna od pozákroku po 16 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Swanson, Nolan a Pelham, verze IV (SNAP-IV)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Čínská verze SNAP-IV je škála s 26 položkami využívající 4bodovou Likertovu škálu se skóre 0 pro „vůbec ne“, 1 pro „jen málo“, 2 pro „dost málo“ a 3 pro "velmi mnoho." Obsahuje 18 položek podle základních symptomů na základě kritérií ADHD a ODD v DSM-IV. Byly stanoveny normy a psychometrické vlastnosti čínského SNAP-IV (Gau et al., 2008) a byly široce používány k hodnocení symptomů ADHD a ODD v klinických a výzkumných podmínkách. To bylo široce používáno v mnoha studiích na Tchaj-wanu. Použili jsme kritérium počtu symptomů z úplných diagnostických kritérií uvedených v DSM-IV. Skóre 2 (dost málo) nebo 3 (velmi mnoho) v každé položce bylo kódováno jako symptomatická přítomnost tohoto chování a 0 (vůbec ne) nebo 1 (jen málo) jako nepřítomnost v této studii.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Sociální přizpůsobovací inventář pro děti a dospívající (SAICA)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
The Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA) je polostrukturovaný rozhovor navržený tak, aby zhodnotil adaptivní fungování mládeže ve věku 6-18 let ve 4 hlavních oblastech role, včetně školy, volnočasových aktivit, vrstevnických vztahů a chování doma. mladí lidé sami nebo jejich rodiče. Mladí lidé s vyšším skóre měli v hodnocené doméně buď horší fungování, nebo závažnější problémy. Čínská verze SAICA má dobré psychometrické vlastnosti a je široce používána při hodnocení sociálních funkcí na Tchaj-wanu.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kvocient empatie (EQ)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kvocient empatie (EQ) je míra empatie podle rodičů. Přibližně 81 % adolescentů s ASD má skóre nižší než 30 na EQ, ve srovnání s 12 % kontrol; skupiny společně vykazují vynikající vnitřní konzistenci (0,92) a spolehlivost test-retest (0,97). Čínská verze EQ má uspokojivou spolehlivost a validitu (Huang HY, Gau SS, nepublikováno). EQ bude podáváno pečovatelům na začátku, po léčbě, aby se vyhodnotil výsledek léčby.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Dotazník přátelství (FQ)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Dotazník přátelství (FQ) je self-report dotazník obsahující 35 otázek, z nichž 27 je možné bodovat. Otázky byly převzaty z výše uvedené literatury o rozdílech mezi pohlavími. Ačkoli to může znít kruhově, cílem této studie bylo prozkoumat, zda by kvantitativní dotazník s vlastním hodnocením přinesl stejné výsledky jako předchozí observační studie. Maximální skóre pro každou položku na FQ je 5 bodů, přičemž pro některé položky je k dispozici také méně bodů. Čínská verze FQ má uspokojivou spolehlivost a validitu.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Škála kvality přátelství (FQS)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Škála vlastností přátelství je teoreticky podložený, vícerozměrný měřící nástroj pro hodnocení kvality vztahů dětí a raných adolescentů s jejich nejlepšími přáteli podle 5 koncepčně smysluplných aspektů přátelství. Tyto dimenze jsou společnost, konflikt, pomoc/pomoc, bezpečí a blízkost. Položky FQS jsou obvykle prohlášení o tom, jak smysluplné jsou adolescenti se svými přáteli v pětibodové Likertově škále, v rozmezí od 1 (rozhodně nepravda) do 5 (rozhodně pravdivá), přičemž položky jsou zmíněny jako: „Pokud mám problém ve škole nebo doma Můžu si o tom promluvit s přítelem." Skóre FQS se získává výpočtem průměru každého účastníka z 32 položek. Skóre položek v každé dimenzi se zprůměruje, aby se získalo složené skóre měřící každou dimenzi. Celkové skóre bylo vypočítáno jako průměr pěti doménových skóre (obrácené skóre konfliktu).
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Stupnice hodnocení emocí (AES)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Škála AES (Assessing Emotions Scale), také označovaná jako Schutte Emotional Intelligence Scale, je 33-položkový inventář sebe-reportu zaměřující se na typickou emoční inteligenci. Tato škála, založená na původním modelu emoční inteligence Saloveyho a Mayera (1990), který navrhuje emoční inteligenci, sestává z hodnocení emocí u sebe a druhých, vyjádření emocí, regulace emocí u sebe a druhých a využití emocí při řešení problémy, pokusy zhodnotit charakteristickou nebo rysovou emoční inteligenci. Respondenti sami sebe hodnotí položky pomocí 5bodové škály. Respondenti potřebují k vyplnění škály v průměru pět minut.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Youth Self Report (YSR)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
The Youth Self Report (YSR) je 112-položkový self-report určený pro děti a dospívající ve věku 11-18 let, který hodnotí kompetence v chování a problémy s chováním. Čínské verze YSR používané na Tchaj-wanu byly založeny na verzích z roku 1991. Celkem 83 položek bylo zachováno k vytvoření osmi úzkopásmových syndromů behaviorálních/emocionálních problémů pro YSR, včetně problémů s pozorností, úzkostných/depresivních symptomů, agresivního chování, delikventního chování, sociálních problémů, somatických stížností, myšlenkových problémů a stažení se. Spolehlivost a platnost čínských verzí YSR byla prokázána již dříve na Tchaj-wanu a tato škála byla široce používána k měření emočních a behaviorálních problémů v tchajwanském výzkumu. Standardní skóre je škálováno tak, že 50 je průměr pro věk a pohlaví mládeže se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre značí větší problémy.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Child Behavior Checklist (CBCL), což je standardizovaná hodnotící stupnice dotazníku pro rodiče hodnotící širokou škálu psychopatologie u dětí ve věku 4-18 let. Čínské verze CBCL používané na Tchaj-wanu byly založeny na verzích z roku 1991. Celkem 83 položek bylo zachováno k vytvoření osmi úzkopásmových syndromů behaviorálních/emocionálních problémů pro CBCL, včetně problémů s pozorností, úzkostných/depresivních symptomů, agresivního chování, delikventního chování, sociálních problémů, somatických stížností, myšlenkových problémů a stažení se. Spolehlivost a platnost čínských verzí CBCL byla prokázána již dříve na Tchaj-wanu a tato škála byla široce používána k měření emocionálních a behaviorálních problémů v tchajwanském výzkumu. Standardní skóre je škálováno tak, že 50 je průměr pro věk a pohlaví mládeže se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre značí větší problémy.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Stručná verze kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) obsahuje dvě položky z aspektu Celková kvalita života a Všeobecné zdraví a jednu položku z každého ze zbývajících 24 aspektů. Tyto aspekty jsou rozděleny do čtyř hlavních oblastí: fyzická kapacita (7 položek), Psychologická pohoda (6 položek), Sociální vztahy (3 položky) a Životní prostředí (8 položek). Tchajwanská verze WHOQOL-BREF byla vyvinuta v souladu s pokyny WHO s uspokojivou spolehlivostí a validitou. Kromě toho, že tchajwanská verze obsahuje 26 položek přeložených z původního WHOQOL-BREF, obsahuje dvě další položky místního významu, tj. respektování a dostupnost potravin. Tyto dvě místní položky jsou kategorizovány do oblastí Sociální vztahy (respektování) a Životní prostředí (dostupnost potravin).
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
K hodnocení rodičovského stresu byl použit index rodičovského stresu – krátká forma (PSI-SF). Všech 36 položek na PSI-SF bylo napsáno na 5bodové škále Likertova typu s 1 indikující (zcela nesouhlasím) a 5 indikující (zcela souhlasím). Podřízené a rodičovské domény se spojí a vytvoří celkovou škálu stresu. Čínská verze má dobré psychometrické vlastnosti a byla komercializována. PSI-SF poskytuje skóre celkového stresu ze tří škál: Rodičovská tíseň, Dysfunkční interakce rodič-dítě a Obtížné dítě. Čínská verze má dobré psychometrické vlastnosti a byla komercializována.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Parental Bonding Instrument (PBI)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Parental Bonding Instrument (PBI) je nástroj o 25 položkách, který měří styly rodičovství během prvních 16 let dítěte, se třemi hlavními dimenzemi: péče/náklonnost (12 položek), přehnaná ochrana (7 položek) a autoritářství (6 položek). Vysoké skóre na subškále péče/náklonnost odráží náklonnost a vřelost. Nadměrná ochrana odráží přehnaně protektivní rodičovství a popírání psychické autonomie dítěte a autoritářství odráží rodičovskou autoritářskou kontrolu nad chováním dítěte. Psychometrické vlastnosti čínského PBI byly popsány jinde.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Škála observatoře komunikativního chování (CBOS) Škála observatoře chování (CBOS)
Časové okno: Během intervence
Škála komunikativního chování observatoře (CBOS) je 10-položková škála hodnocená pozorovatelem určená k posouzení komunikativního chování během mezilidské interakce u jedinců s PAS. Pozorovatelé hodnotili položky na devítibodové škále podle frekvence chování. Položky zahrnují: (1) udržování přiměřené vzdálenosti během konverzace, (2) udržování očního kontaktu během konverzace, (3) vhodné přikyvování/kroucení hlavou/gesta, (4) vhodné udržování konverzace, (5) vhodné přepínání konverzačních témat, (6) přiměřené množství hlasu/intonace, (7) vhodný výraz obličeje při mluvení, (8) reciprocita během rozhovoru, (9) emoční regulace a (10) celkové komunikativní chování.
Během intervence
Škála sociální odezvy (SRS)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Škála sociální odezvy (SRS) je 65bodová hodnotící stupnice závažnosti symptomů ASD, jak se vyskytují v přirozeném prostředí. Poskytuje klinickou reprezentaci sociálního postižení jednotlivce, hodnotí sociální povědomí, zpracování sociálních informací, schopnost reciproční sociální komunikace, sociální vyhýbání se a autistické manýry pomocí T-skóre (M = 50; SD = 10). Vyšší skóre na SRS odráží větší poškození a autistické symptomy se skóre >= 60 v klinickém prahu. Čínský jazyk SRS prokázal uspokojivou čtyřfaktorovou strukturu s vysokou vnitřní konzistencí (Cronbachova alfa, 0,94-0,95), tj. sociální komunikaci, autistický manýrismus, sociální povědomí a sociální emoce. Čínský SRS byl široce používán k hodnocení autistických rysů na Tchaj-wanu.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kvocient autistického spektra (AQ)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Kvocient autistického spektra (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) je 50položková škála, která měří autistické rysy v pěti subškálách: sociální dovednosti, přesouvání pozornosti, pozornost k detailu, komunikace a představivost. Existují 3 verze AQ, což je AQ-child, AQ-Adolescent a AQ-Adult. AQ-Child je rodičovský dotazník vyvinutý k detekci autistických rysů u dětí ve věku 4-11 let a AQ-Adolescent je také dotazník pro rodiče ve věku 12-15 let a AQ-Adult je stupnice hlášení sebe sama a rodičů pro osoby ve věku 16 let a více. Každá položka dotazníku je hodnocena na čtyřbodové škále s kategoriemi odpovědí „téměř vždy pravdivé“, „často pravdivé“, „někdy pravdivé“ a „není pravda“. AQ v čínském jazyce se na Tchaj-wanu používá k měření autistických rysů.
Výchozí stav a před intervencí, bezprostřední po intervenci a sledování ve 4., 8. a 16. měsíci
Plán diagnostických pozorování autismu (ADOS)
Časové okno: Výchozí stav a před intervencí a bezprostřední po intervenci
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) je standardní nástroj pro diagnostiku a hodnocení autismu, sestává ze série strukturovaných a polostrukturovaných úkolů, které zahrnují sociální interakci mezi zkoušejícím a subjektem. Prostřednictvím úkolů zkoušející pozoruje a hodnotí sociální a komunikační chování subjektu relevantní pro diagnózu autismu. Čtyři moduly jsou vyvinuty pro předměty s různým věkem a verbálními schopnostmi, zde budeme aplikovat Modul 4 pro dospívající s plynulou řečí. Algoritmus ADOS byl přeložen do čínštiny skupinou dětských psychiatrů vedených Co-PI Gau SS.
Výchozí stav a před intervencí a bezprostřední po intervenci
Autism Diagnostic Interview-Revided (ADI-R)
Časové okno: Základní linie
Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) je standardizovaný, komplexní, polostrukturovaný rozhovor s pečovateli založený na vyšetřovateli. Pokrývá většinu vývojových a behaviorálních aspektů PAS, včetně vzájemné sociální interakce, komunikace a opakujícího se chování a stereotypních vzorců, pro děti v mentálním věku od přibližně 18 měsíců do dospělosti. Čínská verze ADI-R byla schválena Světovou psychologickou asociací v roce 2007 a byla široce používána ve výzkumu ASD na Tchaj-wanu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201906022RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Někteří účastníci jasně uvedli, že si nepřejí, aby jejich data byla sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit