Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utworzenie Zespołu Treningu Umiejętności Społecznych Młodzieży z Zaburzeniami ze Spektrum Autyzmu i Analiza Efektywności

25 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe charakteryzujące się uporczywymi deficytami w komunikacji społecznej i interakcjach społecznych oraz obecnością ograniczonych, powtarzalnych zachowań i zainteresowań. Ich relacje społeczne z rówieśnikami mogą pozostać wyzwaniem lub nawet pogorszyć się dla osób z ASD w ciągu lat szkolnych i później. Okres dojrzewania może być szczególnie trudnym okresem rozwojowym, ponieważ mogą mieć większą motywację lub chęć nawiązywania kontaktów z rówieśnikami, ale także większą świadomość swojej niepełnosprawności społecznej. Zgłasza się, że nastolatki z ASD doświadczają większej samotności i zaburzeń nastroju oraz mają gorszą jakość przyjaźni i gorszy status w sieci społecznej niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy. Co więcej, rosnąca literatura wskazuje, że uczniowie z ASD są bardziej narażeni na wszelkiego rodzaju zastraszanie. Odkrycia te podkreślają znaczenie szkolenia umiejętności społecznych. Jednym z wspieranych empirycznie programów interwencyjnych skierowanych do młodzieży z ASD jest Program Edukacji i Wzbogacania Umiejętności Relacyjnych (PEERS®). Jest to wspierany przez rodziców, manualny program treningu umiejętności społecznych, który dotyczy kluczowych obszarów funkcjonowania społecznego nastolatków. Psychoedukacja i techniki terapii poznawczo-behawioralnej są stosowane, aby pomóc nastolatkom rozwinąć ekologicznie uzasadnione umiejętności nawiązywania i utrzymywania przyjaźni. Ponadto jednoczesna obecność opiekuna w grupie opiekunów była obowiązkowym elementem wzmacniania generalizacji umiejętności społecznych dziecka/dziecka.

Młodzież z ASD i normalnym IQ będzie rekrutowana na 14-tygodniowe szkolenie grupowe PEERS® wraz z rodzicem. Uczestnicy zostaną podzieleni na straty według płci i losowo przydzieleni do grupy leczonej (TX) lub grupy kontrolnej opóźnionego leczenia (DTC). Członek zespołu niezaangażowany w program dokonał losowego przydziału z losową cyfrą wygenerowaną przez komputer.

W badaniu tym zbadano akceptowalność, wykonalność i skuteczność tajwańskiego programu PEERS® dla nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa PEERS® będzie prowadzona przez PI i nauczyciela pedagogiki specjalnej (jeden jest liderem sesji dla nastolatków, drugi jest liderem sesji dla rodziców), zarówno z dużym doświadczeniem w prowadzeniu programów umiejętności społecznych dla dzieci i młodzieży, jak i grup edukacji rodziców związanych z do ASD, pod nadzorem na miejscu co-PI z kompleksowym szkoleniem przez UCLA PEERS® Clinic przez twórcę programu. Troje asystentów badawczych (jeden jest psychiatrą, drugi terapeutą zajęciowym, a trzeci pracownikiem socjalnym) weźmie udział w odgrywaniu ról (według scenariusza społecznego) podczas interwencji PEERS®.

Grupa TX otrzymała 14-tygodniową interwencję PEERS® bezpośrednio po ocenie wyjściowej, podczas gdy grupa DTC otrzymała tę samą interwencję po 14-tygodniowym okresie oczekiwania. Rodzice i nastolatki uczestniczyli w równoległych sesjach odbywających się w oddzielnych salach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek dojrzewania:

    1. obecnie uczęszcza do szkoły
    2. diagnostyka kliniczna zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD)
    3. doświadcza trudności społecznych
    4. uzyskał ≧ 26 punktów na podstawie ilorazu spektrum autyzmu (AQ) zgłaszanego przez opiekuna
    5. płynność werbalna w języku chińskim
    6. z pełnym IQ > 70 na WAIS-IV
    7. z motywacją do udziału w interwencji

  • Rodzice:

    1. płynność werbalna w języku chińskim
    2. z motywacją do udziału w interwencji

Kryteria wyłączenia:

  1. poważna choroba psychiczna
  2. ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia (TX).
Grupa TX otrzymała 14 tygodni interwencji PEERS® bezpośrednio po ocenie wyjściowej,
Behawioralne: Trening Umiejętności Społecznych PEERS®

PEERS® składał się z 14 cotygodniowych 90-minutowych sesji dydaktycznych. Młodzież i ich rodzice uczestniczyli w oddzielnych, równoległych sesjach.

Każda sesja rozpoczynała się od przeglądu zadania domowego z poprzedniego tygodnia i pozostawiono czas na rozwiązanie problemów napotkanych podczas wykonywania zadania behawioralnego. Następnie odbyła się lekcja dydaktyczna na temat tygodnia. Zajęcia dydaktyczne obejmowały treści związane z różnymi umiejętnościami społecznymi i interakcjami rówieśniczymi. Obecność rodziców była obowiązkowym elementem interwencji PEERS®. Oczekiwano, że rodzice poprawią uogólnienie umiejętności społecznych poprzez coaching społeczny in vivo w naturalnych warunkach społecznych i zwiększą przestrzeganie zadań domowych, a także ćwiczenie nowo nabytych umiejętności społecznych. Na koniec każdej sesji zorganizowano 10-minutowe ponowne zjednoczenie nastolatków i opiekunów w celu przeglądu umiejętności nauczanych podczas sesji i przypisania odpowiedniej pracy domowej na następną sesję.
Eksperymentalny: Grupa kontroli opóźnionego leczenia (DTC).
Grupa DTC otrzymała tę samą interwencję po 14-tygodniowym okresie oczekiwania. Rodzice i nastolatki uczestniczyli w równoległych sesjach odbywających się w oddzielnych salach.
Behawioralne: Trening Umiejętności Społecznych PEERS®

PEERS® składał się z 14 cotygodniowych 90-minutowych sesji dydaktycznych. Młodzież i ich rodzice uczestniczyli w oddzielnych, równoległych sesjach.

Każda sesja rozpoczynała się od przeglądu zadania domowego z poprzedniego tygodnia i pozostawiono czas na rozwiązanie problemów napotkanych podczas wykonywania zadania behawioralnego. Następnie odbyła się lekcja dydaktyczna na temat tygodnia. Zajęcia dydaktyczne obejmowały treści związane z różnymi umiejętnościami społecznymi i interakcjami rówieśniczymi. Obecność rodziców była obowiązkowym elementem interwencji PEERS®. Oczekiwano, że rodzice poprawią uogólnienie umiejętności społecznych poprzez coaching społeczny in vivo w naturalnych warunkach społecznych i zwiększą przestrzeganie zadań domowych, a także ćwiczenie nowo nabytych umiejętności społecznych. Na koniec każdej sesji zorganizowano 10-minutowe ponowne zjednoczenie nastolatków i opiekunów w celu przeglądu umiejętności nauczanych podczas sesji i przypisania odpowiedniej pracy domowej na następną sesję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Linia bazowa i przedinterwencja
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Linia bazowa i przedinterwencja
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Podczas Interwencji
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Podczas Interwencji
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Zaraz po interwencji
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 4 miesiącach
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Zmiana od okresu po interwencji po 4 miesiącach
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 8 miesiącach
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Zmiana od okresu po interwencji po 8 miesiącach
Test Wiedzy o Umiejętnościach Społecznych Młodzieży (TASSK)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 16 miesiącach
ZADANIE składa się z 26 pozycji pochodzących z 13 lekcji dydaktycznych w PEERS®, aby ocenić wiedzę o konkretnych umiejętnościach społecznych nauczanych podczas interwencji. Młodzież została poproszona o przeczytanie łodyg zdań i wybranie najlepszej odpowiedzi z dwóch opcji uzupełnienia zdania w każdej pozycji. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany był jeden punkt. Wyższe wyniki w tym zadaniu odzwierciedlały lepszą znajomość etykiety społecznej, a maksymalny możliwy wynik wynosił 26. Wcześniejsze badania interwencji PEERS® wykazały, że TASSK jest wrażliwy na efekty leczenia. Oryginalna wersja angielska uzyskała współczynnik alfa równy 0,56, a wersja chińska (Shum i in., 2019) również uzyskała współczynnik alfa Ronbacha równy 0,50. Wiarygodność tego środka była zatem podobna do tych zgłoszonych w poprzednich badaniach.
Zmiana od okresu po interwencji po 16 miesiącach
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa i przedinterwencja
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Linia bazowa i przedinterwencja
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Podczas Interwencji
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Podczas Interwencji
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Zaraz po interwencji
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 4 miesiącach
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Zmiana od okresu po interwencji po 4 miesiącach
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 8 miesiącach
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Zmiana od okresu po interwencji po 8 miesiącach
Kwestionariusz jakości gry (QPQ)
Ramy czasowe: Zmiana od okresu po interwencji po 16 miesiącach
QPQ został zaadaptowany z Frankel i Mintz (2011) i włączony do oryginalnego podręcznika leczenia jako QPQ-P (rodzic) i QPQ-A (młodzież). Rodzice i młodzież zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz składa się z 12 pozycji, z których 2 oceniają częstotliwość spotkań towarzyskich w ciągu poprzedniego miesiąca, a pozostałe 10 pozycji mierzy poziom konfliktu podczas ostatniego zorganizowanego spotkania. Pozycje na Skali Konfliktów obejmują na przykład „Oni/my krytykowaliśmy lub dokuczaliśmy sobie nawzajem”. Wyższe wyniki na Skali Konfliktów wskazywały na więcej konfliktów obserwowanych podczas ostatniego spotkania.
Zmiana od okresu po interwencji po 16 miesiącach
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przedinterwencyjna
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Wartość wyjściowa i przedinterwencyjna
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Podczas Interwencji
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Podczas Interwencji
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Zaraz po interwencji
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Zmiana z post-interwencyjnej po 4 miesiącach
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Zmiana z post-interwencyjnej po 4 miesiącach
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do leczenia pointerwencyjnego po 8 miesiącach
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Zmiana w stosunku do leczenia pointerwencyjnego po 8 miesiącach
Chińska wersja Kwestionariusza doświadczeń znęcania się w szkole (C-SBEQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do leczenia pointerwencyjnego po 16 miesiącach
Do oceny zaangażowania uczestników w znęcanie się w szkole w ostatnich miesiącach wykorzystano samodzielnie zgłaszany kwestionariusz C-SBEQ obejmujący 16 pytań, na które odpowiedzi udzielono na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 0 oznacza „nigdy”, 1 oznacza „tylko trochę”, 2 oznacza „ często”, a 3 oznacza „cały czas”. Skala ta składała się z czterech 4-punktowych podskal oceniających bycie ofiarą biernego znęcania się (pozycje od 1 do 4, w tym wykluczenie społeczne, bycie nazywanym wrednym przezwiskiem i źle o nim mówiono), bycie ofiarą aktywnego znęcania się (pozycje od 5 do 5 8, w tym pobicie, zmuszanie do pracy oraz odebranie pieniędzy, przyborów szkolnych i przekąsek), bycie sprawcą znęcania się biernego (pkt 9–12) oraz bycie sprawcą znęcania się czynnego (pkt 13–12) 16).
Zmiana w stosunku do leczenia pointerwencyjnego po 16 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Swanson, Nolan i Pelham, wersja IV (SNAP-IV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Chińska wersja SNAP-IV to 26-punktowa skala wykorzystująca 4-punktową skalę Likerta z wynikiem 0 dla „wcale”, 1 dla „tylko trochę”, 2 dla „całkiem sporo” i 3 za „bardzo”. Zawiera 18 pozycji według głównych objawów opartych na kryteriach ADHD i ODD w DSM-IV. Norma i właściwości psychometryczne chińskiego SNAP-IV zostały ustalone (Gau i in., 2008) i były szeroko stosowane do oceny objawów ADHD i ODD w warunkach klinicznych i badawczych. Był szeroko stosowany w wielu badaniach na Tajwanie. Zastosowaliśmy kryterium liczby objawów z pełnych kryteriów diagnostycznych podanych w DSM-IV. Wynik 2 (całkiem) lub 3 (bardzo) w każdej pozycji został zakodowany jako objawowa obecność tego zachowania, a 0 (wcale) lub 1 (tylko trochę) jako brak w tym badaniu.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Inwentarz Przystosowania Społecznego Dzieci i Młodzieży (SAICA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Inwentarz Przystosowania Społecznego Dzieci i Młodzieży (SAICA) jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem przeznaczonym do oceny adaptacyjnego funkcjonowania młodzieży w wieku 6-18 lat w 4 głównych obszarach ról, w tym w szkole, zajęciach w czasie wolnym, relacjach z rówieśnikami i zachowaniach domowych zgłaszanych przez samodzielnie lub przez rodziców. Młodzież z wyższym wynikiem miała albo gorsze funkcjonowanie, albo poważniejsze problemy w ocenianej domenie. Chińska wersja SAICA ma dobre właściwości psychometryczne i jest szeroko stosowana w ocenie funkcji społecznych na Tajwanie.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Współczynnik empatii (EQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Iloraz empatii (EQ) jest miarą empatii stosowaną przez rodziców. Około 81% nastolatków z ASD uzyskało mniej niż 30 punktów w EQ, w porównaniu z 12% w grupie kontrolnej; grupy razem zgłaszają doskonałą spójność wewnętrzną (0,92) i rzetelność testu-retestu (0,97). Chińska wersja EQ ma zadowalającą niezawodność i trafność (Huang HY, Gau SS, niepublikowane). EQ zostanie podane opiekunom na początku leczenia, po leczeniu w celu oceny wyniku leczenia.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Kwestionariusz Przyjaźni (FQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Kwestionariusz Przyjaźni (FQ) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 35 pytań, z których 27 jest możliwe do zdobycia. Pytania zostały zaczerpnięte z powyższej literatury dotyczącej różnic między płciami. Chociaż może to brzmieć jak koło, celem tego badania było zbadanie, czy ilościowy kwestionariusz samoopisowy dałby takie same wyniki jak poprzednie badania obserwacyjne. Maksymalny wynik dla każdej pozycji w FQ to 5 punktów, przy czym dla niektórych pozycji dostępnych jest również mniej punktów. Chińska wersja FQ ma zadowalającą rzetelność i trafność.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala Jakości Przyjaźni (FQS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala Jakości Przyjaźni jest teoretycznie ugruntowanym, wielowymiarowym narzędziem pomiarowym służącym do oceny jakości relacji dzieci i wczesnej młodzieży z najlepszymi przyjaciółmi według 5 konceptualnie znaczących aspektów relacji przyjaźni. Te wymiary to towarzystwo, konflikt, pomoc/pomoc, bezpieczeństwo i bliskość. Pozycje FQS są zwykle stwierdzeniami o tym, jak znaczące są nastolatki ze swoimi przyjaciółmi w pięciostopniowej skali Likerta, w zakresie od 1 (zdecydowanie nieprawda) do 5 (zdecydowanie prawda), przy czym pozycje są wymieniane w stylu: „jeśli mam problem w szkole lub w domu Mogę o tym porozmawiać z moim przyjacielem”. Wynik FQS jest uzyskiwany poprzez obliczenie średniej każdego uczestnika z 32 pozycji. Wyniki pozycji w każdym wymiarze są uśredniane, aby uzyskać łączne wyniki mierzące każdy wymiar. Całkowity wynik obliczono jako średnią z pięciu wyników domen (odwrócony wynik konfliktu).
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala oceny emocji (AES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala Oceny Emocji (AES), zwana także Skalą Inteligencji Emocjonalnej Schutte, to 33-itemowy zestaw samoopisów skupiający się na typowej inteligencji emocjonalnej. Skala ta, oparta na oryginalnym modelu inteligencji emocjonalnej Saloveya i Mayera (1990), który proponuje inteligencję emocjonalną, składa się z oceny emocji u siebie i innych, wyrażania emocji, regulacji emocji u siebie i innych oraz wykorzystania emocji w rozwiązywaniu problemy, próby oceny charakterystycznej lub cechy inteligencji emocjonalnej. Ankietowani oceniają siebie na temat pozycji za pomocą 5-stopniowej skali. Respondenci potrzebują średnio pięciu minut na wypełnienie skali.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Raport własny młodzieży (YSR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Youth Self Report (YSR) to 112-punktowa samoocena przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku 11-18 lat, która ocenia kompetencje behawioralne i problemy behawioralne. Chińskie wersje YSR używane na Tajwanie były oparte na wersjach z 1991 roku. W sumie zachowano 83 pozycje, aby stworzyć osiem wąskopasmowych zespołów problemów behawioralnych/emocjonalnych dla YSR, w tym problemy z uwagą, objawy lękowe/depresyjne, zachowania agresywne, zachowania przestępcze, problemy społeczne, dolegliwości somatyczne, problemy z myśleniem i wycofanie. Wiarygodność i ważność chińskich wersji YSR wykazano wcześniej na Tajwanie, a skala była szeroko stosowana do pomiaru problemów emocjonalnych i behawioralnych w tajwańskich badaniach. Standardowe wyniki są wyskalowane w taki sposób, że 50 jest średnią dla wieku i płci młodzieży, z odchyleniem standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL), która jest wystandaryzowaną skalą ocen w kwestionariuszu raportu rodziców, oceniającą szeroki zakres psychopatologii u dzieci w wieku 4-18 lat. Chińskie wersje CBCL używane na Tajwanie były oparte na wersjach z 1991 roku. Łącznie zachowano 83 pozycje, aby stworzyć osiem wąskopasmowych zespołów problemów behawioralnych/emocjonalnych dla CBCL, w tym problemy z uwagą, objawy lękowe/depresyjne, zachowania agresywne, zachowania przestępcze, problemy społeczne, dolegliwości somatyczne, problemy z myśleniem i wycofanie. Wiarygodność i ważność chińskich wersji CBCL wykazano wcześniej na Tajwanie, a skala była szeroko stosowana do pomiaru problemów emocjonalnych i behawioralnych w tajwańskich badaniach. Standardowe wyniki są wyskalowane w taki sposób, że 50 jest średnią dla wieku i płci młodzieży, z odchyleniem standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Krótka wersja jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) zawiera dwie pozycje z aspektu Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia oraz po jednym elemencie z każdego z pozostałych 24 aspektów. Aspekty te są podzielone na cztery główne domeny: Wydolność fizyczna (7 pozycji), Dobrostan psychiczny (6 pozycji), Relacje społeczne (3 pozycje) i Środowisko (8 pozycji). Tajwańska wersja WHOQOL-BREF została opracowana zgodnie z wytycznymi WHO z zadowalającą rzetelnością i trafnością. Oprócz 26 pozycji przetłumaczonych z oryginalnego WHOQOL-BREF, wersja tajwańska zawiera dwa dodatkowe elementy o znaczeniu lokalnym, tj. szacunek i dostępność żywności. Te dwie pozycje lokalne są podzielone odpowiednio na domeny Relacje społeczne (szanowanie) i Środowisko (dostępność pożywienia).
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Indeks stresu rodzicielskiego — formularz skrócony (PSI-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Do oceny stresu rodzicielskiego wykorzystano Indeks Stresu Rodzicielskiego – Formularz Krótki (PSI-SF). Wszystkie 36 pozycji na PSI-SF zostało zapisanych na 5-punktowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznaczało (zdecydowanie się nie zgadzam), a 5 oznaczało (zdecydowanie się zgadzam). Domeny dziecka i rodzica łączą się, tworząc całkowitą skalę stresu. Chińska wersja ma dobre właściwości psychometryczne i została skomercjalizowana. PSI-SF daje całkowity wynik stresu z trzech skal: Dystres rodzicielski, Dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i Trudne dziecko. Chińska wersja ma dobre właściwości psychometryczne i została skomercjalizowana.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Instrument więzi rodzicielskiej (PBI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Narzędzie Więzi Rodzicielskiej (PBI) to narzędzie składające się z 25 pozycji, które mierzy style rodzicielskie w ciągu pierwszych 16 lat dziecka, z trzema głównymi wymiarami: troska/uczucie (12 pozycji), nadopiekuńczość (7 pozycji) i autorytaryzm (6 pozycji). Wysoki wynik w podskali troski/przywiązania odzwierciedla przywiązanie i ciepło. Nadopiekuńczość odzwierciedla nadopiekuńcze rodzicielstwo i zaprzeczanie psychologicznej autonomii dziecka, a autorytaryzm odzwierciedla rodzicielską autorytarną kontrolę nad zachowaniem dziecka. Właściwości psychometryczne chińskiego PBI zostały opisane w innym miejscu.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala Obserwacji Zachowań Komunikacyjnych (CBOS) Skala Obserwacji Zachowań (CBOS)
Ramy czasowe: Podczas Interwencji
Skala Obserwacji Zachowań Komunikacyjnych (CBOS) to 10-punktowa skala oceniana przez obserwatorów, przeznaczona do oceny zachowań komunikacyjnych podczas interakcji międzyludzkich osób z ASD. Obserwatorzy oceniali pozycje w dziewięciostopniowej skali w zależności od częstotliwości zachowań. Elementy obejmują: (1) zachowuje odpowiedni dystans podczas rozmowy, (2) utrzymuje kontakt wzrokowy podczas rozmowy, (3) odpowiednie kiwanie/potrząsanie głową/gestykulację, (4) odpowiednio podtrzymuje rozmowę, (5) odpowiednio zmienia tematy rozmowy, (6) odpowiednia ilość głosu/intonacji, (7) odpowiedni wyraz twarzy podczas mówienia, (8) wzajemność podczas rozmowy, (9) regulacja emocji i (10) ogólne zachowania komunikacyjne.
Podczas Interwencji
Skala Responsywności Społecznej (SRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Skala Responsywności Społecznej (SRS) to składająca się z 65 pozycji skala oceny nasilenia objawów ASD występujących w warunkach naturalnych. Zapewnia kliniczną reprezentację upośledzeń społecznych jednostki, oceniając świadomość społeczną, przetwarzanie informacji społecznych, zdolność do wzajemnej komunikacji społecznej, unikanie społeczne i maniery autystyczne za pomocą T-score (M = 50; SD = 10). Wyższe wyniki w SRS odzwierciedlają większe upośledzenie i objawy autystyczne z wynikami >= 60 w progu klinicznym. Chińskojęzyczny SRS wykazał zadowalającą czteroczynnikową strukturę o wysokiej spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha, 0,94-0,95), tj. komunikację społeczną, manieryzm autystyczny, świadomość społeczną i emocje społeczne. Chiński SRS był szeroko stosowany do oceny cech autystycznych na Tajwanie.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Iloraz widma autyzmu (AQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Autism Spectrum Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin i Clubley, 2001) to 50-itemowa skala, która mierzy cechy autystyczne w pięciu podskalach: umiejętności społeczne, przenoszenie uwagi, zwracanie uwagi na szczegóły, komunikacja i wyobraźnia. Istnieją 3 wersje AQ, czyli AQ-dziecko, AQ-Adolescent i AQ-Adult. AQ-Child jest kwestionariuszem raportu rodziców opracowanym w celu wykrywania cech autystycznych u dzieci w wieku 4-11 lat, AQ-Adolescent jest również kwestionariuszem raportu rodziców w wieku 12-15 lat, a AQ-Adult to skala samoopisu i samoopisu rodziców dla osób w wieku 16 lat i starszych. Każda pozycja kwestionariusza jest oceniana na czterostopniowej skali z kategoriami odpowiedzi „prawie zawsze prawda”, „często prawda”, „czasami prawda” i „nieprawda”. AQ w języku chińskim zostało użyte do pomiaru cech autystycznych na Tajwanie.
Wartość wyjściowa i przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz obserwacja po 4, 8 i 16 miesiącach
Harmonogram obserwacji w diagnostyce autyzmu (ADOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i przed interwencją oraz bezpośrednio po interwencji
Harmonogram obserwacji diagnostycznej autyzmu (ADOS) jest standardowym narzędziem do diagnozowania i oceny autyzmu, składa się z szeregu ustrukturyzowanych i częściowo ustrukturyzowanych zadań, które obejmują interakcje społeczne między badającym a badanym. Poprzez zadania egzaminator obserwuje i ocenia zachowania społeczne i komunikacyjne badanego istotne dla diagnozy autyzmu. Opracowano cztery moduły dla osób w różnym wieku i o różnych zdolnościach werbalnych, tutaj zastosujemy Moduł 4 dla nastolatków z płynną mową. Algorytm ADOS został przetłumaczony na język chiński przez grupę psychiatrów dziecięcych kierowaną przez Co-PI Gau SS.
Linia bazowa i przed interwencją oraz bezpośrednio po interwencji
Wywiad diagnostyczny autyzmu – poprawiony (ADI-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) jest wystandaryzowanym, kompleksowym, częściowo ustrukturyzowanym, opartym na badaczach wywiadem z opiekunami. Obejmuje większość aspektów rozwojowych i behawioralnych ASD, w tym wzajemne interakcje społeczne, komunikację oraz powtarzające się zachowania i stereotypowe wzorce dla dzieci w wieku umysłowym od około 18 miesięcy do dorosłości. Chińska wersja ADI-R została zatwierdzona przez Światowe Towarzystwo Psychologiczne w 2007 roku i była szeroko stosowana w badaniach nad ASD na Tajwanie.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201906022RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niektórzy uczestnicy wyraźnie zaznaczyli, że nie chcą udostępniać swoich danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokofunkcjonujące zaburzenie ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Społecznych PEERS®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj