- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05341011
Oprichting van een trainingsgroep voor sociale vaardigheden bij adolescenten met autismespectrumstoornis en effectiviteitsanalyse
Autismespectrumstoornissen (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door aanhoudende tekorten in sociale communicatie en sociale interactie, en de aanwezigheid van beperkt, repetitief gedrag en interesses. Hun sociale relaties met leeftijdsgenoten kunnen gedurende de schooljaren en daarna een uitdaging blijven of zelfs verslechteren voor personen met ASS. Adolescentie kan een bijzonder moeilijke ontwikkelingsperiode zijn, omdat ze misschien meer gemotiveerd zijn of meer verlangen hebben om met leeftijdsgenoten om te gaan, maar zich ook meer bewust zijn van hun sociale handicap. Adolescenten met ASS ervaren naar verluidt meer eenzaamheid en stemmingsstoornissen, en hebben een slechtere vriendschapskwaliteit en sociale netwerkstatus dan hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Bovendien blijkt uit een groeiende hoeveelheid literatuur dat leerlingen met ASS een verhoogd risico hebben op allerlei vormen van pesten. Deze bevindingen onderstrepen het belang van het geven van sociale vaardigheidstrainingen. Een van de empirisch ondersteunde interventieprogramma's die gericht zijn op adolescenten met ASS is het programma voor de opvoeding en verrijking van relationele vaardigheden (PEERS®). Dit is een door ouders ondersteund, handmatig trainingsprogramma voor sociale vaardigheden dat cruciale gebieden van sociaal functioneren voor adolescenten behandelt. Psycho-educatie en technieken voor cognitieve gedragstherapie worden gebruikt om adolescenten te helpen ecologisch verantwoorde vaardigheden te ontwikkelen voor het sluiten en onderhouden van vriendschappen. Bovendien was gelijktijdige aanwezigheid van de verzorger in de verzorgergroep een verplicht onderdeel om de generalisatie van sociale vaardigheden van het kind/de kinderen te verbeteren.
Adolescenten met ASS en een normaal IQ worden geworven om samen met een ouder de 14 weken durende PEERS® groepstraining bij te wonen. De deelnemers worden gestratificeerd op geslacht en gerandomiseerd naar een behandelingsgroep (TX) of een groep met vertraagde behandelingscontrole (DTC). Een teamlid dat niet bij het programma betrokken was, maakte de willekeurige toewijzing met een willekeurig cijfer gegenereerd door de computer.
Deze studie onderzocht de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van het Taiwanese adolescent PEERS®-programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De PEERS®-groep zal worden geleid door PI en de leraar speciaal onderwijs (de ene is de leider voor de tienersessie en de andere is de leider voor de oudersessie), beiden met substantiële ervaring in het uitvoeren van sociale vaardigheidsprogramma's voor kinderen en adolescenten, en aan oudereducatie gerelateerde groepen naar ASS, onder toezicht van co-PI ter plaatse met uitgebreide training via de UCLA PEERS® Clinic door de programmaontwikkelaar. Drie onderzoeksassistenten (een is een psychiater, een andere is een ergotherapeut en de andere is een maatschappelijk werker) zullen tijdens de PEERS®-interventie de rol van rollenspel op zich nemen (volgens het sociale scenarioscript).
De TX-groep kreeg 14 weken PEERS®-interventie onmiddellijk na een nulmeting, terwijl de DTC-groep dezelfde interventie kreeg na een wachttijd van 14 weken. Ouders en tieners woonden gelijktijdige sessies bij die in aparte kamers werden gehouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tieners:
- momenteel ingeschreven op school
- klinische diagnose van autismespectrumstoornis (ASS)
- sociale moeilijkheden ervaren
- scoorde ≧ 26 op het door de zorgverlener gerapporteerde autismespectrumquotiënt (AQ)
- verbale vloeiendheid in het Chinees
- met een volledig IQ > 70 op WAIS-IV
- met motivatie om deel te nemen aan de interventie
Ouders:
- verbale vloeiendheid in het Chinees
- met motivatie om deel te nemen aan de interventie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige geestesziekte
- ernstige visuele of auditieve beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandelingsgroep (TX).
De TX-groep ontving 14 weken PEERS®-interventie onmiddellijk na een baseline-evaluatie,
|
De PEERS® bestonden uit 14 wekelijkse didactische sessies van 90 minuten. Adolescenten en hun ouders woonden afzonderlijke gelijktijdige sessies bij. Elke sessie begon met een herhaling van de huiswerkopdracht van de vorige week en er was tijd voor het oplossen van problemen die zich voordeden bij het voltooien van de gedragsopdracht. Daarna volgde een didactische les over het wekelijkse thema. Didactische lessen omvatten inhoud met betrekking tot verschillende sociale vaardigheden en interacties met leeftijdsgenoten. De aanwezigheid van ouders was een verplicht onderdeel van de PEERS®-interventie. Van ouders werd verwacht dat ze de generalisatie van sociale vaardigheden verbeteren door in vivo sociale coaching in natuurlijke sociale omgevingen en dat ze de naleving van het huiswerk vergroten, evenals het oefenen van nieuw aangeleerde sociale vaardigheden. Aan het einde van elke sessie werd een hereniging van 10 minuten tussen adolescenten en verzorgers georganiseerd om de in de sessie aangeleerde vaardigheden te herhalen en bijbehorend huiswerk toe te wijzen voor de volgende sessie. |
Experimenteel: Delayed Treatment Control (DTC) groep
De DBC-groep kreeg dezelfde interventie na een wachttijd van 14 weken.
Ouders en tieners woonden gelijktijdige sessies bij die in aparte kamers werden gehouden.
|
De PEERS® bestonden uit 14 wekelijkse didactische sessies van 90 minuten. Adolescenten en hun ouders woonden afzonderlijke gelijktijdige sessies bij. Elke sessie begon met een herhaling van de huiswerkopdracht van de vorige week en er was tijd voor het oplossen van problemen die zich voordeden bij het voltooien van de gedragsopdracht. Daarna volgde een didactische les over het wekelijkse thema. Didactische lessen omvatten inhoud met betrekking tot verschillende sociale vaardigheden en interacties met leeftijdsgenoten. De aanwezigheid van ouders was een verplicht onderdeel van de PEERS®-interventie. Van ouders werd verwacht dat ze de generalisatie van sociale vaardigheden verbeteren door in vivo sociale coaching in natuurlijke sociale omgevingen en dat ze de naleving van het huiswerk vergroten, evenals het oefenen van nieuw aangeleerde sociale vaardigheden. Aan het einde van elke sessie werd een hereniging van 10 minuten tussen adolescenten en verzorgers georganiseerd om de in de sessie aangeleerde vaardigheden te herhalen en bijbehorend huiswerk toe te wijzen voor de volgende sessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Baseline en pre-interventie
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Baseline en pre-interventie
|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Tijdens de interventie
|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Verander van post-interventie na 4 maanden
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Verander van post-interventie na 4 maanden
|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie na 8 maanden
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Verandering van post-interventie na 8 maanden
|
Test van de kennis van sociale vaardigheden van adolescenten (TASSK)
Tijdsspanne: Wijziging van post-interventie na 16 maanden
|
De TASSK bestaat uit 26 items die zijn afgeleid van de 13 didactische lessen in PEERS® om de specifieke kennis van sociale vaardigheden die tijdens de interventie is aangeleerd, te beoordelen.
Adolescenten werd gevraagd om zinsdelen te lezen en het beste antwoord te kiezen uit twee opties om de zin in elk item af te maken.
Elk goed antwoord leverde een punt op.
Hogere scores op deze taak weerspiegelden een betere kennis van sociale etiquette en de maximaal mogelijke score was 26.
Eerdere studies over de PEERS®-interventie hebben aangetoond dat de TASSK gevoelig is voor behandeleffecten.
De originele Engelse versie kreeg een coëfficiënt alfa van 0,56, en de Chinese versie (Shum et al., 2019) behaalde ook een ronbach's alfa van 0,50.
De betrouwbaarheid van deze maat was dus vergelijkbaar met die gerapporteerd in eerdere studies.
|
Wijziging van post-interventie na 16 maanden
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Baseline en pre-interventie
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Baseline en pre-interventie
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Tijdens de interventie
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Verander van post-interventie na 4 maanden
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Verander van post-interventie na 4 maanden
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Verandering van post-interventie na 8 maanden
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Verandering van post-interventie na 8 maanden
|
Vragenlijst Spelkwaliteit (QPQ)
Tijdsspanne: Wijziging van post-interventie na 16 maanden
|
De QPQ is een bewerking van Frankel en Mintz (2011) en opgenomen in de oorspronkelijke behandelhandleiding als QPQ-P (ouder) en QPQ-A (adolescent).
Ouders en jongeren werd gevraagd om de vragenlijst onafhankelijk in te vullen.
Er zijn 12 items in de vragenlijst, waarvan er 2 de frequentie van bijeenkomsten in de afgelopen maand beoordelen, en de overige 10 items meten het niveau van conflict tijdens de laatste georganiseerde bijeenkomst.
Items op de Conflictschaal zijn bijvoorbeeld "Zij/wij hebben elkaar bekritiseerd of geplaagd".
Hogere scores op de Conflictschaal duidden op meer waargenomen conflicten tijdens de laatste bijeenkomst.
|
Wijziging van post-interventie na 16 maanden
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Basislijn en pre-interventie
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Tijdens de interventie
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van post-interventie na 4 maanden
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Verandering ten opzichte van post-interventie na 4 maanden
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van post-interventie na 8 maanden
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Verandering ten opzichte van post-interventie na 8 maanden
|
Chinese versie van de vragenlijst over pesten op school (C-SBEQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van post-interventie na 16 maanden
|
De zelfgerapporteerde C-SBEQ werd gebruikt om de betrokkenheid van deelnemers bij pesten op school in de afgelopen maanden te evalueren, waarbij 16 items werden beantwoord op een Likert-schaal van 4 punten, waarbij 0 'nooit' betekende, 1 'slechts een beetje' en 2 'nooit' betekende. vaak", en 3 betekent "altijd".
Deze schaal bestond uit vier subschalen van vier items, die het slachtoffer zijn van passief pesten (items 1 t/m 4, inclusief sociale uitsluiting, een gemene bijnaam krijgen en slecht over gesproken worden), het slachtoffer zijn van actief pesten (items 5 t/m 4), 8, inclusief in elkaar geslagen worden, gedwongen worden om te werken en het wegnemen van geld, schoolspullen en snacks), het plegen van passief pesten (items 9 tot en met 12), en het plegen van actief pesten (items 13 tot en met 12). 16).
|
Verandering ten opzichte van post-interventie na 16 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Swanson, Nolan en Pelham, versie IV (SNAP-IV)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Chinese versie van de SNAP-IV is een schaal met 26 items die gebruikmaakt van een 4-punts Likertschaal met een score van 0 voor "helemaal niet", 1 voor "een beetje", 2 voor "vrijwel" en 3 voor "zeer veel."
Het bevat 18 items volgens de kernsymptomen op basis van de ADHD- en ODD-criteria in de DSM-IV.
De norm en psychometrische eigenschappen van de Chinese SNAP-IV zijn vastgesteld (Gau et al., 2008) en zijn uitgebreid gebruikt om ADHD- en ODD-symptomen te beoordelen in klinische en onderzoeksomgevingen.
Het is op grote schaal gebruikt in veel onderzoeken in Taiwan.
We gebruikten het criterium voor het tellen van symptomen uit de volledige diagnostische criteria vermeld in de DSM-IV.
Een score van 2 (behoorlijk veel) of 3 (zeer veel) in elk item werd gecodeerd als de symptomatische aanwezigheid van dit gedrag en 0 (helemaal niet) of 1 (een beetje) als afwezigheid in dit onderzoek.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Inventaris sociale aanpassing voor kinderen en adolescenten (SAICA)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA) is een semi-gestructureerd interview dat is ontworpen om het adaptieve functioneren van jongeren van 6-18 jaar te beoordelen op 4 belangrijke rolgebieden, waaronder school, vrije tijd, relaties met leeftijdsgenoten en gedrag thuis, gerapporteerd door de jongeren zelf of door hun ouders.
De jongeren met een hogere score hadden ofwel slechter functioneren ofwel ernstigere problemen in het beoordeelde domein.
De Chinese versie van de SAICA heeft goede psychometrische eigenschappen en wordt veel gebruikt bij het beoordelen van sociale functies in Taiwan.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Empathie Quotiënt (EQ)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Het empathiequotiënt (EQ) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor empathie.
Ongeveer 81% van de adolescenten met ASS scoort minder dan 30 op de EQ, vergeleken met 12% van de controles; de groepen samen rapporteren uitstekende interne consistentie (.92) en test-hertestbetrouwbaarheid (.97).
De Chinese versie van EQ heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit (Huang HY, Gau SS, niet gepubliceerd).
De EQ zal worden toegediend aan zorgverleners bij baseline, na de behandeling om het resultaat van de behandeling te beoordelen.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Vriendschapsvragenlijst (FQ)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Vriendschapsvragenlijst (FQ) is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 35 vragen, waarvan er 27 gescoord kunnen worden.
Vragen zijn afkomstig uit de literatuur over sekseverschillen hierboven.
Hoewel dit misschien circulair klinkt, was het doel van deze studie om te onderzoeken of een kwantitatieve zelfrapportagevragenlijst dezelfde resultaten zou opleveren als eerdere observationele studies.
De maximale score voor elk item op de FQ is 5 punten, waarbij voor sommige items ook minder punten beschikbaar zijn.
De Chinese versie van FQ heeft voldoende betrouwbaarheid en validiteit.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Vriendschapskwaliteitsschaal (FQS)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Friendship Qualities Scale is een theoretisch onderbouwd, multidimensionaal meetinstrument om de kwaliteit van de relaties van kinderen en vroege adolescenten met hun beste vrienden te beoordelen aan de hand van 5 conceptueel betekenisvolle aspecten van de vriendschapsrelatie.
Deze dimensies zijn gezelschap, conflict, hulp/hulp, veiligheid en nabijheid.
De items van FQS zijn gewoonlijk uitspraken over hoe betekenisvol adolescenten met hun vrienden zijn op een Likert-schaal van vijf punten, variërend van 1 (absoluut niet waar) tot 5 (absoluut waar). De items worden genoemd als "als ik een probleem heb op school of thuis Ik kan er met mijn vriend over praten."
De score van FQS wordt verkregen door de berekening van het gemiddelde van elke deelnemer van 32 items. Scores op items binnen elke dimensie worden gemiddeld om samengestelde scores te verkrijgen die elke dimensie meten.
Er werd een totaalscore berekend als het gemiddelde van de vijf domeinscores (conflictscore omgekeerd).
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Emotieschaal beoordelen (AES)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Assessing Emotions Scale (AES), ook wel de Schutte Emotional Intelligence Scale genoemd, is een zelfrapportage-inventaris van 33 items die zich richt op typische emotionele intelligentie.
Deze schaal, gebaseerd op het originele model van emotionele intelligentie van Salovey en Mayer (1990), dat emotionele intelligentie voorstelt, bestaat uit het beoordelen van emoties bij zichzelf en anderen, het uiten van emoties, het reguleren van emoties bij het zelf en anderen, en het gebruik van emotie bij het oplossen van problemen. problemen, pogingen om kenmerkende of eigenschap emotionele intelligentie te beoordelen.
Respondenten beoordelen zichzelf op de items met behulp van een 5-puntsschaal.
Respondenten hebben gemiddeld vijf minuten nodig om de schaal in te vullen.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Zelfrapportage jongeren (YSR)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Het Youth Self Report (YSR) is een zelfrapportage van 112 items, ontworpen voor kinderen en adolescenten van 11-18 jaar, dat gedragscompetentie en gedragsproblemen beoordeelt.
De Chinese versies van de YSR die in Taiwan werden gebruikt, waren gebaseerd op de versies uit 1991.
Er werden in totaal 83 items behouden om acht smalbandige gedrags-/emotionele probleemsyndromen voor de YSR te creëren, waaronder aandachtsproblemen, angstige/depressieve symptomen, agressief gedrag, delinquent gedrag, sociale problemen, somatische klachten, denkproblemen en terugtrekken.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versies van de YSR is eerder aangetoond in Taiwan, en de schaal wordt veel gebruikt om emotionele en gedragsproblemen te meten in Taiwanees onderzoek.
De standaardscores zijn zo geschaald dat 50 het gemiddelde is voor de leeftijd en het geslacht van de jongere, met een standaarddeviatie van 10 punten.
Hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Child Behavior Checklist (CBCL), een gestandaardiseerde beoordelingsschaal voor ouderrapporten die een breed scala aan psychopathologie beoordeelt bij kinderen van 4-18 jaar.
De Chinese versies van de CBCL die in Taiwan werden gebruikt, waren gebaseerd op de versies uit 1991.
Er werden in totaal 83 items behouden om acht smalbandige gedrags-/emotionele probleemsyndromen voor de CBCL te creëren, waaronder aandachtsproblemen, angstige/depressieve symptomen, agressief gedrag, delinquent gedrag, sociale problemen, somatische klachten, denkproblemen en terugtrekken.
De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese versies van de CBCL zijn eerder in Taiwan aangetoond, en de schaal wordt in Taiwanees onderzoek veel gebruikt om emotionele en gedragsproblemen te meten.
De standaardscores zijn zo geschaald dat 50 het gemiddelde is voor de leeftijd en het geslacht van de jongere, met een standaarddeviatie van 10 punten.
Hogere scores duiden op grotere problemen.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQoL-BREF)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De beknopte versie van de Quality of Life (WHOQOL-BREF) van de Wereldgezondheidsorganisatie bevat twee items uit het facet Overall Quality of Life en General Health en één item uit elk van de overige 24 facetten.
Deze facetten zijn onderverdeeld in vier hoofddomeinen: fysieke capaciteit (7 items), psychologisch welzijn (6 items), sociale relaties (3 items) en omgeving (8 items).
De Taiwanese versie van de WHOQOL-BREF is ontwikkeld in overeenstemming met de WHO-richtlijnen met bevredigende betrouwbaarheid en validiteit.
Naast de 26 items die zijn vertaald uit de originele WHOQOL-BREF, bevat de Taiwanese versie twee extra items van lokaal belang, namelijk gerespecteerd worden en voedselbeschikbaarheid.
De twee lokale items zijn respectievelijk onderverdeeld in de domeinen Sociale relaties (gerespecteerd worden) en Milieu (beschikbaarheid van voedsel).
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Parenting Stress Index - verkort formulier (PSI-SF)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) werd gebruikt om opvoedingsstress te meten.
Alle 36 items op de PSI-SF zijn geschreven op een 5-punts Likert-schaal, waarbij 1 staat voor (helemaal mee oneens) en 5 voor (helemaal mee eens).
Kind- en ouderdomeinen vormen samen een totale stressschaal.
De Chinese versie heeft goede psychometrische eigenschappen en is gecommercialiseerd.
De PSI-SF geeft een totale stressscore op basis van drie schalen: ouderlijke stress, ouder-kind disfunctionele interactie en moeilijk kind.
De Chinese versie heeft goede psychometrische eigenschappen en is gecommercialiseerd.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Parental Bonding Instrument (PBI)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Het Parental Bonding Instrument (PBI) is een instrument met 25 items dat opvoedingsstijlen meet tijdens de eerste 16 jaar van het kind, met drie hoofddimensies: zorg/genegenheid (12 items), overbescherming (7 items) en autoritarisme (6 items).
Een hoge score op de subschaal zorg/genegenheid weerspiegelt genegenheid en warmte.
Overbescherming weerspiegelt overbezorgd ouderschap en ontkenning van de psychologische autonomie van het kind, en autoritarisme weerspiegelt ouderlijke autoritaire controle over het gedrag van het kind.
De psychometrische eigenschappen van de Chinese PBI zijn elders beschreven.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Communicatieve Behaviour Observatory Scale (CBOS) Behaviour Observatory Scale (CBOS)
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
De Communicative Behavior Observatory Scale (CBOS) is een 10-item schaal die door een waarnemer wordt beoordeeld en is ontworpen om communicatief gedrag te beoordelen tijdens interpersoonlijke interactie voor personen met ASS.
Waarnemers beoordeelden de items op een negenpuntsschaal volgens de frequentie van het gedrag.
Items omvatten: (1) houdt gepaste afstand tijdens gesprek, (2) houdt oogcontact tijdens gesprek, (3) gepast knikken/hoofdschudden/gebaren, (4) onderhoudt gesprek op gepaste wijze, (5) wisselt op gepaste wijze van gespreksonderwerp, (6) juiste hoeveelheid stem/intonatie, (7) juiste gezichtsuitdrukking tijdens het praten, (8) wederkerigheid tijdens het gesprek, (9) emotionele regulering en (10) algeheel communicatief gedrag.
|
Tijdens de interventie
|
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
De Social Responsiveness Scale (SRS) is een beoordelingsschaal van 65 items die de ernst van ASS-symptomen weergeeft zoals ze voorkomen in een natuurlijke omgeving.
Het biedt een klinische weergave van de sociale beperkingen van een individu, waarbij sociaal bewustzijn, sociale informatieverwerking, capaciteit voor wederzijdse sociale communicatie, sociale vermijding en autistische maniertjes worden beoordeeld met behulp van T-scores (M = 50; SD = 10).
Hogere scores op de SRS weerspiegelen een grotere beperking en autistische symptomen met scores >= 60 in de klinische drempel.
De Chineestalige SRS heeft een bevredigende structuur met vier factoren aangetoond met een hoge interne consistentie (Cronbach's alfa, .94-.95), d.w.z. sociale communicatie, autistisch maniërisme, sociaal bewustzijn en sociale emotie.
De Chinese SRS is op grote schaal gebruikt om autistische kenmerken in Taiwan te beoordelen.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Autismespectrumquotiënt (AQ)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Het Autism Spectrum Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) is een schaal van 50 items die autistische kenmerken meet langs vijf subschalen: sociale vaardigheden, aandacht verschuiven, aandacht voor detail, communicatie en verbeelding.
Er zijn 3 versies van AQ, namelijk AQ-child, AQ-Adolescent en AQ-Adult.
De AQ-Child is een ouderrapportagevragenlijst die is ontwikkeld om autistische kenmerken op te sporen bij kinderen van 4-11 jaar, en de AQ-Adolescent is ook een ouderrapportagevragenlijst voor de leeftijd van 12-15 jaar, en de AQ-Adult is de zelf- en ouderrapportageschaal voor 16 jaar en ouder.
Elk item van de vragenlijst wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal met antwoordcategorieën van "bijna altijd waar", "vaak waar", "soms waar" en "niet waar".
De AQ in de Chinese taal is gebruikt om autistische kenmerken in Taiwan te meten.
|
Basislijn en pre-interventie, onmiddellijke post-interventie en de 4e, 8e en 16e maand follow-up
|
Autisme diagnostisch observatieschema (ADOS)
Tijdsspanne: Basislijn en pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) is een standaardinstrument voor het diagnosticeren en beoordelen van autisme en bestaat uit een reeks gestructureerde en semi-gestructureerde taken waarbij sociale interactie tussen de onderzoeker en de proefpersoon betrokken is.
Door middel van de taken observeert en beoordeelt de onderzoeker het sociale en communicatieve gedrag van de proefpersoon dat relevant is voor de diagnose van autisme.
Er zijn vier modules ontwikkeld voor proefpersonen met verschillende leeftijden en verbale vaardigheden, hier passen we module 4 toe voor adolescenten met vloeiende spraak.
Het ADOS-algoritme is in het Chinees vertaald door een groep kinderpsychiaters onder leiding van Co-PI Gau SS.
|
Basislijn en pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Autisme diagnostisch interview-herzien (ADI-R)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) is een gestandaardiseerd, veelomvattend, semi-gestructureerd, op een onderzoeker gebaseerd interview met de zorgverleners.
Het behandelt de meeste ontwikkelings- en gedragsaspecten van ASS, inclusief wederzijdse sociale interactie, communicatie en repetitief gedrag en stereotiepe patronen, voor kinderen met een mentale leeftijd vanaf ongeveer 18 maanden tot volwassenheid.
De Chinese versie van de ADI-R is in 2007 goedgekeurd door de World Psychological Association en is uitgebreid gebruikt in ASS-onderzoek in Taiwan.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Laugeson EA, Frankel F, Gantman A, Dillon AR, Mogil C. Evidence-based social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA PEERS program. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1025-36. doi: 10.1007/s10803-011-1339-1.
- Laugeson EA, Frankel F, Mogil C, Dillon AR. Parent-assisted social skills training to improve friendships in teens with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Apr;39(4):596-606. doi: 10.1007/s10803-008-0664-5. Epub 2008 Nov 18.
- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
- Rao PA, Beidel DC, Murray MJ. Social skills interventions for children with Asperger's syndrome or high-functioning autism: a review and recommendations. J Autism Dev Disord. 2008 Feb;38(2):353-61. doi: 10.1007/s10803-007-0402-4. Epub 2007 Jul 20.
- Schroeder JH, Cappadocia MC, Bebko JM, Pepler DJ, Weiss JA. Shedding light on a pervasive problem: a review of research on bullying experiences among children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1520-34. doi: 10.1007/s10803-013-2011-8.
- Andanson J, Pourre F, Maffre T, Raynaud JP. [Social skills training groups for children and adolescents with Asperger syndrome: A review]. Arch Pediatr. 2011 May;18(5):589-96. doi: 10.1016/j.arcped.2011.02.019. Epub 2011 Apr 1. French.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201906022RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PEERS® Sociale Vaardigheidstraining
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"VoltooidSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornisItalië
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulWervingHart-en vaatziekten | Hypertensie | Cardiovasculaire risicofactorBrazilië
-
Aarhus University Hospital SkejbyInstitute for Clinical and Experimental MedicineVoltooidHartfalen | Coronaire hartziekte | Ischemische hartziektenDenemarken
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdZiekte van AlzheimerFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nog niet aan het werven
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekend
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); Pediatric Eye Disease Investigator GroupVoltooidAmblyopieVerenigde Staten
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Nog niet aan het werven
-
University of MonastirVoltooidHartstilstandTunesië