Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etablering av treningsgruppe for sosiale ferdigheter hos ungdom med autismespekterforstyrrelse og effektivitetsanalyse

25. oktober 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Autismespekterforstyrrelser (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av vedvarende mangler i sosial kommunikasjon og sosial interaksjon, og tilstedeværelsen av begrenset, repeterende atferd og interesser. Deres sosiale forhold til jevnaldrende kan forbli en utfordring eller til og med forverres for personer med ASD gjennom skoleårene og utover. Ungdomstiden kan være en spesielt vanskelig utviklingsperiode, da de kan ha større motivasjon eller ønske om å engasjere seg med jevnaldrende, men også ha større bevissthet om sin sosiale funksjonshemming. Ungdom med ASD er rapportert å oppleve større ensomhet og humørforstyrrelser, og har dårligere vennskapskvalitet og sosial nettverksstatus enn jevnaldrende som vanligvis utvikles. Dessuten, en voksende mengde litteratur som indikerer at elever med ASD har økt risiko for alle typer mobbeinvolvering. Disse funnene understreker viktigheten av å gi opplæring i sosiale ferdigheter. Et av de empirisk støttede intervensjonsprogrammene som retter seg mot ungdom med ASD, er programmet for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter (PEERS®). Dette er et foreldreassistert, manuell opplæringsprogram for sosiale ferdigheter som tar for seg viktige områder for sosial funksjon for ungdom. Psyko-utdanning og kognitiv-atferdsterapi-teknikker brukes for å hjelpe ungdom med å utvikle økologisk gyldige ferdigheter for å knytte og opprettholde vennskap. Videre var omsorgspersonens tilstedeværelse på samme tid i omsorgsgruppen en obligatorisk komponent for å øke barnets generalisering av sosiale ferdigheter.

Ungdom med ASD og normal IQ vil bli rekruttert til å delta på den 14-ukers PEERS® gruppetreningen sammen med en forelder. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn og randomisert til en behandlingsgruppe (TX) eller kontrollgruppe med forsinket behandling (DTC). Et teammedlem som ikke var involvert i programmet, gjorde den tilfeldige tildelingen med tilfeldig siffer generert av datamaskinen.

Denne studien undersøkte akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til det taiwanske ungdoms PEERS®-programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PEERS®-gruppen vil bli drevet av PI og spesialpedagogen (den ene er leder for tenåringsøkten og den andre er lederen for foreldreøkten) begge med betydelig erfaring med å gjennomføre sosiale ferdighetsprogrammer for barn og ungdom, og foreldreutdanningsgrupper relatert til ASD, under tilsyn på stedet av co-PI med omfattende opplæring gjennom UCLA PEERS® Clinic av programutvikleren. Tre forskningsassistenter (en er psykiater, en annen er ergoterapeut, og den andre er sosialarbeider) vil ta rollen som rollespill (etter det sosiale scenario-manuset) under PEERS®-intervensjonen.

TX-gruppen fikk 14 uker med PEERS®-intervensjonen umiddelbart etter en baseline-vurdering, mens DTC-gruppen fikk samme intervensjon etter en 14-ukers venteperiode. Foreldre og tenåringer deltok samtidige økter holdt i separate rom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tenåringer:

    1. er nå på skolen
    2. klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD)
    3. opplever sosiale vanskeligheter
    4. scoret ≧ 26 på den omsorgsgiverrapporterte autismespektrumkvotienten (AQ)
    5. muntlig flyt i kinesisk
    6. med en fullskala IQ > 70 på WAIS-IV
    7. med motivasjon til å delta i intervensjonen

  • Foreldre:

    1. muntlig flyt i kinesisk
    2. med motivasjon til å delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. store psykiske lidelser
  2. påføre syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (TX).
TX-gruppen mottok 14 uker med PEERS®-intervensjonen umiddelbart etter en baseline-vurdering,
Atferdsmessig: PEERS® trening for sosiale ferdigheter

PEERS® besto av 14 ukentlige 90-minutters didaktiske økter. Ungdom og deres foreldre deltok på separate samtidige økter.

Hver økt begynte med en gjennomgang av hjemmeoppgaven fra forrige uke og ga tid til å feilsøke problemer som oppstod ved å fullføre atferdsoppgaven. Dette ble etterfulgt av en didaktisk leksjon om det ukentlige temaet. Didaktiske leksjoner inkluderte innhold knyttet til ulike sosiale ferdigheter og interaksjoner med jevnaldrende. Foreldres oppmøte var en obligatorisk del av PEERS®-intervensjonen. Foreldre ble forventet å forbedre generaliseringen av sosiale ferdigheter gjennom in vivo sosial coaching i naturlige sosiale settinger og øke leksene etterlevelse samt øving av nylig lærte sosiale ferdigheter. En 10-minutters gjenforening mellom ungdom og omsorgspersoner ble arrangert på slutten av hver økt for å gjennomgå ferdighetene som ble lært i økten og tildele tilsvarende lekser for neste økt.
Eksperimentell: Gruppe for forsinket behandlingskontroll (DTC).
DTC-gruppen fikk samme intervensjon etter 14 ukers ventetid. Foreldre og tenåringer deltok samtidige økter holdt i separate rom.
Atferdsmessig: PEERS® trening for sosiale ferdigheter

PEERS® besto av 14 ukentlige 90-minutters didaktiske økter. Ungdom og deres foreldre deltok på separate samtidige økter.

Hver økt begynte med en gjennomgang av hjemmeoppgaven fra forrige uke og ga tid til å feilsøke problemer som oppstod ved å fullføre atferdsoppgaven. Dette ble etterfulgt av en didaktisk leksjon om det ukentlige temaet. Didaktiske leksjoner inkluderte innhold knyttet til ulike sosiale ferdigheter og interaksjoner med jevnaldrende. Foreldres oppmøte var en obligatorisk del av PEERS®-intervensjonen. Foreldre ble forventet å forbedre generaliseringen av sosiale ferdigheter gjennom in vivo sosial coaching i naturlige sosiale settinger og øke leksene etterlevelse samt øving av nylig lærte sosiale ferdigheter. En 10-minutters gjenforening mellom ungdom og omsorgspersoner ble arrangert på slutten av hver økt for å gjennomgå ferdighetene som ble lært i økten og tildele tilsvarende lekser for neste økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Grunnlinje og pre-intervensjon
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Grunnlinje og pre-intervensjon
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Under inngrepet
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Under inngrepet
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Umiddelbart etter inngrepet
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
Test av sosiale ferdigheter for ungdom (TASSK)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder
TASSK består av 26 elementer hentet fra de 13 didaktiske leksjonene i PEERS® for å vurdere den spesifikke kunnskapen om sosiale ferdigheter som læres under intervensjonen. Ungdom ble bedt om å lese setningsstammer og velge det beste svaret fra to alternativer for å fullføre setningen i hvert element. Hvert riktig svar ble gitt ett poeng. Høyere poengsum på denne oppgaven reflekterte bedre kunnskap om sosial etikette, og maksimalt mulig poengsum var 26. Tidligere studier på PEERS®-intervensjonen har vist at TASSK er følsom for behandlingseffekter. Den originale engelske versjonen ble rapportert en koeffisient alfa på 0,56, og den kinesiske versjonen (Shum et al., 2019) fikk også en ronbachs alfa på 0,50. Påliteligheten til dette tiltaket var dermed lik de som ble rapportert i tidligere studier.
Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Grunnlinje og pre-intervensjon
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Grunnlinje og pre-intervensjon
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Under inngrepet
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Under inngrepet
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Umiddelbart etter inngrepet
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
Quality of Play Questionnaire (QPQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder
QPQ ble tilpasset fra Frankel og Mintz (2011) og inkludert i den originale behandlingsmanualen som QPQ-P (foreldre) og QPQ-A (ungdom). Foreldre og ungdom ble bedt om å fylle ut spørreskjemaet uavhengig. Det er 12 elementer i spørreskjemaet, hvorav 2 vurderer hyppigheten av sammenkomster i løpet av forrige måned, og de resterende 10 elementene måler konfliktnivået under det siste vertsmøtet. Elementer på konfliktskalaen inkluderer for eksempel "De/vi kritiserte eller ertet hverandre". Høyere skårer på konfliktskalaen indikerte mer konflikt observert under den siste sammenkomsten.
Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Grunnlinje og pre-intervensjon
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Grunnlinje og pre-intervensjon
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Under inngrepet
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Under inngrepet
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Umiddelbart etter inngrepet
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Endring fra post-intervensjon ved 4 måneder
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Endring fra post-intervensjon ved 8 måneder
Kinesisk versjon av School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Tidsramme: Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder
Den selvrapporterte C-SBEQ ble brukt til å evaluere deltakernes engasjement i skolemobbing de siste månedene med 16 elementer besvart på et Likert 4-punkts skalaområde med 0 som indikerer "aldri", 1 indikerer "bare litt", 2 indikerer " ofte", og 3 indikerer "hele tiden". Denne skalaen var sammensatt av fire 4-elements underskalaer som evaluerer det å være et offer for passiv mobbing (punkt 1 til 4, inkludert sosial ekskludering, bli kalt et dårlig kallenavn og bli snakket stygt om), å være et offer for aktiv mobbing (punkt 5 til 8, inkludert å bli banket opp, å bli tvunget til å jobbe og få bort penger, skolemateriell og snacks), være en gjerningsmann for passiv mobbing (punkt 9 til 12) og å være en gjerningsmann for aktiv mobbing (punkt 13 til 16).
Endring fra post-intervensjon ved 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Swanson, Nolan og Pelham, versjon IV (SNAP-IV)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Den kinesiske versjonen av SNAP-IV er en skala med 26 elementer som bruker en 4-punkts Likert-skala med en poengsum på 0 for «ikke i det hele tatt», 1 for «bare litt», 2 for «ganske mye» og 3 for "veldig mye." Den inneholder 18 elementer i henhold til kjernesymptomene basert på ADHD- og ODD-kriteriene i DSM-IV. Normen og psykometriske egenskapene til den kinesiske SNAP-IV er etablert (Gau et al., 2008), og har blitt mye brukt for å vurdere ADHD og ODD-symptomer i kliniske og forskningsmiljøer. Det har vært mye brukt i mange studier i Taiwan. Vi brukte symptomtellekriterium fra de fullstendige diagnostiske kriteriene angitt i DSM-IV. En score på 2 (ganske mye) eller 3 (veldig mye) i hvert element ble kodet som symptomatisk tilstedeværelse av denne atferden og 0 (ikke i det hele tatt) eller 1 (bare litt) som fravær i denne studien.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
The Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA) er et semi-strukturert intervju designet for å vurdere adaptiv funksjon av ungdommer i alderen 6-18 i 4 hovedrolleområder, inkludert skole, fritidsaktiviteter, jevnaldrende relasjoner og hjemmeatferd rapportert av ungdommene selv eller av foreldrene deres. Ungdommene med høyere skår hadde enten dårligere funksjon eller alvorligere problemer i det vurderte domenet. Den kinesiske versjonen av SAICA har gode psykometriske egenskaper og er mye brukt for å vurdere sosiale funksjoner i Taiwan.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Empatikvotient (EQ)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Empathy Quotient (EQ) er et foreldrerapportmål på empati. Rundt 81 % av ungdommer med ASD skårer mindre enn 30 på EQ, sammenlignet med 12 % av kontrollene; gruppene sammen rapporterer utmerket intern konsistens (.92) og test-retest reliabilitet (.97). Den kinesiske versjonen av EQ har tilfredsstillende pålitelighet og validitet (Huang HY, Gau SS, upublisert). EQ vil bli administrert til omsorgspersoner ved baseline, etter behandling for å vurdere behandlingsresultatet.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Vennskapsspørreskjema (FQ)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Friendship Questionnaire (FQ) er et selvrapporterende spørreskjema som består av 35 spørsmål, hvorav 27 er mulig å score. Spørsmål ble hentet fra kjønnsforskjellslitteraturen ovenfor. Selv om dette kan høres sirkulært ut, var målet med denne studien å undersøke om et kvantitativt selvrapporteringsskjema ville gi de samme resultatene som tidligere observasjonsstudier. Maksimal poengsum for hvert element på FQ er 5 poeng, med færre poeng også tilgjengelig for noen elementer. Den kinesiske versjonen av FQ har tilfredsstillende pålitelighet og gyldighet.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Friendship Quality Scale (FQS)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Vennskapskvalitetsskalaen er et teoretisk fundert, flerdimensjonalt måleinstrument for å vurdere kvaliteten på barns og tidlige ungdommers forhold til deres beste venner i henhold til 5 konseptuelt meningsfulle aspekter ved vennskapsrelasjonen. Disse dimensjonene er samvær, konflikt, hjelp/hjelp, trygghet og nærhet. FQS sine elementer er ofte utsagn om hvor meningsfulle ungdommer med vennene sine i en fempunkts Likert-skala, varierte fra 1 (definitivt ikke sant) til 5 (definitivt sant) med elementene nevnt som "hvis jeg har et problem på skolen eller hjemme Jeg kan snakke med vennen min om det." FQS sin poengsum oppnås gjennom beregning av hver deltakers gjennomsnitt fra 32 elementer. Poengsum på elementer innenfor hver dimensjon beregnes for å gi sammensatte poengsummer som måler hver dimensjon. En total poengsum ble beregnet som gjennomsnittet av de fem domenepoengsummene (konfliktscore reversert).
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Vurdering av følelsesskala (AES)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Assessing Emotions Scale (AES), også kalt Schutte Emotional Intelligence Scale, er en 33-elements selvrapportering som fokuserer på typisk emosjonell intelligens. Denne skalaen, basert på Salovey og Mayers (1990) originale modell for emosjonell intelligens som foreslår emosjonell intelligens, består av vurdering av følelser i seg selv og andre, uttrykk for følelser, regulering av følelser i seg selv og andre, og bruk av følelser i løsningen. problemer, forsøk på å vurdere karakteristisk eller egenskap, emosjonell intelligens. Respondentene vurderer seg selv på elementene ved hjelp av en 5-punkts skala. Respondentene trenger i gjennomsnitt fem minutter for å fullføre skalaen.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Youth Self Report (YSR) er en egenrapport på 112 punkter designet for barn og unge i alderen 11-18 år, som vurderer atferdskompetanse og atferdsproblemer. De kinesiske versjonene av YSR brukt i Taiwan var basert på 1991-versjonene. Totalt 83 elementer ble beholdt for å skape åtte smalbåndsadferds-/emosjonelle problemsyndromer for YSR, inkludert oppmerksomhetsproblemer, engstelige/deprimerte symptomer, aggressiv atferd, kriminell atferd, sosiale problemer, somatiske plager, tankeproblemer og å trekke seg tilbake. Påliteligheten og gyldigheten til de kinesiske versjonene av YSR har blitt demonstrert tidligere i Taiwan, og skalaen har blitt mye brukt for å måle emosjonelle og atferdsmessige problemer i taiwansk forskning. Standardskårene skaleres slik at 50 er gjennomsnitt for ungdommens alder og kjønn, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer større problemer.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Sjekkliste for barns atferd (CBCL)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
The Child Behavior Checklist (CBCL) som er en standardisert spørreskjemavurderingsskala for foreldrerapporter som vurderer et bredt spekter av psykopatologi hos barn i alderen 4-18 år. De kinesiske versjonene av CBCL brukt i Taiwan var basert på 1991-versjonene. Totalt 83 gjenstander ble beholdt for å skape åtte smalbåndsadferds-/emosjonelle problemsyndromer for CBCL, inkludert oppmerksomhetsproblemer, engstelige/deprimerte symptomer, aggressiv atferd, kriminell atferd, sosiale problemer, somatiske klager, tankeproblemer og å trekke seg tilbake. Påliteligheten og gyldigheten til de kinesiske versjonene av CBCL har blitt demonstrert tidligere i Taiwan, og skalaen har blitt mye brukt for å måle emosjonelle og atferdsmessige problemer i taiwansk forskning. Standardskårene skaleres slik at 50 er gjennomsnitt for ungdommens alder og kjønn, med et standardavvik på 10 poeng. Høyere score indikerer større problemer.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Verdens helseorganisasjon livskvalitet (WHOQoL-BREF)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Den korte versjonen av Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-BREF) inneholder to elementer fra aspektet Overall Life Quality of Life og General Health og ett element fra hver av de resterende 24 fasettene. Disse fasettene er kategorisert i fire hoveddomener: Fysisk kapasitet (7 elementer), Psykologisk velvære (6 elementer), Sosiale relasjoner (3 elementer) og Miljø (8 elementer). Den taiwanske versjonen av WHOQOL-BREF ble utviklet i samsvar med WHOs retningslinjer med tilfredsstillende pålitelighet og validitet. I tillegg til å omfatte 26 elementer oversatt fra den originale WHOQOL-BREF, inkluderer den taiwanske versjonen ytterligere to elementer av lokal betydning, det vil si respekt og tilgjengelighet av mat. De to lokale elementene er kategorisert i henholdsvis Sosiale relasjoner (bli respektert) og Miljø (mattilgjengelighet) domenene.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Foreldrestressindeks – kortform (PSI-SF)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) ble brukt for å vurdere foreldrestress. Alle 36 punktene på PSI-SF ble skrevet på en 5-punkts Likert-skala med 1 som indikerer (helt uenig) og 5 indikerer (helt enig). Barne- og foreldredomener kombineres for å danne en total stressskala. Den kinesiske versjonen har gode psykometriske egenskaper og er kommersialisert. PSI-SF gir en total stress-score fra tre skalaer: Foreldres nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn. Den kinesiske versjonen har gode psykometriske egenskaper og er kommersialisert.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Parental Bonding Instrument (PBI)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Parental Bonding Instrument (PBI) er et instrument med 25 elementer som måler foreldrestiler i løpet av barnets første 16 år, med tre hoveddimensjoner: omsorg/hengivenhet (12 elementer), overbeskyttelse (7 elementer) og autoritarisme (6 elementer). En høy skåre på underskalaen omsorg/hengivenhet gjenspeiler hengivenhet og varme. Overbeskyttelse reflekterer overbeskyttende foreldreskap og fornektelse av barnets psykologiske autonomi, og autoritarisme reflekterer foreldrenes autoritære kontroll over barnets atferd. De psykometriske egenskapene til den kinesiske PBI er beskrevet andre steder.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Communicative Behavior Observatory Scale (CBOS) Behavior Observatory Scale (CBOS)
Tidsramme: Under inngrepet
Communicative Behavior Observatory Scale (CBOS) er en 10-elements observatørvurdert skala designet for å vurdere kommunikativ atferd under mellommenneskelig interaksjon for personer med ASD. Observatører vurderte elementene på en ni-punkts skala i henhold til frekvensen av atferdene. Elementer inkluderer: (1) holder passende avstand under samtalen, (2) holder øyekontakt under samtalen, (3) passende nikk/risting på hodet/bevegelser, (4) opprettholder samtalen på riktig måte, (5) bytter samtaleemne på riktig måte, (6) passende mengde stemme/intonasjon, (7) passende ansiktsuttrykk når du snakker, (8) gjensidighet under samtale, (9) emosjonell regulering og (10) generell kommunikativ atferd.
Under inngrepet
Skala for sosial respons (SRS)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Social Responsiveness Scale (SRS) er en vurderingsskala på 65 punkter som viser alvorlighetsgraden av ASD-symptomer slik de oppstår i naturlige omgivelser. Den gir en klinisk representasjon av et individs sosiale funksjonsnedsettelser, vurderer sosial bevissthet, sosial informasjonsbehandling, kapasitet for gjensidig sosial kommunikasjon, sosial unngåelse og autistiske manerer ved å bruke T-score (M = 50; SD = 10). Høyere skår på SRS reflekterer større svekkelse og autistiske symptomer med skårer >= 60 i den kliniske terskelen. Den kinesiskspråklige SRS har vist en tilfredsstillende firefaktorstruktur med høy intern konsistens (Cronbachs alfa, .94-.95), dvs. sosial kommunikasjon, autistisk manierisme, sosial bevissthet og sosiale følelser. Den kinesiske SRS har blitt mye brukt for å vurdere autistiske trekk i Taiwan.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Autismespektrumkvotient (AQ)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Autism Spectrum Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) er en 50-elements skala som måler autistiske egenskaper langs fem underskalaer: sosiale ferdigheter, oppmerksomhetsskifte, oppmerksomhet på detaljer, kommunikasjon og fantasi. Det er 3 versjoner av AQ, som er AQ-barn, AQ-Adolescent og AQ-Adult. AQ-Child er et spørreskjema for foreldrerapport utviklet for å oppdage autistiske trekk hos barn i alderen 4-11 år, og AQ-Adolescent er også et spørreskjema for foreldrerapport for alderen 12-15 år, og AQ-Adult. er egen- og foreldrerapportskalaen for alderen 16 år og oppover. Hvert element i spørreskjemaet er vurdert på en firepunkts skala med svarkategorier «nesten alltid sant», «ofte sant», «noen ganger sant» og «ikke sant». AQ på kinesisk har blitt brukt til å måle autistiske trekk i Taiwan.
Baseline og pre-intervensjon, umiddelbar post-intervensjon, og 4., 8. og 16. måneds oppfølging
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
Tidsramme: Baseline og pre-intervensjon og umiddelbar post-intervensjon
Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) er et standardinstrument for å diagnostisere og vurdere autisme, består av en rekke strukturerte og semistrukturerte oppgaver som involverer sosial interaksjon mellom undersøker og forsøksperson. Gjennom oppgavene observerer og vurderer sensor fagets sosiale og kommunikasjonsmessige atferd som er relevant for diagnosen autisme. Fire moduler er utviklet for fag med ulik alder og verbal evne, her vil vi bruke modul 4 for ungdom med flytende tale. ADOS-algoritmen er oversatt til kinesisk av en gruppe barnepsykiatere ledet av Co-PI Gau SS.
Baseline og pre-intervensjon og umiddelbar post-intervensjon
Autismediagnostisk intervju-revidert (ADI-R)
Tidsramme: Grunnlinje
Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) er et standardisert, omfattende, semi-strukturert, etterforskerbasert intervju av omsorgspersonene. Den dekker de fleste utviklings- og atferdsaspekter ved ASD, inkludert gjensidig sosial interaksjon, kommunikasjon og repeterende atferd og stereotype mønstre, for barn med en mental alder fra omtrent 18 måneder inn i voksen alder. Den kinesiske versjonen av ADI-R ble godkjent av World Psychological Association i 2007 og har blitt mye brukt i ASD-forskning i Taiwan.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201906022RIND

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Noen deltakere sa tydelig at de ikke ønsker at dataene deres skal deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere