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Einrichtung einer Trainingsgruppe für soziale Fähigkeiten bei Jugendlichen mit Autismus-Spektrum-Störung und Wirksamkeitsanalyse

25. Oktober 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch anhaltende Defizite in der sozialen Kommunikation und sozialen Interaktion sowie durch das Vorhandensein von eingeschränktem, sich wiederholendem Verhalten und Interessen gekennzeichnet ist. Ihre sozialen Beziehungen zu Gleichaltrigen können für Personen mit ASD während der Schulzeit und darüber hinaus eine Herausforderung bleiben oder sich sogar verschlechtern. Die Adoleszenz kann eine besonders schwierige Entwicklungsphase sein, da sie möglicherweise eine größere Motivation oder den Wunsch haben, sich mit Gleichaltrigen zu beschäftigen, aber auch ein größeres Bewusstsein für ihre soziale Behinderung haben. Es wird berichtet, dass Jugendliche mit ASD größere Einsamkeit und Stimmungsschwankungen erfahren und eine schlechtere Freundschaftsqualität und einen schlechteren sozialen Netzwerkstatus haben als ihre sich normalerweise entwickelnden Altersgenossen. Darüber hinaus weist eine wachsende Menge an Literatur darauf hin, dass Schüler mit ASD ein erhöhtes Risiko bei allen Arten von Mobbing haben. Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Bereitstellung von Schulungen für soziale Kompetenzen. Eines der empirisch gestützten Interventionsprogramme, das auf Jugendliche mit ASD abzielt, ist das Programm zur Bildung und Bereicherung von Beziehungsfähigkeiten (PEERS®). Dies ist ein elternunterstütztes, manuelles Trainingsprogramm für soziale Fähigkeiten, das entscheidende Bereiche des sozialen Funktionierens von Jugendlichen anspricht. Psychoedukative und kognitive Verhaltenstherapietechniken werden eingesetzt, um Jugendlichen dabei zu helfen, ökologisch gültige Fähigkeiten zu entwickeln, um Freundschaften zu schließen und aufrechtzuerhalten. Darüber hinaus war die gleichzeitige Anwesenheit der Bezugsperson in der Bezugspersonengruppe eine obligatorische Komponente, um die Verallgemeinerung sozialer Fähigkeiten des Kindes/der Kinder zu verbessern.

Jugendliche mit ASD und normalem IQ werden rekrutiert, um zusammen mit einem Elternteil an dem 14-wöchigen PEERS®-Gruppentraining teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht stratifiziert und randomisiert einer Behandlungsgruppe (TX) oder einer verzögerten Behandlungskontrollgruppe (DTC) zugeteilt. Ein nicht am Programm beteiligtes Teammitglied nahm die Zufallszuordnung mit einer vom Computer generierten Zufallsziffer vor.

Diese Studie untersuchte die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit des taiwanesischen PEERS®-Programms für Jugendliche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die PEERS®-Gruppe wird von PI und dem Sonderpädagogen (einer ist der Leiter der Teenagersitzung und der andere der Leiter der Elternsitzung) geleitet, die beide über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von Programmen zur sozialen Kompetenz für Kinder und Jugendliche und damit verbundene Elternbildungsgruppen verfügen zu ASD, unter der Aufsicht von Co-PI vor Ort mit umfassender Schulung durch die UCLA PEERS® Clinic durch den Programmentwickler. Drei Forschungsassistenten (einer ist Psychiater, ein anderer Ergotherapeut und der andere Sozialarbeiter) werden die Rolle des Rollenspiels (nach dem Drehbuch des sozialen Szenarios) während der PEERS®-Intervention übernehmen.

Die TX-Gruppe erhielt 14 Wochen der PEERS®-Intervention unmittelbar nach einer Ausgangsbewertung, während die DTC-Gruppe die gleiche Intervention nach einer 14-wöchigen Wartezeit erhielt. Eltern und Jugendliche nahmen an parallelen Sitzungen teil, die in getrennten Räumen stattfanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche:

    1. derzeit in der Schule eingeschrieben
    2. Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS)
    3. soziale Schwierigkeiten erleben
    4. erzielte ≧ 26 auf dem von der Pflegekraft gemeldeten Autismus-Spektrum-Quotienten (AQ)
    5. Sprachgewandtheit in Chinesisch
    6. mit einem vollen IQ > 70 auf WAIS-IV
    7. mit der Motivation, an der Intervention teilzunehmen

  • Eltern:

    1. Sprachgewandtheit in Chinesisch
    2. mit der Motivation, an der Intervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. schwere psychische Erkrankung
  2. schwere Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe (TX).
Die TX-Gruppe erhielt 14 Wochen lang die PEERS®-Intervention unmittelbar nach einer Ausgangsbewertung,
Verhalten: PEERS® Sozialkompetenztraining

Die PEERS® bestanden aus 14 wöchentlichen 90-minütigen didaktischen Sitzungen. Jugendliche und ihre Eltern nahmen an getrennten gleichzeitigen Sitzungen teil.

Jede Sitzung begann mit einer Wiederholung der Hausaufgaben der vorangegangenen Woche und ließ Zeit für die Behebung von Problemen, die beim Abschließen der Verhaltensaufgabe auftraten. Anschließend folgte eine didaktische Stunde zum Wochenthema. Der didaktische Unterricht umfasste Inhalte zu verschiedenen sozialen Fähigkeiten und Interaktionen mit Gleichaltrigen. Die Teilnahme der Eltern war ein obligatorischer Bestandteil der PEERS®-Intervention. Von den Eltern wurde erwartet, dass sie die Verallgemeinerung sozialer Fähigkeiten durch In-vivo-Sozialcoaching in natürlichen sozialen Umgebungen verbessern und die Einhaltung der Hausaufgaben sowie das Üben neu erlernter sozialer Fähigkeiten verbessern. Am Ende jeder Sitzung wurde eine 10-minütige Wiedervereinigung zwischen Jugendlichen und Betreuern arrangiert, um die in der Sitzung vermittelten Fähigkeiten zu überprüfen und entsprechende Hausaufgaben für die nächste Sitzung zuzuweisen.
Experimental: Verzögerte Behandlungskontrolle (DTC)-Gruppe
Die DTC-Gruppe erhielt die gleiche Intervention nach einer 14-wöchigen Wartezeit. Eltern und Jugendliche nahmen an parallelen Sitzungen teil, die in getrennten Räumen stattfanden.
Verhalten: PEERS® Sozialkompetenztraining

Die PEERS® bestanden aus 14 wöchentlichen 90-minütigen didaktischen Sitzungen. Jugendliche und ihre Eltern nahmen an getrennten gleichzeitigen Sitzungen teil.

Jede Sitzung begann mit einer Wiederholung der Hausaufgaben der vorangegangenen Woche und ließ Zeit für die Behebung von Problemen, die beim Abschließen der Verhaltensaufgabe auftraten. Anschließend folgte eine didaktische Stunde zum Wochenthema. Der didaktische Unterricht umfasste Inhalte zu verschiedenen sozialen Fähigkeiten und Interaktionen mit Gleichaltrigen. Die Teilnahme der Eltern war ein obligatorischer Bestandteil der PEERS®-Intervention. Von den Eltern wurde erwartet, dass sie die Verallgemeinerung sozialer Fähigkeiten durch In-vivo-Sozialcoaching in natürlichen sozialen Umgebungen verbessern und die Einhaltung der Hausaufgaben sowie das Üben neu erlernter sozialer Fähigkeiten verbessern. Am Ende jeder Sitzung wurde eine 10-minütige Wiedervereinigung zwischen Jugendlichen und Betreuern arrangiert, um die in der Sitzung vermittelten Fähigkeiten zu überprüfen und entsprechende Hausaufgaben für die nächste Sitzung zuzuweisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Baseline und Präintervention
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Baseline und Präintervention
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Während des Eingriffs
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 4 Monaten
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Wechsel von Post-Intervention nach 4 Monaten
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 8 Monaten
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Wechsel von Post-Intervention nach 8 Monaten
Test des Sozialkompetenzwissens von Jugendlichen (TASSK)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 16 Monaten
Die TASSK besteht aus 26 Elementen, die aus den 13 didaktischen Lektionen in PEERS® abgeleitet wurden, um das während der Intervention vermittelte spezifische Wissen über soziale Fähigkeiten zu bewerten. Die Jugendlichen wurden gebeten, Satzstämme zu lesen und die beste Antwort aus zwei Optionen auszuwählen, um den Satz in jedem Item zu vervollständigen. Für jede richtige Antwort gab es einen Punkt. Höhere Punktzahlen bei dieser Aufgabe spiegeln ein besseres Wissen über soziale Etikette wider, und die maximal mögliche Punktzahl war 26. Frühere Studien zur PEERS®-Intervention haben gezeigt, dass TASSK empfindlich auf Behandlungseffekte reagiert. Für die englische Originalversion wurde ein Alpha-Koeffizient von 0,56 angegeben, und die chinesische Version (Shum et al., 2019) erhielt ebenfalls ein Ronbach-Alpha von 0,50. Die Zuverlässigkeit dieser Messung war daher ähnlich wie in früheren Studien berichtet.
Wechsel von Post-Intervention nach 16 Monaten
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Baseline und Präintervention
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Baseline und Präintervention
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Während des Eingriffs
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 4 Monaten
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Wechsel von Post-Intervention nach 4 Monaten
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 8 Monaten
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Wechsel von Post-Intervention nach 8 Monaten
Fragebogen zur Spielqualität (QPQ)
Zeitfenster: Wechsel von Post-Intervention nach 16 Monaten
Der QPQ wurde von Frankel und Mintz (2011) adaptiert und in das ursprüngliche Behandlungshandbuch als QPQ-P (Elternteil) und QPQ-A (Jugendlicher) aufgenommen. Eltern und Jugendliche wurden gebeten, den Fragebogen eigenständig auszufüllen. Der Fragebogen enthält 12 Items, von denen 2 die Häufigkeit von Zusammenkünften im vergangenen Monat bewerten und die restlichen 10 Items das Ausmaß der Konflikte während des letzten veranstalteten Treffens messen. Items auf der Konfliktskala sind zum Beispiel „Sie/Wir haben uns gegenseitig kritisiert oder gehänselt“. Höhere Werte auf der Konfliktskala weisen auf mehr Konflikte hin, die während des letzten Treffens beobachtet wurden.
Wechsel von Post-Intervention nach 16 Monaten
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Baseline und Pre-Intervention
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Baseline und Pre-Intervention
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Während der Intervention
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Während der Intervention
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Unmittelbar nach der Intervention
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 4 Monaten
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Änderung gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 4 Monaten
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 8 Monaten
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Änderung gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 8 Monaten
Chinesische Version des School Bullying Experience Questionnaire (C-SBEQ)
Zeitfenster: Wechsel gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 16 Monaten
Der selbstberichtete C-SBEQ wurde verwendet, um die Beteiligung der Teilnehmer an Mobbing in der Schule in den letzten Monaten zu bewerten. Dabei wurden 16 Punkte auf einer Likert-4-Punkte-Skala beantwortet, wobei 0 „nie“, 1 „nur ein wenig“ und 2 „nie“ bedeutet. „häufig“ und 3 bedeutet „immer“. Diese Skala bestand aus vier 4-Punkte-Subskalen zur Bewertung der Opfer von passivem Mobbing (Punkte 1 bis 4, einschließlich sozialer Ausgrenzung, ein gemeiner Spitzname genannt zu werden und schlecht über sie gesprochen zu werden), der Opfer von aktivem Mobbing (Punkte 5 bis 4). 8, einschließlich Prügel, Zwang zur Arbeit und Wegnahme von Geld, Schulmaterialien und Snacks), passives Mobbing (Punkte 9 bis 12) und aktives Mobbing (Punkte 13 bis 12). 16).
Wechsel gegenüber der Zeit nach der Intervention nach 16 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Swanson, Nolan und Pelham, Version IV (SNAP-IV)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die chinesische Version des SNAP-IV ist eine 26-Punkte-Skala mit einer 4-Punkte-Likert-Skala mit einer Punktzahl von 0 für „überhaupt nicht“, 1 für „nur ein bisschen“, 2 für „ziemlich“ und 3 für „sehr“. Es enthält 18 Items entsprechend den Kernsymptomen basierend auf den ADHS- und ODD-Kriterien im DSM-IV. Die Norm und die psychometrischen Eigenschaften des chinesischen SNAP-IV wurden etabliert (Gau et al., 2008) und wurden ausgiebig zur Beurteilung von ADHS- und ODD-Symptomen in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet. Es wurde in vielen Studien in Taiwan weit verbreitet verwendet. Wir verwendeten das Symptomzahlkriterium aus den vollständigen diagnostischen Kriterien, die im DSM-IV angegeben sind. Eine Punktzahl von 2 (ziemlich) oder 3 (sehr stark) in jedem Item wurde als symptomatisches Vorhandensein dieses Verhaltens und 0 (überhaupt nicht) oder 1 (nur wenig) als Fehlen in dieser Studie kodiert.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Sozialanpassungsinventar für Kinder und Jugendliche (SAICA)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Das Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA) ist ein halbstrukturiertes Interview, das entwickelt wurde, um die adaptive Funktionsweise von Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren in 4 Hauptrollenbereichen zu bewerten, darunter Schule, Freizeitaktivitäten, Beziehungen zu Gleichaltrigen und häusliches Verhalten, berichtet von die Jugendlichen selbst oder ihre Eltern. Die Jugendlichen mit höheren Werten hatten entweder eine schlechtere Leistungsfähigkeit oder schwerwiegendere Probleme im bewerteten Bereich. Die chinesische Version des SAICA hat gute psychometrische Eigenschaften und wird häufig zur Beurteilung sozialer Funktionen in Taiwan verwendet.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Empathiequotient (EQ)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Der Empathy Quotient (EQ) ist ein Maß für Empathie, das von Eltern berichtet wird. Ungefähr 81 % der Jugendlichen mit ASS erreichen beim EQ weniger als 30 Punkte, verglichen mit 12 % der Kontrollgruppe; die Gruppen berichten zusammen über eine hervorragende interne Konsistenz (0,92) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,97). Die chinesische Version von EQ hat eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit und Gültigkeit (Huang HY, Gau SS, unveröffentlicht). Der EQ wird den Pflegekräften zu Studienbeginn und nach der Behandlung verabreicht, um das Behandlungsergebnis zu beurteilen.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Freundschaftsfragebogen (FQ)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Der Friendship Questionnaire (FQ) ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft und umfasst 35 Fragen, von denen 27 benotet werden können. Die Fragen wurden der obigen Literatur zu Geschlechtsunterschieden entnommen. Obwohl dies kreisförmig klingen mag, war das Ziel dieser Studie zu untersuchen, ob ein quantitativer Selbstberichtsfragebogen die gleichen Ergebnisse wie frühere Beobachtungsstudien liefern würde. Die maximale Punktzahl für jedes Element auf dem FQ beträgt 5 Punkte, wobei für einige Elemente auch weniger Punkte verfügbar sind. Die chinesische Version von FQ hat eine zufriedenstellende Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Freundschaftsqualitätsskala (FQS)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die Freundschaftsqualitätsskala ist ein theoretisch fundiertes, multidimensionales Messinstrument zur Beurteilung der Beziehungsqualität von Kindern und frühen Jugendlichen zu ihren besten Freunden nach 5 konzeptionell bedeutsamen Aspekten der Freundschaftsbeziehung. Diese Dimensionen sind Kameradschaft, Konflikt, Hilfe/Hilfe, Sicherheit und Nähe. Die Items von FQS sind häufig Aussagen darüber, wie wichtig Jugendliche mit ihren Freunden auf einer fünfstufigen Likert-Skala sind, die von 1 (stimmt definitiv nicht) bis 5 (stimmt definitiv) reicht, wobei Items erwähnt werden wie: „Wenn ich ein Problem in der Schule oder zu Hause habe Ich kann mit meinem Freund darüber reden." Die Punktzahl von FQS wird durch die Berechnung des Durchschnitts jedes Teilnehmers aus 32 Items ermittelt. Punktzahlen für Items innerhalb jeder Dimension werden gemittelt, um zusammengesetzte Punktzahlen zu erhalten, die jede Dimension messen. Eine Gesamtpunktzahl wurde als Durchschnitt der fünf Bereichspunktzahlen (Konfliktpunktzahl umgekehrt) berechnet.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Beurteilung der Emotionsskala (AES)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die Assessing Emotions Scale (AES), auch Schutte Emotional Intelligence Scale genannt, ist ein 33-Punkte-Inventar zur Selbsteinschätzung, das sich auf typische emotionale Intelligenz konzentriert. Diese Skala, die auf dem ursprünglichen Modell der emotionalen Intelligenz von Salovey und Mayer (1990) basiert, das vorschlägt, dass emotionale Intelligenz aus der Einschätzung von Emotionen bei sich selbst und anderen, dem Ausdruck von Emotionen, der Regulierung von Emotionen bei sich selbst und anderen und der Nutzung von Emotionen beim Lösen besteht Probleme, Versuche, charakteristische oder charakteristische Merkmale, emotionale Intelligenz zu beurteilen. Die Befragten bewerten sich bei den Items anhand einer 5-Punkte-Skala. Die Befragten benötigen im Durchschnitt fünf Minuten, um die Skala auszufüllen.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Jugendselbstbericht (YSR)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Der Youth Self Report (YSR) ist ein 112-Punkte-Selbstbericht für Kinder und Jugendliche im Alter von 11 bis 18 Jahren, der die Verhaltenskompetenz und Verhaltensprobleme bewertet. Die in Taiwan verwendeten chinesischen Versionen des YSR basierten auf den Versionen von 1991. Insgesamt 83 Items wurden zurückbehalten, um acht schmalbandige Verhaltens-/emotionale Problemsyndrome für den YSR zu erstellen, darunter Aufmerksamkeitsprobleme, ängstliche/depressive Symptome, aggressives Verhalten, kriminelles Verhalten, soziale Probleme, somatische Beschwerden, Denkprobleme und Rückzug. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Versionen des YSR wurde zuvor in Taiwan demonstriert, und die Skala wurde in der taiwanesischen Forschung häufig zur Messung emotionaler und Verhaltensprobleme verwendet. Die Standardwerte sind so skaliert, dass 50 für das Alter und Geschlecht der Jugendlichen durchschnittlich ist, mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf größere Probleme hin.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die Child Behavior Checklist (CBCL), eine standardisierte Bewertungsskala für Elternberichte, die ein breites Spektrum an Psychopathologien bei Kindern im Alter von 4 bis 18 Jahren bewertet. Die in Taiwan verwendeten chinesischen Versionen der CBCL basierten auf den Versionen von 1991. Insgesamt 83 Items wurden zurückbehalten, um acht schmalbandige Verhaltens-/emotionale Problemsyndrome für das CBCL zu erstellen, darunter Aufmerksamkeitsprobleme, ängstliche/depressive Symptome, aggressives Verhalten, kriminelles Verhalten, soziale Probleme, somatische Beschwerden, Denkprobleme und Rückzug. Die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der chinesischen Versionen des CBCL wurde zuvor in Taiwan demonstriert, und die Skala wurde häufig verwendet, um emotionale und Verhaltensprobleme in der taiwanesischen Forschung zu messen. Die Standardwerte sind so skaliert, dass 50 für das Alter und Geschlecht der Jugendlichen durchschnittlich ist, mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf größere Probleme hin.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQoL-BREF)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die Kurzfassung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) enthält zwei Items aus der Facette „Allgemeine Lebensqualität und allgemeine Gesundheit“ und je ein Item aus den verbleibenden 24 Facetten. Diese Facetten werden in vier Hauptbereiche eingeteilt: Körperliche Leistungsfähigkeit (7 Punkte), psychisches Wohlbefinden (6 Punkte), soziale Beziehungen (3 Punkte) und Umwelt (8 Punkte). Die taiwanesische Version des WHOQOL-BREF wurde in Übereinstimmung mit den WHO-Richtlinien mit zufriedenstellender Zuverlässigkeit und Gültigkeit entwickelt. Zusätzlich zu den 26 Elementen, die aus dem ursprünglichen WHOQOL-BREF übersetzt wurden, enthält die taiwanesische Version zwei zusätzliche Elemente von lokaler Bedeutung, nämlich Respektierung und Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln. Die beiden lokalen Elemente werden in die Domänen Soziale Beziehungen (Respektiert werden) bzw. Umwelt (Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln) kategorisiert.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Parenting Stress Index - Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Zur Erfassung des Erziehungsstresses wurde der Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF) verwendet. Alle 36 Items des PSI-SF wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala geschrieben, wobei 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme voll und ganz zu) bedeutet. Untergeordnete und übergeordnete Domänen werden kombiniert, um eine Gesamtbelastungsskala zu bilden. Die chinesische Version hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde kommerzialisiert. Der PSI-SF ergibt einen Gesamtstresswert aus drei Skalen: Elterlicher Distress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind. Die chinesische Version hat gute psychometrische Eigenschaften und wurde kommerzialisiert.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Parental Bonding Instrument (PBI)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Das Parental Bonding Instrument (PBI) ist ein Instrument mit 25 Items, das den Erziehungsstil während der ersten 16 Jahre des Kindes misst, mit drei Hauptdimensionen: Fürsorge/Zuneigung (12 Items), übermäßige Fürsorge (7 Items) und Autoritarismus (6 Items). Ein hoher Wert auf der Subskala Fürsorge/Zuneigung spiegelt Zuneigung und Wärme wider. Überfürsorge spiegelt überfürsorgliche Erziehung und Verleugnung der psychologischen Autonomie des Kindes wider, und Autoritarismus spiegelt die autoritäre Kontrolle der Eltern über das Verhalten des Kindes wider. Die psychometrischen Eigenschaften des chinesischen PBI wurden an anderer Stelle beschrieben.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Kommunikative Verhaltensbeobachtungsskala (CBOS) Verhaltensbeobachtungsskala (CBOS)
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Die Communicative Behavior Observatory Scale (CBOS) ist eine von Beobachtern bewertete Skala mit 10 Punkten, die entwickelt wurde, um das kommunikative Verhalten während der zwischenmenschlichen Interaktion von Personen mit ASD zu bewerten. Beobachter bewerteten die Items auf einer Neun-Punkte-Skala entsprechend der Häufigkeit der Verhaltensweisen. Zu den Items gehören: (1) hält während des Gesprächs angemessenen Abstand, (2) hält während des Gesprächs Augenkontakt, (3) angemessenes Nicken/Kopfschütteln/Gesten, (4) hält das Gespräch angemessen aufrecht, (5) wechselt das Gesprächsthema angemessen, (6) angemessene Menge an Stimme/Intonation, (7) angemessener Gesichtsausdruck beim Sprechen, (8) Reziprozität während des Gesprächs, (9) emotionale Regulierung und (10) allgemeines kommunikatives Verhalten.
Während des Eingriffs
Skala der sozialen Reaktionsfähigkeit (SRS)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Die Social Responsiveness Scale (SRS) ist eine Bewertungsskala mit 65 Punkten, die den Schweregrad von ASD-Symptomen abbildet, wie sie in natürlichen Umgebungen auftreten. Es bietet eine klinische Darstellung der sozialen Beeinträchtigungen einer Person und bewertet das soziale Bewusstsein, die Verarbeitung sozialer Informationen, die Fähigkeit zur gegenseitigen sozialen Kommunikation, die soziale Vermeidung und autistische Verhaltensweisen unter Verwendung von T-Werten (M = 50; SD = 10). Höhere Werte auf dem SRS spiegeln eine stärkere Beeinträchtigung und autistische Symptome mit Werten >= 60 in der klinischen Schwelle wider. Die chinesischsprachige SRS hat eine zufriedenstellende Vier-Faktoren-Struktur mit hoher interner Konsistenz (Cronbachs Alpha, 0,94-0,95) demonstriert, d. h. soziale Kommunikation, autistisches Manieren, soziales Bewusstsein und soziale Emotion. Die chinesische SRS wurde in Taiwan häufig zur Beurteilung autistischer Merkmale verwendet.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Autismus-Spektrum-Quotient (AQ)
Zeitfenster: Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Der Autismus-Spektrum-Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin & Clubley, 2001) ist eine 50-Punkte-Skala, die autistische Merkmale entlang von fünf Unterskalen misst: soziale Fähigkeiten, Aufmerksamkeitsverlagerung, Liebe zum Detail, Kommunikation und Vorstellung. Es gibt 3 Versionen von AQ, nämlich AQ-Child, AQ-Adolescent und AQ-Adult. Der AQ-Child ist ein Elternfragebogen, der entwickelt wurde, um autistische Merkmale bei Kindern im Alter von 4-11 Jahren zu erkennen, und der AQ-Adolescent ist ebenfalls ein Elternfragebogen für das Alter von 12-15 Jahren und der AQ-Adult ist die Selbst- und Elternberichtsskala für Personen ab 16 Jahren. Jedes Item des Fragebogens wird auf einer vierstufigen Skala mit den Antwortkategorien „stimmt fast immer“, „stimmt oft“, „stimmt manchmal“ und „stimmt nicht“ bewertet. Das AQ in chinesischer Sprache wurde verwendet, um autistische Merkmale in Taiwan zu messen.
Baseline und vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und die Nachsorge im 4., 8. und 16. Monat
Autismusdiagnostischer Beobachtungsplan (ADOS)
Zeitfenster: Baseline und Pre-Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Der Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) ist ein Standardinstrument zur Diagnose und Bewertung von Autismus und besteht aus einer Reihe von strukturierten und halbstrukturierten Aufgaben, die eine soziale Interaktion zwischen dem Untersucher und dem Probanden beinhalten. Durch die Aufgaben beobachtet und bewertet der Untersucher das Sozial- und Kommunikationsverhalten des Probanden, das für die Diagnose von Autismus relevant ist. Vier Module wurden für Probanden mit unterschiedlichem Alter und verbalen Fähigkeiten entwickelt, hier wenden wir Modul 4 für Jugendliche mit fließendem Sprechen an. Der ADOS-Algorithmus wurde von einer Gruppe von Kinderpsychiatern unter der Leitung von Co-PI Gau SS ins Chinesische übersetzt.
Baseline und Pre-Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Autismus-Diagnose-Interview – überarbeitet (ADI-R)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ist ein standardisiertes, umfassendes, halbstrukturiertes, ermittlerbasiertes Interview mit den Betreuern. Es deckt die meisten Entwicklungs- und Verhaltensaspekte von ASD ab, einschließlich wechselseitiger sozialer Interaktion, Kommunikation und sich wiederholender Verhaltensweisen und stereotyper Muster, für Kinder mit einem geistigen Alter von etwa 18 Monaten bis zum Erwachsenenalter. Die chinesische Version des ADI-R wurde 2007 von der World Psychological Association genehmigt und wurde in der ASD-Forschung in Taiwan ausgiebig verwendet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201906022RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einige Teilnehmer erklärten deutlich, dass sie nicht möchten, dass ihre Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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