Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание группы по обучению социальным навыкам подростков с расстройствами аутистического спектра и анализ эффективности

25 октября 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Расстройства аутистического спектра (РАС) — это расстройство развития нервной системы, характеризующееся стойким дефицитом социального общения и социального взаимодействия, а также наличием ограниченного, повторяющегося поведения и интересов. Их социальные отношения со сверстниками могут оставаться проблемой или даже ухудшаться для людей с РАС в течение школьных лет и после него. Подростковый возраст может быть особенно трудным периодом развития, поскольку они могут иметь большую мотивацию или желание общаться со сверстниками, но также лучше осознавать свою социальную инвалидность. Сообщается, что подростки с РАС испытывают более сильное одиночество и расстройства настроения, а также имеют более низкое качество дружбы и более низкий статус в социальных сетях, чем их обычно развивающиеся сверстники. Более того, растет количество литературы, указывающей на то, что учащиеся с РАС имеют повышенный риск участия во всех видах издевательств. Эти результаты подчеркивают важность обучения социальным навыкам. Одной из эмпирически поддерживаемых программ вмешательства, нацеленных на подростков с РАС, является Программа обучения и обогащения навыков общения (PEERS®). Это управляемая родителями программа обучения социальным навыкам, которая затрагивает важнейшие области социального функционирования подростков. Методы психообразования и когнитивно-поведенческой терапии используются, чтобы помочь подросткам развить экологически обоснованные навыки для установления и поддержания дружеских отношений. Кроме того, присутствие опекуна в то же время в группе опекунов было обязательным компонентом для улучшения обобщения ребенком социальных навыков.

Подростки с РАС и нормальным IQ будут приглашены для участия в 14-недельном групповом обучении PEERS® вместе с родителями. Участники будут разделены по полу и рандомизированы в группу лечения (TX) или группу отсроченного контроля лечения (DTC). Член команды, не вовлеченный в программу, произвел случайное распределение со случайной цифрой, сгенерированной компьютером.

В этом исследовании изучалась приемлемость, осуществимость и эффективность тайваньской подростковой программы PEERS®.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группой PEERS® будут руководить PI и учитель специального образования (один будет руководителем подросткового занятия, а другой – руководителем родительского занятия), оба имеют значительный опыт проведения программ социальных навыков для детей и подростков, а также группы обучения родителей, связанные с этим. до ASD, под наблюдением co-PI на месте с всесторонним обучением в клинике UCLA PEERS® Clinic разработчиком программы. Три ассистента-исследователя (один — психиатр, другой — эрготерапевт, а третий — социальный работник) примут участие в ролевой игре (по сценарию социального сценария) во время вмешательства PEERS®.

Группа TX получила 14 недель вмешательства PEERS® сразу после базовой оценки, в то время как группа DTC получила такое же вмешательство после 14-недельного периода ожидания. Родители и подростки посещали одновременные занятия, проводимые в разных комнатах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Тинейджеры:

    1. в настоящее время учится в школе
    2. клинический диагноз расстройства аутистического спектра (РАС)
    3. испытывает социальные трудности
    4. набрал ≧ 26 баллов по коэффициенту спектра аутизма (AQ), о котором сообщил опекун.
    5. свободное владение китайским языком
    6. с полным IQ > 70 по WAIS-IV
    7. с мотивацией для участия во вмешательстве

  • Родители:

    1. свободное владение китайским языком
    2. с мотивацией для участия во вмешательстве

Критерий исключения:

  1. серьезное психическое заболевание
  2. тяжелые нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения (TX)
Группа TX получила 14 недель вмешательства PEERS® сразу после базовой оценки,
Поведенческий: Обучение социальным навыкам PEERS®

PEERS® состоял из 14 еженедельных 90-минутных дидактических занятий. Подростки и их родители посещали отдельные одновременные занятия.

Каждое занятие начиналось с обзора домашнего задания за предыдущую неделю и давало время для устранения проблем, возникающих при выполнении поведенческого задания. Затем последовало дидактическое занятие по теме недели. Дидактические уроки включали содержание, связанное с различными социальными навыками и взаимодействием со сверстниками. Присутствие родителей было обязательным компонентом вмешательства PEERS®. Ожидалось, что родители улучшат обобщение социальных навыков с помощью социального коучинга in vivo в естественных социальных условиях и повысят соблюдение домашних заданий, а также практику новых социальных навыков. В конце каждого занятия устраивалось 10-минутное воссоединение между подростками и опекунами для обзора навыков, которым они научились на занятии, и назначения соответствующих домашних заданий для следующего занятия.
Экспериментальный: Группа контроля отсроченного лечения (DTC)
Группа DTC получила такое же вмешательство после 14-недельного периода ожидания. Родители и подростки посещали одновременные занятия, проводимые в разных комнатах.
Поведенческий: Обучение социальным навыкам PEERS®

PEERS® состоял из 14 еженедельных 90-минутных дидактических занятий. Подростки и их родители посещали отдельные одновременные занятия.

Каждое занятие начиналось с обзора домашнего задания за предыдущую неделю и давало время для устранения проблем, возникающих при выполнении поведенческого задания. Затем последовало дидактическое занятие по теме недели. Дидактические уроки включали содержание, связанное с различными социальными навыками и взаимодействием со сверстниками. Присутствие родителей было обязательным компонентом вмешательства PEERS®. Ожидалось, что родители улучшат обобщение социальных навыков с помощью социального коучинга in vivo в естественных социальных условиях и повысят соблюдение домашних заданий, а также практику новых социальных навыков. В конце каждого занятия устраивалось 10-минутное воссоединение между подростками и опекунами для обзора навыков, которым они научились на занятии, и назначения соответствующих домашних заданий для следующего занятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Исходный уровень и до вмешательства
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Во время вмешательства
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Во время вмешательства
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Сразу после вмешательства
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 4 месяца
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 4 месяца
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 8 месяцев
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 8 месяцев
Тест на знание социальных навыков подростков (ТАССК)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 16 месяцев
TASSK состоит из 26 пунктов, взятых из 13 дидактических уроков в PEERS®, для оценки знаний о конкретных социальных навыках, полученных во время вмешательства. Подростков просили прочитать основы предложений и выбрать лучший ответ из двух вариантов, чтобы закончить предложение в каждом пункте. За каждый правильный ответ начислялся один балл. Более высокие баллы за это задание отражали лучшее знание социального этикета, и максимально возможный балл равнялся 26. Предыдущие исследования вмешательства PEERS® показали, что TASSK чувствителен к эффектам лечения. В исходной английской версии сообщалось, что коэффициент альфа равен 0,56, а в китайской версии (Shum et al., 2019) также получен коэффициент альфа Ронбаха, равный 0,50. Таким образом, надежность этой меры была аналогична тем, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 16 месяцев
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Исходный уровень и до вмешательства
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Во время вмешательства
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Во время вмешательства
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Сразу после вмешательства
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 4 месяца
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 4 месяца
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 8 месяцев
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 8 месяцев
Опросник качества игры (QPQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с постинтервенционным через 16 месяцев
QPQ был адаптирован из Frankel and Mintz (2011) и включен в исходное руководство по лечению как QPQ-P (родительский) и QPQ-A (подростковый). Родителям и подросткам было предложено заполнить анкету самостоятельно. В анкете 12 пунктов, 2 из которых оценивают частоту посиделок за предыдущий месяц, а остальные 10 пунктов оценивают уровень конфликтности во время последней организованной посиделки. Пункты по шкале конфликтов, например, включают «Они/мы критиковали или дразнили друг друга». Более высокие баллы по Шкале конфликтов указывали на большее количество конфликтов, наблюдаемых во время последней встречи.
Изменение по сравнению с постинтервенционным через 16 месяцев
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и этап до вмешательства
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Исходный уровень и этап до вмешательства
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Во время вмешательства
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Во время вмешательства
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Сразу после вмешательства
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 4 месяца
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 4 месяца
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 8 месяцев
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 8 месяцев
Китайская версия опросника по опыту школьного издевательства (C-SBEQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 16 месяцев
Тест C-SBEQ по самооценке использовался для оценки участия участников в школьном издевательстве в последние месяцы с ответами на 16 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта, где 0 означает «никогда», 1 означает «немного», 2 означает «немного». часто», а цифра 3 означает «все время». Эта шкала состояла из четырех подшкал по 4 пункта, оценивающих статус жертвы пассивного издевательства (пункты с 1 по 4, включая социальную изоляцию, плохое прозвище и дурные слова), статус жертвы активного издевательства (пункты с 5 по 4). 8, в том числе избиение, принуждение к работе, отбирание денег, школьных принадлежностей и закусок), совершение пассивного издевательства (пункты 9–12) и совершение активного издевательства (пункты 13–12). 16).
Изменение по сравнению с периодом после вмешательства через 16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суонсон, Нолан и Пелхэм, версия IV (SNAP-IV)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Китайская версия SNAP-IV представляет собой шкалу из 26 пунктов с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта с 0 баллами за «совсем нет», 1 за «совсем немного», 2 за «совсем немного» и 3 за "очень". Он содержит 18 пунктов в соответствии с основными симптомами, основанными на критериях СДВГ и ODD в DSM-IV. Нормы и психометрические свойства китайского опросника SNAP-IV были установлены (Gau et al., 2008) и широко использовались для оценки симптомов СДВГ и ODD в клинических и исследовательских условиях. Он широко использовался во многих исследованиях на Тайване. Мы использовали критерий количества симптомов из полных диагностических критериев, указанных в DSM-IV. Оценка 2 (совсем немного) или 3 (очень сильно) по каждому пункту была закодирована как симптоматическое присутствие этого поведения, а 0 (совсем нет) или 1 (совсем немного) как отсутствие в этом исследовании.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Опросник социальной адаптации для детей и подростков (SAICA)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Опросник социальной адаптации для детей и подростков (SAICA) представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для оценки адаптивного функционирования молодежи в возрасте от 6 до 18 лет в 4 основных ролевых областях, включая школу, занятия в свободное время, отношения со сверстниками и домашнее поведение, о которых сообщают самими подростками или их родителями. Подростки с более высоким баллом имели либо худшее функционирование, либо более серьезные проблемы в оцениваемой области. Китайская версия SAICA обладает хорошими психометрическими свойствами и широко используется для оценки социальных функций на Тайване.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Коэффициент эмпатии (EQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Коэффициент эмпатии (EQ) — это показатель эмпатии, сообщаемый родителями. Около 81% подростков с РАС набрали менее 30 баллов по шкале EQ по сравнению с 12% в контрольной группе; группы вместе сообщают об отличной внутренней согласованности (0,92) и надежности повторного тестирования (0,97). Китайская версия EQ имеет удовлетворительную надежность и достоверность (Huang HY, Gau SS, неопубликовано). EQ будет проводиться лицам, осуществляющим уход, на исходном уровне и после лечения для оценки результатов лечения.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Анкета дружбы (FQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Анкета дружбы (FQ) представляет собой анкету для самоотчета, состоящую из 35 вопросов, по 27 из которых можно набрать баллы. Вопросы были взяты из приведенной выше литературы о половых различиях. Хотя это может показаться зацикленным, цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, даст ли количественный опросник для самоотчета те же результаты, что и предыдущие наблюдательные исследования. Максимальный балл за каждый элемент в FQ составляет 5 баллов, при этом для некоторых элементов также доступно меньшее количество баллов. Китайская версия FQ имеет удовлетворительную надежность и валидность.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала качества дружбы (FQS)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала дружеских качеств представляет собой теоретически обоснованный многомерный измерительный инструмент для оценки качества отношений детей и подростков раннего возраста с их лучшими друзьями по 5 концептуально значимым аспектам дружеских отношений. Этими измерениями являются общение, конфликт, помощь/помощь, безопасность и близость. Пункты FQS обычно представляют собой утверждения о том, насколько значимые подростки со своими друзьями по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (определенно неверно) до 5 (определенно верно) с такими пунктами, как «если у меня есть проблема в школе или дома Я могу поговорить об этом со своим другом». Оценка FQS получается путем расчета среднего значения каждого участника по 32 пунктам. Баллы по пунктам в каждом измерении усредняются, чтобы получить сводные баллы, измеряющие каждое измерение. Общий балл рассчитывался как среднее из пяти баллов домена (обратный балл конфликта).
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала оценки эмоций (AES)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала оценки эмоций (AES), также называемая Шкалой эмоционального интеллекта Шутте, представляет собой опросник из 33 пунктов, посвященный типичному эмоциональному интеллекту. Эта шкала, основанная на оригинальной модели эмоционального интеллекта Саловея и Майера (1990), которая предлагает эмоциональный интеллект, состоит из оценки эмоций у себя и других, выражения эмоций, регуляции эмоций у себя и других и использования эмоций при решении проблем. проблемы, попытки оценить характеристику или черту эмоционального интеллекта. Респонденты оценивают себя по пунктам по 5-балльной шкале. Респондентам требуется в среднем пять минут, чтобы заполнить шкалу.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Самоотчет молодежи (YSR)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Самоотчет молодежи (YSR) представляет собой самоотчет из 112 пунктов, предназначенный для детей и подростков в возрасте от 11 до 18 лет, который оценивает поведенческую компетентность и поведенческие проблемы. Китайские версии YSR, используемые на Тайване, были основаны на версиях 1991 года. Всего было сохранено 83 пункта для создания восьми узкополосных синдромов поведенческих/эмоциональных проблем для YSR, включая проблемы с вниманием, симптомы тревоги/депрессии, агрессивное поведение, делинквентное поведение, социальные проблемы, соматические жалобы, мыслительные проблемы и уход в себя. Надежность и валидность китайской версии YSR ранее была продемонстрирована на Тайване, и эта шкала широко использовалась для измерения эмоциональных и поведенческих проблем в тайваньских исследованиях. Стандартные баллы масштабируются таким образом, что 50 — это средний показатель для возраста и пола подростка со стандартным отклонением в 10 баллов. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Контрольный список поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Контрольный список поведения ребенка (CBCL), который представляет собой стандартизированную рейтинговую шкалу опроса родителей, оценивающую широкий спектр психопатологий у детей в возрасте от 4 до 18 лет. Китайские версии CBCL, используемые на Тайване, были основаны на версиях 1991 года. Всего было сохранено 83 пункта для создания восьми узкополосных синдромов поведенческих/эмоциональных проблем для CBCL, включая проблемы с вниманием, симптомы тревоги/депрессии, агрессивное поведение, делинквентное поведение, социальные проблемы, соматические жалобы, мыслительные проблемы и уход в себя. Надежность и достоверность китайских версий CBCL были продемонстрированы ранее на Тайване, и эта шкала широко использовалась для измерения эмоциональных и поведенческих проблем в тайваньских исследованиях. Стандартные баллы масштабируются таким образом, что 50 — это средний показатель для возраста и пола подростка со стандартным отклонением в 10 баллов. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Краткая версия рейтинга качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) содержит два пункта из аспекта «Общее качество жизни» и «Общее здоровье» и по одному пункту из каждого из оставшихся 24 аспектов. Эти аспекты подразделяются на четыре основные области: физические возможности (7 пунктов), психологическое благополучие (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и окружающая среда (8 пунктов). Версия WHOQOL-BREF на тайваньском языке была разработана в соответствии с рекомендациями ВОЗ с удовлетворительной надежностью и достоверностью. В дополнение к 26 пунктам, переведенным из оригинального WHOQOL-BREF, тайваньская версия включает два дополнительных пункта местного значения, т. е. уважение и доступность продуктов питания. Два местных элемента подразделяются на домены Социальные отношения (уважение) и Окружающая среда (наличие еды) соответственно.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Индекс родительского стресса - краткая форма (PSI-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Индекс родительского стресса — краткая форма (PSI-SF) использовался для оценки родительского стресса. Все 36 пунктов в PSI-SF были написаны по 5-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 указывает (полностью не согласен) и 5 ​​указывает (полностью согласен). Дочерние и родительские домены объединяются, чтобы сформировать общую шкалу стресса. Китайская версия имеет хорошие психометрические характеристики и была коммерциализирована. PSI-SF дает общий балл стресса по трем шкалам: «Родительский дистресс», «Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей» и «Трудный ребенок». Китайская версия имеет хорошие психометрические характеристики и была коммерциализирована.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Инструмент родительской привязанности (PBI)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Инструмент родительской привязанности (PBI) представляет собой инструмент из 25 пунктов, который измеряет стили воспитания ребенка в течение первых 16 лет по трем основным параметрам: забота/привязанность (12 пунктов), чрезмерная защита (7 пунктов) и авторитаризм (6 пунктов). Высокий балл по подшкале заботы/привязанности отражает привязанность и теплоту. Чрезмерная опека отражает чрезмерно опекающее воспитание и отрицание психологической автономии ребенка, а авторитаризм отражает родительский авторитарный контроль над поведением ребенка. Психометрические свойства китайского PBI были описаны в другом месте.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала наблюдения за коммуникативным поведением (CBOS) Шкала наблюдения за поведением (CBOS)
Временное ограничение: Во время вмешательства
Шкала наблюдения за коммуникативным поведением (CBOS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, предназначенную для оценки коммуникативного поведения во время межличностного взаимодействия людей с РАС. Наблюдатели оценивали пункты по девятибалльной шкале в зависимости от частоты поведения. Вопросы включают в себя: (1) соблюдает соответствующую дистанцию ​​во время разговора, (2) поддерживает зрительный контакт во время разговора, (3) соответствующие кивки/покачивания головой/жесты, (4) правильно поддерживает разговор, (5) соответствующим образом переключает темы разговора, (6) соответствующее количество голоса / интонации, (7) соответствующее выражение лица при разговоре, (8) взаимность во время разговора, (9) эмоциональная регуляция и (10) общее коммуникативное поведение.
Во время вмешательства
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Шкала социальной отзывчивости (SRS) представляет собой шкалу оценки тяжести симптомов РАС, состоящую из 65 пунктов, по мере того, как они возникают в естественных условиях. Он обеспечивает клиническое представление социальных нарушений человека, оценивая социальную осведомленность, обработку социальной информации, способность к взаимному социальному общению, социальное избегание и аутистические манеры с использованием Т-баллов (M = 50; SD = 10). Более высокие баллы по шкале SRS отражают более выраженные нарушения и симптомы аутизма с баллами >= 60 в клиническом пороге. SRS для китайского языка продемонстрировал удовлетворительную четырехфакторную структуру с высокой внутренней согласованностью (альфа Кронбаха, 0,94–0,95), т. е. социальная коммуникация, аутистический маньеризм, социальная осведомленность и социальные эмоции. Китайский SRS широко используется для оценки аутичных черт на Тайване.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Коэффициент спектра аутизма (AQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
Коэффициент спектра аутизма (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) представляет собой шкалу из 50 пунктов, которая измеряет аутичные черты по пяти подшкалам: социальные навыки, переключение внимания, внимание к деталям, общение и воображение. Существует 3 версии AQ: AQ-ребенок, AQ-подросток и AQ-взрослый. AQ-Child — это анкета для родителей, разработанная для выявления аутичных черт у детей в возрасте 4–11 лет, AQ-Adolescent — это также анкета для родителей в возрасте 12–15 лет, а AQ-Adult представляет собой шкалу самоотчетов и отчетов родителей для лиц в возрасте 16 лет и старше. Каждый пункт анкеты оценивается по четырехбалльной шкале с категориями ответов «почти всегда верно», «часто верно», «иногда верно» и «неверно». AQ на китайском языке использовался для измерения аутичных черт на Тайване.
Исходный уровень и до вмешательства, сразу после вмешательства и последующее наблюдение через 4, 8 и 16 месяцев
График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS) — это стандартный инструмент для диагностики и оценки аутизма, состоящий из серии структурированных и полуструктурированных заданий, предполагающих социальное взаимодействие между экзаменатором и испытуемым. С помощью заданий экзаменатор наблюдает и оценивает социальное и коммуникативное поведение субъекта, имеющее отношение к диагнозу аутизм. Четыре модуля разработаны для испытуемых с разным возрастом и вербальными способностями, здесь мы применим Модуль 4 для подростков с беглой речью. Алгоритм ADOS был переведен на китайский язык группой детских психиатров под руководством Co-PI Gau SS.
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
Пересмотренное интервью по диагностике аутизма (ADI-R)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пересмотренное интервью по диагностике аутизма (ADI-R) представляет собой стандартизированное, всестороннее, полуструктурированное интервью с лицами, осуществляющими уход, под руководством исследователя. Он охватывает большинство аспектов развития и поведения РАС, включая взаимное социальное взаимодействие, общение, повторяющееся поведение и стереотипные паттерны для детей с умственным возрастом примерно от 18 месяцев до взрослой жизни. Китайская версия ADI-R была одобрена Всемирной психологической ассоциацией в 2007 году и широко использовалась в исследованиях РАС на Тайване.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201906022RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Некоторые участники четко заявили, что не хотят, чтобы их данные были раскрыты.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться