Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Establecimiento de Grupo de Entrenamiento en Habilidades Sociales en Adolescentes con Trastorno del Espectro Autista y Análisis de Efectividad

25 de octubre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Los trastornos del espectro autista (TEA) son un trastorno del neurodesarrollo caracterizado por déficits persistentes en la comunicación social y la interacción social, y la presencia de comportamientos e intereses restringidos y repetitivos. Sus relaciones sociales con sus compañeros pueden seguir siendo un desafío o incluso empeorar para las personas con TEA a lo largo de los años escolares y más allá. La adolescencia puede ser un período de desarrollo particularmente difícil, ya que pueden tener una mayor motivación o deseo de relacionarse con sus compañeros, pero también una mayor conciencia de su discapacidad social. Se informa que los adolescentes con TEA experimentan una mayor soledad y alteraciones del estado de ánimo, y tienen una calidad de amistad y un estado de red social más pobres que sus compañeros con un desarrollo típico. Además, un creciente cuerpo de literatura indica que los estudiantes con TEA tienen un mayor riesgo de involucrarse en todo tipo de intimidación. Estos hallazgos subrayan la importancia de proporcionar capacitación en habilidades sociales. Uno de los programas de intervención respaldados empíricamente que se dirige a adolescentes con TEA es el Programa para la Educación y el Enriquecimiento de Habilidades Relacionales (PEERS®). Este es un programa manual de capacitación en habilidades sociales asistido por los padres que aborda áreas cruciales del funcionamiento social de los adolescentes. Se emplean técnicas de psicoeducación y terapia cognitivo-conductual para ayudar a los adolescentes a desarrollar habilidades ecológicamente válidas para hacer y mantener amistades. Además, la presencia del cuidador al mismo tiempo en el grupo de cuidadores era un componente obligatorio para mejorar la generalización de las habilidades sociales del niño/a.

Los adolescentes con TEA y coeficiente intelectual normal serán reclutados para asistir al entrenamiento grupal PEERS® de 14 semanas junto con un padre. Los participantes se estratificarán por sexo y se asignarán al azar a un grupo de tratamiento (TX) o a un grupo de control de tratamiento retardado (DTC). Un miembro del equipo que no estaba involucrado en el programa hizo la asignación aleatoria con dígitos aleatorios generados por computadora.

Este estudio investigó la aceptabilidad, viabilidad y eficacia del programa PEERS® para adolescentes taiwaneses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El grupo PEERS® estará a cargo de IP y el maestro de educación especial (uno es el líder de la sesión de adolescentes y el otro es el líder de la sesión de padres), ambos con experiencia sustancial en la conducción de programas de habilidades sociales para niños y adolescentes, y grupos de educación para padres relacionados. a ASD, bajo la supervisión en el sitio de co-PI con capacitación integral a través de la Clínica UCLA PEERS® por parte del desarrollador del programa. Tres asistentes de investigación (uno es psiquiatra, otro es terapeuta ocupacional y el otro es trabajador social) tomarán la parte del juego de roles (siguiendo el guión del escenario social) durante la intervención de PEERS®.

El grupo TX recibió 14 semanas de la intervención PEERS® inmediatamente después de una evaluación inicial, mientras que el grupo DTC recibió la misma intervención después de un período de espera de 14 semanas. Los padres y los adolescentes asistieron a sesiones simultáneas celebradas en salas separadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes:

    1. actualmente matriculado en la escuela
    2. diagnóstico clínico de Trastorno del Espectro Autista (TEA)
    3. experimentando dificultades sociales
    4. obtuvo ≧ 26 en el cociente del espectro autista (AQ) informado por el cuidador
    5. fluidez verbal en chino
    6. con un coeficiente intelectual de escala completa> 70 en WAIS-IV
    7. con motivación para participar en la intervención

  • Padres:

    1. fluidez verbal en chino
    2. con motivación para participar en la intervención

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad mental mayor
  2. discapacidad visual o auditiva severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento (TX)
El grupo TX recibió 14 semanas de la intervención PEERS® inmediatamente después de una evaluación inicial,
Conductual: Capacitación en habilidades sociales de PEERS®

El PEERS® consistió en 14 sesiones didácticas semanales de 90 min. Los adolescentes y sus padres asistieron a sesiones concurrentes separadas.

Cada sesión comenzó con una revisión de la tarea asignada para el hogar de la semana anterior y dio tiempo para solucionar los problemas encontrados al completar la tarea de comportamiento. Esto fue seguido por una lección didáctica sobre el tema semanal. Las lecciones didácticas incluyeron contenido relacionado con varias habilidades sociales e interacciones entre pares. La asistencia de los padres fue un componente obligatorio de la intervención PEERS®. Se esperaba que los padres mejoraran la generalización de las habilidades sociales a través del entrenamiento social en vivo en entornos sociales naturales y aumentaran el cumplimiento de la tarea, así como la práctica de las habilidades sociales recién aprendidas. Se organizó una reunión de 10 minutos entre adolescentes y cuidadores al final de cada sesión para revisar las habilidades enseñadas en la sesión y asignar la tarea correspondiente para la próxima sesión.
Experimental: Grupo de Control de Tratamiento Retrasado (DTC)
El grupo de DTC recibió la misma intervención después de un período de espera de 14 semanas. Los padres y los adolescentes asistieron a sesiones simultáneas celebradas en salas separadas.
Conductual: Capacitación en habilidades sociales de PEERS®

El PEERS® consistió en 14 sesiones didácticas semanales de 90 min. Los adolescentes y sus padres asistieron a sesiones concurrentes separadas.

Cada sesión comenzó con una revisión de la tarea asignada para el hogar de la semana anterior y dio tiempo para solucionar los problemas encontrados al completar la tarea de comportamiento. Esto fue seguido por una lección didáctica sobre el tema semanal. Las lecciones didácticas incluyeron contenido relacionado con varias habilidades sociales e interacciones entre pares. La asistencia de los padres fue un componente obligatorio de la intervención PEERS®. Se esperaba que los padres mejoraran la generalización de las habilidades sociales a través del entrenamiento social en vivo en entornos sociales naturales y aumentaran el cumplimiento de la tarea, así como la práctica de las habilidades sociales recién aprendidas. Se organizó una reunión de 10 minutos entre adolescentes y cuidadores al final de cada sesión para revisar las habilidades enseñadas en la sesión y asignar la tarea correspondiente para la próxima sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Línea de base y antes de la intervención
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Línea de base y antes de la intervención
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Durante la Intervención
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Intervención
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Inmediatamente después de la Intervención
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
Test de Conocimiento de Habilidades Sociales de Adolescentes (TASSK)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 16 meses
El TASSK consta de 26 ítems derivados de las 13 lecciones didácticas en PEERS® para evaluar el conocimiento de habilidades sociales específicas enseñadas durante la intervención. Se pidió a los adolescentes que leyeran oraciones y eligieran la mejor respuesta entre dos opciones para completar la oración en cada ítem. A cada respuesta correcta se le otorgaba un punto. Las puntuaciones más altas en esta tarea reflejaron un mejor conocimiento de la etiqueta social, y la puntuación máxima posible fue de 26. Estudios previos sobre la intervención PEERS® han demostrado que TASSK es sensible a los efectos del tratamiento. La versión original en inglés reportó un coeficiente alfa de 0,56, y la versión china (Shum et al., 2019) también obtuvo un alfa de ronbach de 0,50. La confiabilidad de esta medida fue similar a la reportada en estudios previos.
Cambio desde Post-Intervención a los 16 meses
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y antes de la intervención
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Línea de base y antes de la intervención
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Durante la Intervención
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la Intervención
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Inmediatamente después de la Intervención
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
Cuestionario de calidad de juego (QPQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 16 meses
El QPQ fue adaptado de Frankel y Mintz (2011) e incluido en el manual de tratamiento original como QPQ-P (padre) y QPQ-A (adolescente). Se pidió a los padres y adolescentes que completaran el cuestionario de forma independiente. Hay 12 ítems en el cuestionario, 2 de los cuales evalúan la frecuencia de las reuniones durante el mes anterior, y los 10 ítems restantes miden el nivel de conflicto durante la última reunión organizada. Los ítems en la Escala de Conflicto, por ejemplo, incluyen "Ellos/Nosotros nos criticamos o bromeamos". Las puntuaciones más altas en la Escala de conflictos indicaron que se observaron más conflictos durante la última reunión.
Cambio desde Post-Intervención a los 16 meses
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Línea de base y preintervención
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Durante la intervención
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Durante la intervención
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Inmediatamente después de la intervención
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Cambio desde Post-Intervención a los 4 meses
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Cambio desde Post-Intervención a los 8 meses
Versión china del Cuestionario sobre experiencias de acoso escolar (C-SBEQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la posintervención a los 16 meses
El C-SBEQ autoinformado se utilizó para evaluar la participación de los participantes en el acoso escolar en los últimos meses con 16 ítems respondidos en una escala Likert de 4 puntos, donde 0 indica "nunca", 1 indica "sólo un poco", 2 indica " frecuentemente", y 3 indica "todo el tiempo". Esta escala estaba compuesta por cuatro subescalas de 4 ítems que evaluaban ser víctima de acoso pasivo (ítems 1 a 4, incluyendo exclusión social, recibir apodos desagradables y hablar mal de él), ser víctima de acoso activo (ítems 5 a 8, incluyendo ser golpeado, ser obligado a trabajar y que le quiten dinero, útiles escolares y refrigerios), ser un perpetrador de acoso pasivo (ítems 9 a 12) y ser un perpetrador de acoso activo (ítems 13 a dieciséis).
Cambio desde la posintervención a los 16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Swanson, Nolan y Pelham, versión IV (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La versión china del SNAP-IV es una escala de 26 elementos que utiliza una escala Likert de 4 puntos con una puntuación de 0 para "nada", 1 para "solo un poco", 2 para "bastante" y 3 para "mucho". Contiene 18 ítems según los síntomas centrales basados ​​en los criterios TDAH y ODD del DSM-IV. La norma y las propiedades psicométricas del SNAP-IV chino se han establecido (Gau et al., 2008) y se han utilizado ampliamente para evaluar los síntomas del TDAH y el ODD en entornos clínicos y de investigación. Ha sido ampliamente utilizado en muchos estudios en Taiwán. Utilizamos el criterio de recuento de síntomas de los criterios de diagnóstico completos establecidos en el DSM-IV. Una puntuación de 2 (bastante) o 3 (mucho) en cada ítem se codificó como presencia sintomática de esta conducta y 0 (nada) o 1 (poco) como ausencia en este estudio.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Inventario de Ajuste Social para Niños, Niñas y Adolescentes (SAICA)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El Inventario de Ajuste Social para Niños y Adolescentes (SAICA) es una entrevista semiestructurada diseñada para evaluar el funcionamiento adaptativo de los jóvenes de 6 a 18 años en 4 áreas principales de roles, que incluyen la escuela, las actividades de tiempo libre, las relaciones con los compañeros y los comportamientos en el hogar informados por los propios jóvenes o por sus padres. Los jóvenes con puntaje más alto tenían un funcionamiento más pobre o problemas más severos en el dominio evaluado. La versión china de SAICA tiene buenas propiedades psicométricas y se usa ampliamente para evaluar las funciones sociales en Taiwán.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Cociente de Empatía (EQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El cociente de empatía (EQ) es una medida de empatía informada por los padres. Alrededor del 81 % de los adolescentes con TEA obtienen una puntuación inferior a 30 en el EQ, en comparación con el 12 % de los controles; los grupos juntos reportan una excelente consistencia interna (.92) y confiabilidad test-retest (.97). La versión china de EQ tiene una fiabilidad y validez satisfactorias (Huang HY, Gau SS, sin publicar). El EQ se administrará a los cuidadores al inicio, después del tratamiento para evaluar el resultado del tratamiento.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Cuestionario de amistad (FQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El Cuestionario de Amistad (FQ) es un cuestionario de autoinforme que consta de 35 preguntas, en 27 de las cuales es posible puntuar. Las preguntas se tomaron de la literatura sobre diferencias de sexo anterior. Aunque esto puede parecer circular, el objetivo de este estudio fue investigar si un cuestionario de autoinforme cuantitativo produciría los mismos resultados que los estudios observacionales anteriores. La puntuación máxima para cada elemento en el FQ es de 5 puntos, con menos puntos también disponibles para algunos elementos. La versión china de FQ tiene una fiabilidad y validez satisfactorias.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Escala de Calidad de la Amistad (FQS)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La Escala de Cualidades de la Amistad es un instrumento de medición multidimensional teóricamente fundamentado para evaluar la calidad de las relaciones de los niños y adolescentes tempranos con sus mejores amigos de acuerdo con 5 aspectos conceptualmente significativos de la relación de amistad. Estas dimensiones son el compañerismo, el conflicto, la ayuda/socorro, la seguridad y la cercanía. Los ítems de FQS son comúnmente afirmaciones sobre cuán significativos son los adolescentes con sus amigos en una escala de Likert de cinco puntos, en un rango de 1 (definitivamente no es cierto) a 5 (definitivamente cierto) con ítems que se mencionan como, "si tengo un problema en la escuela o en casa Puedo hablar con mi amigo al respecto". El puntaje de FQS se obtiene mediante el cálculo del promedio de cada participante a partir de 32 elementos. Los puntajes de los elementos dentro de cada dimensión se promedian para producir puntajes compuestos que miden cada dimensión. Se computó una puntuación total como el promedio de las cinco puntuaciones de dominio (puntuación de conflicto invertida).
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Escala de Evaluación de Emociones (AES)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La Escala de Evaluación de Emociones (AES), también llamada Escala de Inteligencia Emocional de Schutte, es un inventario de autoinforme de 33 ítems que se enfoca en la inteligencia emocional típica. Esta escala, basada en el modelo original de inteligencia emocional de Salovey y Mayer (1990) que propone la inteligencia emocional consiste en la valoración de la emoción en uno mismo y en los demás, la expresión de la emoción, la regulación de la emoción en uno mismo y en los demás, y la utilización de la emoción para resolver problemas, intentos de evaluar la inteligencia emocional característica o rasgo. Los encuestados se califican a sí mismos en los ítems usando una escala de 5 puntos. Los encuestados requieren en promedio cinco minutos para completar la escala.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Autoinforme juvenil (YSR)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El Autoinforme de la Juventud (YSR) es un autoinforme de 112 ítems diseñado para niños y adolescentes de 11 a 18 años, que evalúa la competencia conductual y los problemas de conducta. Las versiones chinas del YSR utilizadas en Taiwán se basaron en las versiones de 1991. Se retuvo un total de 83 elementos para crear ocho síndromes de problemas conductuales/emocionales de banda estrecha para el YSR, incluidos problemas de atención, síntomas de ansiedad/depresión, conductas agresivas, conductas delictivas, problemas sociales, quejas somáticas, problemas de pensamiento y retraimiento. La confiabilidad y validez de las versiones chinas del YSR se ha demostrado previamente en Taiwán, y la escala se ha utilizado ampliamente para medir problemas emocionales y de comportamiento en la investigación taiwanesa. Los puntajes estándar se escalan de modo que 50 sea el promedio para la edad y el sexo del joven, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores problemas.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La Child Behavior Checklist (CBCL), que es una escala de calificación de cuestionario de informe de padres estandarizada que evalúa una amplia gama de psicopatología en niños de 4 a 18 años. Las versiones chinas del CBCL utilizadas en Taiwán se basaron en las versiones de 1991. Se retuvo un total de 83 ítems para crear ocho síndromes de problemas conductuales/emocionales de banda estrecha para el CBCL, incluidos problemas de atención, síntomas de ansiedad/depresión, conductas agresivas, conductas delictivas, problemas sociales, quejas somáticas, problemas de pensamiento y retraimiento. La confiabilidad y validez de las versiones chinas del CBCL se han demostrado previamente en Taiwán, y la escala se ha utilizado ampliamente para medir problemas emocionales y de comportamiento en la investigación taiwanesa. Los puntajes estándar se escalan de modo que 50 sea el promedio para la edad y el sexo del joven, con una desviación estándar de 10 puntos. Las puntuaciones más altas indican mayores problemas.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La versión breve de la Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF) contiene dos elementos de la faceta Calidad de vida general y Salud general y un elemento de cada una de las 24 facetas restantes. Estas facetas se clasifican en cuatro dominios principales: Capacidad física (7 elementos), Bienestar psicológico (6 elementos), Relaciones sociales (3 elementos) y Medio ambiente (8 elementos). La versión taiwanesa del WHOQOL-BREF se desarrolló de conformidad con las directrices de la OMS con una fiabilidad y validez satisfactorias. Además de comprender 26 elementos traducidos del WHOQOL-BREF original, la versión taiwanesa incluye dos elementos adicionales de importancia local, es decir, ser respetado y disponibilidad de alimentos. Los dos elementos locales se clasifican en los dominios Relaciones sociales (que se respetan) y Medio ambiente (disponibilidad de alimentos), respectivamente.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Se utilizó el Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF) para evaluar el estrés de los padres. Los 36 ítems del PSI-SF se escribieron en una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 1 indica (totalmente en desacuerdo) y 5 indica (totalmente de acuerdo). Los dominios hijo y padre se combinan para formar una escala de estrés total. La versión china tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido comercializada. El PSI-SF produce una puntuación de estrés total a partir de tres escalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil. La versión china tiene buenas propiedades psicométricas y ha sido comercializada.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Instrumento de Vinculación Parental (PBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El Parental Bonding Instrument (PBI) es un instrumento de 25 ítems que mide los estilos de crianza durante los primeros 16 años del niño, con tres dimensiones principales: cuidado/afecto (12 ítems), sobreprotección (7 ítems) y autoritarismo (6 ítems) . Una puntuación alta en la subescala de cuidado/afecto refleja afecto y calidez. La sobreprotección refleja una crianza sobreprotectora y la negación de la autonomía psicológica del niño, y el autoritarismo refleja el control autoritario de los padres sobre el comportamiento del niño. Las propiedades psicométricas del PBI chino se han descrito en otra parte.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Escala del Observatorio del Comportamiento Comunicativo (CBOS) Escala del Observatorio del Comportamiento (CBOS)
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
La Escala del Observatorio del Comportamiento Comunicativo (CBOS, por sus siglas en inglés) es una escala calificada por un observador de 10 ítems diseñada para evaluar los comportamientos comunicativos durante la interacción interpersonal para personas con TEA. Los observadores calificaron los ítems en una escala de nueve puntos según la frecuencia de los comportamientos. Los elementos incluyen: (1) mantiene la distancia adecuada durante la conversación, (2) mantiene el contacto visual durante la conversación, (3) asiente/sacude la cabeza/gesticula adecuadamente, (4) mantiene la conversación de manera adecuada, (5) cambia de tema de conversación de manera adecuada, (6) cantidad adecuada de voz/entonación, (7) expresión facial adecuada al hablar, (8) reciprocidad durante la conversación, (9) regulación emocional y (10) comportamientos comunicativos generales.
Durante la Intervención
Escala de Capacidad de Respuesta Social (SRS)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
La Escala de respuesta social (SRS) es una escala de calificación de 65 elementos de la gravedad de los síntomas del TEA tal como ocurren en entornos naturales. Proporciona una representación clínica de las deficiencias sociales de un individuo, evaluando la conciencia social, el procesamiento de la información social, la capacidad de comunicación social recíproca, la evitación social y los gestos autistas utilizando puntuaciones T (M = 50; SD = 10). Las puntuaciones más altas en la SRS reflejan un mayor deterioro y síntomas autistas con puntuaciones >= 60 en el umbral clínico. La SRS en chino ha demostrado una estructura satisfactoria de cuatro factores con alta consistencia interna (alfa de Cronbach, .94-.95), es decir, comunicación social, manierismo autista, conciencia social y emoción social. El SRS chino se ha utilizado ampliamente para evaluar los rasgos autistas en Taiwán.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Cociente del espectro autista (AQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
El cociente del espectro autista (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin y Clubley, 2001) es una escala de 50 ítems que mide los rasgos autistas en cinco subescalas: habilidades sociales, cambio de atención, atención a los detalles, comunicación y imaginación. Hay 3 versiones de AQ, que es AQ-niño, AQ-Adolescente y AQ-Adulto. El AQ-Child es un cuestionario de informe de los padres desarrollado para detectar rasgos autistas en niños de 4 a 11 años de edad, y el AQ-Adolescent también es un cuestionario de informe de los padres para la edad de 12 a 15 años, y el AQ-Adult es la escala de autoinforme y de los padres para mayores de 16 años. Cada elemento del cuestionario se califica en una escala de cuatro puntos con categorías de respuesta de "casi siempre cierto", "a menudo cierto", "a veces cierto" y "falso". El AQ en idioma chino se ha utilizado para medir los rasgos autistas en Taiwán.
Línea de base y preintervención, posintervención inmediata y seguimiento a los 4, 8 y 16 meses
Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
Periodo de tiempo: Línea de base y Pre-Intervención y Post-Intervención inmediata
El Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo (ADOS) es un instrumento estándar para diagnosticar y evaluar el autismo, consiste en una serie de tareas estructuradas y semiestructuradas que involucran la interacción social entre el examinador y el sujeto. A través de las tareas, el examinador observa y califica los comportamientos sociales y de comunicación del sujeto relevantes para el diagnóstico de autismo. Se desarrollan cuatro módulos para sujetos con diferente edad y habilidad verbal, aquí aplicaremos el Módulo 4 para adolescentes con habla fluida. El algoritmo ADOS ha sido traducido al chino por un grupo de psiquiatras infantiles dirigido por Co-PI Gau SS.
Línea de base y Pre-Intervención y Post-Intervención inmediata
Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada (ADI-R)
Periodo de tiempo: Base
La Entrevista de Diagnóstico del Autismo-Revisada (ADI-R) es una entrevista estandarizada, completa, semiestructurada y basada en el investigador de los cuidadores. Cubre la mayoría de los aspectos conductuales y de desarrollo de los TEA, incluida la interacción social recíproca, la comunicación y los comportamientos repetitivos y patrones estereotipados, para niños con una edad mental de alrededor de 18 meses hasta la edad adulta. La versión china del ADI-R fue aprobada por la Asociación Mundial de Psicología en 2007 y se ha utilizado ampliamente en la investigación de TEA en Taiwán.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201906022RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Algunos participantes declararon claramente que no quieren que se compartan sus datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir