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Criação de Grupo de Treinamento de Habilidades Sociais em Adolescentes com Transtorno do Espectro Autista e Análise de Eficácia

25 de outubro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O transtorno do espectro autista (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento caracterizado por déficits persistentes na comunicação social e na interação social e pela presença de comportamentos e interesses restritos e repetitivos. Suas relações sociais com os colegas podem permanecer um desafio ou até mesmo piorar para indivíduos com TEA ao longo dos anos escolares e além. A adolescência pode ser um período de desenvolvimento particularmente difícil, pois eles podem ter maior motivação ou desejo de se envolver com os colegas, mas também têm maior consciência de sua deficiência social. Relata-se que adolescentes com TEA experimentam maior solidão e distúrbios de humor, e têm pior qualidade de amizade e status de rede social do que seus pares com desenvolvimento típico. Além disso, um crescente corpo de literatura indica que os alunos com TEA têm maior risco de envolvimento em todos os tipos de bullying. Essas descobertas ressaltam a importância de fornecer treinamento em habilidades sociais. Um dos programas de intervenção com suporte empírico direcionado a adolescentes com TEA é o Programa de Educação e Enriquecimento de Habilidades Relacionais (PEERS®). Este é um programa de treinamento de habilidades sociais manualizado e assistido pelos pais que aborda áreas cruciais do funcionamento social para adolescentes. Técnicas de psicoeducação e terapia cognitivo-comportamental são empregadas para ajudar os adolescentes a desenvolver habilidades ecologicamente válidas para fazer e manter amizades. Além disso, a presença do cuidador ao mesmo tempo no grupo de cuidadores era um componente obrigatório para melhorar a generalização das habilidades sociais da criança.

Adolescentes com TEA e QI normal serão recrutados para participar do treinamento em grupo PEERS® de 14 semanas junto com um dos pais. Os participantes serão estratificados por gênero e randomizados para um grupo de tratamento (TX) ou grupo de controle de tratamento tardio (DTC). Um membro da equipe não envolvido no programa fez a alocação aleatória com dígito aleatório gerado por computador.

Este estudo investigou a aceitabilidade, viabilidade e eficácia do programa adolescente taiwanês PEERS®.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O grupo PEERS® será dirigido pelo PI e pelo professor de educação especial (um é o líder da sessão de adolescentes e o outro é o líder da sessão de pais), ambos com experiência substancial na condução de programas de habilidades sociais para crianças e adolescentes e grupos de educação de pais relacionados para ASD, sob a supervisão local do co-PI com treinamento abrangente por meio da UCLA PEERS® Clinic pelo desenvolvedor do programa. Três assistentes de pesquisa (um é psiquiatra, outro é terapeuta ocupacional e o outro é assistente social) farão parte da encenação (seguindo o roteiro do cenário social) durante a intervenção PEERS®.

O grupo TX recebeu 14 semanas de intervenção PEERS® imediatamente após uma avaliação inicial, enquanto o grupo DTC recebeu a mesma intervenção após um período de espera de 14 semanas. Pais e adolescentes participaram de sessões simultâneas realizadas em salas separadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes:

    1. atualmente matriculado na escola
    2. diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)
    3. passando por dificuldades sociais
    4. marcou ≧ 26 no Quociente do Espectro do Autismo (AQ) relatado pelo cuidador
    5. fluência verbal em chinês
    6. com um QI completo > 70 no WAIS-IV
    7. com motivação para participar da intervenção

  • Pais:

    1. fluência verbal em chinês
    2. com motivação para participar da intervenção

Critério de exclusão:

  1. doença mental grave
  2. grave deficiência visual ou auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Tratamento (TX)
O grupo TX recebeu 14 semanas da intervenção PEERS® imediatamente após uma avaliação inicial,
Comportamental: Treinamento de Habilidades Sociais PEERS®

O PEERS® consistiu em 14 sessões didáticas semanais de 90 minutos. Os adolescentes e seus pais participaram de sessões simultâneas separadas.

Cada sessão começava com uma revisão da tarefa de casa da semana anterior e dava tempo para solucionar problemas encontrados na conclusão da tarefa comportamental. Seguiu-se uma aula didática sobre o tema semanal. As aulas didáticas incluíram conteúdo relacionado a várias habilidades sociais e interações entre pares. A assiduidade dos pais foi uma componente obrigatória da intervenção PEERS®. Esperava-se que os pais aumentassem a generalização de habilidades sociais por meio de treinamento social in vivo em ambientes sociais naturais e aumentassem a adesão aos deveres de casa, bem como a prática de habilidades sociais recém-aprendidas. Uma reunificação de 10 minutos entre adolescentes e cuidadores foi marcada no final de cada sessão para revisar as habilidades ensinadas na sessão e atribuir o dever de casa correspondente para a próxima sessão.
Experimental: Grupo de Controle de Tratamento Atrasado (DTC)
O grupo DTC recebeu a mesma intervenção após um período de espera de 14 semanas. Pais e adolescentes participaram de sessões simultâneas realizadas em salas separadas.
Comportamental: Treinamento de Habilidades Sociais PEERS®

O PEERS® consistiu em 14 sessões didáticas semanais de 90 minutos. Os adolescentes e seus pais participaram de sessões simultâneas separadas.

Cada sessão começava com uma revisão da tarefa de casa da semana anterior e dava tempo para solucionar problemas encontrados na conclusão da tarefa comportamental. Seguiu-se uma aula didática sobre o tema semanal. As aulas didáticas incluíram conteúdo relacionado a várias habilidades sociais e interações entre pares. A assiduidade dos pais foi uma componente obrigatória da intervenção PEERS®. Esperava-se que os pais aumentassem a generalização de habilidades sociais por meio de treinamento social in vivo em ambientes sociais naturais e aumentassem a adesão aos deveres de casa, bem como a prática de habilidades sociais recém-aprendidas. Uma reunificação de 10 minutos entre adolescentes e cuidadores foi marcada no final de cada sessão para revisar as habilidades ensinadas na sessão e atribuir o dever de casa correspondente para a próxima sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Linha de base e pré-intervenção
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Durante a Intervenção
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Durante a Intervenção
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Imediatamente após a intervenção
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 4 meses
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Mudança de pós-intervenção em 4 meses
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 8 meses
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Mudança de pós-intervenção em 8 meses
Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais de Adolescentes (TASSK)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 16 meses
O TASSK é composto por 26 itens derivados das 13 aulas didáticas do PEERS® para avaliar o conhecimento de habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção. Os adolescentes foram solicitados a ler as hastes das frases e escolher a melhor resposta entre duas opções para completar a frase em cada item. Cada resposta correta valia um ponto. Pontuações mais altas nesta tarefa refletem melhor conhecimento de etiqueta social, e a pontuação máxima possível é 26. Estudos anteriores sobre a intervenção PEERS® mostraram que o TASSK é sensível aos efeitos do tratamento. A versão original em inglês relatou um coeficiente alfa de 0,56, e a versão chinesa (Shum et al., 2019) também obteve um alfa de ronbach de 0,50. A confiabilidade dessa medida foi, portanto, semelhante àquelas relatadas em estudos anteriores.
Mudança de pós-intervenção em 16 meses
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Linha de base e pré-intervenção
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Durante a Intervenção
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Durante a Intervenção
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Imediatamente após a intervenção
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 4 meses
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Mudança de pós-intervenção em 4 meses
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 8 meses
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Mudança de pós-intervenção em 8 meses
Questionário de Qualidade de Jogo (QPQ)
Prazo: Mudança de pós-intervenção em 16 meses
O QPQ foi adaptado de Frankel e Mintz (2011) e incluído no manual de tratamento original como QPQ-P (pai) e QPQ-A (adolescente). Pais e adolescentes foram convidados a preencher o questionário de forma independente. Existem 12 itens no questionário, 2 dos quais avaliam a frequência de confraternizações no mês anterior e os 10 itens restantes avaliam o nível de conflito durante a última confraternização organizada. Os itens da Escala de Conflito, por exemplo, incluem "Eles/Nós nos criticamos ou provocamos uns aos outros". Pontuações mais altas na Escala de Conflito indicaram mais conflito observado durante o último encontro.
Mudança de pós-intervenção em 16 meses
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Linha de base e pré-intervenção
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Durante a Intervenção
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Durante a Intervenção
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Imediatamente após a intervenção
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Mudança da pós-intervenção em 4 meses
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Mudança da pós-intervenção em 4 meses
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Mudança da Pós-Intervenção aos 8 meses
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Mudança da Pós-Intervenção aos 8 meses
Versão chinesa do Questionário de Experiência de Bullying Escolar (C-SBEQ)
Prazo: Mudança da Pós-Intervenção aos 16 meses
O C-SBEQ auto-relatado foi usado para avaliar o envolvimento dos participantes no bullying escolar nos últimos meses com 16 itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, com 0 indicando "nunca", 1 indicando "só um pouco", 2 indicando " frequentemente" e 3 indicando "sempre". Esta escala era composta por quatro subescalas de 4 itens que avaliavam ser vítima de bullying passivo (itens 1 a 4, incluindo exclusão social, ser chamado de apelido maldoso e ser maltratado), ser vítima de bullying ativo (itens 5 a 8, incluindo ser espancado, ser forçado a trabalhar e ter dinheiro, material escolar e lanches levados), ser autor de bullying passivo (itens 9 a 12) e ser autor de bullying ativo (itens 13 a 16).
Mudança da Pós-Intervenção aos 16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Swanson, Nolan e Pelham, versão IV (SNAP-IV)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A versão chinesa do SNAP-IV é uma escala de 26 itens usando uma escala Likert de 4 pontos com uma pontuação de 0 para "nada", 1 para "só um pouco", 2 para "um pouco" e 3 para "muito". Ele contém 18 itens de acordo com os sintomas centrais baseados nos critérios de TDAH e TDO do DSM-IV. A norma e as propriedades psicométricas do SNAP-IV chinês foram estabelecidas (Gau et al., 2008) e têm sido extensivamente usadas para avaliar os sintomas de TDAH e TOD em ambientes clínicos e de pesquisa. Tem sido amplamente utilizado em muitos estudos em Taiwan. Usamos o critério de contagem de sintomas dos critérios diagnósticos completos declarados no DSM-IV. O escore 2 (bastante) ou 3 (muito) em cada item foi codificado como presença sintomática desse comportamento e 0 (nada) ou 1 (só um pouco) como ausência neste estudo.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Inventário de Adequação Social para Crianças e Adolescentes (SAICA)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Inventário de Ajuste Social para Crianças e Adolescentes (SAICA) é uma entrevista semiestruturada projetada para avaliar o funcionamento adaptativo de jovens de 6 a 18 anos em 4 áreas principais, incluindo escola, atividades de tempo livre, relações com colegas e comportamentos domésticos relatados por pelos próprios jovens ou por seus pais. Os jovens com escore mais alto apresentaram pior funcionamento ou problemas mais graves no domínio avaliado. A versão chinesa do SAICA tem boas propriedades psicométricas e é amplamente utilizada na avaliação de funções sociais em Taiwan.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Quociente de Empatia (EQ)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Quociente de Empatia (EQ) é uma medida de empatia relatada pelos pais. Cerca de 81% dos adolescentes com TEA pontuam menos de 30 no QE, em comparação com 12% dos controles; os grupos juntos relatam excelente consistência interna (0,92) e confiabilidade teste-reteste (0,97). A versão chinesa do EQ tem confiabilidade e validade satisfatórias (Huang HY, Gau SS, inédito). O EQ será administrado aos cuidadores na linha de base, pós-tratamento para avaliar o resultado do tratamento.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Questionário de Amizade (FQ)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Friendship Questionnaire (FQ) é um questionário de autorrelato composto por 35 questões, em 27 das quais é possível pontuar. As perguntas foram tiradas da literatura sobre diferenças sexuais acima. Embora isso possa parecer circular, o objetivo deste estudo foi investigar se um questionário quantitativo de autorrelato produziria os mesmos resultados de estudos observacionais anteriores. A pontuação máxima para cada item no FQ é de 5 pontos, com menos pontos também disponíveis para alguns itens. A versão chinesa do FQ tem confiabilidade e validade satisfatórias.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Escala de Qualidade de Amizade (FQS)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A escala de qualidades de amizade é um instrumento de medição multidimensional e teoricamente fundamentado para avaliar a qualidade dos relacionamentos de crianças e adolescentes com seus melhores amigos de acordo com 5 aspectos conceitualmente significativos da relação de amizade. Essas dimensões são companheirismo, conflito, ajuda/ajuda, segurança e proximidade. Os itens do FQS são comumente declarações sobre o quão significativo os adolescentes com seus amigos em escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (definitivamente não é verdade) a 5 (definitivamente verdadeiro) com itens mencionados como "se eu tiver um problema na escola ou em casa Posso falar com meu amigo sobre isso." A pontuação do FQS é obtida por meio do cálculo da média de cada participante a partir de 32 itens. A média das pontuações dos itens dentro de cada dimensão é calculada para gerar pontuações compostas que medem cada dimensão. Uma pontuação total foi computada como a média das cinco pontuações de domínio (pontuação de conflito invertida).
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Escala de avaliação de emoções (AES)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A Escala de Avaliação de Emoções (AES), também chamada de Escala de Inteligência Emocional de Schutte, é um inventário de autorrelato de 33 itens com foco na inteligência emocional típica. Essa escala, baseada no modelo original de Salovey e Mayer (1990) de inteligência emocional que propõe a inteligência emocional, consiste na avaliação da emoção em si mesmo e nos outros, expressão da emoção, regulação da emoção no eu e nos outros e utilização da emoção na resolução de problemas. problemas, tentativas de avaliar características ou traços de inteligência emocional. Os entrevistados classificam-se nos itens usando uma escala de 5 pontos. Os respondentes levam em média cinco minutos para completar a escala.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Auto-Relatório Juvenil (YSR)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Youth Self Report (YSR) é um auto-relato de 112 itens projetado para crianças e adolescentes de 11 a 18 anos, que avalia a competência comportamental e os problemas comportamentais. As versões chinesas do YSR usadas em Taiwan foram baseadas nas versões de 1991. Um total de 83 itens foram retidos para criar oito síndromes de problemas comportamentais/emocionais de banda estreita para o YSR, incluindo problemas de atenção, sintomas de ansiedade/depressão, comportamentos agressivos, comportamentos delinquentes, problemas sociais, queixas somáticas, problemas de pensamento e retraimento. A confiabilidade e a validade das versões chinesas do YSR foram demonstradas anteriormente em Taiwan, e a escala tem sido amplamente utilizada para medir problemas emocionais e comportamentais em pesquisas taiwanesas. As pontuações padrão são escalonadas de forma que 50 seja a média para idade e sexo do jovem, com um desvio padrão de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores problemas.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), que é uma escala padronizada de classificação do questionário de relatório dos pais que avalia uma ampla gama de psicopatologia em crianças de 4 a 18 anos. As versões chinesas do CBCL usadas em Taiwan foram baseadas nas versões de 1991. Um total de 83 itens foram retidos para criar oito síndromes de problemas comportamentais/emocionais de banda estreita para o CBCL, incluindo problemas de atenção, sintomas de ansiedade/depressão, comportamentos agressivos, comportamentos delinquentes, problemas sociais, queixas somáticas, problemas de pensamento e retraimento. A confiabilidade e a validade das versões chinesas do CBCL foram demonstradas anteriormente em Taiwan, e a escala tem sido amplamente utilizada para medir problemas emocionais e comportamentais em pesquisas taiwanesas. As pontuações padrão são escalonadas de forma que 50 seja a média para idade e sexo do jovem, com um desvio padrão de 10 pontos. Pontuações mais altas indicam maiores problemas.
Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A versão resumida da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF) contém dois itens da faceta Qualidade de Vida Geral e Saúde Geral e um item de cada uma das 24 facetas restantes. Essas facetas são categorizadas em quatro grandes domínios: Capacidade Física (7 itens), Bem-estar Psicológico (6 itens), Relações Sociais (3 itens) e Meio Ambiente (8 itens). A versão taiwanesa do WHOQOL-BREF foi desenvolvida de acordo com as diretrizes da OMS com confiabilidade e validade satisfatórias. Além de conter 26 itens traduzidos do WHOQOL-BREF original, a versão taiwanesa inclui dois itens adicionais de importância local, ou seja, ser respeitado e disponibilidade de alimentos. Os dois itens locais são categorizados nos domínios Relações sociais (ser respeitado) e Meio ambiente (disponibilidade de alimentos), respectivamente.
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Índice de Estresse Parental - Forma Resumida (PSI-SF)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) foi utilizado para avaliar o estresse parental. Todos os 36 itens do PSI-SF foram escritos em uma escala do tipo Likert de 5 pontos com 1 indicando (discordo totalmente) e 5 indicando (concordo totalmente). Os domínios filho e pai se combinam para formar a escala de estresse total. A versão chinesa tem boas propriedades psicométricas e tem sido comercializada. O PSI-SF produz uma pontuação de Estresse Total de três escalas: Angústia dos Pais, Interação Disfuncional Pai-Filho e Criança Difícil. A versão chinesa tem boas propriedades psicométricas e tem sido comercializada.
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Instrumento de vínculo parental (PBI)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Parental Bonding Instrument (PBI) é um instrumento de 25 itens que mede os estilos parentais durante os primeiros 16 anos da criança, com três dimensões principais: cuidado/carinho (12 itens), superproteção (7 itens) e autoritarismo (6 itens) . Uma pontuação alta na subescala cuidado/carinho reflete afeto e carinho. A superproteção reflete a paternidade superprotetora e a negação da autonomia psicológica da criança, e o autoritarismo reflete o controle autoritário dos pais sobre o comportamento da criança. As propriedades psicométricas do PBI chinês foram descritas em outro lugar.
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Escala de Observatório de Comportamento Comunicativo (CBOS) Escala de Observatório de Comportamento (CBOS)
Prazo: Durante a Intervenção
A Escala Observatória de Comportamento Comunicativo (CBOS) é uma escala de 10 itens avaliada por observadores projetada para avaliar comportamentos comunicativos durante a interação interpessoal para indivíduos com TEA. Os observadores classificaram os itens em uma escala de nove pontos de acordo com a frequência dos comportamentos. Os itens incluem: (1) mantém uma distância apropriada durante a conversa, (2) mantém contato visual durante a conversa, (3) acena com a cabeça/gesticula apropriadamente, (4) mantém a conversa apropriadamente, (5) alterna os tópicos da conversa apropriadamente, (6) quantidade apropriada de voz/entonação, (7) expressão facial apropriada ao falar, (8) reciprocidade durante a conversa, (9) regulação emocional e (10) comportamentos comunicativos gerais.
Durante a Intervenção
Escala de Responsividade Social (SRS)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
A Escala de Responsividade Social (SRS) é uma escala de classificação de 65 itens da gravidade dos sintomas de TEA conforme eles ocorrem em ambientes naturais. Ele fornece uma representação clínica das deficiências sociais de um indivíduo, avaliando a consciência social, processamento de informações sociais, capacidade de comunicação social recíproca, evitação social e maneirismos autistas usando T-scores (M = 50; SD =10). Pontuações mais altas no SRS refletem maior comprometimento e sintomas autísticos com pontuações >= 60 no limiar clínico. O SRS de língua chinesa demonstrou uma estrutura satisfatória de quatro fatores com alta consistência interna (alfa de Cronbach, 0,94-0,95), ou seja, comunicação social, maneirismo autista, consciência social e emoção social. O SRS chinês tem sido amplamente utilizado para avaliar traços autistas em Taiwan.
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Quociente do Espectro do Autismo (QA)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção, pós-intervenção imediata e acompanhamento de 4º, 8º e 16º meses
O Autism Spectrum Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) é uma escala de 50 itens que mede traços autistas em cinco subescalas: habilidades sociais, mudança de atenção, atenção aos detalhes, comunicação e imaginação. Existem 3 versões do AQ, que é AQ-child, AQ-Adolescent e AQ-Adult. O AQ-Child é um questionário de relato aos pais desenvolvido para detectar traços autistas em crianças de 4 a 11 anos de idade, e o AQ-Adolescent também é um questionário de relato aos pais para a idade de 12 a 15 anos, e o AQ-Adult é a escala de autorrelato e de pais para maiores de 16 anos. Cada item do questionário é classificado em uma escala de quatro pontos com categorias de resposta de "quase sempre verdadeiro", "frequentemente verdadeiro", "às vezes verdadeiro" e "não verdadeiro". O AQ em língua chinesa tem sido usado para medir traços autistas em Taiwan.
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Agenda de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS)
Prazo: Linha de base e pré-intervenção e pós-intervenção imediata
O Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) é um instrumento padrão para diagnosticar e avaliar o autismo, consiste em uma série de tarefas estruturadas e semiestruturadas que envolvem interação social entre o examinador e o sujeito. Por meio das tarefas, o examinador observa e classifica os comportamentos sociais e de comunicação do sujeito relevantes para o diagnóstico de autismo. Quatro módulos são desenvolvidos para sujeitos com diferentes idades e habilidades verbais, aqui aplicaremos o Módulo 4 para adolescentes com fala fluente. O algoritmo ADOS foi traduzido para o chinês por um grupo de psiquiatras infantis liderados por Co-PI Gau SS.
Linha de base e pré-intervenção e pós-intervenção imediata
Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R)
Prazo: Linha de base
O Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) é uma entrevista padronizada, abrangente, semiestruturada e baseada no investigador dos cuidadores. Abrange a maioria dos aspectos comportamentais e de desenvolvimento do TEA, incluindo interação social recíproca, comunicação e comportamentos repetitivos e padrões estereotipados, para crianças com idade mental de cerca de 18 meses até a idade adulta. A versão chinesa do ADI-R foi aprovada pela World Psychological Association em 2007 e tem sido amplamente utilizada na pesquisa de TEA em Taiwan.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201906022RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Alguns participantes declararam claramente que não querem que seus dados sejam compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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