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Istituzione di un gruppo di formazione sulle abilità sociali negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico e analisi dell'efficacia

25 ottobre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

I disturbi dello spettro autistico (ASD) sono un disturbo dello sviluppo neurologico caratterizzato da deficit persistenti nella comunicazione sociale e nell'interazione sociale e dalla presenza di comportamenti e interessi ristretti e ripetitivi. Le loro relazioni sociali con i coetanei possono rimanere una sfida o addirittura peggiorare per le persone con ASD durante gli anni scolastici e oltre. L'adolescenza può essere un periodo di sviluppo particolarmente difficile, poiché possono avere una maggiore motivazione o desiderio di impegnarsi con i coetanei, ma anche una maggiore consapevolezza della loro disabilità sociale. È stato riferito che gli adolescenti con ASD sperimentano una maggiore solitudine e disturbi dell'umore e hanno una qualità dell'amicizia e uno stato della rete sociale inferiori rispetto ai loro coetanei con sviluppo tipico. Inoltre, un numero crescente di letteratura indica che gli studenti con ASD hanno un rischio maggiore in tutti i tipi di coinvolgimento nel bullismo. Questi risultati sottolineano l'importanza di fornire una formazione sulle abilità sociali. Uno dei programmi di intervento supportati empiricamente che si rivolge agli adolescenti con ASD è il Programma per l'educazione e l'arricchimento delle abilità relazionali (PEERS®). Si tratta di un programma di formazione sulle abilità sociali manualizzato assistito dai genitori che affronta aree cruciali del funzionamento sociale per gli adolescenti. Tecniche di psicoeducazione e terapia cognitivo-comportamentale vengono impiegate per aiutare gli adolescenti a sviluppare abilità ecologicamente valide per stringere e mantenere amicizie. Inoltre, la presenza simultanea del caregiver nel gruppo di caregiver era una componente obbligatoria per migliorare la generalizzazione delle abilità sociali del bambino.

Gli adolescenti con ASD e QI normale saranno reclutati per partecipare alla formazione di gruppo PEERS® di 14 settimane insieme a un genitore. I partecipanti saranno stratificati per sesso e randomizzati in un gruppo di trattamento (TX) o in un gruppo di controllo del trattamento ritardato (DTC). Un membro del team non coinvolto nel programma ha effettuato l'allocazione casuale con una cifra casuale generata dal computer.

Questo studio ha esaminato l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia del programma PEERS® per adolescenti di Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo PEERS® sarà gestito dal PI e dall'insegnante di educazione speciale (uno è il leader per la sessione per adolescenti e l'altro è il leader per la sessione per i genitori) entrambi con una notevole esperienza nella conduzione di programmi di abilità sociali per bambini e adolescenti e gruppi di educazione dei genitori correlati all'ASD, sotto la supervisione in loco del co-PI con una formazione completa attraverso la clinica UCLA PEERS® da parte dello sviluppatore del programma. Tre assistenti di ricerca (uno è uno psichiatra, un altro è un terapista occupazionale e l'altro è un assistente sociale) prenderanno parte al gioco di ruolo (seguendo il copione dello scenario sociale) durante l'intervento PEERS®.

Il gruppo TX ha ricevuto 14 settimane di intervento PEERS® immediatamente dopo una valutazione di base, mentre il gruppo DTC ha ricevuto lo stesso intervento dopo un periodo di attesa di 14 settimane. Genitori e adolescenti hanno partecipato a sessioni simultanee tenute in stanze separate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti:

    1. attualmente iscritto a scuola
    2. diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico (ASD)
    3. vivendo difficoltà sociali
    4. ha ottenuto ≧ 26 sul quoziente dello spettro autistico (AQ) riportato dal caregiver
    5. fluidità verbale in cinese
    6. con un QI su vasta scala> 70 su WAIS-IV
    7. con la motivazione a partecipare all'intervento

  • Genitori:

    1. fluidità verbale in cinese
    2. con la motivazione a partecipare all'intervento

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia mentale
  2. gravi danni alla vista o all'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento (TX).
Il gruppo TX ha ricevuto 14 settimane di intervento PEERS® immediatamente dopo una valutazione di base,
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali PEERS®

Il PEERS® consisteva in 14 sessioni didattiche settimanali di 90 minuti. Gli adolescenti ei loro genitori hanno partecipato a sessioni simultanee separate.

Ogni sessione è iniziata con una revisione dei compiti a casa della settimana precedente e ha concesso il tempo per la risoluzione dei problemi incontrati nel completamento del compito comportamentale. È seguita una lezione didattica sul tema settimanale. Le lezioni didattiche includevano contenuti relativi a varie abilità sociali e interazioni tra pari. La presenza dei genitori era una componente obbligatoria dell'intervento PEERS®. Ci si aspettava che i genitori migliorassero la generalizzazione delle abilità sociali attraverso il coaching sociale in vivo in contesti sociali naturali e aumentassero la conformità ai compiti a casa così come la pratica delle abilità sociali appena apprese. Alla fine di ogni sessione è stato organizzato un ricongiungimento di 10 minuti tra adolescenti e caregiver per rivedere le abilità insegnate nella sessione e assegnare i compiti corrispondenti per la sessione successiva.
Sperimentale: Gruppo di controllo del trattamento ritardato (DTC).
Il gruppo DTC ha ricevuto lo stesso intervento dopo un periodo di attesa di 14 settimane. Genitori e adolescenti hanno partecipato a sessioni simultanee tenute in stanze separate.
Comportamentale: Formazione sulle abilità sociali PEERS®

Il PEERS® consisteva in 14 sessioni didattiche settimanali di 90 minuti. Gli adolescenti ei loro genitori hanno partecipato a sessioni simultanee separate.

Ogni sessione è iniziata con una revisione dei compiti a casa della settimana precedente e ha concesso il tempo per la risoluzione dei problemi incontrati nel completamento del compito comportamentale. È seguita una lezione didattica sul tema settimanale. Le lezioni didattiche includevano contenuti relativi a varie abilità sociali e interazioni tra pari. La presenza dei genitori era una componente obbligatoria dell'intervento PEERS®. Ci si aspettava che i genitori migliorassero la generalizzazione delle abilità sociali attraverso il coaching sociale in vivo in contesti sociali naturali e aumentassero la conformità ai compiti a casa così come la pratica delle abilità sociali appena apprese. Alla fine di ogni sessione è stato organizzato un ricongiungimento di 10 minuti tra adolescenti e caregiver per rivedere le abilità insegnate nella sessione e assegnare i compiti corrispondenti per la sessione successiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Linea di base e pre-intervento
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Linea di base e pre-intervento
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Durante l'intervento
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Subito dopo l'intervento
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Modifica dal post-intervento a 4 mesi
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Modifica dal post-intervento a 4 mesi
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Variazione da Post-Intervento a 8 mesi
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Variazione da Post-Intervento a 8 mesi
Test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK)
Lasso di tempo: Variazione da Post-Intervento a 16 mesi
Il TASSK è composto da 26 item derivati ​​dalle 13 lezioni didattiche in PEERS® per valutare le conoscenze specifiche sulle abilità sociali insegnate durante l'intervento. Agli adolescenti è stato chiesto di leggere le radici delle frasi e di scegliere la risposta migliore tra due opzioni per completare la frase in ciascun elemento. Ad ogni risposta corretta è stato assegnato un punto. I punteggi più alti in questo compito riflettevano una migliore conoscenza dell'etichetta sociale e il punteggio massimo possibile era 26. Precedenti studi sull'intervento PEERS® hanno dimostrato che il TASSK è sensibile agli effetti del trattamento. La versione inglese originale riportava un coefficiente alfa di 0,56 e anche la versione cinese (Shum et al., 2019) otteneva un alfa di Ronbach di 0,50. L'affidabilità di questa misura era quindi simile a quella riportata in studi precedenti.
Variazione da Post-Intervento a 16 mesi
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Linea di base e pre-intervento
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Linea di base e pre-intervento
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Durante l'intervento
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Subito dopo l'intervento
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Modifica dal post-intervento a 4 mesi
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Modifica dal post-intervento a 4 mesi
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Variazione da Post-Intervento a 8 mesi
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Variazione da Post-Intervento a 8 mesi
Questionario sulla qualità del gioco (QPQ)
Lasso di tempo: Variazione da Post-Intervento a 16 mesi
Il QPQ è stato adattato da Frankel e Mintz (2011) e incluso nel manuale di trattamento originale come QPQ-P (genitore) e QPQ-A (adolescente). Ai genitori e agli adolescenti è stato chiesto di completare il questionario in modo indipendente. Ci sono 12 item nel questionario, 2 dei quali valutano la frequenza degli incontri nel mese precedente, e gli altri 10 misurano il livello di conflitto durante l'ultimo incontro ospitato. Gli elementi sulla scala del conflitto, ad esempio, includono "Loro/noi ci siamo criticati o ci siamo presi in giro a vicenda". Punteggi più alti sulla scala dei conflitti indicavano più conflitti osservati durante l'ultimo incontro.
Variazione da Post-Intervento a 16 mesi
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Baseline e pre-intervento
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Baseline e pre-intervento
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Durante l'intervento
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Subito dopo l'intervento
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al post-intervento a 4 mesi
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Variazione rispetto al post-intervento a 4 mesi
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al post-intervento a 8 mesi
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Variazione rispetto al post-intervento a 8 mesi
Versione cinese del questionario sull'esperienza del bullismo scolastico (C-SBEQ)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al post-intervento a 16 mesi
Il C-SBEQ auto-riferito è stato utilizzato per valutare il coinvolgimento dei partecipanti nel bullismo scolastico negli ultimi mesi con 16 domande a cui è stata data risposta su una scala Likert a 4 punti con 0 che indica "mai", 1 che indica "solo un po'", 2 che indica " spesso" e 3 che indica "sempre". Questa scala era composta da quattro sottoscale da 4 item che valutavano l'essere vittima di bullismo passivo (item da 1 a 4, inclusa l'esclusione sociale, essere chiamato con un soprannome meschino e essere insultato), essere vittima di bullismo attivo (item da 5 a 8, tra cui l'essere picchiato, l'essere costretto a lavorare e il portarsi via denaro, materiale scolastico e snack), l'essere perpetratore di bullismo passivo (punti da 9 a 12) e l'essere perpetratore di bullismo attivo (punti da 13 a 16).
Variazione rispetto al post-intervento a 16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Swanson, Nolan e Pelham, versione IV (SNAP-IV)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
La versione cinese dello SNAP-IV è una scala di 26 elementi che utilizza una scala Likert a 4 punti con un punteggio di 0 per "per niente", 1 per "solo un po'", 2 per "abbastanza" e 3 per "molto". Contiene 18 voci in base ai sintomi principali basati sui criteri ADHD e ODD nel DSM-IV. La norma e le proprietà psicometriche dello SNAP-IV cinese sono state stabilite (Gau et al., 2008) e sono state ampiamente utilizzate per valutare i sintomi di ADHD e ODD in contesti clinici e di ricerca. È stato ampiamente utilizzato in molti studi a Taiwan. Abbiamo utilizzato il criterio del conteggio dei sintomi dai criteri diagnostici completi indicati nel DSM-IV. Un punteggio di 2 (abbastanza) o 3 (molto) in ogni item è stato codificato come presenza sintomatica di questo comportamento e 0 (per niente) o 1 (poco) come assenza in questo studio.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Inventario di adeguamento sociale per bambini e adolescenti (SAICA)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Il Social Adjustment Inventory for Children and Adolescents (SAICA) è un'intervista semi-strutturata progettata per valutare il funzionamento adattivo dei giovani di età compresa tra 6 e 18 anni in 4 aree di ruolo principali, tra cui la scuola, le attività del tempo libero, le relazioni con i coetanei e i comportamenti domestici riportati da dai giovani stessi o dai loro genitori. I giovani con il punteggio più alto avevano un funzionamento peggiore o problemi più gravi nel dominio valutato. La versione cinese del SAICA ha buone proprietà psicometriche ed è ampiamente utilizzata nella valutazione delle funzioni sociali a Taiwan.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Quoziente di empatia (EQ)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Il quoziente di empatia (EQ) è una misura dell'empatia riportata dai genitori. Circa l'81% degli adolescenti con ASD ottiene un punteggio inferiore a 30 sull'EQ, rispetto al 12% dei controlli; i gruppi insieme riportano un'eccellente coerenza interna (.92) e affidabilità test-retest (.97). La versione cinese di EQ ha affidabilità e validità soddisfacenti (Huang HY, Gau SS, non pubblicata). L'EQ verrà somministrato agli operatori sanitari al basale, dopo il trattamento per valutare l'esito del trattamento.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Questionario sull'amicizia (FQ)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Il questionario sull'amicizia (FQ) è un questionario self-report composto da 35 domande, su 27 delle quali è possibile valutare. Le domande sono state prese dalla letteratura sulle differenze di sesso di cui sopra. Anche se questo può sembrare circolare, lo scopo di questo studio era di indagare se un questionario quantitativo self-report avrebbe prodotto gli stessi risultati dei precedenti studi osservazionali. Il punteggio massimo per ogni elemento sul FQ è di 5 punti, con meno punti disponibili anche per alcuni elementi. La versione cinese di FQ ha un'affidabilità e una validità soddisfacenti.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Scala di qualità dell'amicizia (FQS)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
La Scala delle Qualità dell'Amicizia è uno strumento di misurazione multidimensionale teoricamente fondato per valutare la qualità delle relazioni dei bambini e dei primi adolescenti con i loro migliori amici secondo 5 aspetti concettualmente significativi della relazione di amicizia. Queste dimensioni sono la compagnia, il conflitto, l'aiuto/aiuto, la sicurezza e la vicinanza. Gli elementi di FQS sono comunemente affermazioni su quanto siano significativi gli adolescenti con i loro amici in una scala Likert a cinque punti, variata da 1 (decisamente non vero) a 5 (decisamente vero) con gli elementi menzionati come "se ho un problema a scuola o a casa Posso parlarne con il mio amico". Il punteggio di FQS è ottenuto attraverso il calcolo della media di ogni partecipante da 32 item. I punteggi sugli item all'interno di ogni dimensione sono mediati per produrre punteggi compositi che misurano ogni dimensione. È stato calcolato un punteggio totale come media dei cinque punteggi di dominio (punteggio di conflitto invertito).
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Scala di valutazione delle emozioni (AES)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
La Assessing Emotions Scale (AES), nota anche come Schutte Emotional Intelligence Scale, è un inventario di autovalutazione di 33 voci incentrato sulla tipica intelligenza emotiva. Questa scala, basata sul modello originale di intelligenza emotiva di Salovey e Mayer (1990) che propone l'intelligenza emotiva consiste nella valutazione dell'emozione nel sé e negli altri, nell'espressione dell'emozione, nella regolazione dell'emozione nel sé e negli altri e nell'utilizzo dell'emozione nella risoluzione problemi, tentativi di valutare la caratteristica o il tratto dell'intelligenza emotiva. Gli intervistati valutano se stessi sugli elementi utilizzando una scala a 5 punti. Gli intervistati richiedono in media cinque minuti per completare la scala.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Autovalutazione dei giovani (YSR)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Lo Youth Self Report (YSR) è un self-report di 112 item progettato per bambini e adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni, che valuta la competenza comportamentale e i problemi comportamentali. Le versioni cinesi dell'YSR utilizzate a Taiwan erano basate sulle versioni del 1991. Sono stati mantenuti un totale di 83 elementi per creare otto sindromi problematiche comportamentali/emotive a banda stretta per l'YSR, inclusi problemi di attenzione, sintomi ansiosi/depressivi, comportamenti aggressivi, comportamenti delinquenziali, problemi sociali, disturbi somatici, problemi di pensiero e ritiro. L'affidabilità e la validità delle versioni cinesi dell'YSR è stata dimostrata in precedenza a Taiwan e la scala è stata ampiamente utilizzata per misurare i problemi emotivi e comportamentali nella ricerca taiwanese. I punteggi standard sono scalati in modo tale che 50 sia la media per l'età e il sesso del giovane, con una deviazione standard di 10 punti. Punteggi più alti indicano maggiori problemi.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
La Child Behavior Checklist (CBCL) che è una scala di valutazione standardizzata del questionario dei genitori che valuta un'ampia gamma di psicopatologia nei bambini di età compresa tra 4 e 18 anni. Le versioni cinesi del CBCL utilizzate a Taiwan erano basate sulle versioni del 1991. Sono stati mantenuti in totale 83 elementi per creare otto sindromi problematiche comportamentali/emotive a banda stretta per il CBCL, inclusi problemi di attenzione, sintomi ansiosi/depressivi, comportamenti aggressivi, comportamenti delinquenziali, problemi sociali, disturbi somatici, problemi di pensiero e ritiro. L'affidabilità e la validità delle versioni cinesi del CBCL sono state dimostrate in precedenza a Taiwan e la scala è stata ampiamente utilizzata per misurare i problemi emotivi e comportamentali nella ricerca taiwanese. I punteggi standard sono scalati in modo tale che 50 sia la media per l'età e il sesso del giovane, con una deviazione standard di 10 punti. Punteggi più alti indicano maggiori problemi.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQoL-BREF)
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La versione sintetica della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) contiene due elementi della qualità complessiva della vita e della salute generale e un elemento per ciascuna delle restanti 24 sfaccettature. Queste sfaccettature sono classificate in quattro domini principali: Capacità fisica (7 item), Benessere psicologico (6 item), Relazioni sociali (3 item) e Ambiente (8 item). La versione taiwanese del WHOQOL-BREF è stata sviluppata in conformità alle linee guida dell'OMS con affidabilità e validità soddisfacenti. Oltre a comprendere 26 elementi tradotti dall'originale WHOQOL-BREF, la versione taiwanese include due elementi aggiuntivi di importanza locale, ovvero essere rispettati e disponibilità di cibo. I due elementi locali sono classificati rispettivamente nei domini Relazioni sociali (essere rispettati) e Ambiente (disponibilità di cibo).
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Indice di stress genitoriale - Forma abbreviata (PSI-SF)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Il Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) è stato utilizzato per valutare lo stress genitoriale. Tutti i 36 item del PSI-SF sono stati scritti su una scala di tipo Likert a 5 punti con 1 che indica (fortemente in disaccordo) e 5 che indica (fortemente d'accordo). I domini figlio e genitore si combinano per formare una scala di stress totale. La versione cinese ha buone proprietà psicometriche ed è stata commercializzata. Il PSI-SF fornisce un punteggio di stress totale da tre scale: sofferenza parentale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile. La versione cinese ha buone proprietà psicometriche ed è stata commercializzata.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Strumento di legame parentale (PBI)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Il Parental Bonding Instrument (PBI) è uno strumento di 25 item che misura gli stili genitoriali durante i primi 16 anni del bambino, con tre dimensioni principali: cura/affetto (12 item), iperprotezione (7 item) e autoritarismo (6 item). Un punteggio alto nella sottoscala cura/affetto riflette affetto e calore. L'iperprotezione riflette la genitorialità iperprotettiva e la negazione dell'autonomia psicologica del bambino, e l'autoritarismo riflette il controllo autoritario dei genitori sul comportamento del bambino. Le proprietà psicometriche del PBI cinese sono state descritte altrove.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Scala dell'Osservatorio del Comportamento Comunicativo (CBOS) Scala dell'Osservatorio del Comportamento (CBOS)
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La Communicative Behavior Observatory Scale (CBOS) è una scala di 10 elementi valutata dall'osservatore progettata per valutare i comportamenti comunicativi durante l'interazione interpersonale per le persone con ASD. Gli osservatori hanno valutato gli elementi su una scala di nove punti in base alla frequenza dei comportamenti. Gli elementi includono: (1) mantenere una distanza adeguata durante la conversazione, (2) mantenere il contatto visivo durante la conversazione, (3) annuire/scuotere la testa/gesti appropriati, (4) mantenere la conversazione in modo appropriato, (5) cambiare argomento di conversazione in modo appropriato, (6) quantità appropriata di voce/intonazione, (7) espressione facciale appropriata quando si parla, (8) reciprocità durante la conversazione, (9) regolazione emotiva e (10) comportamenti comunicativi complessivi.
Durante l'intervento
Scala di reattività sociale (SRS)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
La Social Responsiveness Scale (SRS) è una scala di valutazione di 65 elementi della gravità dei sintomi ASD che si verificano in contesti naturali. Fornisce una rappresentazione clinica delle menomazioni sociali di un individuo, valutando la consapevolezza sociale, l'elaborazione delle informazioni sociali, la capacità di comunicazione sociale reciproca, l'evitamento sociale e i manierismi autistici utilizzando i punteggi T (M = 50; SD = 10). Punteggi più alti sulla SRS riflettono una maggiore compromissione e sintomi autistici con punteggi >= 60 nella soglia clinica. L'SRS in lingua cinese ha dimostrato una struttura a quattro fattori soddisfacente con un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach, .94-.95), ovvero comunicazione sociale, manierismo autistico, consapevolezza sociale ed emozione sociale. L'SRS cinese è stato ampiamente utilizzato per valutare i tratti autistici a Taiwan.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Quoziente dello spettro autistico (QA)
Lasso di tempo: Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
L'Autism Spectrum Quotient (AQ) (Baron-Cohen, Wheelwright, Skinner, Martin, & Clubley, 2001) è una scala di 50 item che misura i tratti autistici lungo cinque sottoscale: abilità sociali, spostamento dell'attenzione, attenzione ai dettagli, comunicazione e immaginazione. Esistono 3 versioni di AQ, che è AQ-bambino, AQ-adolescente e AQ-adulto. L'AQ-Child è un questionario di segnalazione dei genitori sviluppato per rilevare i tratti autistici nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni, e l'AQ-Adolescent è anche un questionario di segnalazione dei genitori per l'età di 12-15 anni, e l'AQ-Adult è la scala di autovalutazione e valutazione dei genitori per i bambini dai 16 anni in su. Ogni elemento del questionario è valutato su una scala a quattro punti con categorie di risposta di "quasi sempre vero", "spesso vero", "a volte vero" e "non vero". L'AQ in lingua cinese è stato utilizzato per misurare i tratti autistici a Taiwan.
Basale e pre-intervento, immediato post-intervento e follow-up al 4°, 8° e 16° mese
Programma di osservazione diagnostica dell'autismo (ADOS)
Lasso di tempo: Linea di base e pre-intervento e post-intervento immediato
L'Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) è uno strumento standard per la diagnosi e la valutazione dell'autismo, consiste in una serie di compiti strutturati e semi-strutturati che coinvolgono l'interazione sociale tra l'esaminatore e il soggetto. Attraverso i compiti, l'esaminatore osserva e valuta i comportamenti sociali e comunicativi del soggetto rilevanti per la diagnosi di autismo. Quattro moduli sono sviluppati per soggetti con età e capacità verbali diverse, qui applicheremo il Modulo 4 per adolescenti con un linguaggio fluente. L'algoritmo ADOS è stato tradotto in cinese da un gruppo di psichiatri infantili guidati dal Co-PI Gau SS.
Linea di base e pre-intervento e post-intervento immediato
Colloquio diagnostico sull'autismo rivisto (ADI-R)
Lasso di tempo: Linea di base
L'Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) è un'intervista standardizzata, completa, semi-strutturata, basata su investigatori dei caregivers. Copre la maggior parte degli aspetti evolutivi e comportamentali dell'ASD, inclusa l'interazione sociale reciproca, la comunicazione, i comportamenti ripetitivi e gli schemi stereotipati, per i bambini con un'età mentale da circa 18 mesi all'età adulta. La versione cinese dell'ADI-R è stata approvata dalla World Psychological Association nel 2007 ed è stata ampiamente utilizzata nella ricerca sull'ASD a Taiwan.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mei-Ni Hsiao, MA, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201906022RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Alcuni partecipanti hanno dichiarato chiaramente che non vogliono che i loro dati vengano condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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