- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05345535
Akutní účinky cvičení na trampolíně
Zkoumání akutních účinků cvičení na trampolíně na rovnováhu, propriocepci, vertikální skok a kognitivní funkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto 30 zdravých dobrovolníků, které splňují kritéria pro zařazení. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Ženy ve studijní skupině budou hodnoceny před prvním cvičením na trampolíně a akutní účinek bude vyhodnocen přehodnocením na konci 45minutového (min) sezení. Kontrolní skupina žen bude vyhodnocena a po 45 minutách chůze bude znovu hodnocena na akutní účinek nad příslušnými parametry. Níže jsou uvedena hodnocení účastníků;
- Demografický formulář (věk, výška (cm), váha (kg), povolání, dosažené vzdělání, předchozí a současné nemoci, kouření atd.)
- Vyhodnocení rovnováhy - Y Balance Test
- Snímání polohy hlezenního kloubu - Elektrogoniometr
- Kognitivní hodnocení - Stroopův test
- Vertikální skok test - svinovací metr
- Myotonometrické vlastnosti m. gastrocnemius, tibialis anterior a musculus peronealis - přístroj Myoton
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Dinler, Master degree
- Telefonní číslo: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Elif Dinler, Master degree
- Telefonní číslo: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které souhlasily s účastí ve studii dobrovolně,
- Ženy ve věku 18-65 let
- Ženy, které mají mini mentální test skóre více než 25
Kritéria vyloučení:
- Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 30 kg/m²,
- Těhotná žena,
- Ti s následujícími problémy; neurální nálezy, malignita, zánět, artritida, metabolické onemocnění kostí, operace páteře nebo dolních končetin, onemocnění kardiovaskulárního systému, těžká osteoporóza, poruchy komunikace a sluchu, chronická onemocnění jako diabetes, hypertenze,
- Ti, kteří jsou negramotní,
- Jednotlivci, kteří sportují více než 150 minut týdně,
- Jednotlivci s profesionální sportovní minulostí, Jednotlivci, kteří sportují více než 150 minut týdně
- Jednotlivci s profesionální sportovní minulostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci studijní skupiny předvedou 45 minut cvičení na trampolíně.
Vyhodnocení bude provedeno bezprostředně před a po trampolíně.
|
45 minut cvičení, které zahrnuje pohyby horních a dolních končetin na trampolíně s hudbou
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny provedou 45 minut chůze.
Vyhodnocení se bude provádět bezprostředně před a po chůzi.
|
45 minut chůze mírným tempem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu rovnováhy Y od výchozí hodnoty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Skóre rovnováhy bude vyhodnoceno testem rovnováhy Y, aby se určila změna od výchozí hodnoty.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna stupně citlivosti polohy kotníku od základní linie
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Stupeň snímání polohy kotníku bude vyhodnocen elektrokoniometrem, aby se určila změna od základní linie.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna od základní linie ve vzdálenosti vertikálního skoku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Vertikální skoková vzdálenost (centimetr) bude vyhodnocena testem vertikálního skoku svinovacím metrem.
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Změna od výchozí hodnoty v myotonometrických charakteristikách
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Myotonometrická charakteristika bude vyhodnocena přístrojem MyotonPRO.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivního stavu od výchozí hodnoty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
Kognitivní stav bude hodnocen Stroopovým testem.
Správné a nepravdivé odpovědi budou zaznamenány.
Správnější odpověď ukazuje vyšší kognitivní stav.
|
Bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022/033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .