- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05345535
Efectos agudos de los ejercicios de trampolín
Investigación de los efectos agudos de los ejercicios de trampolín sobre el equilibrio, la propiocepción, el salto vertical y las funciones cognitivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 30 mujeres sanas y voluntarias que cumplan con los criterios de inclusión. Los participantes se dividirán en dos grupos al azar. Las mujeres del grupo de estudio serán evaluadas antes de las primeras sesiones de ejercicios de trampolín y el efecto agudo se evaluará reevaluando al final de la sesión de 45 minutos (min). Las mujeres del grupo de control serán evaluadas y después de 45 minutos de caminata, serán evaluadas nuevamente por el efecto agudo sobre los parámetros relevantes. A continuación se detallan las valoraciones a realizar a los participantes;
- Formulario de Información Demográfica (Edad, altura (cm), peso (kg), ocupación, nivel educativo, enfermedades previas y actuales, tabaquismo, etc.)
- Evaluación de equilibrio - Prueba de equilibrio Y
- Sensor de posición de la articulación del tobillo - Electrogoniómetro
- Evaluación cognitiva - Test de Stroop
- Prueba de salto vertical - cinta métrica
- Propiedades miotonométricas de los músculos gastrocnemio, tibial anterior y peroneo - Dispositivo Myoton
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Dinler, Master degree
- Número de teléfono: +905314920222
- Correo electrónico: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep, Pavo, 27100
- Hasan Kalyoncu University
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Contacto:
- Elif Dinler, Master degree
- Número de teléfono: +905314920222
- Correo electrónico: elif.dokunlu@hku.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las mujeres que accedieron a participar en el estudio voluntariamente,
- Individuos femeninos entre las edades de 18 a 65 años
- Las mujeres que tienen mini test mental obtienen más de 25
Criterio de exclusión:
- Aquellos con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 30 kg/m²,
- Mujeres embarazadas,
- Aquellos con los siguientes problemas; hallazgos neurales, malignidad, inflamación, artritis, enfermedad ósea metabólica, columna vertebral o cirugía de las extremidades inferiores, enfermedades del sistema cardiovascular, osteoporosis grave, trastornos de la comunicación y la audición, enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión,
- Los analfabetos,
- Individuos que hacen deporte por más de 150 minutos a la semana,
- Individuos con antecedentes deportivos profesionales, Individuos que hacen deporte por más de 150 minutos a la semana
- Individuos con antecedentes deportivos profesionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes del grupo de estudio realizarán 45 minutos de ejercicios de trampolín.
Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes y después de la sesión de trampolín.
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45 minutos de ejercicios que incluye movimientos de extremidades superiores e inferiores un trampolín con música
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Experimental: Grupo de control
Los participantes del grupo control realizarán 45 minutos de caminata.
Las evaluaciones se realizarán inmediatamente antes y después de la sesión de caminata.
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45 minutos de caminata a ritmo moderado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en la puntuación de la prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El puntaje de equilibrio se evaluará mediante la prueba de equilibrio Y para determinar el cambio desde la línea de base.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en el grado de sentido de la posición del tobillo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El grado de detección de la posición del tobillo se evaluará mediante un electroconiómetro para determinar el cambio con respecto a la línea de base.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde la línea de base en la distancia de salto vertical
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La distancia del salto vertical (centímetro) se evaluará mediante una prueba de salto vertical con una cinta métrica.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en las características miotonométricas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La característica miotonométrica será evaluada por el dispositivo MyotonPRO.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estado cognitivo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El estado cognitivo se evaluará mediante la prueba de Stroop.
Las respuestas correctas y falsas serán registradas.
Una respuesta más correcta muestra un estado cognitivo más alto.
|
Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022/033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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