- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05345535
Akutte effekter av trampolineøvelser
Undersøkelse av de akutte effektene av trampolineøvelser på balanse, propriosepsjon, vertikalt hopp og kognitive funksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 friske, frivillige kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper tilfeldig. Kvinnene i studiegruppen vil bli evaluert før de første trampolineøktene, og den akutte effekten vil bli evaluert ved re-evaluering på slutten av den 45 minutter lange (min) økten. Kontrollgruppen kvinner vil bli evaluert og etter 45 minutters gange vil de igjen bli evaluert for akutt effekt over de aktuelle parameterne. Evalueringene som skal gjøres til deltakerne er gitt nedenfor;
- Demografisk informasjonsskjema (alder, høyde (cm), vekt (kg), yrke, utdanningsnivå, tidligere og nåværende sykdommer, røyking, etc.)
- Balansevaluering - Y Balansetest
- Ankelleddsposisjonsfølelse - Elektrogoniometer
- Kognitiv vurdering - Stroop test
- Vertikal hopptest - målebånd
- Myotonometriske egenskaper til gastrocnemius, tibialis anterior og peroneal muskler - Myoton enhet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Dinler, Master degree
- Telefonnummer: +905314920222
- E-post: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Ta kontakt med:
- Elif Dinler, Master degree
- Telefonnummer: +905314920222
- E-post: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som samtykket i å delta i studien frivillig,
- Kvinnelige individer i alderen 18-65 år
- Kvinner som har en mini mental test scorer mer enn 25
Ekskluderingskriterier:
- De med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m²,
- Gravide kvinner,
- De med følgende problemer; nevrale funn, malignitet, betennelse, leddgikt, metabolsk bensykdom, ryggvirvel- eller underekstremitetskirurgi, kardiovaskulære systemsykdommer, alvorlig osteoporose, kommunikasjons- og hørselsforstyrrelser, kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon,
- De som er analfabeter,
- Personer som driver med idrett mer enn 150 minutter i uken,
- Personer med profesjonell idrettsbakgrunn, Personer som driver med idrett mer enn 150 minutter i uken
- Personer med profesjonell idrettsbakgrunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakerne i studiegruppen vil utføre 45 minutter med trampolineøvelser.
Evalueringer skal gjøres rett før og etter trampolineøkten.
|
45 minutter med øvelser som inkluderer bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter en trampoline med musikk
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil gå 45 minutter.
Evalueringer skal gjøres umiddelbart før og etter gåøkten.
|
45 minutter med moderat tempo gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Y-balansetestscore
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Balansepoeng skal vurderes ved Y-balansetest for å bestemme endring fra baseline.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline i ankelposisjon sense grad
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Graden av ankelposisjonsfølelse skal vurderes med elektrokoniometer for å bestemme endring fra baseline.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endre fra grunnlinje i vertikal hoppavstand
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Vertikal hoppavstand (centimeter) skal vurderes ved vertikal hopptest med et målebånd.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endring fra baseline i myotonometriske egenskaper
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Myotonometrisk karakteristikk vil bli vurdert av MyotonPRO-enheten.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kognitiv status
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Kognitiv status skal vurderes ved Stroop Test.
Riktige og falske svar vil bli registrert.
Mer riktig svar viser høyere kognitiv status.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022/033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .