- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05345535
Acute effecten van trampoline-oefeningen
Onderzoek naar de acute effecten van trampoline-oefeningen op balans, proprioceptie, verticale sprong en cognitieve functies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
30 gezonde, vrijwillige vrouwen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers worden willekeurig in twee groepen verdeeld. De vrouwen in de studiegroep zullen worden geëvalueerd vóór de eerste trampoline-oefensessies en het acute effect zal worden geëvalueerd door opnieuw te evalueren aan het einde van de sessie van 45 minuten (min). De vrouwen uit de controlegroep worden geëvalueerd en na 45 minuten lopen worden ze opnieuw beoordeeld op het acute effect op de relevante parameters. De evaluaties die aan de deelnemers moeten worden gemaakt, worden hieronder gegeven;
- Demografische informatieformulier (leeftijd, lengte (cm), gewicht (kg), beroep, opleidingsniveau, vroegere en huidige ziekten, roken, enz.)
- Evenwichtsevaluatie - Y-balanstest
- Enkelgewrichtspositiezin - Electrogoniometer
- Cognitieve beoordeling - Stroop-test
- Verticale springtest - meetlint
- Myotonometrische eigenschappen van gastrocnemius, tibialis anterieure en peroneale spieren - Myoton-apparaat
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Dinler, Master degree
- Telefoonnummer: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Elif Dinler, Master degree
- Telefoonnummer: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die ermee instemden vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
- Vrouwelijke individuen in de leeftijd van 18-65 jaar oud
- Vrouwtjes met een mini mentale test scoren meer dan 25
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een Body Mass Index (BMI) van meer dan 30 kg/m²,
- Zwangere vrouw,
- Degenen met de volgende problemen; neurale bevindingen, maligniteit, ontsteking, artritis, metabole botziekte, kolomwervels of operaties aan de onderste ledematen, cardiovasculaire systeemziekten, ernstige osteoporose, communicatie- en gehoorstoornissen, chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie,
- Zij die analfabeet zijn,
- Personen die meer dan 150 minuten per week sporten,
- Personen met een professionele sportachtergrond, Personen die meer dan 150 minuten per week sporten
- Personen met een professionele sportachtergrond
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers van de studiegroep zullen 45 minuten trampoline-oefeningen doen.
Evaluaties zullen onmiddellijk voor en na de trampolinesessie worden gedaan.
|
45 minuten aan oefeningen met bewegingen van de bovenste en onderste ledematen, een trampoline met muziek
|
Experimenteel: Controlegroep
Deelnemers van de controlegroep lopen 45 minuten.
Evaluaties zullen direct voor en na de wandelsessie worden gedaan.
|
45 minuten wandelen in matig tempo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in Y-balanstestscore
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De balansscore wordt beoordeeld door middel van een Y-balanstest om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
Meteen na de ingreep
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de graad van gevoel voor enkelpositie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De gevoelsgraad van de enkelpositie wordt beoordeeld met een elektroconiometer om de verandering ten opzichte van de basislijn te bepalen.
|
Meteen na de ingreep
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in verticale sprongafstand
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De verticale sprongafstand (centimeter) wordt beoordeeld door middel van een verticale sprongtest met een meetlint.
|
Meteen na de ingreep
|
Verandering ten opzichte van baseline in myotonometrische kenmerken
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
Het myotonometrische kenmerk wordt beoordeeld door het MyotonPRO-apparaat.
|
Meteen na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve status
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De cognitieve status wordt beoordeeld door Stroop Test.
Correcte en foute antwoorden worden geregistreerd.
Een correcter antwoord toont een hogere cognitieve status.
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/033
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .