- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05345535
Ostre skutki ćwiczeń na trampolinie
Badanie ostrego wpływu ćwiczeń na trampolinie na równowagę, propriocepcję, skok w pionie i funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 30 zdrowych, ochotniczek, które spełniają kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Kobiety w grupie badanej zostaną ocenione przed pierwszymi sesjami ćwiczeń na trampolinie, a ostry efekt zostanie oceniony poprzez ponowną ocenę pod koniec 45-minutowej (min) sesji. Kobiety z grupy kontrolnej zostaną ocenione i po 45 minutach marszu zostaną ponownie ocenione pod kątem ostrego wpływu na odpowiednie parametry. Oceny, jakie należy wystawić uczestnikom, podano poniżej;
- Formularz danych demograficznych (wiek, wzrost (cm), waga (kg), zawód, poziom wykształcenia, przebyte i obecne choroby, palenie tytoniu itp.)
- Ocena równowagi — test równowagi Y
- Czujnik pozycji stawu skokowego - Elektrogoniometr
- Ocena funkcji poznawczych – test Stroopa
- Test skoku w pionie - taśma miernicza
- Właściwości miotonometryczne mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia piszczelowego przedniego i strzałkowego – urządzenie Myoton
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Dinler, Master degree
- Numer telefonu: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Elif Dinler, Master degree
- Numer telefonu: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które dobrowolnie zgodziły się na udział w badaniu,
- Kobiety w wieku 18-65 lat
- Kobiety, które przeszły mini test mentalny, uzyskują więcej niż 25 punktów
Kryteria wyłączenia:
- Osoby o wskaźniku masy ciała (BMI) większym niż 30 kg/m²,
- Kobiety w ciąży,
- Osoby z następującymi problemami; zmiany neurologiczne, nowotwory złośliwe, stany zapalne, artretyzm, choroby metaboliczne kości, kręgi kręgowe lub operacje kończyn dolnych, choroby układu sercowo-naczyniowego, ciężka osteoporoza, zaburzenia komunikacji i słuchu, choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie,
- Ci, którzy są analfabetami,
- Osoby, które uprawiają sport dłużej niż 150 minut tygodniowo,
- Osoby z zawodowym przygotowaniem sportowym, Osoby uprawiające sport dłużej niż 150 minut tygodniowo
- Osoby z zawodowym przygotowaniem sportowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Uczestnicy grupy studyjnej wykonają 45 minut ćwiczeń na trampolinie.
Oceny będą wykonywane bezpośrednio przed i po sesji na trampolinie.
|
45 minut ćwiczeń obejmujących ruchy kończyn górnych i dolnych na trampolinie z muzyką
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają 45 minut marszu.
Oceny będą przeprowadzane bezpośrednio przed i po sesji marszu.
|
45 minut marszu w umiarkowanym tempie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku testu równowagi Y
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Wynik równowagi zostanie oceniony za pomocą testu równowagi Y w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiana od linii bazowej w stopniu poczucia pozycji kostki
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Stopień wyczucia pozycji kostki zostanie oceniony za pomocą elektrokoniometru w celu określenia zmiany w stosunku do linii bazowej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiana od linii bazowej w odległości skoku w pionie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Odległość skoku w pionie (w centymetrach) będzie oceniana za pomocą testu skoku w pionie za pomocą taśmy mierniczej.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w charakterystyce miotonometrycznej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Charakterystyka miotonometryczna zostanie oceniona za pomocą urządzenia MyotonPRO.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu poznawczego w stosunku do stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Stan poznawczy zostanie oceniony testem Stroopa.
Poprawne i fałszywe odpowiedzi będą rejestrowane.
Bardziej poprawna odpowiedź świadczy o wyższym statusie poznawczym.
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .