- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345535
Trampoliiniharjoitusten akuutit vaikutukset
Trampoliiniharjoitusten akuuttien vaikutusten tutkiminen tasapainoon, proprioseptioon, pystyhypyyn ja kognitiivisiin toimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 tervettä vapaaehtoista naista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmän naiset arvioidaan ennen ensimmäisiä trampoliiniharjoituksia ja akuutti vaikutus arvioidaan uudelleen arvioimalla 45 minuutin (min) harjoituksen lopussa. Kontrolliryhmän naiset arvioidaan ja 45 minuutin kävelyn jälkeen heistä arvioidaan uudelleen akuutti vaikutus asiaankuuluviin parametreihin. Osallistujille tehtävät arvioinnit on esitetty alla;
- Väestötietolomake (ikä, pituus (cm), paino (kg), ammatti, koulutustaso, aiemmat ja nykyiset sairaudet, tupakointi jne.)
- Tasapainon arviointi - Y Tasapainotesti
- Nilkkanivelen asennon tunnistus - Elektrogoniometri
- Kognitiivinen arviointi - Stroop testi
- Pystyhyppytesti - mittanauha
- Gastrocnemius-, tibialis anterior- ja peroneaallihasten myotonometriset ominaisuudet - Myoton-laite
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Dinler, Master degree
- Puhelinnumero: +905314920222
- Sähköposti: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Dinler, Master degree
- Puhelinnumero: +905314920222
- Sähköposti: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti,
- Naishenkilöt 18-65-vuotiaat
- Naiset, joilla on minimentaalitestin pisteet yli 25
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m²,
- Raskaana olevat naiset,
- Ne, joilla on seuraavat ongelmat; hermolöydökset, pahanlaatuiset kasvaimet, tulehdukset, niveltulehdus, metabolinen luusairaus, nikamien tai alaraajojen leikkaus, sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet, vaikea osteoporoosi, viestintä- ja kuulohäiriöt, krooniset sairaudet, kuten diabetes, verenpainetauti,
- Lukutaidottomat,
- Henkilöt, jotka urheilevat yli 150 minuuttia viikossa,
- Henkilöt, joilla on ammattiurheilutausta, Henkilöt, jotka urheilevat yli 150 minuuttia viikossa
- Henkilöt, joilla on ammattiurheilutausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmän osallistujat suorittavat 45 minuuttia trampoliiniharjoituksia.
Arvioinnit tehdään välittömästi ennen ja jälkeen trampoliinitunnin.
|
45 minuuttia harjoituksia, joihin sisältyy ylä- ja alaraajojen liikkeitä trampoliini musiikin kanssa
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat 45 minuutin kävelyn.
Arvioinnit tehdään välittömästi ennen kävelyä ja sen jälkeen.
|
45 minuuttia maltillista kävelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Y-tasapainotestin tuloksessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Tasapainopisteet arvioidaan Y-tasapainotestillä muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta nilkan asennon aistiasteessa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Nilkan asennon tunnistusaste arvioidaan elektrokoniometrillä muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos perusviivasta pystysuorassa hyppymatkassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pystyhyppyetäisyys (senttimetri) arvioidaan pystyhyppytestillä mittanauhalla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta myotonometrisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Myotonometrinen ominaisuus arvioidaan MyotonPRO-laitteella.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tilan muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivinen tila arvioidaan Stroop Testillä.
Oikeat ja väärät vastaukset kirjataan.
Oikeampi vastaus osoittaa korkeamman kognitiivisen tilan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .