- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05345535
Akutte virkninger af trampolinøvelser
Undersøgelse af de akutte virkninger af trampolinøvelser på balance, proprioception, vertikalt spring og kognitive funktioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 raske, frivillige kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive delt i to grupper tilfældigt. Kvinderne i undersøgelsesgruppen vil blive evalueret før de første trampolintræningssessioner, og den akutte effekt vil blive evalueret ved re-evaluering i slutningen af den 45-minutters (min) session. Kontrolgruppens kvinder vil blive evalueret og efter 45 minutters gang vil de igen blive evalueret for den akutte effekt over de relevante parametre. De evalueringer, der skal foretages til deltagerne, er angivet nedenfor;
- Demografisk informationsformular (alder, højde (cm), vægt (kg), erhverv, uddannelsesniveau, tidligere og nuværende sygdomme, rygning osv.)
- Balanceevaluering - Y Balancetest
- Ankelledspositionssans - Elektrogoniometer
- Kognitiv vurdering - Stroop test
- Lodret spring test - målebånd
- Myotonometriske egenskaber af gastrocnemius, tibialis anterior og peroneal muskler - Myoton enhed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Dinler, Master degree
- Telefonnummer: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27100
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Elif Dinler, Master degree
- Telefonnummer: +905314920222
- E-mail: elif.dokunlu@hku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- Kvindelige individer i alderen 18-65 år
- Kvinder, der har en mini mental test scorer mere end 25
Ekskluderingskriterier:
- Dem med et Body Mass Index (BMI) større end 30 kg/m²,
- Gravid kvinde,
- Dem med følgende problemer; neurale fund, malignitet, betændelse, gigt, metabolisk knoglesygdom, columna vertebralis eller underekstremitetskirurgi, kardiovaskulære systemsygdomme, svær osteoporose, kommunikations- og høreforstyrrelser, kroniske sygdomme som diabetes, hypertension,
- De, der er analfabeter,
- Personer, der dyrker sport i mere end 150 minutter om ugen,
- Personer med professionel sportsbaggrund, Personer, der dyrker sport i mere end 150 minutter om ugen
- Personer med professionel sportsbaggrund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i studiegruppen vil udføre 45 minutters trampolinøvelser.
Evalueringer vil blive udført umiddelbart før og efter trampolin session.
|
45 minutters øvelser, der inkluderer over- og underekstremitetsbevægelser en trampolin med musik
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil udføre 45 minutters gang.
Evalueringer vil blive udført umiddelbart før og efter gåsession.
|
45 minutters gang i moderat tempo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Y-balancetestscore
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Balance score vil blive vurderet ved Y balance test for at bestemme ændring fra baseline.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring fra baseline i ankelpositionssans grad
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Graden af ankelpositionsfølelse vil blive vurderet ved hjælp af elektrokoniometer for at bestemme ændring fra baseline.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Skift fra baseline i lodret springafstand
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Lodret springafstand (centimeter) vil blive vurderet ved lodret springtest ved hjælp af et målebånd.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ændring fra baseline i myotonometriske karakteristika
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Myotonometriske karakteristika vil blive vurderet af MyotonPRO-enheden.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitiv status
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Kognitiv status vil blive vurderet ved Stroop Test.
Korrekte og falske svar vil blive registreret.
Mere korrekt svar viser højere kognitiv status.
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trampolin træning
-
University of ZurichAfsluttet
-
Arno Schmidt-TrucksässAfsluttetFedme | OvervægtigSchweiz
-
ATRO Medical B.V.AvaniaRekrutteringKnæskader og lidelserHolland
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetDiabetisk fod | Type 2 diabetes | Diabetisk polyneuropatiKalkun
-
University of KwaZuluAminu Kano Teaching HospitalAfsluttetType 2 diabetes
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetDårlig præstationsstatus | Kognition - AndetSchweiz
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...AfsluttetMuskelsvaghed | Dårlig præstationsstatusSchweiz
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetStressurininkontinens | AtleterSlovakiet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyDSM Nutritional Products, Inc.Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet