- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05347303
Ортопедическая мануальная терапия по сравнению с пенным валиком на гибкость, диапазон движений в суставах, РМ и вертикальный прыжок
27 октября 2022 г. обновлено: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Влияние ориентированной на поиск ортопедической мануальной терапии в сочетании с пенным валиком на гибкость нижних конечностей и мышечную силу у спортсменов колумбийского университета: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Ортопедическая мануальная терапия (ОМТ) — одно из направлений физиотерапии, имеющее меньше доказательств своего действия и эффективности, но те, кто имел возможность применять или получать ее, знают ее большие преимущества.
В настоящее время во всем мире подход к физиотерапии идет рука об руку с рекомендациями TMO, но в Колумбии это не рассматривается таким же образом.
Цель данного TFM состоит в том, чтобы сравнить эффекты ортопедической мануальной терапии, ориентированной на поиск, в сочетании с пенным валиком с эффектами только пенного валика, в частности, с точки зрения мышечной силы и гибкости нижних конечностей у колумбийских спортсменов.
Для этого будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование с двумя группами, которые будут подвергаться различным вмешательствам.
Для измерения переменных будет использоваться протокол прыжков CMJ с Optogait и Wells или тестом «сиди и тянись».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование соответствует экспериментальному исследованию, слепому рандомизированному контролируемому клиническому исследованию, в котором будут оцениваться в общей сложности 87 человек, мужчин и женщин, совершеннолетних, университетских спортсменов коллективных дисциплин, распределенных на 2 группы: экспериментальная группа будет получать терапию. с поролоновым валиком и с мануальной терапией, ориентированной на результаты (n = 44) в течение 8 недель, в то время как контрольная группа (n = 43) будет получать только лечение поролоновым валиком.
Переменные будут измеряться с помощью оборудования и протоколов, утвержденных в обеих группах.
Оценки будут проводиться в начале вмешательства и сразу после окончания этого периода, при этом все данные будут объединены в Excel, каждому человеку будет присвоен код для сохранения конфиденциальности участников.
В качестве независимых переменных будут взяты социально-демографические данные, в качестве результирующей переменной будет получено Максимальное повторение (ПМ) по протоколу максимального повторения, диапазон подвижности суставов с помощью приложения goniometer pro на iPhone XR, гибкость с Sit & Reach в V и вертикальный прыжок, измеренный с помощью OptoGait.
Все переменные будут измеряться до и после вмешательства.
В результате ожидается, что мануальная терапия окажет большее влияние на спортивные результаты университетских спортсменов в коллективных дисциплинах.
На основе статистических процессов данные будут обработаны, и будет проведена оценка наличия существенных различий внутри групп и между ними.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pereira, Колумбия
- Andina Area University Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Примите активное участие в любой из совместных спортивных программ штаб-квартиры Fundación Universitaria del Área Andina в Перейре, Колумбия.
- Добровольно принять участие в исследовании.
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Иметь травму нижней конечности, которая может повлиять на гибкость или мышечную силу.
- Отказаться от участия в исследовании.
- Быть моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (EG) после проведения первоначальных измерений и подписания своего информированного согласия будет подвергнута 8-недельному плану вмешательства с 2 сеансами в неделю, где они будут получать 1 MTOH и 1 Foam Roller в перерывные дни.
MTOH состоит из первой оценки структур, которые имеют ограничения, будь то мягкие ткани или суставы, для последующего лечения с помощью специальной мануальной техники.
Для этого используются методы оценки на основе Кальтенборна, когда речь идет о суставах, и Пилата, когда речь идет о мягких тканях.
Выступления не превышают 20 минут на тему.
Для пенопластового ролика испытуемые будут выполнять слайды на инструменте, используя вес своего тела на следующих мышцах: четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, икроножной мышце и напрягателе широкой фасции в течение 60 секунд с 3 повторениями для каждой.
Каждое повторение будет иметь период отдыха 30 секунд, это будет сделано на обеих нижних конечностях.
|
Другой: Ориентированная на поиск ортопедическая мануальная терапия в сочетании с поролоновым валиком
Слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором будут оцениваться в общей сложности 87 человек, мужчин и женщин, совершеннолетних, университетских спортсменов коллективных дисциплин.
Экспериментальная группа будет получать пенопластовую терапию и мануальную терапию в соответствии с полученными данными (n = 44) в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
После проведения измерений они будут проводить 2 сеанса пенопластового валика в неделю, следуя тем же показаниям, что и в экспериментальной группе.
|
Субъекты будут выполнять слайды на инструменте, используя вес своего тела на следующих мышцах: четырехглавой мышце, подколенных сухожилиях, икроножной мышце и напрягателе широкой фасции в течение 60 секунд с 3 повторениями для каждой.
Каждое повторение будет иметь период отдыха 30 секунд, это будет сделано на обеих нижних конечностях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гибкость
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Тест «сиди и тянись», или тест Уэллса, обычно используется для измерения гибкости подколенных сухожилий и задних мышц в целом (Mayorga-Vega et al., 2014).
Этот тест будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Этот тест состоит в том, что оцениваемого человека помещают сидящим на пол перед ящиком с опорой на него ногами без какой-либо обуви, с полностью вытянутыми коленями, на ящике находится пластина с рулеткой, на которую испытуемый оцениваемый должен поместить руки, позже он будет выполнять максимальное сгибание туловища, пытаясь преодолеть как можно большее расстояние верхними конечностями, не изменяя остальную часть положения, если человек не может дотянуться до пластины, будет измерено недостающее расстояние, чтобы иметь возможность связаться с ним, и он будет представлен как отрицательное значение.
|
До двенадцати недель
|
|
Совместный диапазон движения
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Будет использоваться приложение goniometer pro, доступное для iphone.
Этот инструмент был ранее протестирован и проверен на латиноамериканском населении (Barboza et al., 2020).
Для этого мобильное устройство будет расположено с помощью системы ремней, которые обеспечат положение оборудования на сегменте для создания смещения, после того как человек находится в исходном положении, в приложении будет выбрана начальная точка для затем выполните движение.
Затем мобильное устройство измерит смещение и выдаст значение в градусах (°), которое будет записано.
|
До двенадцати недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Optogate будет использоваться после прыжкового теста CMJ, в котором испытуемый встает посередине оптических светодиодных полос прибора, принимает положение сгибания колена и бедра, при котором коленный сустав образует угол 90 °, чтобы убедиться, что он будет сделано таким образом, оно будет измерено с помощью ручного гониометра, и будет помещена веревка, чтобы дать субъекту стимул, когда он находится в правильном положении.
Кроме того, вы должны положить руки на талию и выполнить прыжок одним движением, плавно и без перерывов, прежде чем проводить измерения, испытуемому будет разрешено ознакомиться с тестом на первом сеансе.
В дни замеров разрешено 3 прыжка, и действительным будет считаться тот, набравший наибольшее количество баллов.
|
До двенадцати недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До двенадцати недель
|
Сила будет измеряться с помощью теста 1RM, подтвержденного для разных групп населения, независимо от пола или возраста (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
Для расчета 1ПМ испытуемые сначала получат адаптационный сеанс, где они привыкнут к жесту с малой нагрузкой, чтобы через 2 дня выполнить настоящий тест.
Фактический тест будет состоять из разминки с низким сопротивлением, выполняющей 10 повторений упражнения, затем нагрузка будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока не произойдет отказ, независимо от данного словесного подкрепления.
Повторение будет считаться успешным, когда субъект выполняет полный диапазон движений без значительных фасцикуляций или компенсаторных движений.
RM будет определен в 5 попытках для всех предметов, все в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силы и физической подготовки (Baechele & Earle, 2008).
|
До двенадцати недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- "University of Jaén"
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .