- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347303
Ortopedinen manuaalinen terapia vs. vaahtotela joustavuuden, nivelen liikeradan, rm- ja pystyhypyn suhteen
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Löytämiseen suuntautuneen ortopedisen manuaalisen terapian yhdistettynä vaahtotelaan vaikutukset alaraajojen joustavuuteen ja lihasvoimaan Kolumbian yliopiston urheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Ortopedinen manuaaliterapia (OMT) on yksi fysioterapian osa-alueista, jonka toimivuudesta ja tehokkuudesta on vähemmän näyttöä, mutta sen suuret edut tietävät ne, joilla on ollut mahdollisuus hakea tai saada sitä.
Tällä hetkellä maailmanlaajuisesti fysioterapiaan annettu lähestymistapa kulkee käsi kädessä TMO:n ohjeiden kanssa, mutta Kolumbiassa sitä ei nähdä samalla tavalla.
Tämän TFM:n tavoitteena on verrata Foam Rollerin kanssa yhdistetyn Finding-Oriented Ortopedic Manual Therapyn vaikutuksia pelkän Foam Rollerin vaikutuksiin, erityisesti kolumbialaisten urheilijoiden lihasvoiman ja alaraajojen joustavuuden suhteen.
Tätä varten tehdään satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä, joille tehdään erilaisia interventioita.
Muuttujien mittaamiseen käytetään CMJ-hyppyprotokollaa Optogait- ja Wells- tai istu- ja ulottuvuustestin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vastaa kokeellista tutkimusta, sokeaa, satunnaistettua kontrolloitua kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan yhteensä 87 henkilöä, miehiä ja naisia, täysi-ikäisiä, yliopisto-urheilijoita, kollektiivisten alojen urheilijoita, jaettuna kahteen ryhmään: koeryhmä saa terapiaa. vaahtotelalla ja manuaalisella löydössuuntautuneella terapialla (n = 44) 8 viikon ajan, kun taas kontrolli (n = 43) saa vain vaahtotelakäsittelyn.
Muuttujat mitataan molemmissa ryhmissä validoiduilla laitteilla ja protokollilla.
Arvioinnit tehdään toimenpiteen alussa ja välittömästi tämän ajanjakson päätyttyä, jolloin kaikki tiedot yhdistetään Exceliin, ja jokaiselle annetaan koodi osallistujien yksityisyyden säilyttämiseksi.
Riippumattomina muuttujina otetaan sosiodemografiset tiedot, ja tuloksena muuttujana saadaan maksimitoisto (RM) noudattamalla protokollaa maksimitoistosta, nivelten liikkuvuusalue goniometer pro -sovelluksella iPhone XR:ssä, joustavuus Sit & Reach in V ja pystyhyppy mitattuna OptoGaitilla.
Kaikki muuttujat mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tämän seurauksena manuaalisen terapian odotetaan tuottavan suurempia vaikutuksia yliopistourheilijoiden urheilusuoritukseen kollektiivisissa lajeissa.
Tilastollisten prosessien perusteella tiedot käsitellään ja arvioidaan, onko ryhmien sisällä ja välillä merkittäviä eroja vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pereira, Kolumbia
- Andina Area University Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Ole aktiivinen missä tahansa Fundación Universitaria del Área Andinan päämajan Pereira - Kolumbia yhteisissä urheiluohjelmissa.
- Hyväksy tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti.
- Allekirjoita suostumus ilmoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on alaraajan vamma, joka voi vaikuttaa joustavuuteen tai lihasvoimaan.
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen.
- Ole alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Alkumittausten tekemisen ja tietoisen suostumuksensa allekirjoittamisen jälkeen koeryhmälle (EG) tehdään 8 viikon interventiosuunnitelma, jossa on 2 istuntoa viikossa, jolloin he saavat 1 MTOH:ta ja 1 Foam-telaa epäjatkuvina päivinä.
MTOH koostuu siitä, että ensin arvioidaan rakenteet, joilla on rajoituksia, olivatpa ne sitten pehmytkudoksia tai niveliä, jotka myöhemmin käsitellään tietyllä manuaalisella tekniikalla.
Tätä varten käytetään Kaltenborniin perustuvia arviointimenetelmiä nivelissä ja Pilatia pehmytkudoksissa.
Interventiot eivät saa ylittää 20 minuuttia per aihe.
Vaahtotelalla koehenkilöt suorittavat liuoja välineellä käyttämällä kehon painoaan seuraaville lihaksille: nelipäinen lihas, hamstrings, gastrocnemius ja tensor fascia lata, 60 sekunnin ajan ja 3 toistoa jokaiselle.
Jokaisessa toistossa on 30 sekunnin lepojakso, tämä tehdään molemmille alaraajoille.
|
Sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan yhteensä 87 henkilöä, miehiä ja naisia, täysi-ikäisiä, yliopisto-urheilijoita kollektiivisten alojen urheilijoista.
Koeryhmä saa vaahtorullaterapiaa ja manuaalista terapiaa tulosten ohjaamana (n = 44) 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Mittausten jälkeen he suorittavat 2 vaahtotela-istuntoa viikossa samojen ohjeiden mukaisesti, jotka ilmaistiin koeryhmässä.
|
Koehenkilöt suorittavat dioja välineellä käyttämällä kehon painoaan seuraaville lihaksille: nelipäinen lihas, takareisilihakset, gastrocnemius ja tensor fascia lata, 60 sekunnin ajan ja 3 toistoa jokaiselle.
Jokaisessa toistossa on 30 sekunnin lepojakso, tämä tehdään molemmille alaraajoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Istu-ja ulottuvuus eli Wells-testi on testi, jota käytetään yleisesti reisilihasten ja yleensä takalihasten joustavuuden mittaamiseen (Mayorga-Vega et al., 2014).
Tämä testi suoritetaan American College of Sports Medicinen (American College of Sports Medicine [ACSM], 2000) ohjeiden mukaisesti.
Tämä testi koostuu siitä, että arvioitava henkilö asetetaan istumaan lattialle laatikon eteen jalat sen päällä ilman minkäänlaisia jalkineita, polvet täysin ojennettuna, laatikon päällä on mittanauhalla varustettu levy, jolla henkilö arvioitavan on asetettava kätensä, myöhemmin he suorittavat maksimivartalon taivutuksen yrittäessään kattaa suurimman mahdollisen matkan yläraajoillaan muuttamatta muuta asentoa, jos henkilö ei pääse lautaselle, mitataan puuttuva etäisyys ottaa yhteyttä siihen ja se esitetään negatiivisena arvona.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Nivelten liikerata
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Käytössä on iPhonelle saatavilla oleva goniometer pro -sovellus.
Tämä työkalu on aiemmin testattu ja validoitu latinoväestössä (Barboza et al., 2020).
Tätä varten mobiililaite sijoitetaan hihnajärjestelmällä, joka varmistaa laitteen asennon segmentillä siirtymän synnyttämiseksi. Kun henkilö on sijoitettu lähtöasentoon, aloituspiste valitaan sovelluksessa. sitten suorita liike.
Mobiililaite mittaa sitten siirtymän ja antaa mittauksen asteina (°), joka tallennetaan.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Optogatea käytetään CMJ-hyppytestin jälkeen, jossa tutkittava seisoo instrumentin optisten led-nauhojen keskellä, ottaa polven ja lonkan koukistusasennon, jossa polvinivel muodostaa 90° kulman varmistaakseen, että se tehdään tällä tavalla, se mitataan manuaalisella goniometrillä ja asetetaan köysi antamaan koehenkilölle ärsyke, kun hän on oikeassa asennossa.
Lisäksi sinun on asetettava kädet vyötärölle ja suoritettava hyppy yhdellä liikkeellä, sulavasti ja keskeytyksettä, ennen mittausten suorittamista koehenkilö pääsee tutustumaan kokeeseen, ensimmäisellä kerralla.
Mittauspäivinä sallitaan 3 hyppyä ja korkeimman pistemäärän saanut katsotaan päteväksi.
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
|
Voimakkuus mitataan 1RM-testillä, joka validoidaan eri populaatioissa sukupuolesta tai iästä riippumatta (Grgic, Lazinica, Schoenfeld ja Pedisic, 2020).
1RM:n laskemista varten koehenkilöt saavat ensin sopeutumisistunnon, jossa he tottuvat eleeseen pienellä kuormituksella, jotta 2 päivän kuluttua he voivat suorittaa oikean testin.
Varsinainen testi koostuu lämmittelystä matalalla vastuskerralla 10 harjoituksen toistolla, minkä jälkeen kuormitusta nostetaan asteittain, kunnes epäonnistuminen tapahtuu, riippumatta annetusta sanallisesta vahvistuksesta.
Toisto katsotaan onnistuneeksi, kun koehenkilö suorittaa täyden liikkeen ilman merkittäviä sidekulaatioita tai kompensoivia liikkeitä.
RM määritetään viidellä yrityksellä kaikille aiheille, jotka kaikki noudattavat National Strength and Conditioning Associationin ohjeita (Baechele & Earle, 2008).
|
Jopa kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- "University of Jaén"
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .