- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347303
Ortopedisk manuell terapi vs Foam Roller på fleksibilitet, leddområde, rm og vertikalt hopp
27. oktober 2022 oppdatert av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effekter av finneorientert ortopedisk manuell terapi kombinert med foam roller på underekstremitetsfleksibilitet og muskelkraft hos colombianske universitetsidrettsutøvere: en randomisert kontrollert klinisk studie
Ortopedisk manuell terapi (OMT) er en av grenene innen fysioterapi som har mindre bevis på sin virkning og effekt, men de som har hatt muligheten til å søke eller motta den vet dens store fordeler.
Foreløpig, over hele verden, går tilnærmingen til fysioterapi hånd i hånd med retningslinjene til TMO, men i Colombia blir det ikke sett på samme måte.
Målet med denne TFM er å sammenligne effekten av finneorientert ortopedisk manuell terapi kombinert med Foam Roller versus effekten av Foam Roller alene, spesielt når det gjelder muskelkraft og fleksibilitet i underekstremiteter hos colombianske idrettsutøvere.
For dette vil det bli gjennomført en randomisert kontrollert klinisk studie med to grupper som skal gjennomgå ulike intervensjoner.
For å måle variablene vil CMJ-hoppprotokollen bli brukt med Optogait og Wells eller sit and reach-testen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tilsvarer en eksperimentell studie, en blind randomisert kontrollert klinisk studie, hvor totalt 87 personer, menn og kvinner, myndige, universitetsidrettsutøvere fra kollektive disipliner, fordelt på 2 grupper, vil bli evaluert: den eksperimentelle gruppen vil motta terapi. med foam roller og med manuell terapi veiledet av funnorientert (n = 44) i 8 uker, mens kontrollen (n = 43) kun vil få foam roller-behandlingen.
Variablene vil bli målt med utstyr og protokoller validert i begge grupper.
Evalueringer vil bli gjort i begynnelsen av intervensjonen og umiddelbart etter slutten av denne perioden, alle data blir samlet i en Excel, og tilordner en kode til hver enkelt for å opprettholde personvernet til deltakerne.
Som uavhengige variabler vil sosiodemografiske data bli tatt, som en resultatvariabel vil maksimal repetisjon (RM) bli oppnådd etter protokollen for en maksimal repetisjon, rekkevidden av leddmobilitet ved å bruke goniometer pro-appen på en iPhone XR, fleksibilitet med Sit & Reach i V og det vertikale hoppet målt med OptoGait.
Alle variabler vil bli målt før og etter intervensjon.
Som et resultat forventes manuell terapi å generere større effekter på idrettsprestasjonene til universitetsutøvere i kollektive disipliner.
Basert på statistiske prosesser vil dataene bli behandlet og det vil bli evaluert om det er signifikante forskjeller innenfor og mellom grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pereira, Colombia
- Andina Area University Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år.
- Vær aktiv i noen av de felles idrettsprogrammene til Fundación Universitaria del Área Andinas hovedkvarter Pereira - Colombia.
- Godta frivillig deltakelse i studien.
- Signer samtykket informert.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade i underekstremitetene som kan påvirke fleksibilitet eller muskelkraft.
- Nekter å delta i studien.
- Være under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen (EG) etter å ha tatt innledende målinger og signert sitt informerte samtykke vil bli gjenstand for en 8-ukers intervensjonsplan med 2 økter per uke hvor de vil motta 1 MTOH og 1 Foam roller på usammenhengende dager.
MTOH består av først å evaluere strukturene som har restriksjoner, enten det er bløtvev eller ledd, for senere å bli behandlet med en spesifikk manuell teknikk.
Til dette benyttes evalueringsmetoder basert på Kaltenborn når det gjelder ledd og Pilat ved fokus på bløtvev.
Intervensjoner vil ikke overstige 20 minutter per fag.
For foam roller vil forsøkspersonene utføre lysbilder på instrumentet ved å bruke kroppsvekten på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 repetisjoner for hver.
Hver repetisjon vil ha en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil gjøres på begge underekstremitetene.
|
Blind randomisert kontrollert klinisk studie, hvor totalt 87 personer, menn og kvinner, myndige, universitetsidrettsutøvere i kollektive disipliner vil bli evaluert.
Forsøksgruppen vil få foam roller-terapi og manuell terapi veiledet av funn (n = 44) i 8 uker.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter å ha tatt målinger, vil de utføre 2 foam roller økter per uke etter de samme indikasjonene uttrykt i forsøksgruppen.
|
Forsøkspersonene vil utføre lysbilder på instrumentet ved å bruke kroppsvekten på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 repetisjoner for hver.
Hver repetisjon vil ha en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil gjøres på begge underekstremitetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fleksibilitet
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Sit og rekkevidde eller Wells-testen er en test som vanligvis brukes for å måle fleksibiliteten til hamstringsmusklene og de bakre musklene generelt (Mayorga-Vega et al., 2014).
Denne testen vil bli utført etter retningslinjene fra American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Denne testen består i å plassere personen som vurderes sittende på gulvet foran en boks med føttene hvilende på den uten noen form for fottøy, holde knærne helt utstrakt, på boksen er det en plate med et målebånd som personen på evaluerte må legge hendene, senere vil de utføre en maksimal trunkfleksjon og prøve å dekke størst mulig avstand med overekstremitetene uten å endre resten av stillingen, hvis personen ikke kan nå platen, vil den manglende avstanden bli målt for å kunne for å kontakte den, og den vil bli presentert som en negativ verdi.
|
Inntil tolv uker
|
Ledds bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Goniometer pro-applikasjonen tilgjengelig for iphone vil bli brukt.
Dette verktøyet er tidligere testet og validert i Latino-befolkningen (Barboza et al., 2020).
For dette vil den mobile enheten bli plassert med et system av stropper som vil sikre posisjonen til utstyret på segmentet for å generere forskyvningen, når personen er plassert i startposisjonen, vil startpunktet velges i applikasjonen til utfør deretter bevegelsen.
Den mobile enheten vil da måle forskyvningen og gi en måling i grader (°) som vil bli registrert.
|
Inntil tolv uker
|
Muskelkraft
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Optogaten vil bli brukt, etter CMJ-hopptesten, der forsøkspersonen står midt mellom instrumentets optiske LED-striper, inntar en posisjon med kne- og hoftefleksjon der kneleddet danner en vinkel på 90°, for å sikre at det vil bli gjort på denne måten, det vil bli målt med et manuelt goniometer og et tau vil bli plassert for å gi motivet en stimulans når han er i riktig posisjon.
I tillegg må du legge hendene på midjen og utføre hoppet i en enkelt bevegelse, flytende og uten avbrudd, før du tar målingene vil forsøkspersonen få bli kjent med testen, i den første økten.
På måledager vil 3 hopp tillates og den med høyest poengsum anses som gyldig.
|
Inntil tolv uker
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Inntil tolv uker
|
Styrken vil bli målt gjennom 1RM-testen, validert i ulike populasjoner, uavhengig av kjønn eller alder (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
For beregningen av 1RM vil forsøkspersonene først få en tilpasningsøkt, hvor de skal venne seg til gesten med lav belastning slik at de etter 2 dager kan utføre den virkelige testen.
Selve testen vil bestå av en oppvarming med lav motstand som utfører 10 repetisjoner av øvelsen, deretter vil belastningen økes gradvis inntil feil oppstår, uavhengig av den verbale forsterkningen som er gitt.
En repetisjon vil anses som vellykket når motivet utfører hele bevegelsesområdet uten betydelige fascikulasjoner eller kompenserende bevegelser.
RM vil bli bestemt i 5 forsøk for alle fag, alle etter retningslinjene til National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
|
Inntil tolv uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- "University of Jaén"
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .