- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347303
Terapia manual ortopédica versus rolo de espuma em flexibilidade, amplitude de movimento articular, rm e salto vertical
27 de outubro de 2022 atualizado por: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Efeitos da terapia manual ortopédica orientada para a descoberta combinada com rolo de espuma na flexibilidade e força muscular dos membros inferiores em atletas universitários colombianos: um ensaio clínico controlado randomizado
A Terapia Manual Ortopédica (TMO) é um dos ramos da fisioterapia que menos evidências tem sobre sua ação e eficácia, mas quem já teve a oportunidade de aplicá-la ou recebê-la conhece seus grandes benefícios.
Atualmente, em todo o mundo, a abordagem dada à fisioterapia anda de mãos dadas com as diretrizes do TMO, mas na Colômbia não é vista da mesma maneira.
O objetivo deste TFM é comparar os efeitos da terapia manual ortopédica orientada para a descoberta combinada com o Foam Roller versus os efeitos do Foam Roller sozinho, especificamente em termos de força muscular e flexibilidade dos membros inferiores em atletas colombianos.
Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado controlado com dois grupos que passarão por diferentes intervenções.
Para mensuração das variáveis, será utilizado o protocolo de salto CMJ com o Optogait e o teste de Wells ou sentar e alcançar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta investigação corresponde a um estudo experimental, um ensaio clínico randomizado controlado cego, onde serão avaliados um total de 87 pessoas, homens e mulheres, maiores de idade, atletas universitários de modalidades coletivas, distribuídos em 2 grupos: o grupo experimental receberá terapia com rolo de espuma e com terapia manual orientada por achados (n = 44) por 8 semanas, enquanto o controle (n = 43) receberá apenas o tratamento com rolo de espuma.
As variáveis serão mensuradas com equipamentos e protocolos validados em ambos os grupos.
As avaliações serão feitas no início da intervenção e imediatamente após o término deste período, sendo todos os dados unificados em Excel, atribuindo-se um código a cada indivíduo para manter a privacidade dos participantes.
Como variáveis independentes, serão tomados dados sociodemográficos, como variável de resultado, a Repetição Máxima (RM) será obtida seguindo o protocolo de uma repetição máxima, a amplitude de mobilidade articular usando o aplicativo goniometer pro em um iPhone XR, flexibilidade com o Sit & Reach em V e o salto vertical medido com OptoGait.
Todas as variáveis serão mensuradas pré e pós-intervenção.
Como resultado, espera-se que a terapia manual gere maiores efeitos no desempenho esportivo de atletas universitários em modalidades coletivas.
Com base em processos estatísticos, os dados serão processados e será avaliada a existência ou não de diferenças significativas dentro e entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pereira, Colômbia
- Andina Area University Foundation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Ser ativo em qualquer um dos programas esportivos conjuntos da sede da Fundación Universitaria del Área Andina Pereira - Colômbia.
- Aceitar voluntariamente a participação no estudo.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Tem uma lesão nos membros inferiores que pode afetar a flexibilidade ou a força muscular.
- Recuse-se a participar do estudo.
- Ter menos de 18 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental (GE) após a realização das medições iniciais e assinatura do consentimento informado será submetido a um plano de intervenção de 8 semanas com 2 sessões semanais onde receberá 1 MTOH e 1 Foam roller em dias descontínuos.
A MTOH consiste em avaliar primeiramente as estruturas que apresentam restrições, sejam partes moles ou articulações, para posteriormente serem tratadas com técnica manual específica.
Para isso, são utilizados métodos de avaliação baseados em Kaltenborn quando se trata de articulações e Pilat quando se trata de tecidos moles.
As intervenções não excederão 20 minutos por sujeito.
Para o rolo de espuma, os sujeitos realizarão deslizamentos no instrumento usando o peso corporal nos seguintes músculos: quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio e tensor da fáscia lata, por 60 segundos com 3 repetições para cada.
Cada repetição terá um período de descanso de 30 segundos, isso será feito em ambos os membros inferiores.
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Ensaio clínico randomizado controlado cego, onde serão avaliados um total de 87 pessoas, homens e mulheres, maiores de idade, atletas universitários de modalidades coletivas.
O grupo experimental receberá terapia com rolos de espuma e terapia manual guiada por achados (n = 44) por 8 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Após as medições, eles realizarão 2 sessões de rolo de espuma por semana seguindo as mesmas indicações expressas no grupo experimental.
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Os sujeitos realizarão deslizamentos no instrumento utilizando seu peso corporal nos seguintes músculos: quadríceps, isquiotibiais, gastrocnêmio e tensor da fáscia lata, por 60 segundos com 3 repetições para cada.
Cada repetição terá um período de descanso de 30 segundos, isso será feito em ambos os membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Flexibilidade
Prazo: Até doze semanas
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O teste de sentar e alcançar ou Wells é um teste comumente usado para medir a flexibilidade dos músculos isquiotibiais e dos músculos posteriores em geral (Mayorga-Vega et al., 2014).
Este teste será realizado seguindo as orientações do American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Este teste consiste em colocar o avaliado sentado no chão em frente a uma caixa com os pés apoiados sobre ela sem nenhum tipo de calçado, mantendo os joelhos totalmente estendidos, sobre a caixa encontra-se um prato com uma fita métrica na qual a pessoa avaliado deverá colocar as mãos, posteriormente realizará uma flexão máxima de tronco tentando percorrer a maior distância possível com os membros superiores sem alterar o restante da posição, caso a pessoa não consiga alcançar a placa, será medida a distância faltante para poder contatá-lo e será apresentado como um valor negativo.
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Até doze semanas
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Amplitude de movimento articular
Prazo: Até doze semanas
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Será utilizado o aplicativo goniometer pro disponível para iphone.
Esta ferramenta foi previamente testada e validada na população latina (Barboza et al., 2020).
Para isso, o dispositivo móvel será localizado com um sistema de alças que garantirá a posição do equipamento no segmento para gerar o deslocamento, uma vez que o indivíduo esteja localizado na posição inicial, o ponto inicial será selecionado no aplicativo para em seguida, execute o movimento.
O dispositivo móvel então medirá o deslocamento e dará uma medida em graus (°) que será registrada.
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Até doze semanas
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Força Muscular
Prazo: Até doze semanas
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Será utilizado o Optogate, seguindo o teste de salto CMJ, no qual o sujeito fica em pé no meio das tiras de led óticas do instrumento, adota uma posição de flexão de joelho e quadril onde a articulação do joelho forma um ângulo de 90°, para garantir que será feito desta forma, será medido com um goniômetro manual e uma corda será colocada para dar um estímulo ao sujeito quando ele estiver na posição correta.
Além disso, você deve colocar as mãos na cintura e executar o salto em um único movimento, fluido e sem interrupções, antes de fazer as medições o sujeito poderá se familiarizar com o teste, na primeira sessão.
Nos dias de medição serão permitidos 3 saltos e será considerado válido o que obtiver a maior pontuação.
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Até doze semanas
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Força muscular
Prazo: Até doze semanas
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A força será medida através do teste de 1RM, validado em diferentes populações, independentemente do sexo ou idade (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
Para o cálculo de 1RM, os sujeitos receberão primeiramente uma sessão de adaptação, onde se acostumarão ao gesto com carga baixa para que após 2 dias possam realizar o teste real.
O teste propriamente dito consistirá em um aquecimento com baixa resistência realizando 10 repetições do exercício, então a carga será aumentada progressivamente até que ocorra a falha, independente do reforço verbal dado.
Uma repetição será considerada bem-sucedida quando o sujeito realizar toda a amplitude de movimento sem fasciculações significativas ou movimentos compensatórios.
A RM será determinada em 5 tentativas para todos os sujeitos, todas seguindo as orientações da National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
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Até doze semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- "University of Jaén"
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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