- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347303
Ortopedyczna terapia manualna a wałek piankowy na elastyczność, wspólny zakres ruchu, rm i skok w pionie
27 października 2022 zaktualizowane przez: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Wpływ zorientowanej na znalezienie ortopedycznej terapii manualnej w połączeniu z wałkiem piankowym na elastyczność kończyn dolnych i siłę mięśni u kolumbijskich sportowców uniwersyteckich: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna
Ortopedyczna Terapia Manualna (OMT) to jedna z gałęzi fizjoterapii, która ma mniej dowodów na jej działanie i skuteczność, ale ci, którzy mieli okazję ją stosować lub otrzymywać, znają jej ogromne zalety.
Obecnie na całym świecie podejście do fizjoterapii idzie w parze z wytycznymi TMO, ale w Kolumbii nie jest to postrzegane w ten sam sposób.
Celem tego TFM jest porównanie efektów Ortopedycznej Terapii Manualnej Ukierunkowanej na Znalezienie w połączeniu z Piankowym Rollerem z efektami samego Piankowego Rollera, szczególnie pod względem siły mięśni i elastyczności kończyn dolnych u kolumbijskich sportowców.
W tym celu zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem dwóch grup, które zostaną poddane różnym interwencjom.
Aby zmierzyć zmienne, zostanie użyty protokół skoku CMJ z testem Optogait i Wells lub testem siadania i sięgania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie odpowiada badaniu eksperymentalnemu, ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie klinicznej, w której ocenie zostanie poddanych łącznie 87 osób, mężczyzn i kobiet, pełnoletnich, sportowców uniwersyteckich dyscyplin zbiorowych, podzielonych na 2 grupy: grupa eksperymentalna otrzyma terapię wałkiem piankowym i terapią manualną ukierunkowaną na wyniki (n = 44) przez 8 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna (n = 43) otrzyma jedynie zabieg wałka piankowego.
Zmienne będą mierzone za pomocą sprzętu i protokołów zatwierdzonych w obu grupach.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku interwencji i bezpośrednio po zakończeniu tego okresu, wszystkie dane zostaną ujednolicone w Excelu, przypisany kod do każdej osoby w celu zachowania prywatności uczestników.
Jako zmienne niezależne przyjmę dane socjodemograficzne, jako zmienną wynikową uzyska się Maksymalną Powtórzenie (RM) zgodnie z protokołem maksymalnej liczby powtórzeń, zakres ruchomości stawu za pomocą aplikacji Goniometer pro na iPhone XR, elastyczność z Sit & Reach w V i skok w pionie mierzony za pomocą OptoGait.
Wszystkie zmienne będą mierzone przed i po interwencji.
W rezultacie oczekuje się, że terapia manualna będzie generować większy wpływ na wyniki sportowe sportowców uniwersyteckich w dyscyplinach kolektywnych.
W oparciu o procesy statystyczne dane zostaną przetworzone i ocenione, czy istnieją istotne różnice w obrębie grup i między nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pereira, Kolumbia
- Andina Area University Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Bądź aktywny w którymkolwiek ze wspólnych programów sportowych Fundacji Universitaria del Área Andina, centrali Pereira - Kolumbia.
- Dobrowolnie zgódź się na udział w badaniu.
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć uraz kończyny dolnej, który może wpływać na elastyczność lub siłę mięśni.
- Odmówić udziału w badaniu.
- Mieć mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna (EG) po wykonaniu wstępnych pomiarów i podpisaniu świadomej zgody zostanie poddana 8-tygodniowemu planowi interwencji z 2 sesjami tygodniowo, podczas których otrzyma 1 MTOH i 1 Foam roller w nieciągłe dni.
MTOH polega w pierwszej kolejności na ocenie struktur, które mają ograniczenia, czy to tkanek miękkich, czy stawów, w celu późniejszego leczenia określoną techniką manualną.
W tym celu stosuje się metody oceny oparte na Kaltenborn, jeśli chodzi o stawy i Piłata, gdy skupiamy się na tkankach miękkich.
Interwencje nie będą przekraczać 20 minut na temat.
W przypadku wałka piankowego badani wykonują slajdy na instrumencie, wykorzystując masę ciała na następujących mięśniach: mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i napinacz powięzi szerokiej, przez 60 sekund z 3 powtórzeniami dla każdego.
Każde powtórzenie będzie miało okres odpoczynku 30 sekund, zostanie to zrobione na obu kończynach dolnych.
|
Ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym ocenie zostanie poddanych łącznie 87 pełnoletnich mężczyzn i kobiet, sportowców akademickich uprawiających dyscypliny kolektywne.
Grupa eksperymentalna będzie poddawana terapii wałkiem piankowym i terapii manualnej kierowanej wynikami (n = 44) przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po wykonaniu pomiarów wykonają 2 sesje wałkiem piankowym tygodniowo według tych samych wskazań co w grupie eksperymentalnej.
|
Badani wykonują slajdy na instrumencie wykorzystując ciężar swojego ciała na następujących mięśniach: mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień brzuchaty łydki i napinacz powięzi szerokiej, przez 60 sekund z 3 powtórzeniami dla każdego.
Każde powtórzenie będzie miało okres odpoczynku 30 sekund, zostanie to zrobione na obu kończynach dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Test siadania i sięgania lub test Wellsa to test powszechnie stosowany do pomiaru elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych i ogólnie mięśni tylnych (Mayorga-Vega i in., 2014).
Ten test zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Badanie to polega na umieszczeniu ocenianego siedzącego na podłodze przed pudłem z nogami opartymi na nim bez żadnego obuwia, z całkowicie wyprostowanymi kolanami, na pudle umieszczona jest tabliczka z taśmą mierniczą, na której osoba oceniani muszą ułożyć ręce, następnie wykonają maksymalne zgięcie tułowia starając się pokonać jak największą odległość kończynami górnymi bez zmiany reszty pozycji, jeśli osoba nie może dosięgnąć płyty, zostanie zmierzony brakujący dystans, aby móc się z nim skontaktować, a zostanie on przedstawiony jako wartość ujemna.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Wspólny zakres ruchu
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Wykorzystana zostanie aplikacja goniometer pro dostępna na iPhone'a.
To narzędzie zostało wcześniej przetestowane i zweryfikowane w populacji latynoskiej (Barboza i in., 2020).
W tym celu urządzenie mobilne zostanie umieszczone za pomocą systemu pasków, które zapewnią pozycję sprzętu na segmencie w celu wygenerowania przemieszczenia, gdy osoba znajdzie się w pozycji wyjściowej, punkt początkowy zostanie wybrany w aplikacji do następnie wykonaj ruch.
Następnie urządzenie mobilne zmierzy przemieszczenie i poda pomiar w stopniach (°), który zostanie zarejestrowany.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Optogate zostanie użyte po teście skoku CMJ, w którym badany stoi pośrodku optycznych pasków ledowych instrumentu, przyjmuje pozycję zgięcia kolana i biodra, w której staw kolanowy tworzy kąt 90°, aby upewnić się, że zostanie wykonane w ten sposób, zostanie zmierzone ręcznym goniometrem i zostanie umieszczona lina, aby dać badanemu bodziec, gdy znajdzie się we właściwej pozycji.
Ponadto musisz położyć ręce na pasie i wykonać skok jednym ruchem, płynnie i bez przerw, przed wykonaniem pomiarów badany będzie mógł zapoznać się z testem, w pierwszej sesji.
W dniach pomiarowych dozwolone będą 3 skoki, z których ważny będzie ten z najwyższą punktacją.
|
Do dwunastu tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do dwunastu tygodni
|
Siła będzie mierzona za pomocą testu 1RM, sprawdzanego w różnych populacjach, niezależnie od płci czy wieku (Grgic, Lazinica, Schoenfeld i Pedisic, 2020).
W celu wyliczenia 1RM badani przejdą najpierw sesję adaptacyjną, podczas której przyzwyczają się do gestu z małym obciążeniem, aby po 2 dniach mogli wykonać prawdziwy test.
Właściwy test będzie się składał z rozgrzewki z niskim oporem wykonującej 10 powtórzeń ćwiczenia, następnie obciążenie będzie stopniowo zwiększane aż do niepowodzenia, niezależnie od podanego wzmocnienia słownego.
Powtórzenie zostanie uznane za udane, gdy badany wykona pełny zakres ruchu bez znaczących fascykulacji lub ruchów kompensacyjnych.
RM zostanie określone w 5 próbach dla wszystkich badanych, wszystkie zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
|
Do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- "University of Jaén"
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .