- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347303
Ortopedisk manuell terapi vs Foam Roller på flexibilitet, ledomfång, rm och vertikalt hopp
27 oktober 2022 uppdaterad av: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Effekter av fyndorienterad ortopedisk manuell terapi kombinerad med foam roller på flexibilitet och muskelkraft i nedre extremiteter hos colombianska universitetsidrottare: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Ortopedisk manuell terapi (OMT) är en av de grenar av sjukgymnastik som har mindre bevis på sin verkan och effekt, men de som har haft möjlighet att ansöka eller få det vet dess stora fördelar.
För närvarande, över hela världen, går det tillvägagångssätt som ges till sjukgymnastik hand i hand med riktlinjerna för TMO, men i Colombia ses det inte på samma sätt.
Syftet med denna TFM är att jämföra effekterna av Finding-Oriented Ortopedic Manual Therapy kombinerat med Foam Roller kontra effekterna av Foam Roller enbart, särskilt när det gäller muskelkraft och flexibilitet i nedre extremiteter hos colombianska idrottare.
För detta kommer en randomiserad kontrollerad klinisk prövning att genomföras med två grupper som kommer att genomgå olika interventioner.
För att mäta variablerna kommer CMJ-hoppprotokollet att användas med Optogait och Wells eller sitt- och nå-testet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna forskning motsvarar en experimentell studie, en blind randomiserad kontrollerad klinisk prövning, där totalt 87 personer, män och kvinnor, myndiga, universitetsidrottare av kollektiva discipliner, fördelade i 2 grupper kommer att utvärderas: experimentgruppen kommer att få terapi. med foam roller och med manuell terapi styrd av fyndorienterad (n = 44) i 8 veckor, medan kontrollen (n = 43) endast kommer att få foam roller-behandlingen.
Variablerna kommer att mätas med utrustning och protokoll validerade i båda grupperna.
Utvärderingar kommer att göras i början av interventionen och omedelbart efter slutet av denna period, all data förenas i ett Excel, och tilldelar en kod till varje individ för att upprätthålla deltagarnas integritet.
Som oberoende variabler kommer sociodemografiska data att tas, som en resultatvariabel kommer Maximum Repetition (RM) att erhållas enligt protokollet för en maximal upprepning, intervallet för ledrörlighet med hjälp av goniometer pro-appen på en iPhone XR, flexibilitet med Sit & Reach i V och det vertikala hoppet mäts med OptoGait.
Alla variabler kommer att mätas före och efter intervention.
Som ett resultat förväntas manuell terapi generera större effekter på idrottsprestationer hos universitetsidrottare i kollektiva discipliner.
Baserat på statistiska processer kommer uppgifterna att bearbetas och det kommer att utvärderas om det finns signifikanta skillnader inom och mellan grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pereira, Colombia
- Andina Area University Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år.
- Var aktiv i något av de gemensamma sportprogrammen i Fundación Universitaria del Área Andinas huvudkontor Pereira - Colombia.
- Acceptera frivilligt deltagande i studien.
- Underteckna samtycke informerat.
Exklusions kriterier:
- Har en nedre extremitetsskada som kan påverka flexibilitet eller muskelkraft.
- Vägra att delta i studien.
- Var under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen (EG) kommer efter att ha tagit inledande mätningar och undertecknat sitt informerade samtycke att utsättas för en 8-veckors interventionsplan med 2 sessioner per vecka där de kommer att få 1 MTOH och 1 Foam roller på osammanhängande dagar.
MTOH består av att först utvärdera de strukturer som har restriktioner, vare sig de är mjuka vävnader eller leder, för att senare behandlas med en specifik manuell teknik.
För detta används utvärderingsmetoder baserade på Kaltenborn när det gäller leder och Pilat när man fokuserar på mjukdelar.
Interventioner kommer inte att överstiga 20 minuter per ämne.
För foam roller kommer försökspersonerna att utföra diabilder på instrumentet med sin kroppsvikt på följande muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius och tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 repetitioner för varje.
Varje repetition kommer att ha en viloperiod på 30 sekunder, detta kommer att göras på båda nedre extremiteterna.
|
Blind randomiserad kontrollerad klinisk prövning, där totalt 87 personer, män och kvinnor, myndiga, universitetsidrottare inom kollektiva discipliner kommer att utvärderas.
Experimentgruppen kommer att få foam roller-terapi och manuell terapi styrd av fynd (n = 44) under 8 veckor.
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Efter mätningar kommer de att utföra 2 foam roller-sessioner per vecka efter samma indikationer som uttrycks i experimentgruppen.
|
Försökspersonerna kommer att utföra diabilder på instrumentet med sin kroppsvikt på följande muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius och tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 repetitioner för varje.
Varje repetition kommer att ha en viloperiod på 30 sekunder, detta kommer att göras på båda nedre extremiteterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Flexibilitet
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Sit and reach eller Wells-testet är ett test som vanligtvis används för att mäta flexibiliteten i hamstringsmusklerna och de bakre musklerna i allmänhet (Mayorga-Vega et al., 2014).
Detta test kommer att utföras enligt riktlinjerna från American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Detta test består av att placera den utvärderade personen sittande på golvet framför en låda med fötterna vilande på den utan någon typ av skor, hålla knäna helt utsträckta, på lådan finns en platta med ett måttband på vilket personen utvärderade måste placera sina händer, senare kommer de att utföra en maximal bålböjning och försöka täcka största möjliga avstånd med sina övre extremiteter utan att ändra resten av positionen, om personen inte kan nå plattan, kommer det saknade avståndet att mätas för att kunna för att kontakta det och det kommer att presenteras som ett negativt värde.
|
Upp till tolv veckor
|
Ledens rörelseomfång
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Goniometer pro-applikationen som är tillgänglig för iphone kommer att användas.
Detta verktyg har tidigare testats och validerats i Latino-befolkningen (Barboza et al., 2020).
För detta kommer den mobila enheten att placeras med ett system av remmar som säkerställer positionen för utrustningen på segmentet för att generera förskjutningen, när individen är placerad i startpositionen kommer den initiala punkten att väljas i applikationen för att utför sedan rörelsen.
Den mobila enheten kommer sedan att mäta förskjutningen och ge ett mått i grader (°) som kommer att registreras.
|
Upp till tolv veckor
|
Muskelkraft
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Optogate kommer att användas efter CMJ-hopptestet, där försökspersonen står i mitten av instrumentets optiska led-remsor, intar en position av knä- och höftböjning där knäleden bildar en vinkel på 90°, för att säkerställa att den kommer att göras på detta sätt, det kommer att mätas med en manuell goniometer och ett rep kommer att placeras för att ge försökspersonen en stimulans när han är i rätt position.
Dessutom måste du placera händerna på midjan och utföra hoppet i en enda rörelse, flytande och utan avbrott, innan du gör mätningarna kommer försökspersonen att få bekanta dig med testet, i den första sessionen.
På mätdagar kommer 3 hopp att tillåtas och det med högst poäng anses giltigt.
|
Upp till tolv veckor
|
Muskelstyrka
Tidsram: Upp till tolv veckor
|
Styrkan kommer att mätas genom 1RM-testet, validerat i olika populationer, oavsett kön eller ålder (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
För beräkningen av 1RM kommer försökspersonerna först att få en anpassningssession, där de vänjer sig vid gesten med låg belastning så att de efter 2 dagar kan utföra det riktiga testet.
Själva testet kommer att bestå av en uppvärmning med lågt motstånd som utför 10 repetitioner av övningen, sedan kommer belastningen att ökas progressivt tills misslyckande inträffar, oavsett vilken verbala förstärkning som ges.
En upprepning kommer att anses vara framgångsrik när försökspersonen utför hela rörelseomfånget utan betydande fascikulationer eller kompenserande rörelser.
RM kommer att fastställas i 5 försök för alla ämnen, alla enligt riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
|
Upp till tolv veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- "University of Jaén"
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .