- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347303
Orthopädische manuelle Therapie vs. Schaumstoffrolle in Bezug auf Flexibilität, Bewegungsbereich der Gelenke, rm und vertikalen Sprung
27. Oktober 2022 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaen
Auswirkungen einer befundorientierten orthopädischen manuellen Therapie in Kombination mit einer Schaumstoffrolle auf die Flexibilität der unteren Extremitäten und die Muskelkraft bei kolumbianischen Universitätssportlern: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Orthopädische manuelle Therapie (OMT) ist einer der Zweige der Physiotherapie, der weniger Beweise für seine Wirkung und Wirksamkeit hat, aber diejenigen, die die Gelegenheit hatten, sie anzuwenden oder zu erhalten, kennen ihre großen Vorteile.
Derzeit geht der Ansatz der Physiotherapie weltweit mit den Richtlinien der TMO einher, in Kolumbien wird dies jedoch nicht auf dieselbe Weise gesehen.
Das Ziel dieser TFM ist es, die Wirkungen der befundorientierten orthopädischen manuellen Therapie in Kombination mit Foam Roller mit den Wirkungen von Foam Roller allein zu vergleichen, insbesondere in Bezug auf Muskelkraft und Flexibilität der unteren Extremitäten bei kolumbianischen Athleten.
Dazu wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit zwei Gruppen durchgeführt, die unterschiedlichen Interventionen unterzogen werden.
Zur Messung der Variablen wird das CMJ-Sprungprotokoll mit dem Optogait- und dem Wells- oder Sit-and-Reach-Test verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung entspricht einer experimentellen Studie, einer blinden, randomisierten, kontrollierten klinischen Studie, bei der insgesamt 87 Personen, Männer und Frauen, volljährig, Universitätssportler kollektiver Disziplinen, verteilt auf 2 Gruppen, bewertet werden: Die experimentelle Gruppe erhält eine Therapie mit Faszienrolle und mit befundorientiert geführter manueller Therapie (n = 44) für 8 Wochen, während die Kontrollgruppe (n = 43) nur die Faszienrollenbehandlung erhält.
Die Variablen werden mit Geräten und Protokollen gemessen, die in beiden Gruppen validiert wurden.
Die Auswertungen werden zu Beginn der Intervention und unmittelbar nach Ablauf dieses Zeitraums durchgeführt, alle Daten werden in einem Excel zusammengeführt, wobei jeder Person ein Code zugewiesen wird, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu wahren.
Als unabhängige Variablen werden soziodemografische Daten verwendet, als Ergebnisvariable wird die Maximum Repetition (RM) nach dem Protokoll einer maximalen Wiederholung, der Bereich der Gelenkbeweglichkeit mit der Goniometer Pro-App auf einem iPhone XR, die Flexibilität mit der Sit & Reach in V und der vertikale Sprung gemessen mit OptoGait.
Alle Variablen werden vor und nach dem Eingriff gemessen.
Dadurch werden von der manuellen Therapie größere Effekte auf die sportliche Leistungsfähigkeit von Hochschulsportlerinnen und -sportlern in Kollektivdisziplinen erwartet.
Anhand statistischer Verfahren werden die Daten aufbereitet und ausgewertet, ob signifikante Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen bestehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Pereira, Kolumbien
- Andina Area University Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre.
- Seien Sie aktiv in einem der gemeinsamen Sportprogramme der Fundación Universitaria del Área Andina mit Sitz in Pereira – Kolumbien.
- Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie.
- Unterschreiben Sie die informierte Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Verletzung der unteren Extremitäten haben, die die Flexibilität oder Muskelkraft beeinträchtigen kann.
- Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.
- Unter 18 Jahre alt sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die experimentelle Gruppe (EG) wird nach Durchführung der ersten Messungen und Unterzeichnung ihrer Einverständniserklärung einem 8-wöchigen Interventionsplan mit 2 Sitzungen pro Woche unterzogen, in dem sie an diskontinuierlichen Tagen 1 MTOH und 1 Foam Roller erhält.
MTOH besteht darin, zuerst die Strukturen zu bewerten, die Einschränkungen aufweisen, ob Weichgewebe oder Gelenke, um später mit einer spezifischen manuellen Technik behandelt zu werden.
Dabei werden Bewertungsmethoden nach Kaltenborn bei Gelenken und Pilat bei Fokussierung auf Weichgewebe eingesetzt.
Interventionen werden 20 Minuten pro Thema nicht überschreiten.
Für die Schaumstoffrolle führen die Probanden Rutschen auf dem Instrument durch, indem sie ihr Körpergewicht auf die folgenden Muskeln anwenden: Quadrizeps, Kniesehnen, Gastrocnemius und Tensor Fascia Lata, für 60 Sekunden mit jeweils 3 Wiederholungen.
Jede Wiederholung hat eine Ruhezeit von 30 Sekunden, dies wird an beiden unteren Gliedmaßen durchgeführt.
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Blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie, bei der insgesamt 87 volljährige Personen, Männer und Frauen, Universitätssportlerinnen und -sportler kollektiver Disziplinen bewertet werden.
Die Versuchsgruppe erhält 8 Wochen lang eine ergebnisorientierte Schaumrollentherapie und manuelle Therapie (n = 44).
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nach der Messung führen sie 2 Sitzungen mit Schaumstoffrollen pro Woche nach den gleichen Angaben durch, die in der Versuchsgruppe geäußert wurden.
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Die Probanden gleiten auf dem Instrument mit ihrem Körpergewicht an den folgenden Muskeln: Quadrizeps, Kniesehnen, Gastrocnemius und Tensor fascia lata, für 60 Sekunden mit jeweils 3 Wiederholungen.
Jede Wiederholung hat eine Ruhezeit von 30 Sekunden, dies wird an beiden unteren Gliedmaßen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Flexibilität
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Der Sit-and-Reach- oder Wells-Test ist ein Test, der häufig verwendet wird, um die Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur und der hinteren Muskulatur im Allgemeinen zu messen (Mayorga-Vega et al., 2014).
Dieser Test wird nach den Richtlinien des American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000) durchgeführt.
Dieser Test besteht darin, die zu bewertende Person auf dem Boden sitzend vor eine Kiste zu stellen, ihre Füße darauf zu ruhen, ohne jegliche Art von Schuhen, die Knie vollständig gestreckt zu halten, auf der Kiste befindet sich eine Platte mit einem Maßband, auf der die Person steht Ausgewertete müssen ihre Hände platzieren, später führen sie eine maximale Rumpfflexion durch und versuchen, die größtmögliche Distanz mit ihren oberen Gliedmaßen zurückzulegen, ohne die übrige Position zu verändern, wenn die Person die Platte nicht erreichen kann, wird die fehlende Distanz gemessen, um in der Lage zu sein um es zu kontaktieren, und es wird als negativer Wert dargestellt.
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Bis zu zwölf Wochen
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Gemeinsame Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Es wird die für das iPhone verfügbare Anwendung Goniometer Pro verwendet.
Dieses Tool wurde zuvor in der Latino-Population getestet und validiert (Barboza et al., 2020).
Dazu wird das mobile Gerät mit einem Gurtsystem positioniert, das die Position der Ausrüstung auf dem Segment sicherstellt, um die Verschiebung zu erzeugen, sobald sich die Person in der Ausgangsposition befindet, wird der Anfangspunkt in der Anwendung ausgewählt Führen Sie dann die Bewegung aus.
Das mobile Gerät misst dann die Verschiebung und gibt eine Messung in Grad (°) aus, die aufgezeichnet wird.
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Bis zu zwölf Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Das Optogate wird nach dem CMJ-Sprungtest verwendet, bei dem die Testperson in der Mitte der optischen LED-Streifen des Instruments steht und eine Position der Knie- und Hüftbeugung einnimmt, bei der das Kniegelenk einen Winkel von 90 ° bildet, um sicherzustellen, dass dies der Fall ist wird auf diese Weise durchgeführt, es wird mit einem manuellen Goniometer gemessen und ein Seil wird platziert, um dem Probanden einen Stimulus zu geben, wenn er sich in der richtigen Position befindet.
Darüber hinaus müssen Sie Ihre Hände auf die Taille legen und den Sprung in einer einzigen Bewegung, flüssig und ohne Unterbrechungen ausführen, bevor Sie die Messungen vornehmen, damit sich die Testperson in der ersten Sitzung mit dem Test vertraut machen kann.
An Messtagen sind 3 Sprünge erlaubt und derjenige mit der höchsten Punktzahl wird als gültig angesehen.
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Bis zu zwölf Wochen
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Muskelkraft
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
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Die Kraft wird durch den 1RM-Test gemessen, der in verschiedenen Populationen unabhängig von Geschlecht oder Alter validiert wird (Grgic, Lazinica, Schoenfeld & Pedisic, 2020).
Für die Berechnung von 1RM erhalten die Probanden zunächst eine Anpassungssitzung, in der sie sich an die Geste mit geringer Belastung gewöhnen, damit sie nach 2 Tagen den eigentlichen Test durchführen können.
Der eigentliche Test besteht aus einem Aufwärmen mit geringem Widerstand, bei dem 10 Wiederholungen der Übung durchgeführt werden, dann wird die Belastung schrittweise erhöht, bis ein Versagen auftritt, unabhängig von der gegebenen verbalen Verstärkung.
Eine Wiederholung gilt als erfolgreich, wenn der Proband den vollen Bewegungsumfang ohne nennenswerte Faszikulationen oder Ausgleichsbewegungen ausführt.
Der RM wird in 5 Versuchen für alle Fächer bestimmt, alle nach den Richtlinien der National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
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Bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
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- "University of Jaén"
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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