- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347303
Ortopædisk manuel terapi vs foam roller på fleksibilitet, ledområde af bevægelse, rm og vertikalt hop
27. oktober 2022 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Effekter af fundorienteret ortopædisk manuel terapi kombineret med foam roller på underekstremitetsfleksibilitet og muskelkraft hos colombianske universitetsatleter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Ortopædisk Manuel Terapi (OMT) er en af de grene af fysioterapi, der har mindre evidens for sin virkning og effekt, men de, der har haft mulighed for at ansøge eller modtage det, kender dens store fordele.
I øjeblikket går den tilgang, der gives til fysioterapi på verdensplan, hånd i hånd med retningslinjerne fra TMO, men i Colombia ses det ikke på samme måde.
Formålet med denne TFM er at sammenligne virkningerne af Finding-Oriented Ortopaedic Manual Therapy kombineret med Foam Roller versus virkningerne af Foam Roller alene, specifikt med hensyn til muskelkraft og underekstremitetsfleksibilitet hos colombianske atleter.
Til dette vil der blive gennemført et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med to grupper, der vil gennemgå forskellige interventioner.
For at måle variablerne vil CMJ-springprotokollen blive brugt med Optogait og Wells eller sit and reach testen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning svarer til et eksperimentelt studie, et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor i alt 87 personer, mænd og kvinder, myndige, universitetsatleter fra kollektive discipliner, fordelt på 2 grupper vil blive evalueret: forsøgsgruppen vil modtage terapi med foam roller og med manuel terapi styret af fund-orienteret (n = 44) i 8 uger, mens kontrollen (n = 43) kun får foam roller-behandlingen.
Variablerne vil blive målt med udstyr og protokoller valideret i begge grupper.
Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen af interventionen og umiddelbart efter afslutningen af denne periode, idet alle data samles i en Excel, og der tildeles en kode til hver enkelt for at bevare privatlivets fred for deltagerne.
Som uafhængige variabler vil sociodemografiske data blive taget, som en resultatvariabel vil den maksimale gentagelse (RM) blive opnået efter protokollen for en maksimal gentagelse, rækkevidden af ledmobilitet ved hjælp af goniometer pro-appen på en iPhone XR, fleksibilitet med Sit & Reach i V og det lodrette spring målt med OptoGait.
Alle variabler vil blive målt før og efter intervention.
Som et resultat forventes manuel terapi at generere større effekter på sportsudøvere fra universitetsudøvere i kollektive discipliner.
Baseret på statistiske processer vil dataene blive behandlet, og det vil blive vurderet, om der er signifikante forskelle inden for og mellem grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
87
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pereira, Colombia
- Andina Area University Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Vær aktiv i et af de fælles sportsprogrammer i Fundación Universitaria del Área Andinas hovedkvarter Pereira - Colombia.
- Accepter frivillig deltagelse i undersøgelsen.
- Underskriv samtykket informeret.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade i underekstremiteterne, der kan påvirke fleksibilitet eller muskelkraft.
- Nægte at deltage i undersøgelsen.
- Være under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Forsøgsgruppen (EG) vil efter indledende målinger og underskrivelse af deres informerede samtykke blive udsat for en 8-ugers interventionsplan med 2 sessioner om ugen, hvor de vil modtage 1 MTOH og 1 Foam roller på usammenhængende dage.
MTOH består i først at evaluere de strukturer, der har restriktioner, hvad enten det er blødt væv eller led, for senere at blive behandlet med en specifik manuel teknik.
Til dette anvendes evalueringsmetoder baseret på Kaltenborn, når det kommer til led og Pilat, når der fokuseres på blødt væv.
Interventioner vil ikke overstige 20 minutter pr. emne.
For foam roller vil forsøgspersoner udføre slides på instrumentet ved hjælp af deres kropsvægt på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata, i 60 sekunder med 3 gentagelser for hver.
Hver gentagelse vil have en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil blive gjort på begge underekstremiteter.
|
Blind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor i alt 87 personer, mænd og kvinder, myndige, universitetsatleter i kollektive discipliner vil blive evalueret.
Forsøgsgruppen vil modtage foam roller-terapi og manuel terapi styret af fund (n = 44) i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efter at have taget målinger vil de udføre 2 foam roller sessioner om ugen efter de samme indikationer udtrykt i forsøgsgruppen.
|
Forsøgspersonerne vil udføre slides på instrumentet ved hjælp af deres kropsvægt på følgende muskler: quadriceps, hamstrings, gastrocnemius og tensor fascia lata i 60 sekunder med 3 gentagelser for hver.
Hver gentagelse vil have en hvileperiode på 30 sekunder, dette vil blive gjort på begge underekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Sit og rækkevidde- eller Wells-testen er en test, der almindeligvis bruges til at måle fleksibiliteten af hamstringsmusklerne og de bagerste muskler generelt (Mayorga-Vega et al., 2014).
Denne test vil blive udført efter retningslinjerne fra American College of Sports Medicine (American College of Sport Medicine [ACSM], 2000).
Denne test består i at placere den evaluerede siddende på gulvet foran en boks med fødderne hvilende på den uden nogen form for fodtøj, mens knæene holdes helt strakte, på boksen er der en plade med et målebånd, hvorpå personen evaluerede skal placere deres hænder, senere vil de udføre en maksimal trunkfleksion og forsøge at tilbagelægge størst mulig afstand med deres overekstremiteter uden at ændre resten af stillingen, hvis personen ikke kan nå pladen, vil den manglende afstand blive målt for at kunne at kontakte det, og det vil blive præsenteret som en negativ værdi.
|
Op til tolv uger
|
|
Fælles bevægelsesområde
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Goniometer pro-applikationen, der er tilgængelig til iphone, vil blive brugt.
Dette værktøj er tidligere blevet testet og valideret i Latino-befolkningen (Barboza et al., 2020).
Til dette vil den mobile enhed blive placeret med et system af stropper, der vil sikre placeringen af udstyret på segmentet for at generere forskydningen, når individet er placeret i startpositionen, vil startpunktet blive valgt i applikationen til udfør derefter bevægelsen.
Den mobile enhed vil derefter måle forskydningen og give en måling i grader (°), der vil blive registreret.
|
Op til tolv uger
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Optogaten vil blive brugt efter CMJ-springtesten, hvor forsøgspersonen står i midten af instrumentets optiske led-strimler, indtager en position med knæ- og hoftefleksion, hvor knæleddet danner en vinkel på 90°, for at sikre at det vil blive gjort på denne måde, vil det blive målt med en manuel goniometer og et reb vil blive placeret for at give forsøgspersonen en stimulus, når han er i den rigtige position.
Derudover skal du placere dine hænder på taljen og udføre springet i en enkelt bevægelse, flydende og uden afbrydelser, inden du foretager målingerne, får forsøgspersonen lov til at blive fortrolig med testen, i den første session.
På måledage vil 3 spring være tilladt, og det med den højeste score vil blive betragtet som gyldigt.
|
Op til tolv uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Styrke vil blive målt gennem 1RM-testen, valideret i forskellige populationer, uanset køn eller alder (Grgic, Lazinica, Schoenfeld, & Pedisic, 2020).
Til udregningen af 1RM vil forsøgspersonerne først modtage en tilpasningssession, hvor de vil vænne sig til gestus med lav belastning, så de efter 2 dage kan udføre den rigtige test.
Selve testen vil bestå af en opvarmning med lav modstand, der udfører 10 gentagelser af øvelsen, hvorefter belastningen gradvist øges, indtil der opstår svigt, uanset den givne verbale forstærkning.
En gentagelse vil blive betragtet som vellykket, når forsøgspersonen udfører hele bevægelsesområdet uden væsentlige fascikulationer eller kompenserende bevægelser.
RM vil blive bestemt i 5 forsøg for alle fag, alle efter retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association (Baechele & Earle, 2008).
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- "University of Jaén"
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .