- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348018
Vážné hry pro trénink ústní rehabilitace (Playdent)
27. března 2023 aktualizováno: Dr Braud Adeline, Hôpital Rothschild
Implementace herního tréninku v ústní rehabilitaci bezzubých pacientů v pregraduálním stomatologickém kurzu
Koronavirová nemoc-19 (COVID-19) dramaticky změnila podmínky učení studentů zubního lékařství s omezeným přístupem ke školením a klinické praxi.
Projekt „Playdent“ navrhl začlenění vážných her (SG) do učebních osnov pro třetí ročník na základě na míru šitých scénářů zpochybňujících první návštěvu zubaře u bezzubých pacientů a zkoumal, zda by trénink s hrami zlepšil studijní výsledky studentů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tři Seriozní hry navržené vedle klasických přednášek a praktických cvičení ústní rehabilitace bezzubých pacientů měly zlepšit znalosti a dovednosti studentů.
Aby však bylo možné posoudit vliv SG na studijní výsledky studentů a následnou spokojenost, byl navržen jednoduše slepý kontrolovaný protokol.
Nulová hypotéza byla, že SG neměly žádný dopad na studijní výsledky vysokoškolských studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Parisl
-
Paris, Parisl, Francie, 75006
- Université de Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí studenti (ve věku alespoň 18 let)
- zapsán do 3. ročníku na fakultě zubní chirurgie pařížské univerzity,
- souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Studenti třetího ročníku, kteří si kurzy opakovali
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: "testovací" skupina
„testovací“ skupina, která přistupovala k SG během čtyřtýdenního zkušebního období kromě běžných přednášek
|
Hraní SG během čtyřtýdenního zkušebního období navíc ke konvenčním přednáškám o ústní rehabilitaci
|
Žádný zásah: "kontrolní skupina
„kontrolní“ skupina, která těžila pouze z konvenčních přednášek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výkon
Časové okno: Jeden měsíc
|
Výkon studentů při zvládání návštěvy zubaře u bezzubých pacientů byl hodnocen měřením skóre v testu vyvinutém učitelským týmem.
Skóre bylo vypočítáno v rozmezí od 0 (žádná správná odpověď) do 15 (100 % správných odpovědí).
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost studentů
Časové okno: jeden měsíc
|
pro studenty byl vypracován dotazník ve formě samozadaného dotazníku, který obsahoval otázky týkající se jejich spokojenosti v rozmezí od 0 (=velmi neuspokojivé) do 10 (=velmi uspokojivé).
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PlY01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .