- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05350566
Kombinovaný vliv intenzity cvičení s doplňkem výživy na funkci kosterního svalstva (NUTSPORT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sprint interval training (SIT) je forma intervalového tréninku charakterizovaná krátkými dávkami intenzivního cvičení prokládanými přestávkami. SIT je stejně nebo více účinný než kontinuální trénink střední intenzity (MICT) pro systémové a metabolické adaptace svalů, a to navzdory nižší zátěži a kratší době trvání. Mechanismy, které jsou základem metabolické odpovědi na SIT versus MICT, však nejsou dostatečně známy. Naše nedávná práce (Zanou et al. 2021) naznačuje, že zvýšená aktivita pyruvátdehydrogenázy (PDH) může vysvětlovat, proč sezení SIT vedlo k větším změnám v proteinech zapojených do mitochondriálního dýchání ve srovnání se sezením MICT.
Nedávno bylo zjištěno, že přírodní a komerčně dostupná sloučenina na bázi extraktu z olivových listů by mohla stimulovat klidovou mitochondriální bioenergetiku aktivací mitochondriálního kalciového uniporteru (MCU), který se podílí na transportu vápníku přes mitochondriální membránu a přímo řídí aktivitu PDH. Hlavním cílem této studie je určit účinnost akutní nutriční intervence (extrakt z olivových listů) v kombinaci se specifickým tréninkem (MICT nebo SIT) na aktivaci PDH (stejně jako jiné proteinové projevy) a svalovou únavu způsobenou cvičením.
Účastníci budou přiděleni buď do skupiny SIT (6 x 30 s sprinty ven) nebo MICT (1 hodina při 50 % maximálního aerobního výkonu) a požádáni, aby přišli do laboratoře na pět návštěv včetně jedné seznamovací schůzky s trojúhelníkovým testem pro maximální stanovení aerobní síly, první experimentální sezení, během kterého budou realizovat cvičení s produktem nebo placebem a 24 hodin poté sezení k posouzení adaptace kosterního svalstva. Poté po 3 týdnech vymývacího období se hlásí do laboratoře na čtvrté a páté sezení, které je totožné s druhým a třetím sezením, ale s jinou intervencí (produkt nebo placebo). Svalové mikrobiopsie budou odebírány z m. vastus lateralis před, bezprostředně po a 24 hodin po cvičení (MICT nebo SIT), zatímco neuromuskulární funkce extenzoru kolena bude hodnocena ve stejných časových bodech pomocí dobrovolných a elektricky vyvolaných kontrakcí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být muž (včetně žen by vyžadovalo zvýšit počet zahrnutých účastníků, aby bylo pohlaví považováno za proměnnou, která by projekt příliš zatížila).
- Být ve věku od 18 do 40 let
- Být zdravý (Posouzení bude provedeno prostřednictvím dotazníku a pohovoru/vyšetření lékařem, pokud existují nějaké pochybnosti)
- Být fyzicky aktivní, ale neúčastnit se žádného strukturovaného tréninkového programu
- Mít stabilní stravovací návyky
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zdravotní události, které by účastníka během studie vystavily riziku
- Požívání kofeinu v experimentálních dnech
- V současné době se neléčí pro problémy se srážlivostí krve
- Užívání aspirinu nebo antikoagulačních léků během 48 hodin před experimentálními dny, ve kterých budou odebrány vzorky svalů
- Máte alergii na xylokain
- Mít potravinovou alergii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervalového tréninku ve sprintu (skupina SIT)
Model intervalového tréninku ve sprintu (SIT) se skládá ze šesti 30s úplných cyklistických nájezdů na cykloergometru se 4minutovými přestávkami mezi testy.
|
Kapsle obsahující 250 mg preparátu s extraktem z olivových listů spolknete před cvičením a zapijte sklenicí vody.
Kapsle obsahující 336 mg mikrokrystalické celulózy se před cvičením spolknou se sklenicí vody.
|
|
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity (skupina MICT)
Středně intenzivní kontinuální trénink (MICT) se skládá z 1h jízdy na cyklistickém ergometru při 50 % maximálního aerobního výkonu.
|
Kapsle obsahující 250 mg preparátu s extraktem z olivových listů spolknete před cvičením a zapijte sklenicí vody.
Kapsle obsahující 336 mg mikrokrystalické celulózy se před cvičením spolknou se sklenicí vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Defosforylace PDH
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
protein zapojený do metabolismu kosterního svalstva
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
|
exprese proteinů OXPHOS
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
proteiny používané jako markery komplexů oxidativní fosforylace
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
|
exprese proteinu MCU
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
protein účastnící se transportu Ca2+ v mitochondriích
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakční síla
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
Maximální síla extenzorových svalů kolene
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
|
Úroveň dobrovolné aktivace
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
celkový index centrální únavy vyvolané cvičením
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
|
Vrcholový dublet evokovaný při 100 Hz
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
celkový index periferní únavy vyvolané cvičením
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
|
Amplituda M-vlny
Časové okno: před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
index nervosvalové dráždivosti
|
před, bezprostředně po a 24 hodin po ukončení cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-00373
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .