- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05350566
Kombinerad effekt av träningsintensitet med näringstillskott på skelettmuskelfunktionen (NUTSPORT)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sprint intervallträning (SIT) är en form av intervallträning som kännetecknas av korta skurar av intensiv träning varvat med viloperioder. SIT är lika, eller mer, effektiv än måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) för systemiska och metaboliska anpassningar av muskler, trots lägre arbetsbelastning och kortare varaktighet. De mekanismer som ligger bakom det metaboliska svaret på SIT kontra MICT är dock dåligt förstådda. Vårt senaste arbete (Zanou et al. 2021) tyder på att ökad aktivitet av pyruvatdehydrogenas (PDH) kan förklara varför en SIT-session ledde till större förändringar i proteiner involverade i mitokondriell andning jämfört med en MICT-session.
Nyligen fann man att en naturlig och kommersiellt tillgänglig förening baserad på olivbladsextrakt kunde stimulera vilande mitokondriell bioenergetik genom att aktivera den mitokondriella kalciumuniportern (MCU), som är involverad i kalciumtransport över mitokondriella membranet, direkt kontrollerar PDH-aktiviteten. Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en akut näringsintervention (olivbladsextrakt) i kombination med ett specifikt träningspass (MICT eller SIT) på PDH-aktivering (liksom andra proteinuttryck) och träningsinducerad muskeltrötthet.
Deltagarna kommer att tilldelas antingen en SIT-grupp (6 x 30 s all-out sprints) eller en MICT-grupp (1h vid 50 % maximal aerob kraft) och ombeds komma till laboratoriet för fem besök inklusive en förtrognasession med ett triangulärt test för maximal aerob kraftbestämning, det första experimentpasset under vilket de kommer att genomföra träningen med produkten eller en placebo och en session 24 timmar efter för att bedöma skelettmuskelanpassningar. Sedan efter en 3 veckors tvättperiod rapporterar de till laboratoriet för den fjärde och femte sessionen, identisk med den andra och tredje sessionen men med den andra interventionen (produkt eller placebo). Muskelmikrobiopsier kommer att samlas in från muskeln vastus lateralis före, omedelbart efter och 24 timmar efter träning (MICT eller SIT), medan knäextensor neuromuskulär funktion kommer att bedömas vid samma tidpunkter med hjälp av frivilliga och elektriskt framkallade sammandragningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara man (inklusive kvinnor skulle göra det nödvändigt att öka antalet inkluderade deltagare för att betrakta sex som en variabel som skulle belasta projektet för mycket).
- Att vara mellan 18 och 40 år
- Att vara frisk (bedömningen kommer att göras genom ett frågeformulär och en intervju/undersökning av en läkare om det finns några tvivel)
- Att vara fysiskt aktiv, men inte involverad i något strukturerat träningsprogram
- Att ha stabila kostvanor
Exklusions kriterier:
- Att ha tidigare medicinska händelser som skulle sätta deltagaren i riskzonen under studien
- Inta koffein på experimentdagarna
- Behandlas inte för närvarande för blodproppsproblem
- Att ta aspirin eller antikoagulerande läkemedel under de 48 timmarna före de experimentella dagarna då muskelprover kommer att samlas in
- Har allergi mot xylokain
- Har matallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sprintintervallträningsgrupp (SIT-grupp)
Modellen för sprintintervallträning (SIT) består av sex 30 s heltäckande cykelmatcher på en cykelergometer, med 4 minuters vila mellan testen.
|
En kapsel som innehåller 250 mg av ett olivbladsextrakt kommer att sväljas med ett glas vatten före träning.
En kapsel som innehåller 336 mg mikrokristallin cellulosa kommer att sväljas med ett glas vatten före träning.
|
Experimentell: Kontinuerlig träning med måttlig intensitet (MICT-grupp)
Den kontinuerliga träningen med måttlig intensitet (MICT) består av 1 timmes cykling på en cykelergometer med 50 % av den maximala aerobiska effekten
|
En kapsel som innehåller 250 mg av ett olivbladsextrakt kommer att sväljas med ett glas vatten före träning.
En kapsel som innehåller 336 mg mikrokristallin cellulosa kommer att sväljas med ett glas vatten före träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PDH-defosforylering
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
protein involverat i skelettmuskelmetabolism
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
uttryck av OXPHOS-proteiner
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
proteiner som används som markörer för oxidativa fosforyleringskomplex
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
uttryck av MCU-protein
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
protein involverat i transporten av Ca2+ i mitokondrierna
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal frivillig sammandragningskraft
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
Maximal kraft av knästräckarmusklerna
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
övergripande index för central trötthet inducerad av träning
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
Toppdubblett framkallade vid 100 Hz
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
övergripande index för perifer trötthet inducerad av träning
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
M-vågs amplitud
Tidsram: före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
index för neuromuskulär excitabilitet
|
före, omedelbart efter och 24 timmar efter avslutad träning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-00373
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Extrakt av olivblad
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.AvslutadAkut respiratoriskt distress-syndrom | COVID19, sepsis eller andra orsakerFrankrike
-
WomedAvslutadIntrauterin vidhäftningBelgien, Frankrike, Nederländerna
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
WomedAktiv, inte rekryterandeAshermans syndrom | Intrauterin vidhäftningSchweiz, Spanien, Frankrike, Kina, Belgien, Tjeckien, Italien
-
Pusan National University Yangsan HospitalAvslutadHudöverkänslighetKorea, Republiken av
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdOkänd
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Breast Cancer FoundationAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekryteringÅldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Motoriskt kognitivt risksyndrom | LokomotivsyndromKina
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Demens | PåverkaFörenta staterna