- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350566
Kombineret effekt af træningsintensitet med kosttilskud på skeletmuskelfunktion (NUTSPORT)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sprint intervaltræning (SIT) er en form for intervaltræning karakteriseret ved korte udbrud af intens træning afbrudt med hvileperioder. SIT er lige så eller mere effektiv end moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) til systemiske og metaboliske tilpasninger af muskler på trods af en lavere arbejdsbelastning og kortere varighed. Imidlertid er de mekanismer, der ligger til grund for den metaboliske respons på SIT versus MICT, dårligt forstået. Vores seneste arbejde (Zanou et al. 2021) tyder på, at øget pyruvatdehydrogenase (PDH) aktivitet kan forklare, hvorfor en SIT-session førte til større ændringer i proteiner involveret i mitokondriel respiration sammenlignet med en MICT-session.
For nylig blev det fundet, at en naturlig og kommercielt tilgængelig forbindelse baseret på olivenbladsekstrakt kunne stimulere hvilende mitokondrielle bioenergetik ved at aktivere den mitokondrielle calcium uniporter (MCU), som er involveret i calciumtransport over mitokondriemembranen, der direkte kontrollerer PDH-aktivitet. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en akut ernæringsintervention (olivenbladekstrakt) kombineret med en specifik træningssession (MICT eller SIT) på PDH-aktivering (såvel som andre proteinudtryk) og træningsinduceret muskeltræthed.
Deltagerne vil blive allokeret til enten en SIT-gruppe (6 x 30 s all-out sprint) eller en MICT-gruppe (1 time ved 50 % maksimal aerob kraft) og bedt om at komme til laboratoriet for fem besøg, inklusive en fortrolighedssession med en trekantet test for maksimal aerob kraftbestemmelse, den første eksperimentelle session, hvorunder de vil realisere øvelsen med produktet eller en placebo og en session 24 timer efter for at vurdere skeletmuskulaturens tilpasninger. Derefter efter en 3 ugers udvaskningsperiode rapporterer de til laboratoriet for den fjerde og femte session, identisk med den anden og tredje session, men med den anden intervention (produkt eller placebo). Muskelmikrobiopsier vil blive indsamlet fra musklen vastus lateralis før, umiddelbart efter og 24 timer efter træning (MICT eller SIT), mens knæekstensor neuromuskulær funktion vil blive vurderet på samme tidspunkter ved hjælp af frivillige og elektrisk fremkaldte kontraktioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mand (herunder kvinder ville nødvendiggøre at øge antallet af inkluderede deltagere for at betragte sex som en variabel, der ville belaste projektet for meget).
- At være mellem 18 og 40 år
- At være sund (Vurderingen vil blive foretaget gennem et spørgeskema og en samtale/undersøgelse af en læge, hvis der er tvivl)
- At være fysisk aktiv, men ikke involveret i noget struktureret træningsprogram
- At have stabile kostvaner
Ekskluderingskriterier:
- At have tidligere medicinske hændelser, der ville sætte deltageren i fare under undersøgelsen
- Indtagelse af koffein på forsøgsdagene
- Bliver ikke i øjeblikket behandlet for problemer med blodpropper
- Indtagelse af aspirin eller antikoagulerende lægemidler i de 48 timer forud for forsøgsdagene, hvor muskelprøver vil blive indsamlet
- At have allergi over for xylocain
- Har fødevareallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sprint interval træningsgruppe (SIT gruppe)
Modellen for sprintintervaltræning (SIT) består af seks 30 s all-out cykelkampe på et cykelergometer, med 4 min pauser mellem testene.
|
En kapsel, der indeholder 250 mg af et olivenbladsekstraktpræparat, vil blive synket med et glas vand før træning.
En kapsel indeholdende 336 mg mikrokrystallinsk cellulose vil blive synket med et glas vand før træning.
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT-gruppe)
Kontinuerlig træning med moderat intensitet (MICT) består af 1 times cykling på et cykelergometer ved 50 % af den maksimale aerobe effekt.
|
En kapsel, der indeholder 250 mg af et olivenbladsekstraktpræparat, vil blive synket med et glas vand før træning.
En kapsel indeholdende 336 mg mikrokrystallinsk cellulose vil blive synket med et glas vand før træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDH-dephosphorylering
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
protein involveret i skeletmuskelmetabolisme
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
|
ekspression af OXPHOS-proteiner
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
proteiner, der anvendes som markører for oxidative fosforyleringskomplekser
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
|
ekspression af MCU-protein
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
protein involveret i transporten af Ca2+ i mitokondrierne
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrækningskraft
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
Maksimal kraft af knæekstensormusklerne
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
|
Frivilligt aktiveringsniveau
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
overordnet indeks for central træthed fremkaldt af træning
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
|
Peak dublet fremkaldt ved 100 Hz
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
overordnet indeks for perifer træthed fremkaldt af træning
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
|
M-bølge amplitude
Tidsramme: før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
indeks for neuromuskulær excitabilitet
|
før, umiddelbart efter og 24 timer efter endt træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-00373
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .